全世界の新冠ワクチンの競爭速度は後半に入ります。

第3期臨床試験を終えた新型ワクチンの増加に伴い、世界的なワクチンの競爭は第2段階に入った。

ワクチンは研究開発から産業化までの5段階を経て、研究開発段階、登録段階、生産段階、流通段階と使用段階を含む。2021年が近づくにつれて、世界の研究開発の先頭に立っている新冠ワクチンの製品が続々と緊急使用許可を獲得したり承認されたりします。我が國の新冠ワクチンもまもなく収穫期に入ります。次の段階でワクチンの量産はこのウィルスと闘う競技場の重要な一環となります。

Bernsteinアナリストは、COVID-19ワクチン開発コースの中で、上位5社の來年の売上高は380億ドルに達し、初めて上場した會社は50%以上を占めると予測しています。アナリストらは、來年のCOVID-19ワクチンの売上高は、ファイザー143億ドル、次いでModernaの109億ドル、Astrazenecaの64億ドル、Novavavaxの39億ドル、強生會社の30億ドルに達すると予測しています。

アナリストチームは2022年までに、COVID-19ワクチンの総売上高は231億ドルに達すると予測しています。2023年には126億ドルに達し、2024年には85億ドルに達すると予測しています。仮に3年ごとにワクチンの接種を強化する必要があるとしたら、2025年までに、新クラウンのワクチン市場は60億ドルぐらいに縮小されます。

中信建投によると、現段階ではすでに新冠のワクチンが注文されており、注文量によってその國の浸透率が試算されている。米國、イギリス、ヨーロッパの四國連合と日本はそれぞれ100%、100%、65%、100%である。我が國の疫病狀況が安定していると考えられているが、世界的にはまだ大流行の段階にあり、また地域的な流行が繰り返されている。0%の市場規模は約840億元。現在の段階で、中國の臨床試験段階にある新冠ワクチンプロジェクトによれば、すでに設計された生産能力の上限は約18億薬で、9億人分の需要を満たすことができ、一部の企業の生産能力の解放に時間がかかると考えています。

生産能力のアップグレードが加速する

巨大な市場空間と急を要する市場環境の下で、新型ワクチンは必然的に國內外の各大手會社の必ず爭うところになります。

最も注目されている生産能力の面では、現在5大ワクチン技術路線の下でメーカーも配置を加速しています。「絶滅ワクチン」「遺伝子組み換え工事ワクチン」「腺ウイルス擔體ワクチン」「核酸ワクチン」（mRNAワクチンとDNAワクチン）および「減毒インフルエンザワクチン」の5つの技術路線はほぼ同時に開発されている。

今までのところ、mRNAワクチンの世界的な進歩が一番早いです。ドイツのバイエン泰科（BioNTech SE）と米ファイザー社が共同で開発した新型ワクチンの製品は、ヨーロッパの多くの國で緊急使用されています。中國市場では、拝恩泰科と復星醫薬が協力し、2021年第1四半期に香港地區に初の100萬分の新冠ワクチンを交付する予定です。

また、ファイザーパートナーであるドイツのバイエン泰科最高経営責任者のUgr Sahinも今週、さまざまな努力を通じて、來年の新冠ワクチンの生産量を前に約束した13億剤を上回ることができるように求めていると述べました。Ugur Sahin氏は取材に対し、來年1月か2月までに生産量をどれだけ伸ばすことができるかを知るかもしれないと述べた。

12月21日、國內初のmRNA新冠ワクチン生産現場は玉渓市高新區ワクチン産業園で建設を開始し、投資は2.8億元で、一期の生産能力は1.2億剤/年である。來年8月に使用開始予定です。

12月16日、中國での供給と生産について合意したと発表しました。ワクチンが中國で発売されると、雙方は2021年に少なくとも1億剤の新冠mRNAワクチンを中國に供給する予定です。

また、中國醫薬集団中國生物技術株式有限公司の楊暁明理事長も、中國薬の中で北京、武漢の2つの職場で生まれた新型ワクチンの合計生産能力は3億剤/年に達すると表明しています。第二期工場の建設は年末までに完成する見込みで、2021年には新冠ワクチンの生産能力は10億剤/年を実現すると予想しています。中國の生物が開発したワクチンの技術路線は滅生ワクチンです。同じく苗を絶滅させた科學興生物は、2020年末には1億本に達する見込みで、以降は毎年3億本を生産する。

腺ウイルス技術コースでは、康泰生物が間もなく建設する生産システムで、年間生産量は3億本に達する見込みです。康希諾は5.75億元の二期生産システムを投資して、設計生産能力は2億本/年に達することができます。海外方面多國籍で共同生産されたGamaleya研究所が開発した臨床第三期ワクチンの設計年間生産量は5億本/年である。また、強生公司の建設中の生産システムは、設計生産能力が10億本/年に達しています。オックスフォード大學/アスレカンワクチンプロジェクトの設計生産能力は30億本/年に達しています。

