市場の「攪亂者」を助けます。歯で世界を聞きます。

「わびの聲は、『人々に美しい聲をもたらす華佗』という意味です。私たちが買収した會社のSonitusはラテン語で「音」を意味し、SoundBiteは「品音」と訳され、この牙骨伝導聴力システムのブランド名として使われています。最近、インタビューを受けた時、聲わび醫療連合創業者兼CEOの普強凌さんはまず21世紀の経済報道記者に會社の名前の由來を述べました。

これは普強凌が初めて創業しました。振り向く前に彼は多國籍醫療器械企業に勤めています。普強凌は21世紀の経済報道記者に対し、米國Sonitusとその製品Soundbiteの買収はまったくの巡り合わせであると表明しましたが、當時は確かに彼らの製品、特許などに「驚きました」と言われました。

SoundBiteは、100以上の発明特許を持っており、米國FDAと歐州連合CEに上場されています。面白いことに、この製品は元の隠適美首席科學者と聴力専門家が共に衝突したアイデアで、その技術プラットフォームは米國ですでに10年近くの「0-1」の開発歴史があります。従來の臨床手術金基準である骨アンカー式補聴器の代わりに、片側聴覚障害者と伝導性聴力障害者に適用されるが、米國での製造コストが高すぎて、この技術のさらなる商業化を妨げている。

普強凌は深く了解した後、Sonitusとその製品が大きな市場価値を持っていることを見ました。中國のサプライチェーンと効率優勢を通じてこの製品を再構築したいです。同じ品質を持っていて、元のシリコンバレーの製造より優れた品質の下で、生産製造コストを下げて、お支払いできる価格で世界の多くの聴覚障害者に恩恵を與えます。

現在の製品サウンド（Soundbite）はすでに中國で発売されており、國內の片側の聴覚障害市場の空白をカバーしており、中國の強力なサプライチェーンシステムの下で、価格はすでに米國より大幅に下がりました。

中國の片側の耳が聞こえない人の群れは膨大ですが、現在の市場では満足できる解決策がほとんど見つからないです。IC photo

「落とす」

普強凌は醫療器械業界で30年以上の経験を持ち、柯恵醫療、美敦力などの多國籍醫療機器大手企業を経験して、殷醫療を創立する前に、彼は復星醫薬集団醫療器械プレートのリーダーであり、復星勤務中に國內及び海外醫療器械製品プロジェクトの運営と投資を擔當しています。

一回の偶然の機會に、普強凌は牙骨伝導聴力システムSoundBiteを見ました。長年の経験と醫療器械全製品分野に対する洞察力によって、彼はこれが中國ひいては世界の聴力市場の空白を埋めることができる素晴らしい製品だと判斷しました。

普強凌は21世紀の経済報道記者に、最初にこの製品は歯科の専門家で、元隠適美CTOは耳鼻咽喉科の専門家と交流する時、歯が音波の振動を伝える好ましいルートであることを発見しました。実は「転覆性の革新」です。

人間が音を感知するのは主に空気伝導と頭蓋骨の二つの伝導ルートがあると紹介されています。歯は人體の唯一の露出骨として、上顎歯と頭蓋骨が緊密に嵌め込まれています。中は軟組織と関節を経ないので、音の振動エネルギーを効率的に、無損失で頭蓋骨に伝達し、耳のウォーム振動を引き起こし、聴覚を生じることができます。

この原理を利用して、歯を「天然と頭蓋骨の統合」のベースとして巧みに利用し、外科的に埋め込まれたチタン釘のベースに取って代わり、歯の骨を通して音を伝導し、片側聴力損失の患者に安全、隠蔽の解決策を提供することができます。

歯の骨の伝導補聴器を身につけて、音は皮膚と柔らかい組織を通る必要がなくて、臨床のヒアリング能力の効果は手術のインプラントの骨を上回って製品を導くことに相當することができて、直接歯の骨を通じて(通って)伝導して、手術をする必要がなくて、裝著しやすくて、心地良くて、ステルス、美観、同じく著用者の正常な飲食に影響しません。

