世界のワクチンの競速迎接「松葉點」：8種類の製品が緊急使用業界の大手を獲得し、次々と脫落してアウトしました。

2021年第1四半期に入り、世界の各大在の研究で新型ワクチンの3期臨床試験が相次いで失明したことに伴い、人類史上最大規模のワクチン開発競爭運動が「転換點」を迎えた。

世界保健機関（WHO）のワクチン登録プラットフォームは、1月19日の國連最新通報により、現在52種類の新型ワクチンが臨床評価段階にあり、162種のワクチンが臨床前評価段階にあるという。現在、全世界で8種類の新冠ワクチンが多數の國で次々に緊急使用許可を獲得しています。一方、黙沙東、バースなどの業界大手もワクチン開発の中止を宣言しています。

この希望の戦いでは、中米ワクチンプロジェクトはずっと第一段階にあり、技術路線が豊富であるだけでなく、承認項目も多く、同時に接種規模も世界にリードしています。

統計によると、1月31日午前6時現在、世界62カ國で9440萬人を超える新冠ワクチンが接種され、1日當たり447萬本の接種が行われている。鍾南山院士は1月31日、「広州実験室科學技術支援基層疫病予防コントロール萬里行」のスタートイベントにおいて、全世界で2000萬人以上の人が國薬と科學興の2種類の新冠滅ワクチンを接種したことを明らかにしました。また、1月末までに、世界で10カ國以上が中國の新型ワクチンの登録や緊急使用を承認しました。中國の新型ワクチンは世界の公共製品としてより多くの國に進出しています。

世界の新型ワクチンの大規模な接種が始まるにつれて、この1年間続いた疫病は「終わりの光」を迎えています。しかし、イギリスや南アフリカで発見された新型インフルエンザの感染例は世界的に増え続けています。

中國の新型ワクチンは世界の公共製品としてより多くの國に進出しています。IC photo

8種類のワクチンは真っ先に“終點”に到著します。

統計によると、2月1日現在、世界で200以上の新冠ワクチンプロジェクトのうち、8種類の新冠ワクチンが発売され、または緊急使用権を獲得しました。それぞれ中國の醫薬集団の新冠ワクチン、中國科學興生物新冠ワクチン、米國ファイザーとドイツ生物新技術公司が共同開発した新冠ワクチン、米國Modenaの新冠ワクチン、イギリスオックスフォード大學とアスレカン製薬です。會社が共同で開発した新冠ワクチン、ロシアの「衛星V」の新冠ワクチン、ロシアの「EpiVacCorona」ワクチンとインドの「Covaxin」の新冠ワクチンです。また、Novavax、強生などの企業が新型ワクチンの3期臨床試験データを公開し、中國康希諾ワクチンの3期臨床試験が重要な進展を遂げた。

これらのワクチンは主に絶滅ワクチン、再構築亜単位ワクチン、腺ウイルス擔體ワクチン、減毒インフルエンザウイルス擔體ワクチンと核酸ワクチンの5つの技術路線に分けられています。現在全世界で接種を開始したワクチンは主にその中の3種類で、それぞれmRNAワクチン、腺ウイルスワクチンと絶滅ワクチンです。各技術のルートにはそれぞれの長所と短所があります。ウィルスが命を絶つワクチンのプロセスは最も簡単ですが、免疫の効果は比較的低いです。

このうち、國産の2種類の新型ワクチンはいずれも絶滅ワクチンです。生ワクチンとは、物理や化學処理などによって感染性やコピー力を失わせることですが、ウイルスが人體の免疫応答の活性を引き起こすために作られたワクチンを保留しておくことで、ウイルスの脫出の可能性を減らすことができます。以前、中國薬集団と科學興生物の董事長は、今年の生産能力は10億薬を突破する見込みだと述べました。しかし、この種のワクチンは生産中にP 3段階の操作と分離の純化の難しさがあります。ちなみに、WHOはこの2社の新型ワクチンについて評価を行っていますが、現在は評価の後期段階にあります。