タンパク質の亜単位路線を再構築する上で、國內の智飛生物は2期臨床の新冠ワクチンの設計生産能力が3億本/年ある。

多くの路線の下での新冠ワクチンはまだ臨床段階にありますが、新冠ウイルスとの抗爭はスピード爭いとなり、早期生産能力を配置し、短期間での不足を解決するのもワクチンの後半の主役となります。

後半戦は抜き戦になる

國內の外新冠ワクチンが続々と使われるようになり、後半の生産能力とチェーン接種の各段階での配置競爭が始まった。

「現在のところ、新型ワクチンの生産能力の不足は非常に大きくなり、國內外でメーカーの生産が加速されています。これまでワクチンの生産は一定の特殊性を備えています。一定の周期的な遅れがあります。普通のメーカーは注文を取ってから生産を始めます。だから生産能力の圧力は相対的に大きくなり、しかも一定のロット周期があります。きっと供給が足りないです。」華南のあるワクチン業界関係者は21世紀の経済報道記者に対し、「現在広く検討されているワクチン瓶の供給だけでは、圧力は小さくない。これまでは正常なワクチン瓶の供給は十分ではない。急増した新型ワクチンの需要は必然的に短期的な生産圧力をもたらす」と述べた。

実際、ワクチンの生産段階では、ワクチン企業はすでに承認されたワクチンプロセスに基づいて、生産現場の建設、ワクチン生産、ワクチンの充填などの手順を完了していることがわかった。ワクチンの生産現場はGMP標準に従って厳格に建設する必要があり、建設主體に対して極めて高い要求があります。ワクチンの生産は充塡剤、培養基、佐剤、膵臓プロテアーゼなどの原料の添加に関連しています。ワクチンの充填は主にワクチンのガラス瓶、ゴム栓、プレ注入器などの醫療消耗材の使用に関連しています。

新冠ウイルスの滅生ワクチンの生産を例にとって、生滅生ワクチンは合格日齢の鶏の胚を選択して、注意深い外観検査、照検、消毒後、鶏の胚は新しい冠ウイルスに接種され、恒溫の孵化器に送られます。未來の數日間、ウイルスは鶏の胚の中で大量に繁殖します。ワークショップでは、鶏の胚は頭の卵の殻を削られ、正確に卵の胚にプローブを差し込み、卵の中の液體成分を密封容器に吸い込む。その後、滅活、純化、配合、充填などの手順を経て、ワクチン製品を形成する。

生産段階後、流通段階は主にワクチン流通企業及びコールドチェーン輸送設備に関連している。2016年4月に國務院は「ワクチン流通と予防接種管理條例」の改正に関する決定」を通じて、ワクチンの購入をすべて省級公共資源取引プラットフォームに組み入れることを規定しています。具體的な流れは、市、県疾控中心が需要をまとめて省疾控中心に渡し、省疾控中心がプラットフォームを通じて全省を集めて購入し、標的の生産企業、品種、規格と価格を確定する。生産企業は必ず省級の取引プラットフォームを通じて販売を完成しなければなりません。同時に直接或いは物流配送企業にワクチンの配送を委託して、配送過程は全行程のコールドチェーン運送を要求します。

ワクチンの接種は主に病院と疾病コントロールセンターで行われ、使い捨ての注射器、綿棒などの小型醫療設備と消耗品に関連しています。

ワクチンの使用段階はIV期の臨床研究に屬し、さらに広範な使用條件の下でワクチンの治療効果と不良反応を調べることができます。ワクチンが普通または特殊な人の間で使用される利益とリスク関係を評価します。薬剤量などに改善します。ワクチン接種が完了した後、醫療廃棄物の収集、輸送、消毒、処理はチェーン全體の最後のステップであり、醫療廃棄物を環境基準に適合させ、無害化された殘りかすとガスに変えます。

また、新冠ワクチン産業チェーンは多くの分野に及んでおり、カバーが広く、流れが多く、業務が大きいなどの特徴があります。新冠ワクチン産業チェーンの上流はワクチンの包裝と原材料で、主に薬用ガラス瓶、プレシール注射器、キャップ、薬用補助材料などに関連しています。中流はワクチンの研究開発生産で、主に関連ワクチンの研究開発と生産企業に関連しています。また、新冠ワクチンの流通は産業チェーンの全過程を通じて、主にコールドチェーン設備、コールドチェーン輸送、コールドチェーン流通とコールドチェーン物流などに関連しています。

薬用ガラス瓶はワクチン、血液、生物製剤などの優先包裝で、加工方法からペットボトルと管制瓶に分けられます。成形瓶とは金型を使ってガラス液を薬瓶にすることで、管制瓶とは火炎加工成型設備を使ってガラス管を一定の形と容積にする醫薬品包裝瓶のことです。制造瓶については、山東薬Boは模造瓶の細分領域の先導者で、制瓶市の割合は80%に達しています。管制瓶については、正川株式は國內管制瓶の細分業の先導企業の一つで、2019薬用ガラス管制瓶の生產能力は80億匹で、薬用瓶の蓋は40億匹です。

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