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    世界最高経営責任者と対話し、牛津ワクチンの核心技術會社vaccitech CEOを獨占取材しました。新型ワクチンは定期的に大流行の接種が必要です。

    2020/8/26 11:33:00 0

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    世界各國が新冠の流行を死守しています。今年の秋から冬にかけて巻き返します。まだゴールが見えない世界的な公共健康危機に直面して、新冠ワクチンの開発のコースには170近い候補ワクチンが今までにないスピードで走っています。

    WHOが最新発表したワクチン候補の草案によると、169種類のワクチンはすでに試験段階にあり、ほとんどの伝統と新興ワクチンの研究開発ルートは同時に試みられています。30種類のワクチンは臨床試験段階に入ります。そのうち6種類は3回の臨床試験段階にあり、中國からのワクチンが3つあります。他の3つはそれぞれイギリス、米國、ドイツからの共同研究開発です。

    イギリスのオックスフォード大學とイギリスの製薬大手アスリカンが協力したワクチンAZN 1222は、これまで世界で最も進んでいる候補とされていた新冠ワクチンで、世界で最も有望な新型ウイルスと戦うワクチンとして知られています。また、全世界のワクチン免疫連盟などが予約した計約30億剤の供給契約書もあります。

    このワクチンの研究開発に最も重要な知的財産権を持つVaccitech最高経営責任者の恩萊特(Bill Eright)はこのほど、21世紀経済報道の獨占インタビューを受け、新冠ワクチンの研究開発、作用メカニズム及び関連の將來性などについて深く検討しました。

    ウンライト氏によると、牛津ワクチンは非常に高いレベルのCD 8+T細胞を誘導するだけでなく、抗體とCD 4+T細胞を誘導するレベルも他の先進的なワクチン技術と同等である。

    これはオックスフォードのワクチンが活性化したT細胞の免疫反応を意味しており、CD 4+T細胞を通してウイルスに対する抗體の発生を助けたり、CD 8+T細胞を通して直接殺したり、ウイルスに感染した宿主細胞を除去したりすることができます。

    新しい臨床T細胞免疫療法會社として、Vaccitechはオックスフォード大學のジェナー研究所の科學者夫婦Sarah Glbert教授とAdrianです。Hill教授は2016年に共同で創立し、伝染病と癌の治療と予防に力を盡くしています。二人は10%の會社の株を持っています。オックスフォード科學創新公司(OSI)は46%を占めています。また、Google GV、イチイキャピタル中國基金などの外部戦略投資家を導入しました。

    Vaccitechは今年1月に獨自のプラットフォーム技術特許を利用して、アデノウイルス擔體ワクチンの開発に參加しました。その後、アスリカンと提攜契約を結びました。4月にワクチンが人體実験を開始しました。7月下旬に、アスリカンは強い免疫反応を示しました。そして、2ヶ月間続けて新しい冠狀ウイルスに対抗できる抗體とT細胞が生まれました。保護は現在、イギリス、ブラジル、南アフリカなどで第3段階の人體実験を行っています。すでに數萬人のボランティアが注射を受けています。最近は3期の臨床データが発表される見込みで、9月から10月にかけてワクチンの緊急使用が始まる見通しです。

    合意した特許権使用料協議によると、Vaccitechはワクチンの成功によってもたらされた巨額の特許権使用料と同様に監督承認を得るという重要な研究開発プロセスの「マイルストーン」の支払いを行うことに合意したが、いずれも新冠ウイルスの「大流行」期間中に非営利を基礎として運営し、ワクチン価格は生産と流通コストのみを徴収し、疫勢を確保することに合意した。苗の世界的な供給と公平な使用。

    紹介によると、新冠の大流行の期間に、オックスフォード大學とVaccitechはワクチンからいかなる特許使用料を受け取ることができません。WHOが疫病の世界的な脅威レベルを「大流行」から下げる時だけ、ワクチンの価格が上がります。

    イギリス政府はすでにオックスフォード大學とアスリカンに6550萬ポンドを支払いました。今年の年末までに1億円のワクチンを優先的に獲得します。このほかにも、イギリス政府は米國のファイザーに3000萬剤のmRNAワクチンを予約し、フランスの製薬企業瓦6000萬剤の生存ワクチンを予約しました。イギリスのグラクソ史克6000萬剤はDNA技術を再構築するワクチンに基づいています。米國Novavax 6000萬剤のワクチン、楊森製薬は3000萬剤のワクチンです。

    イギリスのシエル馬商務相は「政府は將來的にワクチン候補を立てる戦略を確立し、有効なワクチンが見つかる可能性を最大の機會に確保する」と述べました。ワクチンはまず第一線の衛生と社會の看護の従事者、少數民族、深刻な疾病の成人と老人に提供します。

    イギリスもワクチン連盟GAVI、流行病予防イノベーション連盟(CEPI)、WHOとその他のいくつかの國と積極的に協力してワクチンの購入を助け、低所得國にワクチンの公平な配分を確保しています。

    すべての人が安全になる前に、誰も安全ではないと言いました。だから、全世界の協力は私たちにとって、永遠にこのウイルスを克服するために重要です。

    オックスフォードのワクチンはなぜ先発優勢を確立しますか?

