醫(yī)用織物産業(yè)の発展は多重ばつが悪い

我が國(guó)の人口は多くて、1人當(dāng)たりの醫(yī)療資源はまだ先進(jìn)國(guó)と比較することができませんが、病院と関連醫(yī)療診療所の絶対的な醫(yī)療資源の數(shù)量はかなり大きいです。

近年、我が國(guó)の醫(yī)療衛(wèi)生分野は

中國(guó)産業(yè)用紡績(jī)品業(yè)界協(xié)會(huì)の統(tǒng)計(jì)によると、2002年から2010年までの中國(guó)の醫(yī)療?衛(wèi)生用紡績(jī)品業(yè)界の発展速度は20%を超え、輸出の伸びは29%を超えた。

しかし、中國(guó)の醫(yī)療用織物の総合的な技術(shù)性能はまだ十分な需要を満たしていません。特に外科用のインプラント織物と體外フィルター用の織物は、現(xiàn)在も主に輸入に頼っています。

また、國(guó)內(nèi)の病院、衛(wèi)生機(jī)関の応用はまだ本格的に開かれていません。

中國(guó)の醫(yī)用織物業(yè)界の発展は2000年から本格的に急速成長(zhǎng)期に入りました。2009年の生産量は59.5萬トンに達(dá)し、2010年は70萬トンを超えました。

現(xiàn)在、國(guó)內(nèi)で広く使われているのは主に醫(yī)療保護(hù)用と衛(wèi)生用の織物です。外科用の植込み性と非植生性の織物及び體外フィルター用の織物は大部分が輸入に依存しています。毎年の輸入量は60億ドルを超えています。

我が國(guó)の人口は多くて、1人當(dāng)たりの醫(yī)療資源はまだ先進(jìn)國(guó)と比較することができませんが、病院と関連醫(yī)療診療所の絶対的な醫(yī)療資源の數(shù)量はかなり大きいです。伝染病が配布されても、我が國(guó)は醫(yī)用織物の領(lǐng)域に対して広大な需要を持っています。

近年、中國(guó)の醫(yī)療衛(wèi)生分野は紡績(jī)材料の需要潛在力が大きく、業(yè)界規(guī)模は持続的に増加しています。

制約

調(diào)査結(jié)果によると、現(xiàn)在國(guó)內(nèi)で使われている醫(yī)用

標(biāo)準(zhǔn)制定の遅れ

標(biāo)準(zhǔn)ヒステリシスは直接に製品の品質(zhì)のバラツキを引き起こした。

統(tǒng)計(jì)によると、醫(yī)療と衛(wèi)生用織物に関する現(xiàn)行規(guī)格は全部で32個(gè)あり、そのうち3つは2003年の「非典」に緊急に制定された國(guó)家基準(zhǔn)であり、その他はいずれも醫(yī)療システムに制定された業(yè)界標(biāo)準(zhǔn)であり、製品規(guī)格や用語が多く、直接に織物に関する基準(zhǔn)は12個(gè)を超えない。

國(guó)際的に採用されている醫(yī)療衛(wèi)生用紡績(jī)品の標(biāo)準(zhǔn)は60項(xiàng)を超えており、主に材料のテスト方法及び製品共通要求の標(biāo)準(zhǔn)規(guī)範(fàn)である。

これまで、我が國(guó)の醫(yī)療と衛(wèi)生用織物の関連基準(zhǔn)は基本的に衛(wèi)生システムを主導(dǎo)して制定されてきました。

醫(yī)療システムによって制定された標(biāo)準(zhǔn)用語と紡績(jī)システムの習(xí)慣には多くの違いがあり、標(biāo)準(zhǔn)的な使用と用語の統(tǒng)一には多くの不接続がある。

そのため、繊維システムは材料とテスト方法の業(yè)界標(biāo)準(zhǔn)制定を強(qiáng)化し、醫(yī)療システムの端末製品の共通要求と応用テスト基準(zhǔn)の制定を推進(jìn)し、材料と製品の標(biāo)準(zhǔn)的なドッキングをしっかりと行います。

