干物がぎっしり！防疫物資の生産輸出政策及び実演解読

世界的な疫病が持続的に発酵し、各國のマスクなどの関連防護物資の生産能力の不足に直面し、防疫物資センターの紡績業(yè)界にあり、多くの中國紡績企業(yè)が社會的責任を負い、防疫物資の生産チームに參加し、対外防疫支援を積極的に展開している。

疫病発生以來、中國紡織工業(yè)連合會、中國國際貿(mào)易促進委員會紡績業(yè)界分會も積極的に自身の優(yōu)位を発揮し、サービスの大局を整え、近く40社のマスク、防護服、ゴーグルなどの醫(yī)療物資生産企業(yè)を認可し、16の國と地域の25の政府部門と業(yè)界協(xié)會及び9國の駐上海大使館に連絡を取ります。ドッキングして、各國の醫(yī)療資源の不足を緩和し、疫病狀況に抵抗するために力の及ぶ限りの助けを提供し、中國の紡織力と知恵をもって、各國の疫病狀況防止防止防止と制撃戦に勝つために「強心剤」を注入します。

國內(nèi)外の醫(yī)療物資の調(diào)達とドッキングの過程で、一部の混亂が業(yè)界の注目を集めている。多くの中國企業(yè)が生産した防疫物資の品質(zhì)はクリアしましたが、輸出認証は特にヨーロッパに輸出されたCE認証と米國、カナダにあるFDA認証には不適切な現(xiàn)象があり、しかも不適切な比率は意外に高く、中國防疫物資の輸出に不利な影響を與えました。3月31日、商務部は稅関総署、薬監(jiān)局と共同で「醫(yī)療物資輸出の秩序ある展開に関する公告（2020年第5號）」を発表し、輸出の検査試薬、醫(yī)療用マスク、醫(yī)療用防護服、呼吸器、赤外線體溫計など5種類の製品は國家醫(yī)薬品監(jiān)督部門の関連資質(zhì)を取得しなければならない。輸出秩序を管理し、規(guī)範化させる。

業(yè)界企業(yè)が適時に輸出、認証の新政を掌握することを助けるために、企業(yè)の経済損失と法律リスクを減らします。4月16日午後、中國國際貿(mào)易促進委員會紡績業(yè)界分會は「マスク、防疫物資生産、輸出政策の解読と貿(mào)易參入操作実務」というオンライン中継講座を開催しました。上海市市場監(jiān)督管理局認証監(jiān)督処、上海労働保険用品協(xié)會、英柏検査技術(shù)有限公司及びスペイン紡織業(yè)界研究會の専門家を招待して、各次元から業(yè)界企業(yè)に関連政策、操作手順及び注意事項を解読してもらいます。

會議の議題

ゲスト&司會者

ゲストのあいさつ

上海市市場監(jiān)督管理局認証管理処

部長の劉春揚さん

個人保護用品市場の現(xiàn)狀と展望

上海労働保険用品協(xié)會秘書長朱文斌

醫(yī)療用マスク、防護服ヨーロッパ及び米國市場の検査基準、市場參入許可

英柏検定シニア講師Mindy

PPEマスク、防護服ヨーロッパ市場參入とCE認証プロセス

スペイン紡織業(yè)研究協(xié)會李志誠

上海市市場監(jiān)督管理局認証監(jiān)督処長劉春揚冒頭の挨拶では、各國は醫(yī)療物資の輸入に対して異なる対応を取っていると強調(diào)し、企業(yè)はドッキングに際して、必ず輸出國の醫(yī)療物資に関する法令を事前に把握しておくとともに、我が國が新たに打ち出した「5號公告」に対しても、完全に理解し、消化して、順調(diào)に通関するようにします。

