Les Fabricants De Médicaments Solides Atelier De Préparation De Normes De Gestion

Afin de garantir de manière ordonnée raisonnable de la qualité des produits et de la production, en fonction de la situation réelle des documents d'entreprise et la zone de nettoyage GMP, la propreté de la zone du site de production est conforme aux exigences de gestion et de sanctions, de formuler comme suit:

1, le personnel de la zone propre par jour dans le pré d'entrer et de sortir de la zone propre conformément à des règles d'exploitation et de changer de tenue correcte et de purification de personnel de plus en plus de chaussures, chaussures, dans les vestiaires, selon la demande de se laver les mains, de désinfection, de porter des vêtements propres, des chapeaux, des masques de quitter la zone propre; selon le processus plus de chaussures, Programme d'éclairage et porter au contraire, et des vêtements de travail placé dans le casier, chaussures de travail en plus de mon placard; après le travail de linge sale placé dans le cylindre de réception de vêtements et de fermer la porte, condamnés à une amende de 5 yuan /.

Les articles non manufacturés et les accessoires personnels ne doivent pas être introduits dans la zone de production, ni fumer, macher du marteau ou manger de la nourriture dans la zone de production, ni se livrer à des activités non liées à la production, sous peine d 'une amende de 5 yuan / fois.

3, les opérateurs de postes dans la zone de nettoyage sont tenus de porter les fournitures d 'assurance - travail prescrites pour les opérations d' entrée en service, avant la production, doivent remplir les panneaux d 'état dans les cabines de production (y compris le nom du produit, le numéro de lot, l' opérateur, la date de production) et leurs responsables sont passibles d 'une amende de 5 yuan / fois.

Les anomalies survenues au cours de la production doivent être signalées en temps utile aux techniciens ou au Directeur de l 'atelier, et ne peuvent être manipulées ou dissimulées en privé, sous peine de sanctions s' il est établi que les circonstances le justifient.

5, au cours de la production, l 'opération doit être stable, stable et léger, les poudres (capsules, films) qui tombent au sol doivent être nettoyées en temps voulu, le site de production doit être nettoyé et, en cas de grave amende de 5 yuan / fois.

6, l'autorisation de travail est le contenu de l'évaluation est le travail quotidien de chaque position de faible, et le champ de jeu Qing:

Le petit jeu de production doit être effectuée avant chaque jour: le petit jeu, la production de déchets dans le processus de production, il est opportun de nettoyage mis en fonctionnement entre le seau en plastique, et conformément au règlement sur la clairance de l'éliminer rapidement après la fin de la zone de nettoyage, le travail de chaque processus avant responsable régionale doit être clair, n'est pas prévue de l'exécution de l'opération de amendes 5 yuan /.

Le champ de Qing: remplacement de variétés doit être précédé d'un champ de Qing, comprenant le nettoyage et la désinfection de Siphon de sol avec un fluide de stérilisation, après achèvement de la clairance entre les opérations, d'équipements, de récipient de production sans précédent des restes explosifs, le sol sans eau, déchets de production de nettoyage hors de la zone propre.

Après examen, l'autorisation n'est pas conforme à l'exigence doit être à nouveau l'autorisation, la clairance de l'opérateur d'une amende de 10 yuan /.

7, dans le processus de mélange de produits, conformément à l'ordonnance de procédé pratique de production existants de production d'alimentation, de poids de matériau entrant dans la station intermédiaire a de graves erreurs, l'Administrateur de la station intermédiaire doit être rapidement à un technicien ou chef d'atelier de rapports, d'identifier les causes, en fonction des circonstances de la sanction correspondante.

8, aux administrateurs de la station intermédiaire entre chaque jour de travaux de nettoyage, afin de maintenir des matériaux et de nettoyer le sol de la santé et bien rangé, et remplir le matériau de comptabilité "station intermédiaire, et la porte de la station intermédiaire est fermée.

Une amende de 5 yuan / fois pour défaut de nettoyage.

Les portes ou les fenêtres de pmission de la zone de responsabilité des procédés doivent être fermées et, en cas de violation, l 'équipe concernée est passible d' une amende de 5 dollars / fois, et son chef d 'équipe est passible d' une amende.

10, le vestiaire de couloir de la santé publique chaque jour contre personnel de santé publique de travaux de nettoyage, de maintenir des passerelles, et plus de chaussure hygiénique, propre n'est pas en place une amende de 5 yuan /.

11, dans la production de matériaux pendant le processus de pfert doit contenir une phase unique, par le nom et le numéro de lot du produit de remplissage, de poids, de l'exploitation, la date, la personne responsable à peine 5 yuan /.

Les équipes sont tenues de remplir les dossiers de production et les dossiers auxiliaires en temps voulu et de les remettre en temps voulu aux techniciens de l 'atelier, sous peine d' une amende de 5 yuan / fois.

Les opérateurs de tous les postes ne sont pas autorisés à travailler ensemble, sous peine d 'une amende de 5 yuan / fois.

14. Avant de quitter le travail, les opérateurs doivent inspecter les cabines où ils opèrent, interdire strictement les lampes éclairantes qui circulent de longues distances et demander à la personne de les fermer, sous peine d 'une amende de 5 yuan / fois.

Tous les membres de l 'équipe sont strictement interdits de se livrer à des conversations, de faire du bruit et de s' asseoir pendant les heures de travail, sous peine d' une amende de 5 yuan / fois.

Chaque processus de chef d'équipe de la zone dénudée est responsable de l'exécution de la zone de travail des organisateurs et le site de gestion, chargé d'organiser le travail de gestion de terrain dans la région de chaque processus de coordination, l'équipe de suspendre un jour de travail l'enregistrement, la situation sur le terrain et de production pour la production de chaque moniteur d'enregistrement, Directeur, QA, procédé de rapporteur, de la mise en ?uvre de l'atelier, pour chaque groupe de production de ministres à examiner ce dossier l'est une base essentielle de l'équipe d'évaluation, chaque équipe de gestion du site de niveau et le moniteur de quotas est une liaison directe, de la mise en ?uvre de l'examen mensuel de chef d'équipe, de son lieu de l'équipe d'évaluation de la fraction de 3 mois consécutifs est faible, le moniteur de l'équipe sera en fonction de la situation de fait de sanctions appropriées, le moniteur l'équipe de mise en ?uvre de la plage où Le redéploiement de postes de travail.

Cette disposition est strictement appliquée à compter de la date de l 'approbation, les équipes sont invitées à renforcer la gestion sur place, le personnel de l' atelier est invité à se conformer strictement, les départements concernés et les dirigeants à coopérer activement avec l 'atelier.

La responsabilité éditoriale: 杜俊