吉利德210億ドルのがんの領域の抗體の聯合の薬物の“風雲が再び起きます”をプラスします。

9月14日、8カ月間低迷していたグローバル醫薬の合併市場が今年最大の取引を迎えました。

吉利徳科學とImmunomediesは、両社が最終的な買収合意に達したと発表しました。この契約によると、吉徳は1株當たり現金88ドルの価格でImmunomedcasを買収します。価格はImmunomediesの2020年9月11日の終値プレミアムより108%で、取引額は約210億ドルです。

取引は、吉利徳とImmunomediesボードの承認を得て、2020年第4四半期に完了する予定です。今回の買収は融資條件に制約されず、約150億ドルの現金と約60億ドルの新規発行債務を通じて買収される。

これは、抗ウイルス大手の吉利徳が近年、腫瘍の分野で頻繁に配置されている「大將」を追加することを意味しています。吉徳はImmunomedicsの抗體醫薬の連接物（ADC）Trodelvy（sacituzumab govitecan-hzy）を取得し、腫瘍製品の線上にある基石類の薬と考えられています。

今回の取引も西門が164億ドルでバリアンを買収した後、今年はもう一つの大きな投資があり、2020年の「平平凡々」のグローバル醫療の合併に新たな色を加えました。

腫瘍領域の排兵配置

今回の大手ブレスレットの買収は、吉徳が2017年119億ドルのCAR-TのKite Pharmaを買収し、2020年3月初旬に49億ドルを費やして腫瘍免疫會社Forty Sevenを買収し、5月にAcrus Biosciencesと総額20億ドルの10年間の長期提攜を達成し、6月には2.75億ドルでPionyr 49.9%の株を買収し、7月には3億ドルを費やしてTizonaを買収した。49.9%の株式など一連の大きな小さな動作の後、再び腫瘍治療分野を配置する。

投資家の電話會議では、吉徳はこの2年間で13社の外部ベンチャー企業と多くの取引提攜を結び、取引総額が400億ドルを超えたと述べました。

今回の買収では、吉利徳が最も重要な薬として挙げられていたのは、近年の大ヒット商品である抗體のカルテル薬Trodelvyで、Trop-2が抗體を投與するのは初めてです。

Trodelvyは今年4月、米國食品と醫薬品監督管理局（FDA）の加速承認を得て、過去に少なくとも2つの治療法を受けた転移性三陰性乳癌（mTNBC）の成人患者を治療します。Immunomedicsはまた、今年の第4四半期に、Trotrovyのすべての承認を得るために、追加の生物製剤許可申請（BLA）を提出する予定であり、2021年上半期にヨーロッパで承認を申請する見通しです。

三陰性乳癌は乳がんの癥例の15%から20%を占め、最も侵襲的な乳がんと考えられています。HR+/HER 2-乳がんはすべての乳がんの70%以上を占めています。

mTNBC以外にも、Trodelvyは3線HR+/HER 2-乳がんの3期臨床試験と膀胱がんの2期臨床研究を行っています。他の現在行っている研究は、非小細胞肺がんや他の実體瘤のタイプを治療する潛在力として評価している。

このような大金を使って買収したTrodelvyは、吉徳が腫瘍の基礎となる薬として存在しています。「KiteとGleadが血液悪性腫瘍の患者に対して既存の上場商品と後期臨床候補商品について、Yescarta、Tecartusとmagrolimaを含む上で、Gleadのために実體腫瘍ラインの拡大と深化の礎石製品をもたらします。」

B型肝炎、C型肝炎、HIVなどの抗ウイルス薬を除いて、腫瘍は吉利徳であり、現在より重要な投資方向であり、特にC型肝炎醫薬品の組み合わせの売上高が連続的に下がった後、新しい薬物の組み合わせはその將來の業績拡大の重要な部分となります。

吉利德が最新発表した2020第2四半期と上半期の業績によると、2020年第2四半期と上半期の総収入はそれぞれ51億ドルと107億ドルで、2019年同期の57億ドルと110億ドルと比べ、いずれも下落した。吉利德によると、業績の低下の主な原因の一つは疫病によるもので、慢性的なC型肝炎ウイルスの製品の販売量が減少し、受診とスクリーニングが減少したことです。

