益方の生物は10億の融資を攜えて科創板の3年の主要な営収の背後にどれらの障害に直面しますか？

? ? ? 推計値から4.24億元から48.24億元まではどれぐらいかかりますか？上交所のコーチングボードに上場する予定の益方生物が答えを與えました。2021年4月15日、10億元のD輪融資を完了したばかりの益方生物は申告書を提出し、24.09億元を新薬開発及び本部基地建設プロジェクトに寄付する予定です。

その申告書によると、益方生物はコールドボードの第5セットの標準を選んで上場するつもりです。

? ? ? 21世紀の経済報道記者は、2020年7月までに、益方生物は香港益方が100%コントロールしていた外資獨資企業で、その年5月の増資価格から計算すると、會社の推計値は4.24億元に満たないと気づきました。2020年7月に、益方生物會社の內部株式譲渡価格で計算すると、その推計値は依然として100億元に満たない。

2020年9月に、會社は再度増資及び持分譲渡を行い、20余りの機構投資家と一部の自然人株主を導入し、10億元の融資を行い、増資価格に基づき、益方生物推計値は直ちに48.24億元まで上昇した。多くの資本ブームの下で、2ヶ月間、益方生物の評価値はコーチングボードの上場基準を超えています。

科創板の第5セットの上場基準に従って、醫薬業界企業は市場価値が40億元を下回らないだけで、少なくとも一つの核心製品が第二期臨床試験を許可されたら発売されます。

益方生物は21世紀の経済報道記者によると、會社の最新の融資は高下から資本、啓明による投資、経緯資本、銀國際など多くの有名な投資機構によって出資され、投資後の予想値は48.24億元に達した。カレンダー融資の評価値はいずれも市場化行為で、會社の真実な市場価値を反映しています。

2020年11月に、益方生物全體を株式會社に変更し、上場プロセスを開始する。資本によって上場された益方生物の背後にはどれぐらいの金が含まれていますか？市場の注目を集めています。

ゼロキャンプ突破

公開資料の中で、益方生物の位置づけは中國に立腳してグローバルな視野を持つ創新型薬研究開発企業であり、腫瘍、代謝疾患などの重大な疾病領域に焦點を當てており、2018年から2020年までの報告期間において、會社の主要製品はすべて研究開発段階にあり、まだ販売収入が形成されていない。

2018年から2020年までの報告期間において、會社は2019年にのみBPI-D 0316製品の特許と技術の譲渡により5530萬元の収益を実現し、殘りの各期の売上高は全部ゼロである。報告期間の各期、會社の純損失はそれぞれ1.03億元、9498.59萬元、10.53億元に達しています。

2018年末、益方生物の資産総額は476.38萬元で、連結財務諸表の資産負債率は1028.16%に達し、帰母権益は-4421.53萬元である。

多輪の株式融資を通じて、2020年末の益方生物総資産は10.57億元に達し、資産負債率は4.42%で、その年の純損失は10.53億元である。報告の期末時點で、益方生物の累積損失殘高は-11.79億元である。

これに対して、益方生物は、會社の核心商品はまだ発売されていないで、まだ利益がありません、しかも累積的な損失があります。會社は引き続き損失が予想されます。

その申告書によると、益方生物は現在、研究している製品のパイプラインの中に、新薬の上場申請段階にある製品が1つあり、3つの臨床試験段階にある製品と5つの臨床前研鑽項目、會社の臨床開発した製品の項目は、I期を超えて新薬の上場申請（NDA）などの多くの段階に及んでいます。

現在、益方生物が最も有望なのは、非小細胞肺癌治療の標的薬として、會社の第三世代EGFR阻害剤BPI-D 0316が第二線治療のII期登録臨床試験を完了しました。新薬上場申請（NDA）は2021年3月に國家薬監局から受理され、國家薬監局薬品審査センター（CDE）で審査されました。

21世紀経済報道記者の問い合わせによると、國內の新薬は発売申請から承認までの期間は8ヶ月から1年半です。益方生物は、上記の製品は2022年に上場承認を得ることができると予想しています。

