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「史上最も厳しい」抗生物質の臨床管理方法が実施される

2011/10/14 14:03:00 127

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抗生物質による中國世代破壊史上最も厳しい管理方法が実施される

最近、衛生部薬政司の姚建紅副司長は公の場で、抗生物質が中國の世代を破壊し、中國人は毎年1人8本の水を掛けなければならないと述べ、我が國は世界抗生物質最も深刻な國を亂用する。経済的利益のほか、抗生物質の亂用は患者のストレスや醫師の投與習慣にも由來する。

先月、新版の「抗菌薬臨床応用管理方法（意見募集稿）」は意見募集を終了し、4月の第1版「意見募集稿」と比べて、「史上最も厳しい」抗菌薬臨床管理方法と呼ばれている。今年中には管理方法は正式に実施される。

最近、我が國の抗生物質亂用の様々な奇妙な現象に対して、記者は衛生部の合理的な薬品使用の専門家委員會委員で、長年抗生物質の臨床薬理研究に従事してきた肖永紅教授をインタビューした。

「三素一湯」は抗生物質の亂用を浮き彫りにした

2007年、肖永紅教授は同僚と調査を行ったところ、中國は毎年抗生物質原料を約21萬トン生産し、輸出は約3萬トンで、國內では18萬トン（醫療と農業使用を含む）を使用し、1人當たりの年間消費量は138グラム前後で、米國人の10倍であることが分かった。すべての薬品消費の上位10位のうち、セファロスポリン、セファロスポリンなどが半分を占めている。

肖永紅氏によると、1人當たりの年間消費量138グラムというデータは多方面のデータを総合した結果であり、138グラムがすべて人が食べてしまったというわけではない。原料と製剤、原料には人用と動物用が含まれており、中國は世界で抗生物質の亂用が最も深刻な國の一つとなっている。

データによると、中國は毎年1人當たり8本の水を掛けなければならず、國際的に2.5～3.3本のレベルをはるかに上回っており、わが國はすでに「釣瓶大國」になっている。肖永紅氏によると、「水」の中には砂糖水、塩水にほかならず、薬を加えるが、加える薬は抗生物質が最も多い。海外外來では、基本的に點滴は必要ありません。中國人は熱を出して風邪を引くのが早いと誤解しているので、病院に行ってつり瓶を掛けたほうがいいと思っている。実際には、食べた薬と體內に入った薬には違いはありません。外來で點滴できる人は自分で食事をすることができて、きっと自分で薬を飲むこともできて、経口は注射の効果と同じです。

我が國の抗生物質がどの程度亂用されているかについて、肖永紅氏は、あなたが最小の診療所に行って見ても、患者が來たら、どんな病気でも抗生物質を使うと形容した。「特に末端病院では、どんな患者が來ても、どうせ『ビタミン』、『ホルモン』、『抗生物質』に水を1本加えるだけで、私たちはよく『三素一湯』と形容しています」。

中國の入院患者のうち、抗生物質の使用率は歐米の2倍の70%に達した。その中で外科患者のほとんどは抗生物質を使っており、その割合は97%に達している。実際に抗生物質を使用する必要がある患者は20%にも満たない。

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子供の抗生物質使用率は成人より高い

肖永紅氏によると、庶民には消炎薬と抗生物質を混同し、多くの抗生物質を「誤飲」しているという間違った見方があるという。

わが國の多くの住民の家では、抗生物質が常備薬となっている。風邪を引いたら消炎薬をください。消炎薬と呼ばれるのはセファロスポリン、アモキシシリンなどです。外來醫が大量の抗生物質を処方するのは、患者からのストレスもある。「患者は風邪を引いて、自分で消炎薬を要求して、醫者は彼に打たなければ、長い間説明しなければならなくて、醫者はトラブルになることさえある」。

肖永紅氏によると、子供の発熱はウイルス感染によるものが多く、抗生物質を使う必要はないが、実際には、我が國の子供の抗生物質の使用割合は成人より高い。「子どもの細菌感染が占める割合は少なく、ウイルス感染が多いが、子ども病院で抗生物質を使用する割合が高いのには理由がある。ああ、醫師はその責任を負えない」