普強凌は21世紀の経済報道記者に対して、彼と會社の一部の販売、技術などの人員は製品をよりよく體験するために、一人一人に一つの口內機を注文してつけました。

このような體験は上記の歯科とヒアリングの専門家によって境を越えて磨かれます。

2006年にSonitus社が米國のシリコンバレーに設立され、基礎技術の開発を開始し、音聲伝導の質と快適さを評価し、その間に歯科、チップ、電池、材料などの技術が未熟であることを克服し、ついに2012年に製品を発売した。しかし、Soundbiteは米國での価格が高すぎて、さらなる商業化を妨げています。

創業の心はとっくに芽生えている。普強凌はSonitusとその製品が大きな市場価値を持っていることを見ています。中國のサプライチェーンと効率優勢を通じてこの製品を作り直したいです。同等の品質を備えています。また、元のシリコンバレーの製造よりも優れた品質のもとで、生産コストを下げて、このハイテクの製品をより多くの患者さんに恵んで、再び高品質の正常生活に戻らせます。

國産化する

普強凌はこの技術を買収する時、彼らはすでに真剣に見通しと市場の問題を分析しました。同時に中米での長所と短所も分析しました。米國での利點は、製品自體がFDA/CEの承認を得て、完璧な臨床研究があり、米國の十大醫療革新ランキングの第一位（2010年）は、126の発明特許を持っており、3000人以上の患者が商用に利用できる。

一方、中國の利點は、高コストのサプライチェーン、人材の優位性、チームの執行力、患者の數は巨大ですが、劣勢があるとオリジナルの能力が弱いです。

普強凌は購入した製品技術、特許だけでは満足していません。持続的な研究開発と革新、開発を堅持しています。

持続的なイノベーション問題を解決するために、普強凌の「五顧茅庵」はリスニング業界の科學者、大専門家を招いて、聲佗醫療科學顧問として、Dr.Geraldのようです。R.Popelka醫學博士/教授――米國スタンフォード大學耳鼻咽喉科教授、元聴力センター主任、世界初の全デジタル補聴器の発明者の一人である。その特許は現在広く使われているデジタル補聴器の基礎を構成している。

また、醫學博士のDr.Reza Kassayanは、豊富なクロスボーダー製品の開発経験があり、新技術を実際の応用に統合し、世界的なオリジナル製品の設計を主宰しています。

同時に、中國の潛在市場も巨大です。米國の統計によると、聴力損失の発癥者は合計4810萬人で、そのうち21～34歳の割合は3%を占め、35～44歳の比率は6%を占め、44～54歳の割合は11%を占め、55～64歳の割合は25%を占め、65～84歳の割合は43%を占めています。片耳聾患者は約900萬人で、毎年6萬人が増えています。

中國は現在、公式統計數がないが、北京協和病院、北京同仁病院、上海耳鼻咽喉専門病院及び北京聴力協會などの専門家の推計數によると、中國側の聴力障害と伝導性聴力損失の患者數は2800萬人を超え、米國のデータで中國の人口から推計すると、5000萬人を超えている。

私たちの製品はシリコンバレーで0-1を完成しました。歯科と聴力専門家は10年間の技術的実現可能性の探索を経て、臨床検証を完成しました。私たちはこの既存の技術プラットフォームを継承しました。これから重要なのは中國の優位を利用して1-Nのさらなる開発と商業化を行うことです。」中國市場に対して、普強凌は自信に満ちていますが、彼らの前に置かれているのはサプライチェーンの問題を解決する必要があります。

実際、中國のスマートフォン産業の発展の優位性もハイエンドの電子製品のサプライチェーンを達成しました。中國のサプライチェーンの大きな優位の下で、わび醫療製品のコストが大幅に下がりました。