    今全世界が正常な生活に復帰する希望はワクチンに託されています。幸いなことに、貴社の核心的な知的財産権を持つ牛津ワクチンA ZD 222を含め、6本のワクチンはすでに3期の臨床試験段階に入っています。全世界の169種類のワクチン開発プロジェクトをリードします。あなたの考えでは、牛津ワクチンが世界のワクチン競技の中で一番優れているのは何ですか?

    Bill Enight:有効なワクチンはきっと解決策の重要な構成部分です。最初の開発速度について言えば、牛津ワクチンがCOVID-19に対抗して急速に開発?配備されたのは、牛津がもともと持っていた冠狀ウイルスとワクチンプラットフォーム(すなわちチンパンジー腺ウイルスキャリアChAdOx)の両方の知識があるからです。

    これまでオックスフォード大學とVaccitechでは、ChAdOxともう一つの冠狀ウイルスに対抗する中東呼吸癥候群MERS-CoVの人體テストが行われていましたが、少なくともワクチン接種の1年間で、ChAdOxが冠狀ウイルスに対して突起タンパクに対する抗體と細胞免疫応答を安全に誘導することができます。

    アスレカンが獨占的に授権したCOVID-19ワクチンAZ D 222は、MERS-CoVワクチンの設計と線量をある程度利用しています。MERS-CoVワクチンはまだVaccitechによってその商業権利を保持する単獨の製品です。

    以前から持っていた冠狀ウイルスワクチンの専門知識とChAdOx技術プラットフォームの優れたワクチン特性は、AZ D 222が実際にリードしているCOVID-19候補ワクチンになることを推進しています。

    Modernaとファイザーが開発しているmRNAによる免疫反応を誘導する核酸ワクチンと比べて、牛津ワクチンの主な利點は何だと思いますか?

    Bill Eright:技術として、ChAdOxは本當に他のワクチンと違って、非常に高いレベルのCD 8+T細胞を誘導するだけでなく、抗體とCD 4+T細胞のレベルも他の技術と同じです。

    ChAdOxが最初に選択され、最適化されたのはCD 8+細胞を誘導する能力によるものであり、これもなぜChAdOxをT細胞で知られている疾病治療環境に使用して結果を改善したのか、例えばHBV(B型肝炎ウイルス)、HPV(人乳頭腫ウイルス)と癌です。

    「21世紀」:先ほどVaccitechがChAdOxという腺ウイルス擔體を新冠ワクチンに応用する前に、いくつかの他の模索がありましたが、これは新冠ワクチンの開発が成功したら、腺ウイルスに基づくワクチンがより広い醫療領域に入ることを意味しますか?

    Bill Eright:ChAdOxプラットフォームはオックス?ジェンナー研究所によって開発されたもので、新しい病気に対するCOVID-19のような特別な権利を持つ以外に、Vaccitechは多くの伝染病適応癥とすべての治療性癌適応癥の中でChAdOxプラットフォームの獨占的な許可を持っています。

    最初にチンパンジーから得られた腺ウイルスの擔體に対しては、遺伝子の広範な修飾が行われ、人體內で複製できなくなり、安全になり、病原體や腫瘍細胞に関連する遺伝物質を収容することができます。

    薬を投與した後、細胞に入り、遺伝物質の表現と発現を促進し、標的に対する強い免疫反応を刺激するため、抗體、CD 4+T細胞、CD 8+T細胞を含む。このようなメカニズムは、COVID-19ワクチン、VaccitechのMERS冠狀ウイルスと帯狀皰疹ワクチンなどの予防接種に使用することができます。また、ChAdOx療法の一部を他の修飾されたウイルス擔體である改良型牛痘アンカラウイルスとともに免疫療法に利用することもできます。

    また、Vaccitechは慢性HBV(慢性B型肝炎ウイルス)、ハイリスクHPV(ヒト乳頭腫ウイルス)感染、非小細胞肺がん、前立腺がんに使用する製品を開発しています。

    COVID-19のワクチンが成功すれば、市場上では、アデノウイルスに基づくワクチンと免疫治療製品を開発して販売するのがその時と同じです。私達の目標はVaccitechの製品を重大な疾病に対応する方面にリードする地位を占有させることです。

    新しい融資はすでに中國の投資家と接觸しました。

    「21世紀」:中國との協力をどう思いますか?Vaccitechは中國市場でどのような提攜プロジェクトがありますか?