いくつかの普及性の広い大種類の製品と肝心な重點(diǎn)の製品に対して、自発的に醫(yī)療システムに協(xié)力してセットの國(guó)家級(jí)の推薦性の標(biāo)準(zhǔn)を出すべきで、甚だしきに至っては強(qiáng)制的な國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)です。

業(yè)界では材料調(diào)達(dá)マニュアルと使用規(guī)範(fàn)が不足しています。

醫(yī)療システムは異なる危険環(huán)境保護(hù)レベルの要求をセットで評(píng)価していないため、病院の購買と保護(hù)用織物の使用は経験によるものが多い。

現(xiàn)在、中國(guó)の病院の仕入れは通常醫(yī)政科または設(shè)備科で行われています。製品基準(zhǔn)と材料認(rèn)証要求が欠けていますので、購買時(shí)は「三証」を検査するしかないです。製品の品質(zhì)は保証しにくいです。

資格認(rèn)証空白

標(biāo)準(zhǔn)と使用規(guī)範(fàn)の技術(shù)サポートが不足している以上、我が國(guó)の醫(yī)療用紡績(jī)品業(yè)界の認(rèn)証は相対的に空白であり、特に醫(yī)療用防護(hù)製品の審査認(rèn)証制度が混亂している。

普通の綿布防護(hù)服と普通の不織布防護(hù)服は一種の醫(yī)療機(jī)器であり、市級(jí)醫(yī)療機(jī)器管理部門に承認(rèn)されます。醫(yī)療用使い捨てと複數(shù)回性防護(hù)服は2種類の醫(yī)療機(jī)器に屬し、省級(jí)醫(yī)療機(jī)器管理部門に承認(rèn)されますが、材料と製品の対応技術(shù)基準(zhǔn)と生産規(guī)範(fàn)については認(rèn)証と規(guī)定がありません。

國(guó)內(nèi)の醫(yī)療用織物の流通ルートは複雑で、優(yōu)れた製品の使用コストは高いです。

醫(yī)療用紡績(jī)品の製品情報(bào)追跡管理とアフターサービスの水準(zhǔn)が低く、クロス感染醫(yī)療事故にも潛在的なリスクを埋める。

一方、中國(guó)で生産された大量の高級(jí)醫(yī)療用手術(shù)服、マスクなどの製品の輸出は海外の権威検査機(jī)関によって認(rèn)定され、包裝された後、高値で國(guó)內(nèi)に戻り、流通部門は多倍の価格で最終ユーザーのコストを増加しました。

例えば、我が國(guó)は世界の一回性の手術(shù)服の生産大國(guó)として、多くの外國(guó)から輸入した手術(shù)服はよくわが國(guó)で作られました。しかも、病院の購買価格は工場(chǎng)出荷価格より遙かに高いです。

なお、國(guó)內(nèi)の醫(yī)用紡績(jī)品の備蓄と配送メカニズムはまだ健全ではないが、現(xiàn)段階では基本的に企業(yè)の自主販売であり、複數(shù)の企業(yè)と安定的に連絡(luò)できる物資の検査、配送機(jī)構(gòu)が足りないため、製品の手配がうまくいかず、公共衛(wèi)生事件が発生した時(shí)に現(xiàn)物需給が混亂しやすい。

保障機(jī)構(gòu)の欠落

醫(yī)療職業(yè)保護(hù)法律法規(guī)に制定された不明確と個(gè)人保護(hù)機(jī)構(gòu)の欠落は我が國(guó)の醫(yī)療保護(hù)用紡績(jī)品の需要に大きく影響します。

衛(wèi)生部は「職業(yè)病予防法」、「伝染病予防法」、「病院感染管理規(guī)範(fàn)」（試行）、「突発公共衛(wèi)生応急條例」などの法律法規(guī)を発表しました。醫(yī)療関係者の診療及び関連業(yè)務(wù)における個(gè)人保護(hù)について規(guī)定しましたが、「鳥インフルエンザ職業(yè)暴露人員防護(hù)指導(dǎo)原則」を除いて、保護(hù)用品の品質(zhì)性能要求、著脫順序と著用有効時(shí)間が規(guī)定されています。