子供は一生から抗生物質を使ってきたが、直接的な結果は、體內に長期にわたって耐性菌を持っていて、病気になると薬がない可能性があるということだ。

世界中で薬の使用不可能に直面するだろう

8月、米國政府が26州で數十人が感染したサルモネラ菌の発生源を追跡し続けている時、最新の科學により、耐性が非常に強く、「ケンタッキー」と呼ばれるスーパーサルモネラ菌が世界中に蔓延する恐れがあることが分かった。

昨年10月、寧夏の2人の患児からスーパー細菌NDM-1が検出され、ほとんどの抗菌薬に抵抗できるようになった。

「スーパー細菌」が世界を脅かす。今年4月7日の世界保健デー、第1回合理的な薬品使用大會が開催され、ちょうど世界保健デーのテーマである「抵抗耐性：今日は行動を取らなければ、明日は薬が使えない」に合致した。肖永紅氏によると、薬がないのは驚くべきことではなく、実際の臨床ではすでに現れているという。

スーパー細菌の恐ろしいところはスーパー耐性であり、抗生物質薬が効かないことだ。肖永紅氏によると、それはすべての薬物に耐性があり、海外で最初に発見され、我が國でも出現し始めた。ここ數年から見ると、スーパー細菌は最初は基本的に病院に存在していたが、現在、我が國はコミュニティで発見されている。また、細菌の薬剤耐性遺伝子は異なる細菌間で相互に伝達され、その薬剤耐性遺伝子が病原性の強い細菌、例えばサルモネラ菌、赤痢桿菌に伝達されれば、入院患者だけでなく、健常者も深刻な脅威にさらされるだろう。

肖永紅氏は、「ポスト抗生物質時代」になると、抗生物質に耐性を持つ細菌が増え、世界は抗生物質がなかった時代に戻ったかのように、薬物の無効化に直面するだろうと述べた。

また、環境中に抗生物質が多く存在することは紛れもない事実である。稅関の検査報告書によると、抗生物質が殘留して稅関外で拒否された製品は、輸出製品の20%を占めている。「輸出品であっても、20%の殘留が検出されます。輸出品でなければ、數字が高くなる恐れがあると推測できます」

肖永紅氏をさらに不安にさせたのは、「牛乳、卵、肉類…畜産業では抗生物質の使用量も多く、私たちの環境では細菌に耐性が生じている。人體は受動的に抗生物質を受け入れており、耐性菌に感染すると治療の難しさが増す」ということだ。

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抗菌薬は政府が開発責任を負うべきである

肖永紅氏によると、抗生物質の亂用は使用者個人だけでなく、周辺に薬を使っていない人、さらには全體の人にも影響を與え、喫煙の危害のように、これは深刻な公衆衛生問題である。

一部の國では、抗生物質の研究開発において、例えば新薬の研究開発を行い、企業が複製ではなく耐性菌感染治療のための薬物を作ることを奨勵することを提案している。抗菌薬を使う場合は課稅すべきだという聲も出ている。オリジナルの新薬を使用している場合は、稅金は使用者が負擔し、使用しているのが後発薬であれば、稅金は企業が負擔し、企業がコピーしすぎるのを避ける。しかし、この提案は現在、制度研究のレベルにとどまっている。

「私たちは今、オリジナル新薬、特にスーパー細菌を対象とした薬を呼びかけていますが、利益がないため、多くの大企業は興味を持っていません。抗菌薬は開発コストが高く、特許期間が短い、細菌耐性による壽命が限られている、さらに抗菌薬の使用量が限られており、他の慢性病（高血圧など）の治療とは異なります薬は、患者が長期的に使用する必要がありますが、抗生物質による感染治療は一般的に1 ~ 2週間しかありません」肖永紅は言った。

公共衛生の観點から言えば、企業投資は非常に必要だが、企業は自分の考えだけで、政府は研究開発の責任を負わなければならない。

新規抗菌薬管理指標

「?抗生物質の使用率が現在の70%~ 80%から60%に低下

●三級病院の抗菌薬は50品種を超えてはならず、二級病院は35品種を超えてはならず、現在の狀況より1/3圧縮した

●外科洗浄切開手術の予防的応用抗生物質を30%以下に低下させる」

ダイアログ

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「史上最も厳しい」管理方法は亂用を抑えることができるだろうか。

