湖北省內市場口罩銷售政策適當放寬

　　為緩解當前省內市場醫用口罩緊缺局面，滿足群眾急切需求，省市場監管局、省藥監局聯合發文，允許未在境內上市的進口和出口轉內銷口罩在省內市場銷售，并提出明確要求。

　　據介紹，未在境內上市的進口和出口轉內銷口罩，由省內具有藥品、醫療器械批發資質的企業負責采購、分銷，建立進、銷貨臺賬。采購前應當對生產企業或進口商的資質、適用標準、產品注冊證明、產品檢驗報告等進行查驗，留存相關文件的復印件，確保醫用口罩來源正規、可追溯。

　　銷售未在境內上市的進口和出口轉內銷口罩，應當確保標準明確、質量合格。采購出口轉內銷的醫用口罩前，醫用口罩生產企業應當向批發企業提供相關產品技術要求(或產品標準)、自檢報告(出廠檢驗報告或對方驗收報告)，并對產品質量作出書面承諾。由批發企業對提供的資料進行國行標(YY/T0969—2013、GB19083-2010、YY0469—2011)一致性評價，首批采購時應當送發貨地相關檢驗機構檢驗，合格后方可銷售。進口未在中國注冊的醫用口罩，企業應當按照《國家藥監局醫療器械監管司關于緊急進口未在中國注冊醫療器械的意見》要求，辦理相關進口證明。

　　新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間，允許符合以上要求的醫用口罩在省內市場銷售。

　　省有關部門公告全省疫情結束后，批發企業應當停止購進相關醫用口罩，批發和零售企業允許在省內繼續銷售6個月。