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「史上最も厳しい」抗生物質(zhì)の臨床管理方法が実施される

2011/10/14 14:03:00 127

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抗生物質(zhì)による中國世代破壊史上最も厳しい管理方法が実施される

最近、衛(wèi)生部薬政司の姚建紅副司長は公の場で、抗生物質(zhì)が中國の世代を破壊し、中國人は毎年1人8本の水を掛けなければならないと述べ、我が國は世界抗生物質(zhì)最も深刻な國を亂用する。経済的利益のほか、抗生物質(zhì)の亂用は患者のストレスや醫(yī)師の投與習(xí)慣にも由來する。

先月、新版の「抗菌薬臨床応用管理方法（意見募集稿）」は意見募集を終了し、4月の第1版「意見募集稿」と比べて、「史上最も厳しい」抗菌薬臨床管理方法と呼ばれている。今年中には管理方法は正式に実施される。

最近、我が國の抗生物質(zhì)亂用の様々な奇妙な現(xiàn)象に対して、記者は衛(wèi)生部の合理的な薬品使用の専門家委員會(huì)委員で、長年抗生物質(zhì)の臨床薬理研究に従事してきた肖永紅教授をインタビューした。

「三素一湯」は抗生物質(zhì)の亂用を浮き彫りにした

2007年、肖永紅教授は同僚と調(diào)査を行ったところ、中國は毎年抗生物質(zhì)原料を約21萬トン生産し、輸出は約3萬トンで、國內(nèi)では18萬トン（醫(yī)療と農(nóng)業(yè)使用を含む）を使用し、1人當(dāng)たりの年間消費(fèi)量は138グラム前後で、米國人の10倍であることが分かった。すべての薬品消費(fèi)の上位10位のうち、セファロスポリン、セファロスポリンなどが半分を占めている。

肖永紅氏によると、1人當(dāng)たりの年間消費(fèi)量138グラムというデータは多方面のデータを総合した結(jié)果であり、138グラムがすべて人が食べてしまったというわけではない。原料と製剤、原料には人用と動(dòng)物用が含まれており、中國は世界で抗生物質(zhì)の亂用が最も深刻な國の一つとなっている。

データによると、中國は毎年1人當(dāng)たり8本の水を掛けなければならず、國際的に2.5～3.3本のレベルをはるかに上回っており、わが國はすでに「釣瓶大國」になっている。肖永紅氏によると、「水」の中には砂糖水、塩水にほかならず、薬を加えるが、加える薬は抗生物質(zhì)が最も多い。海外外來では、基本的に點(diǎn)滴は必要ありません。中國人は熱を出して風(fēng)邪を引くのが早いと誤解しているので、病院に行ってつり瓶を掛けたほうがいいと思っている。実際には、食べた薬と體內(nèi)に入った薬には違いはありません。外來で點(diǎn)滴できる人は自分で食事をすることができて、きっと自分で薬を飲むこともできて、経口は注射の効果と同じです。

我が國の抗生物質(zhì)がどの程度亂用されているかについて、肖永紅氏は、あなたが最小の診療所に行って見ても、患者が來たら、どんな病気でも抗生物質(zhì)を使うと形容した。「特に末端病院では、どんな患者が來ても、どうせ『ビタミン』、『ホルモン』、『抗生物質(zhì)』に水を1本加えるだけで、私たちはよく『三素一湯』と形容しています」。

中國の入院患者のうち、抗生物質(zhì)の使用率は歐米の2倍の70%に達(dá)した。その中で外科患者のほとんどは抗生物質(zhì)を使っており、その割合は97%に達(dá)している。実際に抗生物質(zhì)を使用する必要がある患者は20%にも満たない。

