最新の「子供マスク技術規範」の推薦性の國標解読が來ました。

2020年5月6日、市場監督管理総局（標準委員會）は、GB/T 38880-2020「子供マスク技術規範」の推奨國家規格（以下、「規範」という）を正式に発表し、この規格が公布され次第実施される。「規範」は6歳以上から14歳以下の子供が著用するマスクに適用されます。子供用マスクは、性能によって、子供用保護マスクと子供用衛生マスクに分けられます。

「規範」の指標は主に防護性能、ベルトの快適性、安全性の三つの面に基づいて検討し、「規範」は児童マスクを正確に選択し、裝著し、業界の競爭秩序を規範化し、市場の監督管理を強化する根拠を提供し、児童マスク生産企業に技術サポートと標準保障を提供した。

先日、北京市労働保護科學研究所、北京市醫療器械検査所、中國標準化研究院、首都小児科研究所付屬児童病院、広州稅関技術センター、東華大學及びマスク及びマスク材料基幹企業などの個人防護、醫療衛生、人間工學、紡績材料、検査などの多方面の専門家がマスクの材料、構造と性能などは大量のデータを収集し、比較分析を行い、子供の特徴に合うマスクの指標體系とテスト方法を設計しました。

1東華大學紡織學院の不織造材料と工程學部の教授靳向熛：三措置で溶融材料の高効率低抵抗フィルタリング性能を向上させます。

溶融不織造材料はマスクのコアフィルター層として、繊維の細さ、細孔徑が小さく、表面積より大きく、気孔率が高いという特徴があり、通気性と優れたフィルタ機能を備えています。高効率で低抵抗の溶融フィルタリング材料を生産する技術的な鍵となる技術は主に三つの面を含む。

一つは溶融噴出ファイバの直徑のマイクロナノ化技術である。スプレー板の構造設計を改良し、高溶融指ポリマースライスを選択する方法により、溶融材料の直徑を減少させ、フィルタ効率を向上させる。例えば、いくつかの先進的なスプレー板の最小直徑は0.10 mmに達することができ、穴密度は100ホール/インチを超える。スプレーホールの長さ比は35より大きい。その融液圧力は10.4 MPaに達することができ、溶融繊維の超微細化生産に役立つ。

二は駐極処理技術です。溶融ろ過材の産業化生産において、駐極技術は特に重要である。パース処理は材料の物理構造に影響を與えず、フィルタ抵抗を増加させない場合に、フィルタ効率を著しく向上させることができる。我が國の駐極技術は種類が多く、コロナ駐極技術は最もよく見られます。また、水駐極と熱気流駐極などの技術もあります。一定のプロセス溫度、濕度でコロナ駐極し、電荷は「淺い井戸」から「深い井戸」に移動し、電荷の蓄積をより安定させることができます。溫度は電荷移動度に影響し、電荷は材料內部の記憶量に保存されます。現在はコロナ駐屯極の溶融非織布フィルタ材料を採用しており、ろ過抵抗は90 Paを下回ることができます。ろ過効率は99%を超えることができます。

三はポリマーの改質技術です。無機／有機物改質樹脂の方法により、パース効果を増強し、溶融材料のフィルタリング性能の時効性を向上させることができる。高分子改質と増能助剤添加技術を採用して、溶融不織布フィルタの保存時効が短い共通技術問題を突破して、わが國の防護製品の戦略的備蓄能力を大いに向上させることができます。東華大學は増能助剤の改溶性溶融用極マスクフィルタ（KN 95マスクの面密度は50 g/m 2）を時効比較実験した結果、保存前のろ過効率は99.4%（気體流量は85 L/min）となり、試料は8年に密封保存された後、2019年に測定したろ過効率は97.05%となり、ろ過効率値は3%より低くなり、駐極効果は安定し、十分な防護マスク戦の長期戦を満たすことができた。備蓄の需要

