稅関の権威が発表しました。マスク輸出通関貿易措置マニュアルが來ました。

習近平総書記が新型の冠狀ウイルス肺炎の発生防止と経済社會の発展に関する重要な指示精神を全面的に貫徹するために、「稅関総署は外國貿易企業の復産を支持する10項目の措置」を実行し、國內の外新冠肺炎の疫病防止の傾向、國內の防護物資の生産能力過剰、対外貿易企業が防護物資の輸出政策などの要素を頻繁に諮問することを目的とする。対外貿易企業の生産再開を促進し、國內の余裕生産能力と余裕物資を効果的に消化し、対外貿易の安定的な成長を促し、今は予防物資の輸出通関要求と整理マスクなどの海外の主要技術的貿易措置について以下のように提示しています。

輸出通関のお知らせ

通関前提條件

受取人登録コード（慈善団體は臨時コードとすることができます）は、紙無し通関法人カードが必要です。

輸出資質

マスク輸出は生産販売単位、國內出荷者に対して、國內生産、市場流通資質の需要を満たす以外に、中國稅関には特殊な資質要求がありません。

輸出申告の要求

1.商品分類：特殊な場合を除いて、ほとんどのマスクは稅金番號6379000に分類されるべきです。

2.検査検疫：マスクは不法検品です。申告する時は検疫項目を記入する必要はありません。中國政府が関係國と締結した政府間検査協議によると、イランなどの少數國の製品を輸出するには規定通りに出荷前検査を行う必要があります。

3.関稅徴収免除：輸出物資が貿易の性質である場合、徴収性質の申告は一般的に課稅され、徴収方式は実印どおりに申告して課稅されます。贈與の性質のために、國內出荷者は貿易代理店、慈善機関などになります。

4.制限管理：現在、商務部はマスクに対して貿易管制の要求を設けていません。中國稅関も防護物資に対する監督管理証明書の港検証要求がありません。

5.申告規範：規範申告要求に従って商品名稱、成分含有量を記入し、物資が中國生産でない場合、原産國は実際の生産國によって記入する。

輸出稅金還付

マスクの輸出稅還付率は13%です。

中米関稅は加徴を排除する。

米國企業はマスクの輸入を除いて関稅の徴収を申請できますが、現在は少數企業だけが免除されています。詳細は米國貿易代表事務所ウェブサイトhttps:/ustr.gov/を參照してください。

クイック通関保障

物資輸出申告は単一窓などのシステム障害にあったら、現場の稅関に連絡して応急処置をしたり、稅関12360ホットラインに電話して相談したりします。

↓↓↓以下は國內外関連↓↓

政府機関、専門サイト、ニュース報道

集めて整理しました。ご參考ください。具體的な內容は

関連管理部門、國外の公式機関の要求に準じる。

出口の前に準備します

マスクの分類を明確にする

海外では用途に応じて個人保護と醫療用のマスクに分けられています。

國內輸出貿易企業に必要な資質と材料

1.営業許可証（経営範囲に関する経営內容がある）。

2.企業生産許可証（生産企業）。

3.製品検査報告（生産企業）。

4.醫療機器登録証（醫用以外は不要）。

5.製品説明書（製品について提供する）、ラベル（添付の製品について提供する）。

6.製品ロット/番號（外裝）。

7.製品品質安全書または合格証（製品と一緒に提供する）。

8.製品サンプルの寫真及び包裝畫像。

9.貿易會社は稅関を取得して出荷者を受け取って登録して記録に載せます。

國內輸出マスク生産企業資格証明書

個人保護または工業用非醫療機器管理の一般的なマスクを生産し、輸出入権のある企業は直接輸出することができます。

醫療機器の管理に屬するマスクを生産して輸出に用います。中國稅関では企業が関連資格証明書を提供する必要はありません。しかし、一般輸入國會では生産企業に製品三証の提供を求めています。

1.営業許可証（経営範囲には醫療機器関連があり、非醫療級のものは不要）。

2.醫療機器製品登録証または登録証。

3.メーカー検査報告書。

生産企業は輸出入権があります。自分で輸出できます。輸出入権がない場合、対外貿易代理を通じて輸出販売ができます。

國內貿易企業が輸出するために必要な基本的な資質

1.向市場の監督管理部門は営業許可証を取得し、経営範囲の「貨物の輸出入、技術の輸出入、代理輸出入」を増やす。

2.商務部門に輸出入権を取得し、直接に商務部業務システム統一プラットフォーム（http:/iecms.mofcome.gov.cn/）に申請し、インターネットで資料を提出することができます。

