薬品は大幅に値下がりします。國家醫療保険の交渉を重ねて第4回のまとめを行います。

「企業の日はもっと苦しくなります。いくつかの企業にとっては二重の打撃に直面するかもしれません。」12月14日、博思雅管理コンサルティングCEOの王穎氏は21世紀の経済報道記者の取材に対し、こう述べた。王頸先の言及した「二重」は國家醫療保険交渉及び第四陣の集合采です。國家醫療保険交渉（12月14日～16日）に參加した企業関係者は車の中で待っています。現場企業も外に何か情報を漏らすことはめったにありません。

多くの企業が「心が重い」というのは、まだ第4回の國家醫薬品の採集に直面しているからで、この集采は12月12日から12月末までに報告量を完成し、2021年1月に結果を発表します。前者の業界は375の薬品が値下げされると予想されています。後者は直接に44の製品、90の商品規定「魂の値切り」に関連しています。

「いずれも値下げですが、前者は緩やかな値下がりで、後者は直接に『魂の値切り』です。國家はやはり革新と研究開発を奨勵するので、これも直接価格に反映されます。」王さんは分析します。

王穎氏によると、企業は獨自の革新や獨自の品種を持っておらず、製薬を模倣するだけでは局面は受動的になります。獨自の品種や革新薬を持っている企業は、値下げの幅とスピードを遅くすることもできます。「既存の模倣醫薬品を収入の基礎として、企業を扶養し、これまで稼いだお金で研究開発に投入したり、革新的な品種を買ってこそ、焦眉の急を解決することができますが、理想的な企業があるならば、長期計畫を立てて、自分で研究と開発を結び付けます。」調査によると、現在は恒瑞醫薬、正大晴晴、科倫薬業などは高倣と革新の道を歩んでいます。

凱乗資本創始者の鄒國文も21世紀の経済報道記者に対し、革新、買収合併が薬事企業、特に伝統的な模倣製薬企業の越冬の鍵となり、現在多くの伝統企業が革新薬（プロジェクト）を勧めていると伝えました。中國醫薬商業協會の付鋼副會長は21世紀の経済報道に対し、國家醫療保険交渉及び集采はあるべき狀態に戻り、產業が成熟に向かっている表れであり、真の革新薬を作るために努力している。

抗腫瘍薬の競爭が激しい

今年9月に醫療保険局が発表した2020年の國家醫療保険薬品リストの調整により、形式審査の屆出薬品リスト（初審リスト）には、今年は全部で751品目が形式審査に合格しました。

業界の予想によると、この751品目のうち、半分近くが新たな調達リストに入る見込みで、次の価格交渉に入るということです。

今回の國家醫療保険交渉では、抗腫瘍薬は依然として注目度が最も高い話題の一つであり、PD-1/PD-L 1製品も今年の國家醫療保険交渉で最も激しい製品である。

21世紀の経済報道記者の統計によると、國內ですでに発売されているPD-1類は8つあり、研究しているものは少なくとも30種類ある。2019年、信達生物の信迪利單抗（商品名：達伯舒）は64%値下げして醫療保険目録に組み入れて、単価は2843元まで下げました。醫療保険局が発表した初審のリストによると、現在國內のすべての上場許可を得ていますが、醫療保険に入っていない7つのPD-1/PD-L-L 1製品はいずれも形式審査に合格しました。

業界から見れば、これらの企業はこの大市場を簡単に諦めないで、競爭が激しいです。特にホチキン?リンパ腫という適応癥では、信達生物、恒瑞醫薬、百済神州が承認されました。

肺がん適応癥の大市場は、モ沙東（K薬）、百時美施貴寶（O薬）、アスリカン、恒瑞薬も簡単に諦めません。

2019年の全世界の売上高から見ると、モ沙東のK薬の売上高は111億ドルに達し、22の適応癥があります。100時の美施貴寶のO薬の売上高は80億ドルを超え、10種類の癌もカバーしています。2019年K薬の世界で100億ドル以上の売上高のうち、60%以上は肺癌の領域から來ています。

北京鼎臣醫薬諮問管理センターの歴史立臣責任者は、市場空間の巨大な薬物として、PD-1の競爭は非常に激しいとしていますが、同適応癥は同時にいくつか承認されました。これは醫療保険交渉に大きな比価優勢をもたらしました。

