抗疫醫(yī)療物資の輸出が緊縮しますか？多部門(mén)発注規(guī)範(fàn)市場(chǎng)

現(xiàn)在の抗疫醫(yī)療機(jī)器には多くの問(wèn)題があり、無(wú)証生産販売、未登録商品、虛偽宣伝などが含まれています。

3月31日夜、商務(wù)部、稅関総署、國(guó)家薬品監(jiān)督管理局は、醫(yī)療物資輸出の秩序ある展開(kāi)に関する公告を発表した。公告によると、世界的な抗うつ病狀況を効果的にサポートするため、製品の品質(zhì)の安全、輸出秩序の規(guī)範(fàn)化を保証するため、4月1日から、新型の冠狀ウイルス検査試薬、醫(yī)療用マスク、醫(yī)療用防護(hù)服、呼吸器、赤外線體溫計(jì)の企業(yè)が稅関に通関する時(shí)、本の表面または電子聲明を提供し、輸出商品がすでにわが國(guó)の醫(yī)療機(jī)器登録証明書(shū)を取得したことを承諾します。輸入國(guó)（地域）の品質(zhì)基準(zhǔn)要求。稅関は薬品監(jiān)督管理部門(mén)が承認(rèn)した醫(yī)療機(jī)器製品の登録証明書(shū)に基づいて検査？上記の醫(yī)療物資の輸出品質(zhì)管理措置は疫病の発展?fàn)顩rに応じて動(dòng)的に調(diào)整される。

ベテランの醫(yī)療業(yè)界関係者は第一財(cái)経記者に対し、現(xiàn)在の抗疫関連の醫(yī)療機(jī)器には多くの問(wèn)題が存在しており、無(wú)証生産販売、未登録の製品、虛偽の宣伝などが含まれていると指摘しています。用途によってはマスクの実行基準(zhǔn)が異なりますが、試料採(cǎi)取や操作が規(guī)範(fàn)化していないという客観的な理由があります。しかし、無(wú)資格の生産販売と未登録の製品はまだ普通です。

上記の公告の前に、醫(yī)療機(jī)器の輸出について、相手の受信國(guó)が、醫(yī)薬品監(jiān)督局の輸出証明書(shū)が必要ではなく、CE認(rèn)証やFDA証が必要であれば、企業(yè)は中國(guó)の監(jiān)督管理部門(mén)に授與された登録証や生産証を取得する必要がないということです。

この公告に従って今日発効した後に、疫病発生の時(shí)、企業(yè)は抗疫醫(yī)療器械の製品を輸出して中國(guó)の監(jiān)督管理部門(mén)の許可の與える登録証を獲得しなければなりません。

上記の関係者は記者団に対し、「この規(guī)格は著地しており、CE認(rèn)証業(yè)界のイメージダウンと大きな関係がある。CE認(rèn)証には様々なタイプがあり、異なる製品の種類(lèi)をカバーしていますが、CE認(rèn)証は第三者組織から與えられました。これらの仲介者の第三者認(rèn)証組織の信頼度とレベルは玉石混交です。」

また、製品の端には、偽物や劣悪な製品の品質(zhì)に関する情報(bào)が頻出しています。北京鼎臣創(chuàng)業(yè)者の史立臣氏は記者団に対し、「國(guó)內(nèi)で生産されたマスクについても、品質(zhì)はまちまちです。生産を許可するものもあれば、生産を許可するものではなく、臨時(shí)生産するものもあります。承認(rèn)された生産の基本は関連の基準(zhǔn)に従って品質(zhì)を厳しくコントロールし、許可された生産を経ていない場(chǎng)合、基本的に生産基準(zhǔn)の要求に達(dá)しない。

注目すべきことについて、外交部の華春瑩報(bào)道官は3月30日の定例記者會(huì)見(jiàn)で、最近多くの國(guó)が中國(guó)市場(chǎng)で醫(yī)療物資を調(diào)達(dá)していると述べました。中國(guó)側(cè)は國(guó)內(nèi)の防疫需要を保証する前提の下で、資質(zhì)があり、信用のある企業(yè)の対外輸出を支持し、生産、運(yùn)送、通関などの各段階で各國(guó)の中國(guó)に來(lái)て購(gòu)入し、企業(yè)の秩序ある輸出に便利を提供します。