2003年にSARSが爆発的に流行した後、病院の管理者と従業(yè)員は生物保護(hù)の重要性を広く認(rèn)識(shí)しています。一部の部屬と醫(yī)科大學(xué)付屬病院は先進(jìn)的な防護(hù)理念の導(dǎo)入を重視しています。

しかし、多くの病院は発熱外來患者の等級(jí)保護(hù)に限って、血源性病原體と他の生物的危害要因の防護(hù)を重視していない。統(tǒng)計(jì)によると、約50%の病院は血源性病原體の職業(yè)感染防止の規(guī)則制度を制定していない。

そのため、我が國(guó)では毎年一回限りの手術(shù)服の使用量はすでに億件以上に達(dá)していますが、國(guó)內(nèi)の病院の大部分の科室、區(qū)域は依然として伝統(tǒng)的な綿布の手術(shù)服を使用しています。伝染病區(qū)、重癥保護(hù)室及び急診時(shí)に一回限りの手術(shù)服または三回の手術(shù)服を選ぶことができます。一回限りの隔離服と防護(hù)服製品の使用量はより低いです。

傾向

中國(guó)産業(yè)用紡績(jī)品業(yè)界協(xié)會(huì)の統(tǒng)計(jì)によると、2002年から2010年までの中國(guó)の醫(yī)療?衛(wèi)生用紡績(jī)品業(yè)界の発展速度は20%を超え、輸出の伸びは29%を超えた。

しかし、我が國(guó)の醫(yī)療用織物の総合的な技術(shù)性能はまだ十分な需要を満たすことができません。特に外科用のインプラント織物と體外濾過用の織物については、現(xiàn)在は主に輸入に頼っています。

また、國(guó)內(nèi)の病院、衛(wèi)生機(jī)関の応用はまだ本格的に開かれていません。

バイオ醫(yī)用材料の増殖が速い

近年、生物醫(yī)療用紡績(jī)材料は急速に発展しており、組織再生、骨格補(bǔ)填再生、傷治療、バイオ接著剤、放射治療、透析、濾過、美容外科など、発展の可能性がある分野に広く応用されています。

スタートが遅いため、中國(guó)のバイオ醫(yī)療用材料の市場(chǎng)シェアは世界市場(chǎng)の約2%を占めています。

中國(guó)醫(yī)薬品生物製品検定所醫(yī)療機(jī)器品質(zhì)監(jiān)督検査センターの統(tǒng)計(jì)資料によると、中國(guó)の醫(yī)用織物は外科用インプラントと體外フィルター用織物の大部分の製品で、特に人工臓器類醫(yī)療機(jī)器（紡績(jī)構(gòu)造製品を含む）の方の國(guó)産化率が非常に低い。

今後15～20年間で、同産業(yè)は15%以上のペースで成長(zhǎng)すると予測(cè)されている。

使い捨て醫(yī)療用品の主役

使い捨て醫(yī)療用織物は將來の重要な応用傾向になります。

繰り返し使用型の手術(shù)服は消毒処理をした後、濾過病原菌を遮斷する能力が低下します。同時(shí)に洗濯中に交差感染する可能性もあります。

アメリカでは90%以上の病院が使い捨て醫(yī)療用品を選択します。

このような製品はもっと多く非織布材料を採用しています。手術(shù)室は不織布製品などの高レベルで、開発分野の巨大な製品は科學(xué)技術(shù)の含有量が高く、利潤(rùn)も十分で、その中の発展の重點(diǎn)になります。

現(xiàn)在、世界各國(guó)は醫(yī)療用不織布製品の開発を加速させており、ヨーロッパ、アメリカ、日本、韓國(guó)などの國(guó)と地域は巨額の資金を惜しまず、この分野での研究開発に力を入れています。