しかし、當時の聲佗醫療のサプライヤーは探しにくいです。科學技術が高すぎて、普通のサプライヤーは技術要求を達成できませんでした。「私たちが供給先にあげたのは粉末の材料で、彼らが合成する必要があります。口の中では安全性、防水性、生物互換性などが高いです。」普強凌は指摘する。

中國で適當なサプライヤーを求めるのは簡単ではないです。チャンスがあったら、プロジェクトマネージャーも片側の耳が聞こえない患者です。聲佗醫療関連の責任者が彼にわびの特許技術と製品の狀況を紹介しました。最終的に特許、製品と気持ちによってサプライヤーを感動させました。ハイエンド回路ボードの加工費は米國の10分の1に下がりました。

「コストが大幅に下がると品質を保障できないと思い始めたが、長期間にわたって厳しいテストをしてみると、品質が完全に基準に達しており、類似の代替が可能であることがわかった」普強凌説

一連の「敷布」の後、音わび科學技術の研究開発によって生産された第三世代の製品SoundBite/品音歯骨伝導聴力システムは2020年3月に國家薬監局から醫療機器登録証を獲得し、國內の単獨難聴市場の製品の空白を補いました。また、この製品も米國FDAの承認を得ました。これは世界で唯一発売された牙骨伝導聴力システムです。

2020年6月に、上記の製品が正式に中國で発売されました。「金標準」としての外科インプラント効果に匹敵するが、価格はわずか3分の1しかありません。

聞いたところによると、わび醫療の製品も米國で同時に発売され始めました。米國はもっと成熟した聴力市場ですから。

普強凌は21世紀の経済報道記者に例えて、この前、フィリピン系の米國の両側指導性聴覚障害者が2012年にSoundbite第二世代の製品を購入しました。6年以上の電池を使って、航続不足のため、新世代の製品を交換したいです。いろいろな問い合わせをしてから、やっと音響醫療に連絡しました。妻を連れて上海に來た。音わびの最新の第三世代牙骨伝導聴力設備の購入を要求します。この患者は第三世代の製品が第二世代よりもっといいと発見しました。そして彼も上海張江の第一例として外國から中國の醫療器械を求めに來た外國人患者です。

実際には、片側の聴覚障害と伝導性の聴覚障害は深刻ではないようですが、生活の各方面に影響を與えています。方向がよく分からないです。いつも耳鳴りを受けています。電話は片側の耳しか使えません。自分の音の大きさを見分けることができません。

別の研究によると、聴覚障害の患者、特に片側聴覚障害の患者は長期にわたって脳の再生を引き起こし、正常な人と比べて、コミュニケーションの中で音の區別が大変で、精神分散を招きやすく、長期的な使用は理解能力と記憶力を低下させ、鬱憤と孤立感が現れ、心身の健康に影響します。

「聴力障害は生活の質と社會心理に著しく影響します。醫療消費のアップグレードに伴い、將來の聴力市場や歯科の発展のように、人々はより高い生活品質の需要を求めるかもしれません。」普強凌は予判して、未來中國のヒアリング市場も迅速に上昇することができます。

中國の補聴器市場の販売規模は2010年の14.65億元から2018年には50億元近くまで伸び、2022年の國內補聴器の生産量は3000萬個近くに達すると予測されています。

現在、頼醫療が入っている病院と機構は復旦大學付屬の耳鼻咽喉科病院、上海交通大學付屬の新華病院、上海交通大學付屬の第九人民病院、北京安貞病院、北京友誼病院、広東省人民病院、中山大學付屬の第二人民病院、北京協丹聴力センター、上海天籟の音、立聡堂などを含みます。