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子供の抗生物質(zhì)使用率は成人より高い

肖永紅氏によると、庶民には消炎薬と抗生物質(zhì)を混同し、多くの抗生物質(zhì)を「誤飲」しているという間違った見方があるという。

わが國の多くの住民の家では、抗生物質(zhì)が常備薬となっている。風(fēng)邪を引いたら消炎薬をください。消炎薬と呼ばれるのはセファロスポリン、アモキシシリンなどです。外來醫(yī)が大量の抗生物質(zhì)を処方するのは、患者からのストレスもある?！富颊撙巷L(fēng)邪を引いて、自分で消炎薬を要求して、醫(yī)者は彼に打たなければ、長い間説明しなければならなくて、醫(yī)者はトラブルになることさえある」。

肖永紅氏によると、子供の発熱はウイルス感染によるものが多く、抗生物質(zhì)を使う必要はないが、実際には、我が國の子供の抗生物質(zhì)の使用割合は成人より高い?！缸婴嗓猡渭?xì)菌感染が占める割合は少なく、ウイルス感染が多いが、子ども病院で抗生物質(zhì)を使用する割合が高いのには理由がある。ああ、醫(yī)師はその責(zé)任を負(fù)えない」

子供は一生から抗生物質(zhì)を使ってきたが、直接的な結(jié)果は、體內(nèi)に長期にわたって耐性菌を持っていて、病気になると薬がない可能性があるということだ。

世界中で薬の使用不可能に直面するだろう

8月、米國政府が26州で數(shù)十人が感染したサルモネラ菌の発生源を追跡し続けている時(shí)、最新の科學(xué)により、耐性が非常に強(qiáng)く、「ケンタッキー」と呼ばれるスーパーサルモネラ菌が世界中に蔓延する恐れがあることが分かった。

昨年10月、寧夏の2人の患児からスーパー細(xì)菌NDM-1が検出され、ほとんどの抗菌薬に抵抗できるようになった。

「スーパー細(xì)菌」が世界を脅かす。今年4月7日の世界保健デー、第1回合理的な薬品使用大會(huì)が開催され、ちょうど世界保健デーのテーマである「抵抗耐性：今日は行動(dòng)を取らなければ、明日は薬が使えない」に合致した。肖永紅氏によると、薬がないのは驚くべきことではなく、実際の臨床ではすでに現(xiàn)れているという。

スーパー細(xì)菌の恐ろしいところはスーパー耐性であり、抗生物質(zhì)薬が効かないことだ。肖永紅氏によると、それはすべての薬物に耐性があり、海外で最初に発見され、我が國でも出現(xiàn)し始めた。ここ數(shù)年から見ると、スーパー細(xì)菌は最初は基本的に病院に存在していたが、現(xiàn)在、我が國はコミュニティで発見されている。また、細(xì)菌の薬剤耐性遺伝子は異なる細(xì)菌間で相互に伝達(dá)され、その薬剤耐性遺伝子が病原性の強(qiáng)い細(xì)菌、例えばサルモネラ菌、赤痢桿菌に伝達(dá)されれば、入院患者だけでなく、健常者も深刻な脅威にさらされるだろう。

肖永紅氏は、「ポスト抗生物質(zhì)時(shí)代」になると、抗生物質(zhì)に耐性を持つ細(xì)菌が増え、世界は抗生物質(zhì)がなかった時(shí)代に戻ったかのように、薬物の無効化に直面するだろうと述べた。

また、環(huán)境中に抗生物質(zhì)が多く存在することは紛れもない事実である。稅関の検査報(bào)告書によると、抗生物質(zhì)が殘留して稅関外で拒否された製品は、輸出製品の20%を占めている?！篙敵銎筏扦ⅳ盲皮?、20%の殘留が検出されます。輸出品でなければ、數(shù)字が高くなる恐れがあると推測できます」

肖永紅氏をさらに不安にさせたのは、「牛乳、卵、肉類…畜産業(yè)では抗生物質(zhì)の使用量も多く、私たちの環(huán)境では細(xì)菌に耐性が生じている。人體は受動(dòng)的に抗生物質(zhì)を受け入れており、耐性菌に感染すると治療の難しさが増す」ということだ。

