連続線華大遺伝子武漢前線：試薬箱の生産能力を拡大して、焦眉の急を解決します。

試薬箱は新型の冠狀ウイルスを確認(rèn)する重要なものとなっています。今回の新型の冠狀ウイルスの検査に対して、現(xiàn)在最も主要な方法はやはり人の體（痰液、血液、肺泡灌洗液）にウイルスの遺伝物質(zhì)が存在するかどうかを検査して、それによってウィルスの感染が確認(rèn)されます。

1月26日夜、國家薬品監(jiān)督管理局は緊急承認(rèn)手続きを開始しました。わずか4日間で四つの會(huì)社の試薬箱の製品を承認(rèn)しました。試薬箱は三種類の醫(yī)療機(jī)器として、一般的には臨床試験が必要です。國家薬監(jiān)局の審査を受けて正式に上場できます。ネット予約の機(jī)會(huì)を得て、境內(nèi)で販売します。これは一年単位の時(shí)間がかかります。今回の國家薬監(jiān)局はグリーン通路を開設(shè)し、審査の流れを大幅に縮小しました。

國家薬監(jiān)局が生産を承認(rèn)した企業(yè)（華大遺伝子）は、湖北省に10萬人分の新型の冠狀ウイルス試薬箱を寄付したと1月29日付新聞聯(lián)播が伝えた。試薬箱の生産にとって、生産量が上がったら、次の挑戦は実験員と検査能力の実際的な向上です。

調(diào)査によると、現(xiàn)在まで53社の企業(yè)が共同で提案しており、現(xiàn)在行われている科學(xué)研究の一部と業(yè)務(wù)運(yùn)営を一時(shí)停止したいと考えています。防疫撲滅毒のためにPCR実験室、遺伝子拡張検査実験室、P 2実験室、CAP認(rèn)証実験室の場所は數(shù)十か所あります。自動(dòng)化原子酸計(jì)、全自動(dòng)毛管電著計(jì)、PCR計(jì)器は百臺(tái)近くあります。

1月25日、華大遺伝子董事長の汪健は領(lǐng)華大遺伝子技術(shù)者を連れて武漢に赴き、関連業(yè)務(wù)をサポートする。2月2日、21世紀(jì)の経済報(bào)道はこれに関連して、武漢の抗疫の最前線にある華大遺伝子子會(huì)社の深セン華大因源醫(yī)薬科學(xué)技術(shù)有限公司の社長の陳唯軍さんを通して、前線の現(xiàn)在の検査作業(yè)を再現(xiàn)しました。

「21世紀(jì)経済報(bào)道」（以下、「21世紀(jì)」という）：武漢にはどのぐらいの病院と科學(xué)研究機(jī)関があるかをご存知ですか？

陳唯軍：武漢市衛(wèi)生健委員會(huì)が初めて発表した13の疾病コントロール、醫(yī)療、第三者機(jī)関は検査能力を備えています。さらに組織実施と支援を行うにつれて、検査能力を備えている機(jī)構(gòu)はますます多くなるべきです。乙類が甲類によって管理されている伝染病なので、確認(rèn)機(jī)関は衛(wèi)健委員が新しい冠狀ウイルスの診斷に関する規(guī)定に従うべきです。

華大は現(xiàn)在武漢を援助する仕事は主にどんな方面から展開していますか？試薬箱の生産能力はどれぐらいですか？

陳唯軍：2020年1月初めから、華大遺伝子は緊急に研究と生産力を組織し、関連の試薬箱の研究開発を開始しました。厳格な試薬箱の生産プロセスと品質(zhì)管理などを通じて安定性と正確性を確保した後、2019新型冠狀ウイルス核酸検査試薬箱（RTP-CR蛍光プローブ法）の完成品の全部の開発作業(yè)を1月14日に公式発表しました。この新型の冠狀ウイルスの核酸検査試薬箱は患者と疑われる快速識(shí)別、鑑定に用いられ、疾病コントロール部門と醫(yī)療機(jī)関に協(xié)力して適時(shí)有効な予防?抑制措置をとることができる。

疫病の発展に伴って、試薬箱を開発した後、第一時(shí)間にもっと多くの生産力を組織し、疫病防止用の試薬箱をもっと多く産出しました。同時(shí)に華大武漢、深セン、天津の3つの病原の交付チームはいつでも待機(jī)して、約3時(shí)間で新型の冠狀ウイルスの核酸検査結(jié)果を発行できます。

1月26日、國家薬品監(jiān)督管理局の緊急審査は4つの企業(yè)の4つの新型の冠狀ウイルス検査製品を通過した。その中で、華大集団傘下の華大遺伝子と華大智造の2つの會(huì)社の2つの製品――新型の冠狀ウイルス検査試薬箱とDNBSEQ-T 7の測順システムは、雙雙雙雙が正式に國家薬監(jiān)局緊急審査手順を通過し、初めて正式に発売された抗撃疫病狀況の検査測定製品となりました。

最近の緊急生産を経て、華大遺伝子はすでに約30萬人分の新型の冠狀ウイルス検査試薬箱の生産を完成しました。試薬箱の供給圧力を大幅に緩和しました。同時(shí)に、30萬人分の試薬箱を追加生産するように手配しました。新たに30萬人分の試薬箱の原料を準(zhǔn)備しました。

検査機(jī)器と検査員の欠けたところはどれぐらいですか？検査の分野でも機(jī)械と検査員の協(xié)力が必要ですか？武漢に來てこそ確認(rèn)速度がさらに速くなります。

陳唯軍：正確な疑い例データを把握していませんので、どれぐらいのギャップがあるかは判斷できません。検査分野に人員、物資面のサポートを提供するしかありません。

「21世紀(jì)」：複數(shù)の検査を経て陰転陽が現(xiàn)れたという臨床事例がありますが、これは一定の狀況があるということですか？

陳唯軍：このような狀況が発生した場合、まずサンプリング誤差が存在する可能性があります。このような狀況による偏差はまた存在するかもしれません。第二に、國家薬監(jiān)部門が審査?監(jiān)督を行う前に市場に參入する製品の基準(zhǔn)は違っています。國家薬監(jiān)総局が合格した製品の規(guī)模化が市場に入ることを承認(rèn)するにつれて、このような可能性を減少させます。

「21世紀(jì)」：今回の「火線承認(rèn)」の試薬箱は、検査漏れの確率が上昇するという挑戦に直面していますか？

陳唯軍：國家薬監(jiān)の緊急審査の原則はプログラムの加速であり、基準(zhǔn)は低くない。このレベルでは間違いなく上昇に直面することはないというべきだ。

どのように試薬箱が無事に武漢に運(yùn)送されることを保証しますか？

現(xiàn)在、國家は特殊な物流通路を開通しました。原料は続々と全國各地から武漢に送られます。華大自身は武漢で試薬箱の生産基地があります。大きな地縁優(yōu)勢を持っています。迅速かつ大規(guī)模に武漢市と湖北全省に供給できます。