記者：なぜ新版抗菌薬の臨床応用管理方法は「史上最も厳しい」と言ったのか。

肖永紅：衛生部は今年抗菌薬管理の特別整備活動を展開し、抗菌薬管理方法を制定し、その中の特別整備は厳格な抗菌薬管理指標を設定した。つまり、従來入院患者の抗生物質の使用率は70%、さらには80%に達していたが、現在は60%を目標に設定しており、これが実現すればかなりの成績となる。

また、3級病院の抗菌薬は50品種を超えてはならず、2級病院は35品種を超えてはならず、現在より1/3圧縮されている。外科洗浄切開手術の予防的応用抗生物質は30%以下に低下することが要求され、これは整備前の95%の割合に比べて、非常に高い要求である。世界的に見て、最も厳格な管理方法であり、これまでこのような方法を打ち出した國はない。

記者：なぜ一部の國で抗生物質を低割合で使用できるのか。

肖永紅：抗生物質の使用割合はアジア太平洋地域では比較的高く、韓國、日本、インド、東南アジア、南米を含む。米國の入院患者における抗生物質の使用率は約40%で、比較的低いのはヨーロッパで、北歐は最も低く、約20%?30%である。北歐では、明確な法規も行政管理もなく、教育訓練を通じて、醫師と患者は抗菌薬の亂用を避けるために自覚的な行動を形成し、醫師管理については、主に醫師の投與評価を常に行い、抗菌薬の不合理な使用が発見されると、話をする。

記者：抗生物質の使用率はどの程度に抑えるべきですか。

肖永紅：WHOは入院患者における抗生物質の使用率が30%を超えないことを提案しており、これは比較的理想的な目標である。実際の狀況から見ると、生活水準の向上、社會の進歩に伴い、感染疾患の発生率は明らかに低下し、外來患者は主に心血管病、糖尿病、神経系疾患、腫瘍などを主とし、呼吸器感染、尿路感染、皮膚感染などはますます少なくなり、抗菌薬の使用割合は低下すべきである。先進國、特に北歐諸國では、抗菌薬の主要品種はペニシリン、スルホンアミンなどを主としているが、我が國で常用される三世代セファロスポリン、キノロン類の薬物使用量は限られている、スウェーデンの外來診療で泌尿器感染を治療するために使用されている薬は、私たちが40年前に使用していたフラントインであり、これは我が國ではほとんど使用されていない。北歐諸國は高福祉だが、無料醫療だからといって抗生物質を亂用しているわけではない。今年、衛生部が設定した管理目標は、我が國の具體的な現実狀況に比較的符合し、管理力を失わない。

記者：なぜ我が國の抗生物質亂用は管理しにくいのか？

肖永紅：単純に衛生行政部門が抗菌薬を管理するのはまだ困難が存在して、例えば我が國には6000余りの製薬工場があり、抗菌薬1000余りの品種、數萬個の製品を生産して、それぞれの薬物は百以上のメーカーが生産している可能性があり、抗菌薬の不合理な使用を招いて、そのため、國家薬監局はこの方面で何かするべきであることを提案して、醫薬品の生産源で制御し、一定數の抗菌薬物品規定を設定し、國の薬品需要を保証できれば十分であり、誰も申請しないでください。

薬監局が発表したばかりの昨年の薬物承認結果によると、最新承認された薬物のうち、抗生物質は依然として6割を占めている。現在の方法は最初とは異なり、多くの具體的な指標が取り除かれている。目的はもちろん妥協ではなく、この方法の実施を保証することができ、臨床用薬の需要も保証することができる。

記者：現在抗生物質亂用を克服する最大の障害は何ですか。

肖永紅：體制問題は最大の障害だ。「薬で醫者を養い、薬で醫者を補う」という現狀は、醫療機関の薬物の不合理な使用の根本的な原因である。調査によると、我が國の醫療機関の売上高は薬が40%~ 50%を占め、その中に抗生物質が病院全體の薬品の約20%を占めている。醫療機関が薬品販売で運営を支えていない場合、合理的な薬品使用は正常な軌道に乗せることができる。醫療體制改革を通じて、薬品使用の圧力を緩和したい。

記者：抗生物質の亂用について、何かもっと良い提案がありますか。

肖永紅：単一部門より高い抗菌薬管理委員會を設立し、その組織が各部門間の関係を調整することを提案した。例えばスウェーデンには全國抗生物質管理組織STRAMAが設立され、薬監、衛生、農業などの部門の仕事を調整し、監督管理している抗菌薬物の各分野での応用。
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