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抗菌薬は政府が開発責(zé)任を負(fù)うべきである

肖永紅氏によると、抗生物質(zhì)の亂用は使用者個(gè)人だけでなく、周辺に薬を使っていない人、さらには全體の人にも影響を與え、喫煙の危害のように、これは深刻な公衆(zhòng)衛(wèi)生問題である。

一部の國では、抗生物質(zhì)の研究開発において、例えば新薬の研究開発を行い、企業(yè)が複製ではなく耐性菌感染治療のための薬物を作ることを奨勵(lì)することを提案している?？咕aを使う場合は課稅すべきだという聲も出ている。オリジナルの新薬を使用している場合は、稅金は使用者が負(fù)擔(dān)し、使用しているのが後発薬であれば、稅金は企業(yè)が負(fù)擔(dān)し、企業(yè)がコピーしすぎるのを避ける。しかし、この提案は現(xiàn)在、制度研究のレベルにとどまっている。

「私たちは今、オリジナル新薬、特にスーパー細(xì)菌を?qū)澫螭趣筏克aを呼びかけていますが、利益がないため、多くの大企業(yè)は興味を持っていません。抗菌薬は開発コストが高く、特許期間が短い、細(xì)菌耐性による壽命が限られている、さらに抗菌薬の使用量が限られており、他の慢性?。ǜ哐獔Rなど）の治療とは異なります薬は、患者が長期的に使用する必要がありますが、抗生物質(zhì)による感染治療は一般的に1 ~ 2週間しかありません」肖永紅は言った。

公共衛(wèi)生の観點(diǎn)から言えば、企業(yè)投資は非常に必要だが、企業(yè)は自分の考えだけで、政府は研究開発の責(zé)任を負(fù)わなければならない。

新規(guī)抗菌薬管理指標(biāo)

「?抗生物質(zhì)の使用率が現(xiàn)在の70%~ 80%から60%に低下

●三級病院の抗菌薬は50品種を超えてはならず、二級病院は35品種を超えてはならず、現(xiàn)在の狀況より1/3圧縮した

●外科洗浄切開手術(shù)の予防的応用抗生物質(zhì)を30%以下に低下させる」

ダイアログ

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「史上最も厳しい」管理方法は亂用を抑えることができるだろうか。

記者：なぜ新版抗菌薬の臨床応用管理方法は「史上最も厳しい」と言ったのか。

肖永紅：衛(wèi)生部は今年抗菌薬管理の特別整備活動(dòng)を展開し、抗菌薬管理方法を制定し、その中の特別整備は厳格な抗菌薬管理指標(biāo)を設(shè)定した。つまり、従來入院患者の抗生物質(zhì)の使用率は70%、さらには80%に達(dá)していたが、現(xiàn)在は60%を目標(biāo)に設(shè)定しており、これが実現(xiàn)すればかなりの成績となる。

また、3級病院の抗菌薬は50品種を超えてはならず、2級病院は35品種を超えてはならず、現(xiàn)在より1/3圧縮されている。外科洗浄切開手術(shù)の予防的応用抗生物質(zhì)は30%以下に低下することが要求され、これは整備前の95%の割合に比べて、非常に高い要求である。世界的に見て、最も厳格な管理方法であり、これまでこのような方法を打ち出した國はない。

記者：なぜ一部の國で抗生物質(zhì)を低割合で使用できるのか。

肖永紅：抗生物質(zhì)の使用割合はアジア太平洋地域では比較的高く、韓國、日本、インド、東南アジア、南米を含む。米國の入院患者における抗生物質(zhì)の使用率は約40%で、比較的低いのはヨーロッパで、北歐は最も低く、約20%?30%である。北歐では、明確な法規(guī)も行政管理もなく、教育訓(xùn)練を通じて、醫(yī)師と患者は抗菌薬の亂用を避けるために自覚的な行動(dòng)を形成し、醫(yī)師管理については、主に醫(yī)師の投與評価を常に行い、抗菌薬の不合理な使用が発見されると、話をする。