現在は海外で、特に歐米市場上はファイザーワクチン、Modernaワクチンとアスリカンワクチンがメインです。

このうち、ファイザーワクチンとModernaワクチンはいずれもmRNAワクチンで、昨年末に前後の足で緊急使用許可の承認を得て通過しました。米國の第一、第二の承認を受けた新型ワクチンだけでなく、ヨーロッパ薬品管理局（EMA）第一、第二の承認で使用された二種類の新冠ワクチンです。前者の価格は19.5ドル/針で、39ドル/人です。生産能力は今年末に13億薬に達する見込みです。後者の価格は25-37米ドル/針で、50-74米ドル/人です。生産能力は今年5億-10億薬に達する見込みです。

米國で仕事をしていて、ファイザーワクチンを二針接種した醫師は21世紀の経済報道に対し、「二針のワクチンを接種した後、確かに深刻な無力感と頭痛を感じています。その中で第二針は特に目立っています。」

ファイザーワクチンとModernaワクチンとは違って、アスリカンワクチンは腺ウイルス擔體ワクチンに屬しています。ワクチンは昨年12月末にイギリスで緊急使用許可を受け、1月29日にファイザーとモディナに続いて歐州連合が承認した第3弾の新型ワクチンとなった。価格は4-5ドル/針で、8-10ドル/人で、mRNAワクチンと比べて価格が比較的安いです。

上記の5種類のワクチンのほかに、ロシアの「衛星V」「EpiVacCorona」ワクチンとインドの「Covaxin」新冠ワクチンも國際社會の注目を集めています。このうち、「衛星V」はロシア初の新型ワクチンで、2020年8月初旬にロシア政府の承認を得ました。現在はハンガリー、イラン、チュニジアなどで登録されています。その後10月には「EpiVacCorona」もロシア國內で登録されました。ちなみに、この2つのワクチンの違いは大きいです。前者は腺ウイルス擔體ワクチンで、それぞれ2つの異なった人間腺ウイルスをキャリヤーにして、重癥に対する保護率は高いです。後者は合成ペプチドワクチンに屬しています。人工的に合成されたウイルスタンパク質の斷片から構成されています。

注意したいのは、上記8種類のワクチンは有効性によってそれぞれ違います。ファイザーとModernaの両方のワクチンはそれぞれ95%と94.1%の効率があります。國薬集団が開発した新冠ワクチンの有効性は79.34%です。科學興ワクチンは地域によって違った保護効果が現れました。インドネシアの保護効果は65.3%で、ブラジルの全體的な保護率は50.38%で、トルコは91.25%に達しました。アスリカンの新冠ワクチンは効率が比較的低いです。平均治療効果は70%です。ヨーロッパ薬管局が評価した保護率は59.5%だけです。また、ロシア側は、「衛星V」ワクチンの有効性は91.4%で、「EpiVacCorona」1期試験の結果、免疫の有効性は100%に達したと発表しました。インドではまだ「Covaxin」の新型ワクチンの臨床試験の結果が発表されていません。

「世界最大規模のワクチンとなるほか、新型ワクチンはワクチン産業全體の再構築に影響を與える可能性があります。これまではmRNAワクチンに対する懸念が多かったため、今すぐに受け入れられました。制限があるにもかかわらず、ワクチン産業全體に大きな影響を與えました」華南のあるワクチン業界の研究開発者は21世紀の経済報道に対して記者の意を表しました。

上記の8種類のワクチンが承認されたほか、全世界でも新たな冠のワクチンプロジェクトが複數あります。

バイオテクノロジーズのNovavaxは1月28日、イギリスで行われたCovid-19の再編成タンパク質ワクチンの3回の試験によると、ワクチンの効率は89.3%で、最終試験に入った5匹目のワクチンは、3期の臨床試験を終えたのは初めてと発表した。また、イギリスと南アフリカの変種ウイルスに対しても効果があることが明らかになった。

Novavaxワクチンに続き、強生會社（J&J）も新型ワクチン3期の臨床データを公開した。ちなみに、市販の2回注射が必要な他のワクチンと違って、強生ワクチンは1回だけ注射されます。しかし、このワクチンは國によって違います。米國では72%の有効性があるが、新型インフル変異株が暴れる南アフリカとラテンアメリカでは、それぞれ57%と66%の効率しかない。

