電話會議釋放mRNA 新冠疫苗研發重磅信息 復星醫藥強勢漲停背后的產能壓力

      就在11月9日晚間，美國輝瑞公司（NYSE:PFE）和德國拜恩泰科（BioNTech）宣布，根據三期臨床試驗的初步分析數據，聯合研發的mRNA疫苗有效率高達90%，而普通流感疫苗也只有70%左右的保護率，遠超此前的預期，更遠遠高于FDA要求的50%以上即可獲批上市。

這則關于新冠疫苗的重大突破消息引發市場關注。

      值得一提的是，復星醫藥是BioNTech mRNA新冠疫苗在大中華區的研發合作伙伴。受到該消息影響，11月10日，A股復星醫藥(600196.SH)開盤即漲停，報56.66元。港股復星醫藥（02196.HK）盤中一度大漲超過20%，收盤漲幅14.22%。

      據了解，今年3月，復星醫藥獲得BioNTech授權，在中國大陸及港澳臺地區獨家開發、注冊、商業化基于其專有mRNA技術平臺研發的、針對新型冠狀病毒的復星新冠疫苗（暫定名“復必泰”），并于7月在國內啟動臨床試驗。

對于mRNA疫苗的進展情況，11月10日中午，復星召開電話會議，復星國際（0656.HK）董事長郭廣昌、復星醫藥董事長吳以芳、復星醫藥全球研發中心總裁回愛民、復星旅文（1992.HK）董事長錢建農等均參會。

mRNA新冠疫苗的安全性到底如何？保護時長多少？未來產量將有多少？又將如何存貯？復星醫藥相關負責人在電話會議上進行了解答。

可期待mRNA新冠疫苗保護時長超過半年

關于合作研發疫苗90%的有效率，復星醫藥全球研發中心總裁回愛民在電話會議中表示，超出預料，喜出望外，“歷史上能達到90%保護水平的疫苗，應該也是非常少見的。”

回愛民解釋，美國的FDA和其他國家的監管部門定的標準是，如果疫苗研發出來能夠保護50%的人群，那么就是說在這種情況下是有效的就可以批準上市的，mRNA新冠疫苗當時設計實驗的時候，保護率是60%的目標，而每年都打流感疫苗的保護率也就是70%左右。

會上，有投資者關心mRNA新冠候選疫苗BNT162b2的保護時長。

回愛民回復稱，半年應該是一個比較低的一個指標，現在還沒有長期觀察的這么一個數據，根據現有的一些數據，“我是希望我們保護時間超過基本的要求，超過我們的預期。”

回愛民解釋，保護時長要考量的問題是，抗體產生以后，它不會很快就消失。以流感疫苗為例，雖然每年都要接種一次，但并不是說流感疫苗的保護力少于一年，而是每年流感病毒都有變異。

回愛民表示，“保護時長超出半年的最低限度，是完全可以期待的，但最終還是要等數據，現在只是進行一些預測。”

mRNA新冠疫苗前期或有階段性的產能壓力

根據輝瑞和BioNTech目前的預測，預計到2020年將在全球生產多達5000萬劑疫苗，到2021年將生產多達13億劑疫苗。

那么，13億劑疫苗將有多少供應中國？

復星醫藥董事長吳以芳在11月10日的電話會議上表示，“一開始大家都需要接種，所以不管怎么樣，都會有階段性的產能壓力。世界各國的話都會按照優先級，來考慮去接種。”吳以芳表示，“目前來講的話，我們和BioNTech雙方也正在深度溝通供貨協議，整個產能會在全球、在我們主要的合作方之間進行比較合理的分配。”如果有必要，（也考慮）在中國進行產能建設，“我們與國家藥監局也在積極溝通，具體將來可能（有）建設的方式和時間表。”

那么，未來mRNA新冠疫苗BNT162b2如果在中國上市后，復星與合作方如何分配經濟收益？

復星醫藥董事長吳以芳表示，“將會根據中國市場最終的定價和我們生產的成本，那么會計算出中國市場的毛利，這個毛利的話，復星是65%，BioNTech是35%，在65%里面所有銷售相關的費用，這一塊全部由復星承擔。”

未來mRNA新冠疫苗上市后，冷鏈運輸環節如何保證？

復星醫藥董事長吳以芳強調，復星全方位地準備好了供應鏈，并且通過與合作方BioNTech的溝通，對于整個產品在運輸儲存使用過程中間的所有的細節都已經溝通清楚。目前的研究顯示，產品中間可以進行一次解凍，其他的一些研究也正在進行當中，“目前采用的是最保守的冷鏈條件，這樣確保產品的質量。”