「規範」は子供用防護マスクは85 L/minテスト流量の下で非油性の粒子狀物質を95%以上濾過し、45 L/minの下で呼吸抵抗が45 Paより高くないことを要求します。子供用衛生マスクは32 L/minテスト流量の下で非油性の粒子狀物質を90%以上濾過し、細菌エアロゾルを95%以上濾過し、通気抵抗は30 Pより小さいです。この指標はマスクフィルタに対して高い要求を提出しています。フィルタ生産企業は一定の技術実力と生産経験を持っています。新冠肺炎の流行期に新しく溶出業界に入った企業は、國産の子供用マスク用フィルタを生産する必要があれば、専門理論、技術、ポリマー性能の研究を強化したり、関連する裝備技術の改造を行う必要があります。

2北京市労働保護科學研究所副研究員劉基：子供用マスクは快適性と防護効果を兼ね備えている。

大人のマスクに対して、子供のマスクの市場規模は小さいです。また、年齢によって子供のサイズが大きく違っています。國の基準に合う子供用マスクを作るには、フィルタやマスクの問題を解決し、粒子狀物質のろ過効率と細菌ろ過効率の調査の対象はマスク用の濾過材で、國際的に通用する呼吸用ろ過材の評価指標である。

テスト方法から見ると、「規範」は材料の粒子狀物質の濾過効率と細菌ろ過効率の評価は現行の國家基準と業界標準に基づいている。このテスト要求はGB 2626-2006とほぼ一致しています。GB 19083-2010より高濕処理が追加されました。マスクの細菌ろ過効率のテストは我が國の現行業界標準YY 0696-2011と一致しています。試験方法の一致は、マスクフィルター材料のフィルタ効率試験方法の科學性と現行の強制國家規格と業界標準體系との整合性を保証し、マスク生産企業の使用に便利であり、市場監督機構と製品検査機構の実行にも便利である。

防護効果は、マスクの著用過程における粒子狀物質の防護能力を評価する技術指標である。防護効果は推奨された國家標準GB/T 32610-2016「日常防護型マスク技術規範」によって初めて導入された。「規範」では、引き続きこの方法を使って保護マスクの実際の著用過程における防護能力をテストし、3つの面で改善した。第一に、靜止首を振る-うなずいて話す-靜止した五種類の動作を導入し、子供がマスクを著用する時の可能な行為を模擬し、上記の動作がマスクの保護能力に與える影響を考察し、上述の活動は強制的な國家規格GB 2626-2006とGB 19083-2010とほぼ一致し、考察の全面性を保証した。第二に、呼吸周波數を20回/minにし、対応する呼吸流量は20 L/minで、6～9歳の子供の短期呼吸量を上回って、中等強度の運動條件の下で9～12歳の子供の短期呼吸量をやや上回って、模擬ヘッドモデルの呼吸過程がマスク使用者の呼吸特徴をほぼ體現できることを保証しています。第三に、國家標準GB/T 26160-2010「未成年者の顔のサイズ」に基づいて、テストヘッドモデルの寸法規格と型分けを行い、テストヘッドモデルの代表性を保証しました。この3つの面の改善は、「規範」が児童保護マスクの効果をテストすることをより全面的かつ科學的にする。標準規定では子供用マスクの防護効果は90%を超え、國家標準GB 2626-2006のKN 95クラスのマスクの漏れ率要求と一致し、マスクの有効防護能力を確保した。

快適性の要件（呼吸抵抗）はマスクが使用者の呼吸過程の妨げになることを調べる主な指標であり、試験方法はマスクを模擬ヘッドモードに裝著し、規定の流量條件をテストしてマスクが試験システムの抵抗力を増加させる。

「規範」では、呼吸抵抗試験の流量を（45±2）L/minと規定しており、子供の呼吸過程を體現しています。また、未成年のサイズに合う頭型を使ってテストして、マスクの実際の著用効果を保証しています。標準編制グループは子供のマスク抵抗を45 L/minで試験し、吸気抵抗は45 Paを超えてはならず、より低い年齢の子供の著用安全を保証する。