しかし、益方生物は同時に、新薬の審査?承認に大きな不確実性があるため、提出された新薬の上場申請が規制機関の承認を得ることができると保証できないと表明しました。BPI-D 0316新薬の上場承認が得られない場合、またはこれらの承認に重大な制限が含まれている場合、會社の業務経営に重大なマイナス影響を及ぼすことになります。

一方、益方生物は乳がん治療の標的薬として、高尿酸血癥や痛風を治療する標的薬に対して、非小細胞肺がん、直腸がんなど他の多くのがんを治療する標的薬については、研究製品の多くは臨床試験や臨床前研究段階にあり、まだ長い間の研究開発が必要です。これは、益方生物が営業収入を得るには、早ければ2022年以降も待たなければならないという意味です。

2018年から2020年まで會社の研究開発投入はそれぞれ9592.18萬元、13259.28萬元と10.08億元であり、今後2年間で、益方生物は引き続き高研究開発の投入を続けることが予想されますが、順調に営業収入を実現できるかどうかはまだ大きな不確定性があります。

株式會社の上場日から4番目の完全會計年度が監査を経て非後の純利益（遡及重量を含む）を負とし、かつ営収（遡及重量を含む）が1億元未満、または監査された純資産（遡及重述を含む）が負である場合、退市條件をトリガする。

益方生物は、上場後の主要製品の研究開発が失敗したり、醫薬品の上場許可が得られなかったりすると、今後數年間で利益が実現できるとは保証できなくなり、上場後も市場の撤退リスクに直面する可能性があると述べました。

多くの資本ブームの下で、2ヶ月間、益方生物の評価値はコーチングボードの上場基準を超えています。視覚中國

未知の商業化

益方生物によると、現在會社は研究開発を中心としたバイオ醫薬科學技術會社から研究、生産、販売を一體化した総合製薬企業に移行しているが、會社の既存の発展から見ると、まだ目標から遠いという。

21世紀の経済報道記者は、他の醫薬品會社と違って、益方生物は現在唯一の競爭優勢は手の中の製品を研究開発しているだけで、會社の生産、販売などの運営資産はほとんどゼロです。

報告期間の期末まで、益方生物とその子會社は境內の外に自家不動産が存在しません。全部レンタル方式で事務、研究開発活動を行っています。同時に、會社はまだ完全な商業化の販売チームを創立していません。商業化の経験と市場の認可度はほとんどありません。國內の醫薬業界が販売に力を入れている市場競爭環境の中で、益方生物の販売実現はゼロからの挑戦に直面しています。

現在、會社の研究開発の進捗が一番早いBPI-D 0316製品は、商業化運営に外部の會社に期待を寄せています。

2018年12月に、益方生物は上場會社のベダ薬業と契約を結び、ベダ薬業と協力エリア內（中國大陸と香港、臺灣地區を含む）に共同でBPI-D 0316製品の中國特許及び特許出願権を持つことを約束した。

ベダ薬業は協力區域內で共同所有の特許を獨占的に実施し、応用分野に対して研究、開発、商業化、製造、使用、市場普及及びBPI-D 0316及び製品を販売する。

ベダ薬業は益方生物に対して初回金と後続の研究開発マイルストーンの合計2.3億元を支払い、また製品の発売後の販売マイルストーンの金額及び約束比率の販売手數料を引き上げて、會社とベダ薬業が協力エリア內の最後のBPI-D 0316製品の関連化合物特許の有効権利請求期限が切れるまで。

益方生物はまだ製品を研究していません。営業は提攜先によって商業化を展開しています。また、提攜において、もし商業化の進展がうまくいかない、予期に及ばないなどの狀況が発生した場合、會社の収益は或いは予想から遠くなります。

一方、益方生物は、BPI-D 0316製品の第三世代EGFR阻害剤の市場競爭が激しく、國內市場はすでに同種の薬物の競爭を承認されました。

調査によると、現在益方生物BPI-D 0316製品と競爭しているオーストリア?シーケンニはすでに國家醫療保険目録に入っています。アメーニは2020年3月に上場を承認し、國家醫療保険目録に入る。ボルミドーニは2021年3月に発売されました。

北京のある醫薬業界の分析者は21世紀の経済報道記者に対し、國家醫療保険目録に入ると、醫薬品が大規模な市場化の応用段階に入ったことを意味し、ほとんどの市場を占めていると分析した。同時に関連商品も大幅な価格引き下げを経験しており、高収益の期待を持たないという。