    Bill Eright:Vaccitechと康希諾生物(CanSino)は協力しています。康希諾は中國でCOVID-19ワクチンの開発をリードしています。しかも最近はコーチングボードに上場しています。2018年からずっと協力して、VaccitechのChAdOxプラットフォームを使って帯狀皰疹ワクチンを開発します。

    私達の投資家も紅杉資本の中國基金を含んで、私達は當面の資金調達の仕事の中で中國の投資家と接觸しました。

    『21世紀』:『柳葉刀』で発表されたI/II期の臨床試験の結果、牛津ワクチンは強い免疫反応を示していますが、ワクチンの3期臨床試験の進展はどうですか?また、感染予防と癥狀軽減には、どちらの効果が強いですか?

    Bill Enight:VaccitechはCOVID-19ワクチンの臨床開発に參加しないので、これを評価することはできません。MERSワクチンについてのデータでは、抗體とT細胞は少なくとも一年続くということですが、COVID-19ワクチンの結果はまだ証明されていません。

    現在行われている3期臨床研究のデータが出たら、COVID-19ワクチンの臨床反応についてもっと知ることができます。

    永久免疫を提供できるかどうかはまだ予測できません。

    ロンドン王立學院の最近の研究によると、新冠の患者は癥狀の発作(POS)から約5週間後に抗體反応がピークに上昇し、その後急激に下降し、3ヶ月以內にほぼ喪失し、期待される持久免疫力は生まれていない。この研究に參加した學者は、自然感染よりもワクチンの方が免疫力を保護することができるかどうか心配しています。御社の実踐から見れば、將來は永久免疫保護を提供できる新冠ワクチンの開発が可能ですか?それとも、より可能なのは、新型インフルエンザとの共存が長く続く現実を受けて、感染や感染の回復を防ぐために、毎年新しいワクチンの接種が必要なのか?

    Bill Enight:多くのCOVID-19の研究とワクチンテストからデータを取得したいと思います。これらのデータが答えに役立つことを期待しています。我々の観點からは、抗體とCD 4+T細胞のほかに、AZD 222が誘導する高レベルのCD 8+T細胞が長期免疫を推進することを期待しています。

    SARS-CoV-2に対して定期的に免疫接種が可能で、インフルエンザに対するようです。しかし、私たちが認識しているのはまだ予測が足りないです。他のヒトに対して発病性のある冠狀ウイルスの出現および他の致命的な冠狀ウイルス(MERS-CoVなど)の暴発は依然として世界的な脅威である。そのために、私達は引き続き投資して、未來の世界的な流行性疾病を予防するワクチンのプラットフォームを完備しなければなりません。

    『21世紀』:新冠ウイルスは現在少なくとも11種類の異なる有毒株がある。研究報告によると、オックスフォードのワクチンによる免疫応答はSARS-CoV-2の異なる株系に対抗できるようです。これはAZ D 222ワクチンが冠狀ウイルスの突然変異に有効に対応できるということですか?それとも一部だけ有効ですか?そのため、人々は異なるタイプのワクチンを接種する必要があるということですか?

    Bill Enight:同様に、クロス反応を理解するためにより多くのデータを確認する必要があります。現在、醫學界はSARS-CoV-2のいくつかの突然変異を説明しました。それらは珍しいようですが、今まで大きな注目を集めていません。すべてのワクチン開発者、政府と公共衛生組織は、ワクチンがどのような新しい突然変異株と十分な交差反応を持つかを監視し続ける必要があります。

    新冠の「大流行」期間は営利を目的としない

    「21世紀」:この大流行のため、ワクチンの研究開発分野は前例のない資金サポートを獲得しました。あなたの考えでは、未來の世界ワクチン研究開発環境はもっと緩やかで効率的ですか?貴社は大流行の時にいかなる特許権の使用料を取ることを求めないと承諾しました。アスリカンも大流行の時に「コスト」でワクチンを販売することを承諾しました。これはとても賞賛に値するのですが、結局投資は合理的なリターンが必要です。COVID-19ワクチンの最終投資リターン率はどう思いますか?

    Bill Eright:公的資金とワクチン候補への支援を受けたことやワクチン開発會社の評価が急上昇したことを考慮して、COVID-19の大流行後の一時期は、世界のワクチン開発の資金環境がより有利になる可能性があります。多くの病気に対するワクチンの価値を確認しています。オックスフォード大學とVaccitechは以前から「大流行の間は営利を目的としない」という決定をしていました。この場合の正しいやり方です。

    アスリカンダと獨占契約をするために、VaccitechはそのCOVID-19ワクチンに対する特許権をオックスフォード大學に授権しました。疫病が終わった後、オックスフォード大學に「マイルストーン」と特許料の一定割合をもらいました。

    市場の長期的な発展方式は予測しにくいですが、多くのアナリストや業界評論家は、最近はCOVID-19ワクチンのビジネス市場があると一致しました。ChAdOxプラットフォームの検証は、Vaccitechおよび他の製品の予防と治療における重要な価値駆動力となります。生物技術分野の同業者からも勵まされます。

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