3広州稅関技術センター研究員黃理納：行動の特徴を分析し、子供のリスク予防意識を強化する。

大人に比べて、子供は自分の行動特徴があります。「規範」の制定は主に子供の行動特徴を考慮しました。活発で活動的なのは子供の天性で、子供はマスクを著用する過程でマスクを引っ張り、舌をなめるなどの行為があるかもしれません。そのため、マスクと顔の接觸材料はプリントや染色できないことを規定しています。マスク材料の化學物質の殘留要求とpH値は明らかに大人の基準より高いです。。

子供がマスク染料に染まらないことを保証するために、「規範」は色堅牢度を審査指標として、指標値はGB 1841-2010「國家紡織製品基本安全技術規範」を參照して設定します。

子供の行動の特徴を考慮して、「規範」は大人のマスク基準に比べて、多くの物理性能指標を増加しました。マスクの上で呼吸弁を使う時、脫落してはいけません。マスクバンドは結び目式を使用してはいけません。裝著過程において、明らかな圧迫感と圧痛現象がなく、頭の活動に影響が小さいです。鼻挾みは可塑性の材質を採用すべきで、長さ≧5.5 cm、鼻挾みは耐折性などの要求があります。「規範」は子供の行動の特徴がマスク著用の安全性に及ぼす影響を十分に考慮している。

子供は物事に対して分析と判斷能力が不足しています。危険が到來した時、自己保護能力とリスク回避意識が足りないため、傷害を受けたかもしれません。例えば、マスクを著用する過程で発生する皮膚アレルギー、ジャンプ運動による呼吸不良、濕潤と水による窒息リスク、マスクを正しく著用できないなどの潛在的危険性に対しても、「規範」は子供自身の危険意識が弱い狀況を十分に考慮し、関連の警告內容を提示し、生産企業に明確な表示を要求しています。

子供の発育の特徴によって、「規範」は子供のマスクを大、中、小の3つのタイプに分けて、子供の年齢によってマスクのサイズに対する要求を満たすことができます。安全と保護の前提の下で、保護者に子供のために最適なマスクを選ぶことができます。

「規範」の発表は他の國に子供用マスクの基準を制定して參考にしました。異なった國家の子供は生活パターンにおいて違いがあるかもしれませんが、一部の行為特徴と天性の面では同じところがあります。

一般的には、一つの基準は発表から完璧になるまでの長期的な過程であり、特にこの「規範」は世界で初めて発行されたもので、発表後には必ず段階的に改善され、徐々に改善される過程を経なければならない。消費者が使用しながら、提案を提出し、業界と子供用マスク生産企業は改善しながら、推進し、共同で子供用マスクという産業の健全な発展を促進することを期待しています。

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北京市醫療機器検査所主任の岳衛華：

「規範」と醫療用マスクの標準は相互接続を実現する。

子供のマスクは疫病の時や空気汚染の環境下で子供の健康と安全を守る重要な製品です。「規範」は児童衛生マスクの細菌ろ過効率の要求は≧95%である。この技術指標は、現行の強制醫薬業界標準YY 0699の「醫用外科マスク」による細菌ろ過効率の規定によるもので、歐州連合規格EN 1483におけるI型と米國標準ASTM F 100の採用指標であり、児童衛生マスクにおける細菌ろ過効率指標には醫療用マスクと同等の指標が定められている。

本プロジェクトの試験方法はYY 0469付録B試験方法を參照して行われる。この試験方法は，マスクの粒徑が3ミクロン程度の黃金色ブドウ球菌エアロゾルの遮斷能力を評価することにより，マスクの細菌に対する濾過効果を検証した。この方法により、子供の衛生マスクが口腔や鼻腔からの唾液、飛沫などの汚染物質及び粒子狀物質に対する遮斷能力を有効に検証し、子供が日常的に著用する過程での基本的な安全を保証し、普通の病原菌への感染を低減する。

