國産IVD業界の苦境：価格優勢がなくなり、ハイエンド製品が困難を突破した。

楽普醫療分斷楽普診斷のダッシュボードIPOのニュースに従って、國産IVD（體外診斷）業界の発展は再び公衆の視野に入ります。

先日、楽普醫療（30003.SZ）の公告によると、全額出資子會社の楽普診斷を分割してコーチングシートIPOを行う予定で、現在申請は受理されています。今回の楽普の診斷は4.11億元を募金して、二つの大きい建設プロジェクトに使います。2020年上半期に、楽普は営業収入の5.23億元を診斷して、純利益の2.73億元。このうち、上半期の新冠検査試薬製品の収入は3.9億元で、主要業務収入の割合は74.66%に達しています。この三年間の研究開発投資は累計で1.02億元で、最近三年間の営業収入の15.58%を占めています。

「伝統的な酵素結合免疫が次第に淘汰され、IVD市場の進出者が日増しに増加している中、多くの國産のリーダーが化學発光、分子診斷などの高技術障壁の細分化分野に進出している。この點から言えば、楽普が上場後の道を診斷するのも決して楽な道ではないです。12月8日、北京の産業投資ファンド投資マネージャーの王俊さんは21世紀の経済報道記者に対し、今日に至るまで、三甲病院の検査科では、ほとんどの製品は依然として輸入品を使っていますが、化學発光の試薬は90%以上の製品が輸入品を使用していると述べました。

現在、國內の代替は化學発光の分野で困難を続けており、側面には現在の國産設備と試薬の性能と認可度の面では依然として輸入品に見劣りがしています。今後はどのように國産IVD製品の競爭力を高め、國産IVD企業ごとに厳しい試験を提出しました。

末端市場の競爭ルートを王とする。

體外診斷（IVD）とは、人體以外で人體の血液、體液、組織などを検査し、臨床診斷情報を得るための製品とサービスであり、現代醫學診斷に必要な重要な手段である。體外診斷の製品は主に免疫診斷、生化學診斷、分子診斷、微生物診斷、凝血類診斷、組織診斷、血液と體液診斷などに分けられます。

中國の醫療機器ブルーブックによると、2019年の中國IVD市場の規模は700億元に達し、數年連続で二桁の成長を維持しており、世界のわずかな桁數の成長をはるかに上回っている。そのうち免疫診斷、生化學診斷、分子診斷は現在の中國の醫療機関の使用量の最大の體外診斷方式であり、市場シェアはそれぞれ38%、19%、15%を占めている。

現在、中國IVD業界は20年の発展を経て、安図生物、新産業、マイク生物、科華生物などの國産IVD上場會社が続々と現れています。これらの先導企業は早期に伝統的な生物化學診斷、酵素連合免疫などの製品を中心にプラットフォームを作り、販売を導き病院のピットを占拠し、現在もすでに年収20～30億元、純利益數億元の大企業に発展しています。

王俊の紹介によると、「國産IVDの大手企業の多くは2種類の出身があります。1つは80～90年代から1つか2つの簡単な製品開発を進めてきた會社です。例えば、科華生物の前身の湖南化剤室です。2つは貿易會社から製品を変えて開発します。例えば、新産業です。どちらからスタートしても、商品形態や技術レベルは外資に比べてかなり遅れています。」

この場合、國産メーカーの切り込みポイントは、技術的な敷居が比較的低い生化學診斷試薬や酵素聯免疫試薬などを選択していますが、それでも30年間の発展を経て、三甲病院の検査科では、輸入設備や試薬が中心となります。

北京大學の深セン病院の検査科の主任は、「現在の三甲病院は主にロ氏、雅培、ベクマンなどの國際的な大手メーカーの設備と製品を仕入れています?，F在は生化學検査だけで一部の國産試薬が使われています。免疫検査ではほとんどの國産メーカーの設備がありますが、ほとんど使われていません?！?/p>

國産品は一貫してIVD分野でのさらなる代替を実現できず、技術水準の差を追求してきた?；瘜W発光のような技術は敷居が高く、輸入品は依然として絶対的な優位性を維持しており、三級病院の市場シェアは90%を超え、二級病院の市場シェアは60%を超えている。

「IVDは直接人體に使用されないが、その診斷結果の精度は醫師の診斷結果に直接影響を與えた?，F在輸入品は検査品種がより豊富である以外、検査結果の精度、安定性は國産品より遙かに高いです。ですから、現在の國産品は三級病院ではほとんど無料で設備を投入して穴を占めていますが、実際の使用量はとても小さいです。王俊さんは紹介しました。

従來、第二級及び以下の病院は國産メーカーの主要戦場となり、診斷レベルに制限されており、基層病院自體は診斷の精度が低く、複雑な病気は直接上へ回診することが多く、國産品の性能が比較的悪い欠點は基層病院で弱體化されている。一方、末端醫療の予算がさらに厳しいため、國産品の価格優位性がより発揮された。

二級及び以下の病院の競爭において、製品の性能はもはやメーカー間の競爭の第一要素ではなく、より高い価格性能比、より強いチャネル関係、より広範な販売ネットワーク、より迅速なサービス応答であり、多くの國産メーカーが基層市場競爭においてより必要な能力である。

ハイエンドの製品は歩調が困難である。

IVD分野においては、技術障壁の高いいくつかの細分分野は依然として輸入メーカーにおいて、化學発光、NGS、流細胞検査などの絶対的な優位性を維持しています。國産品は価格とルートの面で大きな優勢がありますが、これらの優勢は國産品の初歩的な代替を実現することを助けて、少量の市場を占めます。

免疫診斷によると、國産の蛇口安図生物2019年年報によると、その製品はすでに二級病院と以上の端末ユーザー5600社に入りました。その中、三級病院は1608軒で、全國の三級病院の全體の60%を占めています。しかし、免疫診斷の分野では、安図生物の中國市場シェアは10%にも満たない。

上記の検査科関係者は、「國産メーカーと病院の関係は一般的に良いですが、大部分の病院、特に三級病院の検査システムはすでに完成しています。また、近年の國では製品の「値切り」が非常に強く、現在の輸入品も國産品より10%ぐらい高いだけで、國産設備の購入は病院のコスト削減にも限りがあります。

王俊氏は「総合的に見ると、今後の競爭で、國産メーカーが単純な価格やチャネルで競爭していくことは非常に困難になっている。より完備した研究開発システムを構築し、技術水準の高い検査製品を開発してこそ、未來の競爭の中でさらに優位に立つことができる。

2019年に発売されたコーデックIVDの普門科技を例にとって、普門科技はクロー氏の電気化學発光を成功させた技術路線のおかげで、2016年に正式に自分の設備と試薬を出しましたが、競爭が非常に激しいIVD市場で、電気化學発光製品の技術優勢によって、わずか三年間で、三億元近くの販売を実現しました。上場する。

王俊氏は「客観的に言えば、現在の國産メーカーの立ち後れは産業発展の必然的な法則であり、中國メーカーは初歩的なプラットフォームを構築して利益を実現した後、10年近く前に自分の技術體系を発展させ、改善してきた。輸入メーカーは30～40年前にこれらの仕事を完成したかもしれない?，F在、中國のメーカーは10年近くの蓄積を経て、安図生物、新産業、邁瑞などの先導企業の製品において、すでに多くの先端的な設備と試薬製品が彼らの製品ラインの中に現れています。國産品は引き続き進歩と発展の中にあります。

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