9月14日、東洋高聖深センの瞿瞿瞿瞿瞿瞿は記者の取材に対し、「吉徳にとって、肝臓病の市場は大きく収縮し、新しいパイプラインを補充する必要があります。腫瘍はその重點分野です。TrodelvyはFDAの承認を得ています。お金で時間と空間を変えます。Immunomedicsは中小型生物製薬會社として、大企業に買収合併されることが主要な道であり、特に吉徳の高い合併によって、絶対にいい撤退の機會です。」

吉利は今回の買収が収益と1株當たり利益の成長を加速させると予想しています。TrodelvyはmTNBCや他の実體腫瘍の分野で大きな可能性を持っています。吉利德の収入の伸びをすぐに加速させるほか、買収は2023年吉利德の非GAAPの1株當たり利益に対して中性的な成長をもたらすと予想され、その後著しい成長が生じます。

「吉利徳は腫瘍領域にCAR-T、CD 47、Trop-2、CCR 8、JAK、PD-1などを配置しています。重點的に腫瘍の免疫と新興技術をめぐって、CAR-ADCのような大きな想像空間があり、共同利用の機會があります。」瞿瞿さんは、かかりが大きいが、選択された標的はいずれもこの分野の進度が最も前者で、「高価でトップを買って、腫瘍の免疫行列を作って、丙肝薬の斷崖販売に対応します。方向は大丈夫です。後続の製品が著地して実行される狀況を見ることが大切です」と話しています。

新人気の抗體醫薬

抗體醫薬の結合物（antibody-drug conjugate，ADC）は、1つの化學リンクによって、生物活性を持つ小分子薬を単抵抗に接続し、単抵抗をキャリヤーとして、小分子薬をターゲット細胞にターゲットとして輸送します。抗體の助けを借りて腫瘍細胞の表面抗原の特異性の識別作用によって目的細胞に到達し、內服作用で細胞に入り、毒素の小分子を放出し、殺傷作用を発揮します。

ADC薬の利點は、抗體醫薬の正確な標的作用と、小さな分子細胞毒薬の強力な殺傷作用があることで、各家庭の注目を集めています。

ADCについての研究は1980年代までさかのぼりますが、2000年にファイザーが開発した最初の抗體結合薬MylotargはFDAによって急性粒細胞白血病の治療に使われたことが承認されました。

その後、技術の改良に伴い、新型抗體のアdcetrisは2011年にFDAによってリンパ腫の治療を承認されました。2013年にKadcylaはFDAによってHER 2陽性乳癌に使用されることが承認されました。ADC薬は再び多くの研究開発者の視野に入ります。

2019年、FDAは3つのADC醫薬品の発売を継続的に承認し、抗體醫薬はこの2年間で新薬の承認と買収の人気が高まっています。アスリカンはそれぞれ2019年3月と2020年7月27日に2つの抗體醫薬の取引を達成しました。取引額はそれぞれ69億ドルと60億ドルです。

ADC薬の標的點と適応癥も多くなりました。その中にEnhertuは上場申請から承認まで3ヶ月未満で、EveratePhearmaは2026年までに腫瘍は全世界の薬物市場で最も高い治療領域を占めています。今回の吉利徳が獲得したsacituzuma govitecanは、最も期待される市販薬の一つであり、2024年には15.89億ドルの売り上げが見込まれています。

「ADCは新型の治療技術であり、獨特な抗體結合細胞毒薬によって、獨特な薬物性質が存在しています。現在は珍しい癌種、末期患者にとってかけがえのない治療効果を示しています。市場はさらに高速に拡大します。」なでしこ氏は、2019年にFDAが承認した7つの抗體醫薬のうち3つがADCで、ADCも2019年のバイオ製薬分野で融資金額と授権金額のトップだったと指摘しています。Immunomedicas傘下のTROP-2ターゲットスポットADC薬は、將來的には1,2ラインに移行する機會があります。値段の高低より買うかどうかがポイントです」

実は、國內でも多くの製薬會社がこのホットスポットをフォローしています。例えば、コロン薬業、バオタイ、ドミレニアム生物、君実生物、凱地生物などはTROP-2を標的にした抗體結合薬を開発しています。

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