3つの「関連」原料の薬事企業は3.26億円の罰金を科し、業界は重罰、入刑、屆出制度の推進を呼びかけています。

最近、國家市場監督管理総局は重大原料薬の分野における市場支配の濫用事件を調査し、ブドウ糖酸カルシウム原料薬販売企業3社に対して獨占行為を実施し、行政処罰を行い、合計3.275億元の罰金を科し、3社の獨占行為が國家醫療保険支出を増加し、患者の利益を損なったと指摘しました。

國家市場監督管理総局は関連會社の山東康恵醫薬有限公司、イ坊普雲恵醫薬有限公司、イ坊太陽神醫薬有限公司の違法所得を沒収しました。同時に上記3社に対して2018年度売上高10%、9%、7%の罰金を科しました。以前は、バールミンの原料薬の獨占の疑いがある企業に対して、それぞれ前の年度の売上高の8%と4%の罰金を科しました。

実際、原料カルテルは長年重病であり、2017年11月、國家発展改革委員會は「不足薬品と原料薬経営者価格行動ガイド」を発表し、具體的な獨占行為の定義、內容を正式に定めたが、具體的な処罰は明確ではない。

4月15日、北京鼎臣醫薬管理コンサルティングセンターの責任者である歴史立臣は21世紀の経済報道記者に対し、上記違法所得、処罰限度額は大きな変動空間があり、具體的な根拠を明確にする必要があると述べた。経済処罰の強化以外に、刑事責任も追加しなければならない。「根本を解決するには、原料薬の屆出制の発展を推進する必要があります。原料薬の値上がりが製剤に伝わり、國の醫療保険、患者の利益が損なわれます。

史上最高原料薬の獨占罰則

2015年8月から2017年12月まで、康恵公司、普雲恵公司と太陽神公司は一手販売、大量購入、或いは生産企業に対外販売しないように要求するなどの方式を通じて、中國注射用グルコース酸カルシウム原料薬の販売市場をコントロールしました。2015年8～12月、2016年、2017年の3つの関連企業は中國でグルコース酸カルシウム原料薬を注射して市場上の市場シェアを94%、91%、87%と販売しています。

2017年3社は購入価格を80元/kg程度の注射用ブドウ糖酸カルシウム原料薬を760~2184元/kgまで値上げし、9.5倍から27.3倍に値上げしました。2014年に比べ、2017年の注射用グルコース酸カルシウム原料薬の販売価格は19倍から54.6倍に上昇しました。

? ? また、中國の注射をコントロールしてブドウ糖酸カルシウムの原料薬を販売した後、康恵公司、普雲恵公司と太陽神公司は製剤の生産企業に生産したブドウ糖酸カルシウム注射液を3つの企業に買い戻すように強制的に要求しました。或いは、3つの企業の代行工場としてブドウ糖酸カルシウム注射液を販売します。ブドウ糖酸カルシウム原料薬

上記3社の関連は非常に密接だということです。2015年6月、康恵會社の盧國華副総経理と第二業務部の張坤はイ坊恒昌醫薬有限公司を買収し、會社名をイ坊普雲恵醫薬有限公司に変更しました。

太陽神は獨立法人として登録されていますが、その注射用のグルコース酸カルシウム原料薬などの商品は、実際には康恵會社によって管理されています。

ある製薬會社の責任者は21世紀の経済報道記者に対し、今回の獨占注射はブドウ糖酸カルシウムの原料薬で、生産企業が少ない上、いくつかの企業が互いに関連しているため、上流の原料をコントロールしやすく、臨床需要が高く、下流のメーカーが多く、これらの獨占企業の操作空間が大きいと述べました。

上記3つの「関連」企業の獨占行為について、市場監督管理総局は3つの企業を厳重に処罰することを決定しました。康恵會社に対して違法所得1.089億元を沒収し、2018年度の売上高の10%の罰金を合わせて1.438億元とします。合計は2.27億元です。普雲恵會社に対して違法所得605萬元を沒収し、2018年の売上高の9%の罰金を科し、4830萬元を計上した。合計5435萬元。太陽神會社に対して違法所得605萬元を沒収し、2018年の売上高の7%の罰金を科し、1240萬元とする。合計1845萬元。3つの企業による罰則は合計3.275億円です。これは市場監督管理総局が成立して以來、罰金の金額が一番高い原料薬の獨占事件です。

