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    抗疫醫療物資の輸出が緊縮しますか?多部門発注規範市場

    2020/4/2 14:46:00 0

    醫療、物資、部門、市場

    現在の抗疫醫療機器には多くの問題があり、無証生産販売、未登録商品、虛偽宣伝などが含まれています。

    3月31日夜、商務部、稅関総署、國家薬品監督管理局は、醫療物資輸出の秩序ある展開に関する公告を発表した。公告によると、世界的な抗うつ病狀況を効果的にサポートするため、製品の品質の安全、輸出秩序の規範化を保証するため、4月1日から、新型の冠狀ウイルス検査試薬、醫療用マスク、醫療用防護服、呼吸器、赤外線體溫計の企業が稅関に通関する時、本の表面または電子聲明を提供し、輸出商品がすでにわが國の醫療機器登録証明書を取得したことを承諾します。輸入國(地域)の品質基準要求。稅関は薬品監督管理部門が承認した醫療機器製品の登録証明書に基づいて検査?上記の醫療物資の輸出品質管理措置は疫病の発展狀況に応じて動的に調整される。

    ベテランの醫療業界関係者は第一財経記者に対し、現在の抗疫関連の醫療機器には多くの問題が存在しており、無証生産販売、未登録の製品、虛偽の宣伝などが含まれていると指摘しています。用途によってはマスクの実行基準が異なりますが、試料採取や操作が規範化していないという客観的な理由があります。しかし、無資格の生産販売と未登録の製品はまだ普通です。

    上記の公告の前に、醫療機器の輸出について、相手の受信國が、醫薬品監督局の輸出証明書が必要ではなく、CE認証やFDA証が必要であれば、企業は中國の監督管理部門に授與された登録証や生産証を取得する必要がないということです。

    この公告に従って今日発効した後に、疫病発生の時、企業は抗疫醫療器械の製品を輸出して中國の監督管理部門の許可の與える登録証を獲得しなければなりません。

    上記の関係者は記者団に対し、「この規格は著地しており、CE認証業界のイメージダウンと大きな関係がある。CE認証には様々なタイプがあり、異なる製品の種類をカバーしていますが、CE認証は第三者組織から與えられました。これらの仲介者の第三者認証組織の信頼度とレベルは玉石混交です。」

    また、製品の端には、偽物や劣悪な製品の品質に関する情報が頻出しています。北京鼎臣創業者の史立臣氏は記者団に対し、「國內で生産されたマスクについても、品質はまちまちです。生産を許可するものもあれば、生産を許可するものではなく、臨時生産するものもあります。承認された生産の基本は関連の基準に従って品質を厳しくコントロールし、許可された生産を経ていない場合、基本的に生産基準の要求に達しない。

    注目すべきことについて、外交部の華春瑩報道官は3月30日の定例記者會見で、最近多くの國が中國市場で醫療物資を調達していると述べました。中國側は國內の防疫需要を保証する前提の下で、資質があり、信用のある企業の対外輸出を支持し、生産、運送、通関などの各段階で各國の中國に來て購入し、企業の秩序ある輸出に便利を提供します。

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