119の薬品は平均的に50.64%値下げして、280億元の“切り落とし”をして、醫(yī)療保険は第5年の3大変革の下の2021年の爭いを交渉します。

何軒かの家族が何軒かの心配事を喜ぶ.12月28日A株が棚卸された後、複數(shù)の醫(yī)薬品上場會社は公告を発表し、自社製品が國家醫(yī)療保険目録に組み入れられたか、保留されたと発表しました。

この日、國家醫(yī)療保障局、人力資源と社會保障部は「國家基本醫(yī)療保険、労災保険と出産保険薬品目録（2020年）」を公布し、來年3月1日から正式に実施する。今回の調整では、162種類の薬品について交渉しました。119種類の交渉は成功しました。交渉の成功率は73.46%で、薬品は平均50.64%値下がりしました。このうち、恒瑞醫(yī)薬、百済神州と君実生物のPD-1は全部醫(yī)療保険に入れられています。リババロン注射液、アビドール粒子などの新冠肺炎治療関連の薬品も國家醫(yī)療保険目録に入れられています。

28日に國家醫(yī)保局が開いた記者會見で、國家醫(yī)保局醫(yī)薬管理司の熊先軍長は、今回の調整は「基本を守る」という機能位置づけを堅持し、醫(yī)療保険基金の支出をコントロールできるように確保したと述べました。カタログ調整の過程で、臨床価値が高くない薬品を調達することによって、カタログ內の費用が明らかに高い薬品、特別交渉の期限が切れる薬品の価格を交渉しました。特にここ數(shù)年來、バンド量を集中して「量で価格を交換する」ことを購入して、さらに薬価の水分を押さえ込み、「箱を開けて鳥を換えます」を実現(xiàn)して、基金の基本的なバランスを確保します。

國家醫(yī)療保険局は、患者の負擔狀況から見て、交渉を通じて(通って)価格と醫(yī)療保険の清算を値下げして、2021年に累計して患者のために約280億元を負擔することができると予想しますと指摘しています。14種類の獨占薬品は規(guī)則によって継続または再交渉を行いました。平均は14.95%で、その中の一部の一線の抗がん剤は60%を超えました。14種類の抗がん剤は値下がりし、2021年にはがん患者のために30億元の節(jié)約ができると試算されています。

これまでと違って、今年初めて申告制を実施しました。つまり、今年の調整案に該當する項目外の薬品は調整範囲に組み入れられます。「底価」がどのように決まるかについては、2020年國家醫(yī)保カタログ交渉薬物経済學測定チームの劉國恩?主任によると、薬経済學の専門家は、新薬の価格と新薬の価格を既存の製品と比較し、臨床的に、副作用的に、増加した価値を価格との比較パラメータに変換することができるという。。

革新薬の參入加速度

例年に比べて、今回の調整の重要な特徴は、値下げ交渉で転入した薬品の數(shù)が最も多く、恩恵を受けた治療分野が最も広いことです。

熊先軍によると、今回は162種類の薬品について交渉を行いました。119種類の交渉に成功しました。成功率は73.46%で、平均50.64%の値下げになりました。今回のカタログ調整は119種類の薬品（獨占薬品96種、非獨占薬品23種を含む）に新たに導入され、これらの薬は全部で31の臨床グループに関連し、すべての臨床グループの86%を占めています。

「將來の醫(yī)療保険交渉の常態(tài)化はもはや可逆的ではない傾向であり、『ケージ交換鳥』を実現(xiàn)し、ファンドの基本的なバランスを確保し、主旋律でもあり、企業(yè)の多くは革新が必要で、高付加価値の製品を生産する」ボズヤCEOの王穎氏は21世紀の経済報道記者に語った。

國家醫(yī)保局醫(yī)保センターの蔣成嘉副主任は、國家醫(yī)保局の成立後、2018年、2019年、2020年の3年連続で醫(yī)療保険目録を調整し、標準動態(tài)調整メカニズムを確立したと指摘した。醫(yī)療保険薬品リストを動的に調整することによって実現(xiàn)した。薬の構造がより合理的で、薬の品質とレベルがさらに向上します。

四年連続で國家醫(yī)療保険の交渉に參加しているアスリカン代表の黃彬さんによると、一番深いのは中國の革新薬の參入速度が明らかに速くなり、國家醫(yī)療保険の交渉過程がより公正で、科學的で透明で、患者、醫(yī)療保険と企業(yè)の三者共栄を実現(xiàn)することを目指しています。いかなる外資企業(yè)も醫(yī)療保険の価値を無視してはいけません。醫(yī)療保険の交渉は薬品の有効性と性を向上させます。彼は言った。

実際には、今回も29種類の薬品がリストから取り出されています。主に臨床価値が高くなく、代替できます。あるいは、薬品監(jiān)督部門から文號を取り消されて「ゾンビ薬」などの種類になります。専門家たちは審査の過程で、代替性を重要な指標として、調達された薬品目録には治療効果がかなりあります。またはより良い薬が代替できます。また、これらの薬品の調達は、より多くの新薬、良い薬をカタログに組み込むための空間を作っています。