記者：抗生物質(zhì)の使用率はどの程度に抑えるべきですか。

肖永紅：WHOは入院患者における抗生物質(zhì)の使用率が30%を超えないことを提案しており、これは比較的理想的な目標(biāo)である。実際の狀況から見ると、生活水準(zhǔn)の向上、社會(huì)の進(jìn)歩に伴い、感染疾患の発生率は明らかに低下し、外來患者は主に心血管病、糖尿病、神経系疾患、腫瘍などを主とし、呼吸器感染、尿路感染、皮膚感染などはますます少なくなり、抗菌薬の使用割合は低下すべきである。先進(jìn)國、特に北歐諸國では、抗菌薬の主要品種はペニシリン、スルホンアミンなどを主としているが、我が國で常用される三世代セファロスポリン、キノロン類の薬物使用量は限られている、スウェーデンの外來診療で泌尿器感染を治療するために使用されている薬は、私たちが40年前に使用していたフラントインであり、これは我が國ではほとんど使用されていない。北歐諸國は高福祉だが、無料醫(yī)療だからといって抗生物質(zhì)を亂用しているわけではない。今年、衛(wèi)生部が設(shè)定した管理目標(biāo)は、我が國の具體的な現(xiàn)実狀況に比較的符合し、管理力を失わない。

記者：なぜ我が國の抗生物質(zhì)亂用は管理しにくいのか？

肖永紅：単純に衛(wèi)生行政部門が抗菌薬を管理するのはまだ困難が存在して、例えば我が國には6000余りの製薬工場があり、抗菌薬1000余りの品種、數(shù)萬個(gè)の製品を生産して、それぞれの薬物は百以上のメーカーが生産している可能性があり、抗菌薬の不合理な使用を招いて、そのため、國家薬監(jiān)局はこの方面で何かするべきであることを提案して、醫(yī)薬品の生産源で制御し、一定數(shù)の抗菌薬物品規(guī)定を設(shè)定し、國の薬品需要を保証できれば十分であり、誰も申請しないでください。

薬監(jiān)局が発表したばかりの昨年の薬物承認(rèn)結(jié)果によると、最新承認(rèn)された薬物のうち、抗生物質(zhì)は依然として6割を占めている?，F(xiàn)在の方法は最初とは異なり、多くの具體的な指標(biāo)が取り除かれている。目的はもちろん妥協(xié)ではなく、この方法の実施を保証することができ、臨床用薬の需要も保証することができる。

記者：現(xiàn)在抗生物質(zhì)亂用を克服する最大の障害は何ですか。

肖永紅：體制問題は最大の障害だ?！杆aで醫(yī)者を養(yǎng)い、薬で醫(yī)者を補(bǔ)う」という現(xiàn)狀は、醫(yī)療機(jī)関の薬物の不合理な使用の根本的な原因である。調(diào)査によると、我が國の醫(yī)療機(jī)関の売上高は薬が40%~ 50%を占め、その中に抗生物質(zhì)が病院全體の薬品の約20%を占めている。醫(yī)療機(jī)関が薬品販売で運(yùn)営を支えていない場合、合理的な薬品使用は正常な軌道に乗せることができる。醫(yī)療體制改革を通じて、薬品使用の圧力を緩和したい。

記者：抗生物質(zhì)の亂用について、何かもっと良い提案がありますか。

肖永紅：単一部門より高い抗菌薬管理委員會(huì)を設(shè)立し、その組織が各部門間の関係を調(diào)整することを提案した。例えばスウェーデンには全國抗生物質(zhì)管理組織STRAMAが設(shè)立され、薬監(jiān)、衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)などの部門の仕事を調(diào)整し、監(jiān)督管理している抗菌薬物の各分野での応用。
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