專家詳解歐盟《關于化學品注冊、評估、許可和限制法案》

　　歐盟REACH法規(guī)《關于化學品注冊、評估、許可和限制法案》(Registration,EvaluationandAuthorizationofChemicals)，于2006年12月13日由歐盟通過并將于2007年6月1日正式實施。屆時它將取代歐盟現有的《危險物質分類、包裝和標簽指令》等40多項有關化學品的指令和法規(guī)，對歐盟市場上和進入歐盟市場的所有化學品強制要求注冊、評估和許可，實施安全監(jiān)控。 　　據估計，因為REACH，中國與歐盟1,400億歐元的貿易全部都要受到影響，家電紡織、服裝、鞋業(yè)、玩具、輕工、電子、汽車、制藥，全部都要受到波及和傷害，整個中歐貿易格局乃至其上下游產業(yè)格局都將面臨一次重大洗牌。 　　中國企業(yè)疑惑點一：法規(guī)管控范圍 　　歐盟REACH法規(guī)全稱為“關于化學品注冊、評估、許可和限制法案”，目前國內不少企業(yè)(尤其是機電、家電、電子、玩具、服裝行業(yè))望文生義，以為REACH法規(guī)僅與石油、化工、醫(yī)藥等行業(yè)有關。 　　事實上，REACH法規(guī)規(guī)定，無論是獨立存在的，還是存在于各種產品之中的化學物質，都需要授權或被限制使用，如果是物質或配制品還需要注冊，如果是物品還需要通報、傳遞信息。因此，受影響的產品多達500萬種，幾乎覆蓋了包括機電、家電、紡織、家具、玩具、化妝品、日用化學品等所有產品。 　　另外，按照REACH法規(guī)的規(guī)定，輸往歐盟的化學物質或配制品中的物質總和達到1噸的產品就需要注冊，否則禁止其進入歐盟市場。這就是REACH法規(guī)“無數據，無市場”的原則。而目前，我國每年出口歐盟的產品所含的化學物質總量大部分都超出1噸。因此，出口歐盟產品基本上都屬于REACH法規(guī)管轄范圍。 　　REACH法規(guī)涉及基本化學物質約10萬種，超過1噸/年的物質有約3萬種，其中列為高度關注物質，即通常所說的有毒有害物質約1,500種。以前的RoHS法規(guī)只限制了6種有毒有害物質的使用，國內企業(yè)已感覺壓力很大；如今REACH法規(guī)把需授權使用或者限制使用的物質擴大到1,000多種，企業(yè)將更難以應付。 　　中國企業(yè)疑惑點二：實施時間表 　　按照REACH法規(guī)實施的時間表，REACH法規(guī)于今年6月1日生效，2008年6月1日起至2008年11月30日進行預注冊。2008年12月1日起，未注冊或預注冊的產品將被禁止進入歐盟市場。但不少企業(yè)認為目前距真正實施還有一段時間，不著急，再等等看。更有不少企業(yè)認為REACH法規(guī)應對是政府部門的事情，指望政府來組織應對，或指望別的企業(yè)先探探路。 　　事實上，物質、配制品、物品中意圖釋放的物質關鍵在于注冊，約80%的化學物質僅需要注冊，但履行注冊程序的準備工作非常繁瑣，如企業(yè)首先須弄清自身產品中所含化學物質的清單、暴露可能性分析、進行化學品安全評估和化學安全報告的編寫、毒理性及生態(tài)毒理性試驗等等，每一項工作都有可能耗時一兩年時間。 　　另外，對高度關注物質(SVHC)，如電子行業(yè)使用比較多的鉛，需要通報、傳遞信息和申請授權使用。 　　如果企業(yè)進行無鉛化，則需提交方案，明確替代的時間表。不獲授權或所提交的方案審核不獲通過，其產品將被禁止進入歐盟。 　　與歐盟RoHS等指令不同，REACH法規(guī)具有強制性，沒完成注冊等程序的產品將被禁止進入歐盟市場。目前已是2008年8月份，預注冊已只剩3個多月的時間，但國內絕大部分企業(yè)仍未開展注冊準備工作。有關專家擔心，如不立即行動，錯過注冊時間，企業(yè)要么退出歐盟市場，要么付出更高昂的代價。 　　中國企業(yè)疑惑點三：注冊檢測費用 　　據歐盟估算，每種化學物質的基本檢測費約需8.5萬歐元，每一新化學物質的檢測費則約需57萬歐元，加上注冊費，費用非常高昂。如果一種產品涉及幾種至上百種化學物質，費用將是天文數字，任何企業(yè)都將難以承受。有企業(yè)擔心費用巨大，自感無能為力，甚至有放棄歐盟市場的念頭。 　　其實，只要運用好REACH制度設置的預注冊程序就可避免高額費用問題。如企業(yè)在2008年6月1日起至2008年12月1日時間內完成預注冊，成為潛在的注冊者不僅可以享受3年半到11年不等的注冊寬限期，還可以參加物質信息交換論壇，成為化學物質注冊的發(fā)起人之一。通過信息交流，避免重復試驗，減少檢測費用。同時可與其他企業(yè)平攤費用，從而大大減少企業(yè)的檢測、注冊成本。對積極參與預注冊的企業(yè)來說，不存在高昂費用問題。對此，我國檢驗檢疫局有關專家也特別提醒企業(yè)，須充分認識進行預注冊的好處。 　　目前，企業(yè)最重要的工作是盡快與上下游客戶進行溝通，及早對輸歐產品進行分析，了解輸歐產品的總數量。搞清自身的產品是否包含在REACH法規(guī)化學物質清單中，是否需要注冊、通報、授權等，以及注冊所需數據和信息，為符合REACH法積極行動起來。國內的企業(yè)在歐盟如果沒有分公司，那就需要尋找到具備“唯一代表”資格的第三方機構來幫助自己進行REACH注冊，目前Intertek集團已經面向市場提供“唯一代表”服務。 　　中國企業(yè)疑惑點四：企業(yè)義務和應對措施 　　我國出口的電子電器、玩具、家具、紡織品等產品，根據REACH法規(guī)屬于物品，需要考慮REACH的通報、傳遞信息等義務。相關法規(guī)條款如下： 　　一、通報(條款7(2)) 　　符合以下條件需通報： 1噸/年 0.1%(w/w) 　　二、傳遞信息(條款33(1)及33(2)) 0.1%(w/w)，則需要向接收者提供： 　　高度關注物質(SVHC)的化學名稱 　　如何安全使用該物品 0.1%(w/w)的物質信息 　　接到請求后，應在45天內免費提供相關信息 　　一般情況下是企業(yè)不需要做高度關注物質(SVHC)的測試的，因為高度關注物質(SVHC)共有1,500多種，測試多費用高。但企業(yè)可以選擇一些易出現的高危物質做測試，如偶氮染料，PAHs，PFOS，NP，VOCs等等。 　　Intertek集團提供高危物質測試服務，同時提供詳盡的通報和傳遞信息要求、噸位計算方法和物品應對REACH方案等培訓服務和高度關注物質(SVHC)評審服務。可以幫助企業(yè)做好準備迎接REACH法規(guī)的實施，順利過渡。 　　總結：目前從市場情況來看，大多數中國企業(yè)或不了解REACH法規(guī)，或在逡巡觀望之中，等待政府與行業(yè)協(xié)會的組織和號召。專家提醒，REACH法規(guī)是強制性法規(guī)，企業(yè)如不立即行動，錯過注冊時間，將面臨失去歐盟市場份額的危機。