國家醫療保険の交渉を除いて、12月12日に第4陣の全國の薬品の量の仕入れも始まっています。今回の采集は44の制品、90の品規に及んでいますが、具體的な品種は依然として化薬を主としています。

米內網のデータによると、2019年に中國の公立醫療機関の端末化薬注射剤の市場規模は6300億元を突破し、TOP 20の製品は合計で1000億元を超えた。

注射剤の國內採取は8品目しかないが、いずれも臨床の大品種で、數十社の製薬企業の売上高に直接影響を與えている。

米イントラネットのデータによると、痰除去薬のアンモニア臭素注射剤の2019年の中國の公立醫療機関の端末の売上高は59.8億元だった。胃炎、消化性潰瘍などの臨床応用が比較的広いプロトンポンプ阻害剤パセリゾールは、2019年の売上高が50億元を超えた。

その中のアンモニア臭素注射液原研薬會社は勃林格殷格翰で、米內網のデータによると、2019年の中國の公立病院の23.6%の市場シェアを占めています。3社が一致して評価した企業はそれぞれ四川美大康華康薬業、華中薬業と福安薬業です。

21世紀の経済報道記者に対して、注射剤は経口薬と違って、多くは院內臨床にしか使われないと分析しました。これは注射剤の競爭がもっと激しいことを意味しています。

薬事企業が冬を乗り切る

國家醫療保険の交渉及び國家の採集は企業及びその製品の発展に影響を與えます。

第四陣の國家は12月12日に新聞量を募集しましたが、結果はまだ出てきていません。12月13日の夜に、澤さんは前もって「警告」を出しています。

12月13日夜、澤さんの製薬公告によると、ソラ非尼経口投與常釈剤型（規格0.2 g）は第4陣の集中購買品目の範囲に組み入れられています。ソラ非尼は會社の製品の多納非尼の競合品の一つです。そのため、多納非尼が発売された後、市場空間と価格設定には減少のリスクがある。

ベルーラ非尼は2017年に交渉を通じて約70%値下げして國家醫療保険目録乙類の範囲に組み入れて、2019年に、索拉非尼中國區の売上高は13.5億元で、小売価格は5700元/箱です。

すでに完成した前の3回の入荷によって、集中的に品種範囲の薬物を購入する前と後の価格の変化を仕入れて、入った後に値下がりの幅は普通は53%-59%ぐらいです。

澤氏の製薬推計によると、索拉非尼は今回の集中購買品目の範囲に入り、末期の肝臓がんの第一線ターゲットが薬の保存量市場に6.10%~15.24%減少する可能性がある。

しかし、澤氏は製薬もインタラクティブプラットフォームで、多納非尼は自主的に開発した1種類の化學新薬で、多納非尼の化合物特許保護は2028年9月まで、結晶型特許保護は2032年5月までと述べています。現行の政策の下では、多納非尼は特許保護期間內に採集範囲に入らない。

將來の沢ケイ醫薬品のドナ?非ニ氏が國家醫療保険の交渉に參加するかどうかはまだ確定できませんが、未來の競爭も小さくはないと予想されます。

國家醫療保険交渉、國家薬品（器械）の採集はすでに常態となり、王穎は21世紀の経済報道記者に、未來薬品の値下がりも常態であると指摘しました。

今年5月、四川省醫療保障局醫薬サービス管理処の王怡波副部長は記者會見で、交渉に參加したのは主に一部の特許や獨占醫薬品の醫薬企業で、多くは醫薬品輸入企業であると述べました。これらの企業にとって、14億人の人口を持つ中國市場を獨占的に手に入れることができるかどうかは、醫療保険に入ることによって、使用量を大幅に増やすことが重要です。価格が下がりましたが、量が多くなるかもしれません。総利益がもっと多くなるので、これらの企業は交渉に參加する意欲があります。

しかし、模倣醫薬品も全く出口がないわけではなく、中國醫薬企業管理協會の于明徳名譽會長は、革新を支持し、數年以內に模倣製薬が依然として中國人民薬の主體であることを指摘しました。現在、恒瑞醫薬、正大晴れ、科倫薬業、苑東生物などは高倣と革新の道を歩んでいます。

また、資本面でも政策支援を実現し、今年3月には中國証券監督會がコーチングボードの「3+5」の指標體系をさらに明確にし、初めて輸入代替を実現して上場文書に言及することになり、コア技術で輸入代替を実現したコピー?製薬企業のモデルチェンジ?イノベーションは資金面での支持を実現しました。

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