新しい交渉パターン

前回の調整とは違って、「すべての市販薬」を審査範囲に組み入れるやり方で、今年初めて申告制を実施しました。つまり、今年の調整案に列記された條件に合致するカタログ外の薬品は調整範囲に組み入れられます。カタログ外の薬品の調整範囲は「海選」から「好適」への転換を実現(xiàn)しました。

申告條件を設定するのは主に臨床需要をよりよく満たし、新薬の承認作業(yè)によりうまくつなげることで、醫(yī)薬品審査と醫(yī)療保険審査の「シームレスな接続」などの観點から検討することができます。例えば、新冠肺炎治療用薬、臨床用に必要なものや模造を奨勵する薬品、國の基本薬物、集采中に薬品などを選ぶ。

21世紀の経済報道記者が整理したところ、今回の醫(yī)療保険目録に組み入れられた革新薬は、高い臨床価値から、「醫(yī)薬品審査と醫(yī)療保険審査の『シームレスな接続』」などの面で考慮されているものが少なくないことが分かりました。

ノ華腫瘍（中國）泰菲楽?（甲スルホン酸達拉非尼カプセル）のように、マギニン?（曲美替尼片）のダブルターゲットの組み合わせ製品はいずれも國家醫(yī)療保険交渉を通じて、2020年國家醫(yī)療保険目録に正式に組み入れられます。上記の2つの革新薬はそれぞれ2019年12月と2020年3月に中國で承認されました。現(xiàn)在までに、2020年の醫(yī)療保険の継続契約に加え、中國ですでに発売されている13の商品はすべて國家醫(yī)療保険目録に入っています。

調査によると、泰菲楽?共同メキニン?は中國初の雙標的薬雙適応癥が國家醫(yī)療保険に組み入れられた製品であるだけでなく、その補助治療適応癥の成功が組み入れられ、黒色素腫補助治療分野で初めて醫(yī)療保険の標的となり、黒色素腫の精密治療と補助治療に革新的で効果的な解決策をもたらした。21世紀の経済報道記者もノワール腫瘍からこのペアターゲット治療薬は4月27日に北京大學腫瘍病院で中國初の処方箋を出しました。同時に全國37都市で全面的に商品を販売しています。

中國のメラノーマ治療分野の學術指導者で、北京大學腫瘍病院の郭軍副院長は、BRAAF遺伝子の突然変異はメラノーマの発展の駆動遺伝子の突然変異であり、メラノーマの発展速度が非常に速くなり、過去の化學療法はBRAAF V 600の突然変異の患者にはほとんど効果がなかったと指摘しています。生存期間から見ると、過去の患者の生存期間は一年未満で、現(xiàn)在はダブルターゲット治療の患者だけが5年間生きたことがあるのは1/3を超えています。

GSKの三種類の創(chuàng)新薬フッ素は美維のために粉霧剤を吸入し、注射用ベリユニ抵抗、安立生タンメンを直接転入及び醫(yī)療保険交渉を通じて國家醫(yī)療保険目録に入れます。その中で、注射用ベリユニは2019年7月に承認されて発売されました。60年以來、中國で初めての赤斑狼瘡の新薬です。

今回の醫(yī)療保険調整について、GSK中國処方薬とワクチン総経理の齊欣氏は、「これは國が醫(yī)療改革を継続的に推進する決意を示すだけでなく、優(yōu)れた薬の有効性を大幅に向上させ、多くの民衆(zhòng)の醫(yī)療負擔を低減するとともに、引き続き診療の結果を改善し、関連する疾病分野の診療水準を向上させている」と述べました。

國家醫(yī)療保険目録がさらにアップグレードされ、119種類の新薬が「高い価格性能比」で入選しました。新華社図

PD-1戦局多國籍薬企業(yè)が壊滅した。

注意すべきは、今回はカタログ以外の醫(yī)薬品について國家醫(yī)療保険交渉を行うほか、國家醫(yī)療保険局は初めてカタログ內の醫(yī)薬品の値下げ交渉を試み、経済性を高めることです。

紹介によると、審査専門家は価格が高すぎて、基金が比較的大きい14種類の獨占薬品を選んで交渉しました。これらの品種は全部10億級の製品です。その中には石薬の丁フェノール、揚子江の藍芩口服液、中米華東の百令カプセル、勃林格殷格翰の阿美普酵素などが含まれています。

國家醫(yī)療保険局によると、新たに119種類の薬品が追加された（獨占96種、非獨占23種）、多くは交渉を経て値下げを実現(xiàn)する獨占薬品で、2021年に増加する基金支出が予想され、交渉と醫(yī)薬品調達の空間とほぼ同じである。また、今回の醫(yī)薬品協(xié)議の有効期限は2年で、2年後には実際の販売狀況に基づいて再度その支払基準を調整し、安定した資金運用を確保する。患者の負擔狀況から見て、交渉を通じて(通って)値下がりしてと醫(yī)療保険の清算、2021年に累計して患者のために約280億元を減じることができると予想します。