2019年11月、國家醫療保険局は2019年の國家醫療保険カタログ交渉の結果を発表しました。新たに増加した品種の中で70の薬物交渉が成功し、製品の価格は平均的に60.7%まで下がっています。

BPI-D 0316はまだ承認されていません。市場普及、醫療保険価格調整、薬品使用経路、薬品先行者などの競爭優位を失っています。益方生物は、BPI-D 0316が効果的な対策を講じていないと、良い市場シェアを得られず、販売予想を実現することが難しいと考えています。

これに対して、益方生物は、自社の商業化販売チームを設立しておらず、他の臨床試験段階に入った製品D-052、D-0120、D-1553はいずれも國際的な臨床試験を行っていると述べました。製品の國內での発売販売については、製品が上場承認を得た後、合理的な価格戦略、差異化の學術普及及び製品のマーケティング戦略、自主販売ネットワークと協力販売の方式を通じて商業化販売を行う。製品の海外発売については、授権協力または授権販売のモデルを優先的に考慮する。

會社の最近の業務見通しと収益力は核心が薬品を研究する商業化能力によって大きく左右されます。薬品監督部門の上場許可を得ても、或いは計畫通りに商業化生産を実現しても、會社の他の薬品を研究する商業化の見通しにはまだ不確実性があります。商業化には時間と効果が予想に及ばない狀況があります。

製品が発売されていないと特許権紛爭に陥る。

會社の現在の経営狀況を慎重に評価することに基づいて、益方生物は、予見可能な未來において、會社の継続経営能力に重大な不利な影響を及ぼす可能性がある要素は新薬の開発に関連するリスク、技術のアップグレード及び製品の反復リスク、薬品の商業化が予想されるリスク、運営資金不足のリスク、累積で損失を補填していない、継続的な損失のリスクなどがある。

それだけでなく、報告期間內に、研究開発段階にある益方生物は、特許出願権紛爭や商業秘密紛爭まで発生している。

2020年12月、上海は益方生物、ベダ薬業に対して特許出願権の訴訟を提起しました。2021年3月18日、関連裁判所は益方生物に対して召喚狀を発行し、當該特許出願権の帰屬紛爭について4月12日に法廷前會議を開催するよう求めた。

上海の倍にあたる達は、益方生物とベダ薬業が不法手段で不當にその技術を獲得し、関連技術について國家知識産権局に勝手に申請番號を209191491253.6として提出しました。

上海倍にして係爭中の特許出願及びその後の授権後の発明特許はその所有と確認し、益方生物と貝達薬業に協力して特許出願権または特許権の変更手続きを行うよう要求します。

益方生物は21世紀の経済報道記者の取材に対し、この特許出願はEGFRプロテナーゼの変異形態に対する抑制作用がある化合物に関連していると述べました。當社が発売する予定の研究製品にはEGFR阻害剤（BPI-D 0316）が含まれていますが、核心の研究製品には関わりません。

2021年3月には、米國で益方生物、會社董秘江岳恒（YuehengJiang）などに民事訴訟を起こした。米國の倍に達して公言して、その専有のBPI-7171化合物の構想などの関連している商業の秘密は盜用されて、江岳の恒などは不當に利益を得ます、不正な競爭、民事の共謀の疑いがあります。現在、益方生物と江岳恒は証拠を準備して積極的に訴えようとしています。

21世紀の経済報道記者は、益方生物は王耀林、江岳恒、代星、張霊の4人の核心技術者を共有しており、いずれも米國國籍であることに気づきました。王耀林は益方生物董事長で、江岳恒は會社の董事副総経理、董秘です。代星、張霊均は會社の副社長です。

この4人の中核技術者はこれまで多くの製薬會社に勤務し、國際醫薬大手のマーサ東社に勤務していた。益方生物は、會社が醫薬品を研究する分野には、現在知られていない第三者の特許または特許出願が存在する可能性があり、開発中または將來に開発予定の候補薬は、第三者の特許権侵害の疑いがある可能性があり、知的財産権侵害の賠償、訴え、その他の潛在的な法的紛爭に直面する可能性があると述べています。

?