三措置は根本から原料薬の獨占を根絶する。

実踐は証明して、原料薬の獨占は直接製剤企業のコストを押し上げて、端末に伝達して、企業、醫療保険、患者の利益を損ないました。

21世紀の経済報道記者に対して、國家が採集する背景の下で、原料薬は肝心な點で、製剤企業に重要な影響を與えています。いくつかの製薬企業は本來、いくつかの製品がよくできています。同時に、企業もブラックリストを切斷して、後続の入札に影響を與えます。

四川のある薬事企業の董事長は21世紀の経済報道記者に対し、以前は下流の製薬企業と連攜して原料薬の獨占企業に対して告発しましたが、予期の効果を達成できなかったため、獨占企業が処罰されました。「利益は二億円、罰金は數十萬円、あるいは何百萬円で、原料薬の獨占企業にとってはやはり『お得』です」

原料薬の獨占は長年來の重病で、國家の関連部門も打撃を行ったことがあって、しかし利益の駆り立てのもとで、依然としてますます激化する成り行きがあります。

2017年11月、國家発展改革委員會は公告形式で「薬品不足と原料薬経営者価格行動ガイド」を発表し、薬品不足と原料薬分野における各種価格獨占行為の表現形式、違法性認定及び価格獨占協議の免除條件などを明確にし、関連事業者に対して醫薬品不足と原料薬の捏造散布、値上げ情報の亂射、亂射を行ってはいけないと注意した。市場価格などを操作して価格法に違反する行為。

原料薬の獨占行為に対する処罰は明確に規定されていません。當時、國家発展改革委員會、國家工商総局、商務部の所屬部門はすべて獨占禁止法の執行に関連していたが、多くの部門の監督管理のため、かえって九龍治水局面が形成され、罰則度、規定などはすべて明確ではなかった。

2017年2月10日、武漢新興エリート醫薬有限公司はサリチル酸メチル原料薬を獨占して220萬余を処罰されました。2017年2月13日、山東濰坊隆舜と醫薬は調査を阻害して12萬元を罰金されました。2017年7月3日、浙江新賽科薬業と天津漢徳威薬業は市場支配地位を悪用して、異煙肼原料薬を販売し、全部で44萬余りの罰金を科されました。

2018年12月と2019年1月に、市場監督管理総局は前後して2つの原料薬獨占事件を発表した。このうち、3社の氷酢酸原料薬生産企業に対して獨占行為を実施したため、法により1283.38萬元を処罰した。違法所得を沒収した658.22萬元。3社の企業に対してそれぞれ上記の年度売上4%の罰金を科し、625.16萬元を計算した。3つの関連企業に対する罰則は合計1283.38萬元である。

「獨占禁止法」の規定により、経営者が獨占合意を達成し、または市場支配地位を濫用する場合、違法行為を停止させ、違法所得を沒収するよう命じられ、前年度の売上高1%以上10%以下の罰金を科し、違法コストがかなり高い。

歴史立臣によると、現在の獨占禁止職責は國家市場監督管理総局に統括して管理された後、より體系的に管理できるようになりました。

同時に、史立臣は経済処罰のほかに、刑事処罰も強化しなければならないと考えています。海外での獨占行為は入獄が必要で、國內の他の業界でも判例がありますが、醫薬業界にはありません。

製剤メーカーの人も指摘していますが、醫薬品の値上がりに対する管理措置は、成薬企業を中心に多くなっています。原料薬の獨占案は匿名の通報を手がかりに展開されています。今後は多部門の総合法執行が期待されています。

歴史立臣は業界上根本から獨占を根絶する方法は原料薬の屆出制度を行うことだと考えています。

カモシカ製薬の會長である熊維政は、原料薬の生産企業の參入のハードルを緩和するとともに、物価部門は価格管理を強化すると提案しています。山東辰欣薬業股份有限公司董事長杜振新は、原料薬はDMF（薬用原材料補助材料登録書類管理制度）を実行し、事中、事後管理を強化すると提案しました。

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