企業の生産プロセスの中で衛生學の指標を満たすために、消毒滅菌処理プロセスを採用することがよくあります。その中で、エポキシエタンは比較的経済的で、典型的な消毒滅菌方式です。中國の現行強制國家規格GB 19083「醫療用防護マスク技術要求」、YY 0699「醫用外科マスク」などの醫療用マスク標準はマスクに滅菌要求を提出し、エポキシエタンの殘存量は10μg/gを超えないように要求しています。海外の基準から見ても、日本は10μg/gを超えていません。米國は醫療機器の使用部位によって規定されています。

子供の健康安全から出発して、子供のマスクは醫療用マスクによって殺菌しなければなりません。GB/T 38880-2020は醫療用マスク標準の滅菌要求を接続している一方、エポキシエタン殘量制限値を大幅に向上させ、規定の制限値は2μg/gを超えない。本事業の試験方法は、醫療用輸液輸血注射器具の化學試験方法GB/T 14233.1-2008第9章の規定に従って実行すること、すなわちガスクロマトグラフィーを用いて測定することを明確に規定している。この方法は感度が高く、繰り返しが良く、検出限界が低い。

マスクの使用過程で、製品は鼻と顔にくっついています。濾過後の空気はマスクを通して直接気道に入ります。顔とマスクの區間は濕っぽい密閉環境に屬しています。そのため、製品內の表面に過度の発病性微生物があると、顔面の皮膚感染、気道感染などを引き起こす可能性があります。「規範」はGB 15979-2001の「使い捨て衛生用品衛生基準」の規定を參照して、子供のマスクの中の病原菌は検出できないことを明確に要求し、細菌と菌は基準を超えてはいけない。

5首都小児科研究所附屬児童病院専門家劉毅：子供用マスクの著用を指導する。

子供のマスクは飛沫、花粉、粉塵、微生物などの粒子狀物質の伝播を効果的に遮斷し、エアロゾル中のウイルス濃度を減少させ、空気中の微生物、粉塵、飛沫、煙などの粒子狀物質の吸入を防止します。

子供の心が未熟で、子供のマスクを正しく著用する意味がよく分かりません。保護者と教師は正しく指導しなければなりません。外部環境の悪い狀況を過度に説明することによって、「子供のマスク」を著用する目的に達することができません。これは子供がマスクを著用することによって得られた安全感を過度に依存させ、激しい運動もマスクを取り除かず、心肺機能に影響を與えます。授業を再開した後、ウイルスが空気を通して伝播する確率を減らすために、學生が教室でマスクを著用することを提唱するほか、定期的に窓を開けて風を通し、まめに手を洗い、適切な社交距離を保つこともウイルス感染防止の重要な措置です。保護者と教師は子供にマスクを特別なマークで表示するように助けるべきです。

6全國人類工學標準化技術委員會高級技師劉太傑：厳格に子供マスクの頭型技術を制御する

現行の「規範」規格のヘッドモデルデータは、GB/T 26160「中國未成年者の顔サイズ」國家規格を參考にしている。この基準は中國の各地域の年齢、性別の異なる子供に対して大量に測定したデータをもとに形成された基準で、2.6萬人の子供の顔の特徴データを収集し、我が國の未成年者の顔のサイズの特徴を基本的に表しています。

我が國の未成年者の顔のサイズの測定は2006年から始まりました。非接觸式人體測定方法を採用しています。採用した設備は國際的に最もリードしているドイツ製の三次元レーザースキャナーとヘッドスキャナーです。測定方法はGB/T 23698に會います。この測定方法は安全で効率的で、活発で活動的な子供にダメージを與えることができます。測定方法の要求により、ヘッドデータの採取を行う場合には、非接觸式の三次元スキャンを用いて取得する。データの収集前に、基準によって、醫療用ネットの帽子で子供の髪の毛をしっかり押さえて、データの正確性を保証します。