3.外貨管理局に外貨口座開設許可の取得を申請する。

4.輸出入貨物の受取と出荷人の稅関登録の手続きをする。

各國のマスク參入條件

製品參入條件

米國

必要な資料船荷証券

個人用マスク米國のNIOSH検査認証、すなわちNational Institute for Ocparation Safety and Health米國國家職業安全衛生研究所認証を取得しなければならない。

マスク米國FDA登録許可を取得しなければならない。

歐州連合

必要な資料船荷証券

個人用マスク個人保護マスクのEU標準はEN 149で、標準によってマスクをFFP 1/FFP 2とFFP 3の3つの種類に分けます。すべての輸出EUのマスクはCE認証証明書を取得しなければなりません。CE認証はEUが実施した強制的な製品安全認証制度で、EUの國民の生命財産安全を保障するためです。

マスク醫療用マスクに対応するEU標準はEN 14633です。

歐州連合（EU）での販売は、EUの自由販売証明書Free Sale Cerrtificateを発行する必要があります。CEマークがあり、関連命令の中でEUに登録した後、中國のメーカーはEUに輸出して自由販売証明書が必要ではありません。。

日本

必要な資料船荷証券、箱表、領収書、日本國外のメーカーはPMDAにメーカー情報を登録しなければなりません。

マスクの包裝要求

包裝にはウェスカートが印刷されています。（日本語訳：ウイルスブロック）99%の文字

PFE:0.1 mの微粒子のフィルタリング効率

BFE：細菌ろ過率

VFE：ウイルスフィルタ率

マスクの品質基準

1.醫療用防護マスク：中國GB 19083-2010の強制基準に適合し、濾過効率≧95%（非油性粒子狀物質を使用してテストする）。

2.N 95マスク：米國NIOSH認証、非油性粒子狀物質フィルタリング効率≧95%。

3.KN 95マスク：中國GB 2626強制基準に適合し、非油性粒子狀物質のフィルタリング効率≧95%。

韓國

必要な資料船荷証券、箱表、領収書、韓國輸入商営業許可書です。

個人保護マスク標準

歐州連合CE登録

日本PMDA登録

1.準備段階。製品分類（I，II特殊制御，II類制御，III，IV）と製品JMDNコードを確定し、MAH（日本の保有者）を選択する。

2.メーカーはPMDAに工場を登録する；

3.II類特殊制御製品は授権認証機構PCBにQMS工場審査を申請し、他のII類製品とIII類IV類製品はPMDAにQMS工場審査を申請し、QMS証明書を取得する。

4.Pr-Market Approval証明書を申請し、II類の特殊制御はPCBによって証明され、他のII類とIII類IV類の製品はMHLW（厚生労働省）によって証明書が発行されます。

5.申請費用を支払う。

6.登録ファイルの修正、登録承認；

7.あらゆる種類の製品は、MAHがRBHW（厚生省地域機構）に輸入通報して登録してから輸入販売できます。。

韓國KFDA登録

韓國衛生福祉部（Ministoryof Healthand Welfare、MHW）は、衛生部と略稱し、主に食品、薬品、化粧品と醫療機器の管理を擔當しています。最も主要な保健部門です。「醫療器械法」に基づき、韓國衛生福祉部の食品薬品安全部は醫療機器に対する監督管理を擔當しています。KFDA登録プロセスは：

1.製品の分類（I，II，III，IV）を確定し、KLH（韓國の保有者）を選択する。

2.II類の製品はKGMP証明書と現場審査を申請する必要があります。II類の製品は通常授権された第三者審査員で、KGMP証明書を取得します。

3.II種類の製品はサンプルを韓國MFDS授権実験室に送って韓國標準のテストを行う必要があります。

4.KLHからMFDS（韓國食品醫薬品安全部）に技術書類（検査報告書、KGMP証明書など）を提出し、登録審査を行います。

5.申請費用を支払う。

6.登録ファイルの修正、登録承認；

7.韓國の代理店と代理店を指定し、製品の販売。

オーストラリアTGA登録

Austraalan The rapeutic Goods（Medical Devices）Reglations 2002によると、オーストラリアは醫療機器に対してI類、Is and Im、IIa、IIb、III類に分類され、製品の分類はほとんどEUと一致しています。製品が既にCEマークを獲得した場合、製品の種類はCEで分類できます。歐州連合公告機関（Notified Body）が発行したCE証明書を取得すれば、TGAに承認され、オーストラリアの安全法規を満たす重要な登録資料として利用できます。

各國のマスク技術基準の対比

（生産企業の參考に供する）

各國のマスク技術基準

（生産企業の參考に供する）

稅関は引き続き技術的貿易措置の業務機能を発揮し、防護服、消毒用品などのその他の防疫物資の輸出に対する國外參入條件と技術基準などの技術的貿易措置を引き続き注目し、引き続き対外貿易企業にマニュアルを発表し、企業の生産再開を助け、輸出を拡大する。