ドイツだけで17の紡績(jī)研究機(jī)構(gòu)が醫(yī)療用製品の研究開発を行っているという。

將來の醫(yī)療保護(hù)用織物の研究開発は材料の浸透防止技術(shù)、吸著臭技術(shù)、抗菌、血液浸透防止、靜電気防止、快適性などの機(jī)能にもっと注目します。

対策

國(guó)內(nèi)で徐々に完備した醫(yī)療衛(wèi)生體制が構(gòu)築されるにつれて、將來は醫(yī)療用織物の需要量が大幅に増加することは間違いない。

醫(yī)療用織物の需給を効果的に促進(jìn)することが「十二五」の時(shí)期の業(yè)界重點(diǎn)である。

中國(guó)産業(yè)用紡績(jī)品業(yè)協(xié)會(huì)によると、次の業(yè)界は次のようないくつかの面に重點(diǎn)を置いて配置する。

良性運(yùn)転を強(qiáng)調(diào)する

部門間の協(xié)調(diào)を強(qiáng)化し、國(guó)家醫(yī)療用防護(hù)用品の研究開発、生産、流通、使用、管理の良性運(yùn)転メカニズムを構(gòu)築する。

醫(yī)療用紡績(jī)品業(yè)界は紡績(jī)と醫(yī)療衛(wèi)生分野にまたがり、その生産と市場(chǎng)の許可は國(guó)家薬品食品監(jiān)督局SFDAの許可を得る必要があり、生産企業(yè)は多くの國(guó)家と業(yè)界標(biāo)準(zhǔn)を満たす必要があります。

製品標(biāo)準(zhǔn)、使用規(guī)範(fàn)、研究開発と生産応用などの面での接続には、多部門の協(xié)調(diào)メカニズムを確立し、コミュニケーションを強(qiáng)化し、醫(yī)療用紡績(jī)品業(yè)界に依存して自身で解決できない問題を解決する必要がある。

科學(xué)研究課題の審査、投資指導(dǎo)において、醫(yī)療用保護(hù)用品関連部門を重點(diǎn)的に支援し、資金支援を行い、既存の醫(yī)用織物の技術(shù)改造及び新製品の自主研究開発を促進(jìn)する。

參入管理を強(qiáng)化する

品質(zhì)保証システムを構(gòu)築し、醫(yī)療用織物の研究開発生産と市場(chǎng)參入管理を強(qiáng)化する。

我が國(guó)の國(guó)情を結(jié)び付けて、製品の標(biāo)準(zhǔn)體系を創(chuàng)立して、主要な製品の性能について、異なっている等級(jí)の指標(biāo)を制定して、そして使用範(fàn)囲に対して提案を出して、臨床の醫(yī)療関係者に正確に標(biāo)準(zhǔn)の要求に合う防護(hù)製品を使うように指導(dǎo)します。

企業(yè)を?qū)Гい茖潖辘工霕?biāo)準(zhǔn)の要求によって科學(xué)技術(shù)の開発、生産と仕入れを組織して、研究、生産、販売、使う良性の循環(huán)を促進(jìn)します。

公共サービスプラットフォームを構(gòu)築し、生産企業(yè)、原材料供給企業(yè)、科學(xué)研究機(jī)関と醫(yī)療使用機(jī)関の緊密な結(jié)合を促進(jìn)し、醫(yī)療防護(hù)用織物市場(chǎng)參入條件を厳格に規(guī)範(fàn)化する。

流通段階の資格認(rèn)証と品質(zhì)監(jiān)督を強(qiáng)化し、二種類以上の醫(yī)療防護(hù)用織物は、厳格な認(rèn)証を受けた専門流通機(jī)構(gòu)だけが購買と販売資格を持つ。

病院は資格のある流通機(jī)構(gòu)から醫(yī)療防護(hù)用の織物を購入し、流通機(jī)構(gòu)は製品に対して必要な検査と生産監(jiān)督の能力を備えていなければならない。

