高端醫療器械市場爭奪戰升級：跨國巨頭擴張停滯 國產替代加速

近十年陸續涌現出了東軟醫療、聯影醫療、邁瑞醫療、萬東醫療等優秀的國產廠商，盡管目前市場份額仍然不高，但已實現了初步的國產替代。

一邊是國際巨頭受新冠疫情影響發展停滯轉而加碼中國，一邊是中國企業加碼創新努力擠占高端市場份額。這場圍繞著核心技術的醫療器械升級戰正變得越來越激烈。

日前，GE醫療宣布，面向中國市場最高端的256排Revolution CT生產線在位于北京經開區的航衛通用電氣工廠正式投產。在此之前，11月11日，在第二屆世界大健康博覽會上，聯影醫療在博覽會上展出多臺硬核新產品，包括中國首臺超高場動物磁共振uMR 9.4T、世界首款1875px超大孔徑3.0T磁共振uMR Omega、中國首臺超高端640層CT天河640等多款具有全球領先水平的醫療影像設備。另一邊，邁瑞醫療的研發投入在2020年上半年達到了10.04億元，同比增長29.06%。在過去的三年，整體研發投入占年收入比例始終維持在10%左右。

在中國廠商大刀闊斧地前進時，跨國企業卻受到新冠疫情的影響，收入、利潤普遍陷入了瓶頸。根據2020年11月西門子醫療披露的年報顯示，其全年營收約145億歐元，與去年同期持平，但是凈利潤下降了1.7%，其中影像業務僅比去年同期微增。

“醫療影像作為一個資本技術雙密集型產業，產品技術含量高、前期投入大，一旦廠商建立起技術優勢、搶占了市場份額，相應的統治力也更為強勁。這也是西門子醫療系統集團、通用電氣醫療集團和飛利浦醫療能夠長期占據全球醫療影像設備主要供應量的重要原因。”11月24日，北京一健康產業基金投資經理王俊向21世紀經濟報道記者分析稱，但今年以來新冠疫情對全球經濟影響的不確定性加劇了醫療影像廠商之間的競爭。

2020年11月11日，第二屆世界大健康博覽會在武漢國際博覽中心開幕。圖為博覽會上展示的醫療器械。人民視覺

發力高端市場

醫療影像設備作為現代醫學必不可少的檢測手段，以CT、MRI、DR、超聲等傳統大型設備為主，不斷發展出了核醫學的PET/CT、PET/MR、DSA等新興產品，為臨床的診斷、治療提供了更精準、更豐富的輔助手段。

在這一領域之中，頭部位置一直被外資企業壟斷。根據EvaluateMedTech的統計，2017年西門子醫療系統集團、通用電氣醫療集團和飛利浦醫療保健部門（俗稱“GPS”三大醫學影像巨頭）醫學影像設備營收占據前三強位置，分別為91.68億美元、87.69億美元和77.87億美元，市場份額分別為23.2%、22.2%和19.7%。GPS三大醫學影像巨頭占據全球65%的市場份額。

中國作為醫療器械需求龐大的人口大國，曾在上世紀70年代以舉國之力研發CT等大型醫療影像設備，但隨著改革開放的推進，進口設備進入市場，較大的技術水平差距使得中國市場也迅速被進口設備所壟斷，各種大型設備平均保有量進口產品超過70%。

隨著國家政策的鼓勵和資本的青睞，使得中國高端醫療器械企業獲得了突破的良機。近十年陸續涌現出了東軟醫療、聯影醫療、邁瑞醫療、萬東醫療等優秀的國產廠商，盡管目前市場份額仍然不高，但已實現了初步的國產替代。

王俊指出，技術水平、產品性能仍然是國產產品與進口產品最核心的差距，使得過去數十年中，中國醫療器械的競爭主要集中在技術含量較低的產品中。“不過，經過數十年的積累，中國廠商的技術水平正在逐步接近進口廠商，比如影像設備領域的尖端PET/MR，聯影醫療搶在飛利浦之前成功推出了全球第三款PET/MR，已經在中國、美國、歐洲獲批上市，并入駐中山醫院、宣武醫院等醫院。”

上海聯影醫療科技股份有限公司董事長兼首席執行官張強介紹稱：“PET/MR是目前全球最尖端的影像設備之一，在臨床及科研領域具有重大價值，聯影成功研制該設備，不僅推動了我國醫療設備領域及高端制造業的核心競爭力，還帶動上下游產業鏈的技術升級。”

邁瑞醫療也在加快國產替代的步伐。此前，邁瑞醫療新任副董事長成明和公開表示，在高端彩超方面，其已經能夠替代大多數進口產品，只有一小部分的應用還存在差距。“我們的4K內窺鏡也已達到國際高端水平，但因為是新推出的產品，還需要通過廣泛應用，在得到更多的客戶認可后，逐步積累口碑。”

國產品牌出海

盡管在產品技術方面，中國廠商仍然處于追趕的狀態，但是立足中國本土市場，政策大力扶植、市場快速響應能力以及深度的產學研合作是中國廠商的獨特優勢。

此次抗疫過程中的國內無法生產ECMO等高端醫療裝備、有創呼吸機等供給不足等問題，從根本上來講是中國高端醫療器械的技術水平不足。為此國家提出加快補齊我國高端醫療裝備短板，實現高端醫療裝備自主可控的目標。

“中國高端醫療器械企業擁有天生的本土優勢，只要立足于中國市場，不斷提高自身技術水平、提升產品性能，利用自身的成本優勢和服務能力，必然能在市場競爭中取得優勢，突破外企的壟斷優勢。”王俊對于中國企業出海充滿信心。

新冠疫情的暴發則倒逼中國企業加速邁入全球競爭的隊伍中。近幾年來，聯影醫療和邁瑞醫療都加快了海外布局的步伐。聯影醫療自進入美國后，相繼建立了4大研發中心，并于2018年成立了北美總部和休斯頓生產基地。邁瑞醫療目前也已建立了基于全球資源配置的研發創新平臺，設有八大研發中心，共有約2500名研發工程師。

這種努力也在疫情救治最關鍵的時候發揮了作用。張強介紹：“疫情期間，聯影醫療僅用5天就研發成功的‘方艙CT’一度服務了武漢超過70%的方艙醫院，行業首款uAI新冠肺炎智能輔助分析系統也僅耗時5天就完成研發，在全國100余家抗疫一線醫院上線，完成數萬例新冠肺炎患者的篩查與輔助診斷。”

事實上，今年初疫情影響下全球供應鏈體系的嚴重破壞也為初入國際市場的中國企業提供了機會。在中國恢復社會秩序、全球進入疫情加速蔓延的階段，中國的抗疫產品成為全球需求最為旺盛的緊俏產品，包括CT、呼吸機、口罩等產品。

張強表示：“疫情在全球蔓延開來以后，聯影醫療支援美國、烏克蘭、尼泊爾等全球20多個國家及地區。在泰國、摩洛哥、新西蘭、阿根廷等國家相繼完成首臺裝機，聯影醫療高端醫療影像設備產品在全球市場版圖擴大。”

成明和此前也表達了對行業未來的信心：“從目前情況看，高端醫療器械的國產替代之路還很漫長，需要一步一步地走。但從整個市場看，這幾年國內企業始終都在自己擅長的領域推出新品，國產替代的勢頭越來越快、越來越強。從用戶的角度看，他們也愿意更多的去選擇性價比高的國產產品進行嘗試，整體環境比過去也得到了很大改善。”