疫病の間、個人の保護用品は引き続き大衆(zhòng)の関心の焦點になります。現(xiàn)在、國內(nèi)にはいくつかの資格のない認証機関と仲介機構(gòu)があります。企業(yè)がEUの法規(guī)について知らないことを利用して、その代理に委託して無効な「認証証明書」を無効にするように誘導します。企業(yè)はEUへ輸出する過程で巨大な商業(yè)リスクと法律リスクに直面しています。これに対して上海労働保険用品協(xié)會秘書長朱文斌EUは疫病に対応するために、醫(yī)療機器と個人保護用品（PPE）に対する適合性評価と市場監(jiān)督手順を提案した。この提案は疫病時の防護マスクに対して、特殊な參入及び市場の監(jiān)督管理要求を提出した。歐州連合を除いて、米國疾病コントロールと予防センター（CDC）も「N 95マスクの供給戦略を最適化する」と発表しました。危機/代替策」では、この代替策は、米國の現(xiàn)行の醫(yī)療標準システムの要求とは一致しないが、予期または既知のN 95マスクの不足期間中に、中國標準GB 2626に適合するKN 100、KP 100、KP 100、KN 95、KP 95タイプ及びヨーロッパEN 149規(guī)格に適合するFFP 3、FFP 2をN 95のマスクに置き換えることができると指摘している。

疫病の蔓延に伴い、歐州連合や米國などの防疫物資の輸入政策は絶えず調(diào)整され、多くの前に関連製品の分野に足を踏み入れていない企業(yè)も次々と試水し、輸出の過程で様々な問題に遭遇しました。これに対して英柏検測技術(shù)有限公司のベテラン講師Mindyヨーロッパと米國への輸出要求を詳しく紹介しました。彼女はヨーロッパに輸出するマスクはCE認証マークを付けなければならないと指摘していますが、一部の商品の評価は授権公告機関であるNB機構(gòu)によって行われなければなりません。3月20日、EUも新たな緊急審査法規(guī)を発表しました。醫(yī)療用マスクと個人保護マスクは、適合性評価がまだ完成していなくても、一定の時間內(nèi)に販売することができます。しかし、歐州連合（EU）は、不合格品による深刻なリスクを防ぐために防疫品を重點的に抜き取り検査することを明らかにしました。

米國に輸出する防護マスクは、米國の國家職業(yè)安全?健康研究所（NIOSH）の許可を得て米國に入ることができる。疫病の発生期はGBに該當する。2626におけるKN 95標準のマスクは、次のいずれかの條件を満たすと米國に入ることができます。一つはメーカーが一つ以上のNIOSHに承認された他のマスクの種類を持っています。FDAの承認された他の國の基準に従って生産することができます。二つは製品が中國以外でFDAに承認された監(jiān)督管理授権を獲得することです。三つは、製品のテスト報告書は當該製品の標準要求性能を示すべきです。FDAで確認できる獨立した第三者試験実験室から來ました。

講座の最後にスペイン紡織業(yè)研究會の李志誠さんです。三つの等級の防護用品をそれぞれヨーロッパ市場に參入するための參入條件とCE認証プロセスを詳しく紹介しました。EU標準規(guī)定PPE製品は防護等級によって等級1-低リスク、等級2-中リスク、等級3-高リスクの三つの等級に分けられます。等級1の防護用品に対して、生産者は自ら認証し、相応のCE標識を表示し、製品が市場に入るには相応のEC-Type認証証明書を提供する必要がない。等級2の防護用品に対して、サプライヤーは相応の標準的な技術(shù)文書、テスト報告書及びEC-TYPE認証書を提供しなければならない。等級3の防護用品に対して、サプライヤーは相応の標準的な技術(shù)文書、テスト報告書を提供しなければならない。、EC-TYPE認証証明書と生産検証報告書。

今回の生放送は5000人近くの業(yè)界の観衆(zhòng)がオンラインでインタラクションするように引きつけました。生放送の間、業(yè)界の観衆(zhòng)は當面の防疫物資の輸出に関する問題と疑問についてオンライン専門家に相談しました。みんなはこの講座が當時の狀況を正しく組織されていて、內(nèi)容が非常に実用的で、とても強い実用的な參考価値を持っています。今後も紡績貿(mào)易促進會は企業(yè)のニーズに応じて適時に力の及ぶサービスを展開し、業(yè)界企業(yè)が「特別な時期」に健康で秩序よく発展することを保障します。