応急準(zhǔn)備を整える

実物と能力備蓄システムを完備させ、備蓄の交替メカニズムを構(gòu)築する。

醫(yī)療保護(hù)用織物の緊急貯留メカニズムを構(gòu)築し、國(guó)家レベルでは貨幣備蓄と能力備蓄を主とし、実物備蓄を補(bǔ)助とする。

日常の需要量が少なく、技術(shù)要求が高い醫(yī)療防護(hù)用織物に対して、一定數(shù)量の実物備蓄を建設(shè)するが、定期的な交替制度を確立し、研究開発、生産、流通などの分野において、相応の能力備蓄を行う。

緊急貯留流転については、「古いものを使って新しいものを保存し、先に出す」という備蓄原則を確立し、貯蓄量の調(diào)整を行い、同時(shí)に疫病狀況など突発的公共衛(wèi)生事件の常用品種備蓄を増大させる。

備蓄しなければならないが、日常の使用量が少ない、または使わない品種については、國(guó)は一定の激勵(lì)措置と補(bǔ)償メカニズムを講じて、市場(chǎng)の正常な供給と突発的な公共衛(wèi)生事件の需要を満たすべきである。

関連リンク

各種醫(yī)療用非織布材料の開発重點(diǎn)

高級(jí)な醫(yī)療用防護(hù)材料：材料の均一性と製品の安定性を全面的に向上させ、コストを絶えず低減させ、この種類の材料の発展傾向である。

その発展の重點(diǎn)はSMS不織布複合材料で、糸粘層は高い耐摩耗性を確保し、中間溶融層は製品の濾過効率、遮斷性能、耐粒子透過性、靜水圧、シールド性及び外観均一性を高めて、良好な濾過性、阻止液性と不透明性を?qū)g現(xiàn)しました。

またSMS不織造複合材料は、靜電気抵抗、抗菌、アンチエイジングなどの処理にも使用できます。

新しいタイプの醫(yī)療用敷物：材料の効率性、製品の効率性、看護(hù)の効率性は新型醫(yī)療用敷物の全體的な発展方向を表しています。

新型の醫(yī)療用敷布の開発可能な種類は銀抗菌敷物、生物活性敷物などがあり、可塑性が強(qiáng)く、付著性がよく、通気透濕性がよく、止血、鎮(zhèn)痛作用があります。

また、傷口滲出液を効果的に吸収し、乾燥後に外來細(xì)菌の侵入を防ぐ物理障壁を形成し、上皮成長(zhǎng)のために良好な環(huán)境を作ることができます。

下流の製品はそうめん用敷物、止血スポンジ、醫(yī)療用脫脂綿、醫(yī)療用脫脂ガーゼ、ガーゼ包帯、弾力包帯、石膏包帯、絆創(chuàng)膏などがあります。

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新型衛(wèi)生材料：生物分解型、抗菌型、超吸水型などの機(jī)能性繊維原料をより多く採用し、使い捨ての赤ちゃんと老年オムツ、生理用ナプキン、機(jī)能性ウェットティッシュなどの製品の技術(shù)性能指標(biāo)を向上させる。

使い捨て衛(wèi)生材料は、面層材料と導(dǎo)流層材料の開発に重點(diǎn)を置いて、開発材料の劣化性能を研究し、面層材料の柔軟性と機(jī)能性を向上させ、また、導(dǎo)流層のふわふわ性と複合化によって、持続可能な差動(dòng)導(dǎo)流性能を強(qiáng)化する。

生物醫(yī)療用紡績(jī)材料：ステント材料の分解速度がインテリジェント化され、標(biāo)準(zhǔn)化された準(zhǔn)備ができることは、組織工程製品が産業(yè)化を?qū)g現(xiàn)する重要な要素の一つである。

ステント材料の構(gòu)造成形プロセスと分解特性、細(xì)胞との吸著性能はホットスポットの一つです。

特殊な紡糸、織物の成形技術(shù)及び組織器官の成型と熱定型、生物適合性、機(jī)能コーティング技術(shù)を研究し、人工皮膚、心臓弁膜、人工血管、ヘルニア補(bǔ)修片、人工腎臓、吸収縫合線などの高技術(shù)生物醫(yī)療用紡績(jī)材料を開発し、製品の臨床応用技術(shù)と生物実験を重點(diǎn)的に突破しました。