その中で、抗がん剤の交渉はずっと重點項目です。2018年、國家醫(yī)療保険局の成立から、抗がん剤の特別參入交渉が組織され、最終的に17種類の薬品交渉がカタログに組み入れられ、今年末に協(xié)議が満了しました。この17種類の抗がん剤のうち、3種類の薬は偽醫(yī)薬品が発売され、乙類に管理されています。14種類の獨占薬品は規(guī)則によって継続または再交渉を行いました。平均は14.95%で、その中の一部の一線の抗がん剤は60%を超えました。14種類の抗がん剤は値下がりし、2021年にはがん患者のために30億元の節(jié)約ができると試算されています。また、今回の調整では、PD-1、レンタジニなどの新薬良薬を含む17種類の抗がん剤が新たに追加され、カタログ內のがん用醫(yī)薬品の保障レベルが著しく向上しました。

実際、國家醫(yī)療保険の交渉がまだ始まっていない時、PD-（L）1は重點の対象になって、その上競爭も前例のない激烈です。

歴史的に見ると、醫(yī)療保険に入ると、販売量がオーバーします。交渉が成功した信達PD-1が大幅な放出を実現(xiàn)すれば、今年は20億元を超える販売が見込まれています。

現(xiàn)在までに、中國では8つのPD-1/PD-L 1の単獨抵抗が発売されています。輸入と國産はそれぞれ4つあります。それぞれ羅氏のアシュリーの単獨抗爭、百時米のシュウ貴寶のナ武利尤の単獨抗爭、マーサ東のパボラビーズの単獨抗爭、アスリコンの度伐利尤単抗力、君実生物の特瑞単抗力、百済神州の替雷珠、恒珠の抗、恒珠抗、恒の抗生剤、恒利剤の抗生剤です。物の信迪利は単獨で抵抗します。その中で、アダペリビーズの単獨抵抗、度伐利の尤単抗力はPD-L 1の単獨抵抗で、殘りの6つはPD-1の単獨抵抗です。

今回の醫(yī)療保険の交渉では、PD-1/PD-L 1の輸入は醫(yī)療保険目録に入っていません。醫(yī)薬業(yè)界のベテランは21世紀の経済報道記者に対し、これは予想されることであり、多國籍の製薬企業(yè)が世界市場に向けているため、統(tǒng)一した価格體系を維持する必要があると指摘しました。

これに対し、國家醫(yī)療保障局醫(yī)薬サービス管理司の熊先軍局長は記者會見後、メディアの取材に対し、今回新たに組み入れた國産PD-1の価格はこれまで醫(yī)療保険に納入した信達生物の価格より低く、輸入企業(yè)は國際価格の問題を考慮し、「國內企業(yè)は主に中國の市場、中國の価格です」と明らかにしました。

新しい戦いが始まる

復旦大學公衆(zhòng)衛(wèi)生學院胡善聯(lián)は21世紀の経済報道記者の取材に対し、國家醫(yī)療保険の交渉ではPD-1の価格が重要であり、その後の適応癥の爭いも非常に激しいと指摘しました。

調査によると、恒瑞醫(yī)薬のカロリビーズ抗生は適応癥が一番多い國産のPD-1で、四つの適応癥は全部醫(yī)療保険目録に入ります。即ち、霍奇金リンパ腫、肝臓癌、非小細胞肺癌、食道鱗癌などの治療があります。君実生物特瑞普利単抗は2018年12月に承認されて発売されました。初めて中國が自主的に開発したPD-1単獨抵抗で、黒色素腫適応癥だけが承認されました。今年4月末には、トリップスは、二線以上のシステム治療で失敗した再発?転移性鼻咽癌（NPC）患者の治療に使われていた新適応癥の上場申請を受理しました。これは世界初の抗PD-1単抗治療再発?鼻咽癌の新薬上場申請です。2020年5月、君実生物トリップリは、治療を受けた局部の進展や転移性尿路上皮癌患者の治療に用いる新適応癥の上場申請を受理した。百済神州は雷麗珠の単獨抗で承認された二つの適応癥の霍奇金リンパ腫と尿路上皮癌も醫(yī)療保険に入ります。その後、百済神州は、末期の鱗狀非小細胞肺癌の治療に使われ、治療を受けたことがある肝細胞癌を切除してはいけない患者を治療するための上場申請を提出しました。

北京鼎臣醫(yī)薬管理コンサルティングセンターの歴史立臣責任者は、適応癥はPD-1の単獨抵抗が國家醫(yī)療保険目録に入ってから販売量を決める核心的な要素であると指摘しました。今回の醫(yī)療保険に入る狀況から見ると、國産PD-1は3つのタイプとも適応癥があり、將來の競爭の程度は似ています。

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