また、軍事科學院の陳薇院士チームと康希諾生物が協力して開発した腺ウイルス擔體ワクチンも新たなニュースを伝えました。康希諾生物は2月1日に発表した公告によると、その研究開発した新型の冠狀ウイルスワクチンはすでに4萬人余りの被験者に対する接種を完了しており、中期的な分析により、予定されている主要な安全性と有効性の基準に達することができ、ワクチンに関する重大な有害事象が発生しないため、3期の臨床試験を継続的に進めることができる。

業界大手がワクチンの開発中止を相次いで発表した。

全世界のワクチン開発競爭のスピードで「後半」に入り、予定通りゴールした人もいれば、シード選手が落ちてアウトした人もいます。

1月25日、2つの新冠ワクチンの研究開発が8カ月後に行われた。國際ワクチン大手の黙沙東氏は、新冠候補のV 590とV 591の研究開発を中止し、ワクチンの研究戦略と生産能力を2つの新冠治療候補薬MK-4482とMK-7110に集中させると発表した。

その理由は、2つの新冠ワクチンが1期臨床研究の結果、免疫応答が自然感染後の免疫応答と他の新冠ワクチンの免疫応答より低いことを示したからです。また、EvaaluatePharmaのデータによると、2020年には、黙沙東の株価は12%下落し、246億ドルの損失を計上した。黙沙東はこれによって初めて新冠ワクチン研究開発プロジェクトの中止を発表した多國籍企業の巨人となった。

また、フランスバース研究所も1月25日に発表しました。臨床試験の結果が失望されたため、主要な新型ワクチンの開発プロジェクトは中止されます。パスツール研究所は、その原因を詳しく説明したところ、最初の人體臨床試験では、ワクチンのテストは良好な耐性を持っていたが、免疫反応は自然回復の患者と、接種を受けた人の間で観察された免疫反応に及ばなかったという。

研究開発以外に、現在ワクチンの量産が行われているのも市場の注目のポイントです。最近ファイザーとアスリカンはワクチンの交付量の問題で論爭になりました。

1月15日、ファイザーはドイツのバイオテクノロジーと共同で発表しました。ベルギーのピルファイザーワクチンの生産拠點に対して「生産プロセスの調整」を行い、今後4週間ぐらいでEUの國家ワクチンの交付量に影響を與えるということです。このような一方的な違約行為はすぐにヨーロッパ數カ國の強い不満を引き起こし、デンマーク、スウェーデンなどは相次いでファイザー及びドイツ生物新技術會社に圧力をかけています。イタリア、ポーランドなども相次いで聲明を発表しました。

一方、アスリカンは1月22日に聲明の中で、生産工場の生産能力が低下したため、初期の生産量は予想を下回ると述べました。発表によると、3月末までに歐州連合に約8000萬剤のワクチンを交付する予定だったが、第1四半期の納品量は約60%減の3100萬薬になるという。これに対して、EU側は、アスレカンがEU加盟國への新冠ワクチンの供給を延期すると発表しました。歐州委員會の要求に応じて、ベルギーの監督管理機関はブリュッセル近くにあるアスリカンの新型インフルエンザワクチン生産基地に対して突撃検査を行った。

歐州連合（EU）はまた、ワクチンの買い付けが不公平扱いされたという苦情のもとで、新冠のワクチンの競爭に力を入れているという厳格な新冠ワクチンの輸出規制計畫を発表しました。交渉を経て、アスリカンは900萬剤の新冠ワクチンの増加を約束しました。総數は4000萬剤で、納期も一週間前になります。ファイザーのワクチンは世界で50%以上の増産を約束しています。しかし、この納品量はまだ予想されていません。

1月末までに、世界で10カ國以上が中國の新型ワクチンの登録や緊急使用を承認しました。中國の新型ワクチンは世界の公共製品としてより多くの國に進出しています。2月1日、中國外務省の通達によると、中國はパキスタン、ブルネイ、ネパール、フィリピン、ミャンマー、カンボジア、ラオス、スリランカ、モンゴル、パレスチナ、ベラルーシ、シエラレオネ、ジンバブエ、赤道ギニアなど14の発展途上國にワクチンを提供しています。次は他の38の発展途上國にワクチンが必要です。

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