品音も中國の専門家に認められ、上海交通大學付屬の新華病院耳鼻咽喉科主任の楊軍は、品音は片側の耳が聞こえない患者だけでなく、先天的な外耳道閉錠、中耳炎、中耳手術外傷、さらには一部の腫瘍で作られた音聲伝導障害による聴力損失もあると指摘しました。「主にこの2つの適応癥に対して、牙骨伝導製品がいい解決策です。」

「攪亂者」

急速に臺頭する中國市場に対して、普強凌が聲佗醫療に與えた定義は「攪亂者」である。

普強凌は21世紀の経済報道記者に、聴解分野は実際には比較的閉鎖的な業界であり、製品は基本的に多國籍企業が獨占していると紹介しました。スイスのSonova、デンマークのWilliam Demant、米國のSivantos、デンマークのGN ReSound、米國のStarkey Technologies、デンマークのWidexは世界の補聴器市場の90%以上を占めています。彼らは中國での市場シェアがもっと高く、殘りの10%は國內で多く分布している中小企業が分け前です。

市場で主流の補聴器は伝統的な空気伝導を主として、上述の國際六大聴力器材會社は基本的に全世界市場を獨占しています。価格は非常に高いです。聲佗醫療は骨伝導で突破した。

上記のデータから見て、中國の片側の耳が聞こえない人の數はとても大きいですが、現在の市場では満足できる解決策がほとんど見つからないです。これは、伝統的な空気伝導補聴器とメガネ式、軟帯骨伝導補聴器、外科インプラント骨アンカー補聴器の手術などが含まれています。

これらの治療手段はいずれも一定の不足がある。伝統的なエアガイドのように、健康な耳と耳を損なう耳はすべて身につけなければならなくて、しかも音質はよくありません；いくつかの非手術の骨の伝導の製品、音の伝導は皮膚と柔らかい組織を経た後に明らかに減衰して、同様に音質に影響して、しかも患者が身につけた後に強烈な皮膚の圧迫感と痛みがあります。

「金基準」とされている外科インプラント型骨アンカー補聴器は、侵入式の手術が必要で、耳の後に手術を行い、チタンのピンベースにメスを入れると、患者の傷口が感染しやすくなり、長期的な看護が必要で、耳の後に明らかな補聴裝置があり、美観に影響する。

それと同時に、音佗醫療研究によると、すべての聴力障害者のうち、5%の患者は伝導性聴力の損失があり、20%の伝導性聴力障害者は耳外科手術で聴力を改善できないことがわかった。

音響わび醫療は、品音第三世代を市場に押し上げ、より多くの片側聴覚障害者と伝導性聴力障害者の利益を得るとともに、研究開発の更新を進めています。

2020年末までに、音響わび醫療は発明特許126件、実用新案特許2件を保有しています。その上でのわび醫療も製品の反復を繰り返しています。「業界の「攪亂者」になるには、豊富な製品のパイプラインが必要です。普強凌は21世紀の経済報道記者に指摘した。

調査によると、品音第4世代の製品（SoundBite G 4）の開発は順調に進み、原型機は2020年までに予定通り完成しており、現在は超低消費電力駆動回路と耳道ツインマイクの設計を最適化している。このプロジェクトは戦略的意義があり、最新の技術と機能をセットする以外に、コアチップの交換型アップグレードによって、そのサプライチェーンの持続と安全を保証しています。

普強凌氏によると、品音以外にもヨーロッパのリスニング企業と提攜しています。この製品は子供向けです。

これらの聴覚障害児向けの無傷骨導製品シリーズはすでに開発済みで、2020年9月に上海薬監局で登録検査を開始し、2021年に発売される予定です。

同時に、患者が品音使用において提出したニーズに対して、獨特な襟付BTEの開発が完了した。品音第三世代製品（SoundBite G 3）はヨーロッパで行われており、2021年第一四半期にCE証を取得する予定です。

普強凌は21世紀の経済報道記者に対して、グローバル化の布石の中で、將來より多くの聴力の細分市場に入ることを排除しないで、徹底的な攪亂者になると明らかにしました。

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