印度疫情與CDMO業務雙重加持？解碼原料藥龍頭美諾華波動邏輯

近日，印度疫情反復，其引發的原料藥市場格局變化再度成為焦點。

印度是全球原料藥供應大國，公開資料顯示，除美國占全球產業鏈的35%外，印度和中國是全球原料藥供應的兩個最大市場，二者合計約占全球產業鏈的21%，分別占12%和9%，在全球原料藥產業鏈中的地位十分關鍵。

受印度疫情影響，此前A股原料藥概念股掀漲停潮，其中化學制藥、新冠檢測等細分板塊漲幅居前。近兩周內，美諾華、共同藥業、同和藥業等上市公司二級市場漲停。不過相關板塊還是隨機產生了波動，近日國內特色原料藥出口龍頭美諾華連續3個交易日收跌。5月11日開盤，繼續下跌。

印度疫情引爆原料藥市場行情？

原料藥，指用于生產各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成分，由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質。

2020年3月，在新冠疫情暴發后不久，印度宣布限制26種活性藥物成分(API)和與之相關的藥物出口，其中包含許多感冒藥制造所必須的原料藥，例如撲熱息痛、替硝唑、紅霉素、克林霉素等。

作為全球主要原料藥出口大國之一，印度的這一舉動給全球戰“疫”蒙上了陰影。

從產業結構上來看，當前中國的出口大宗原料藥占比較大，在產業鏈中占據上游，主要供給了印度市場68%的大宗原料藥，印度則是特色原料藥為主，在產業鏈中占據中游的位置。從產品上看，印度原料藥品類主要為抗感染、心血管、中樞神經、呼吸領域，其中抗感染和心血管占比超過50%。

在疫情下，從印度主要出口產品來看，受到較大影響是原料藥。疫情使得印度本國的原料藥生產受限，再加上其他國家對印度的旅行限制，短期將會導致全球原料藥市場供應缺口。而原料藥作為制藥的必要物質，需求具備剛性，在供需缺口之下，預計全球原料藥價格將維持高位。

美諾華是國內優秀的特色原料藥企業，也是出口歐美特色原料藥最多的企業之一，以自有中間體、原料藥的研發生產銷售、原料藥制劑一體化和CDMO為核心業務，并且是以向海外市場做出口業務為主。由于具備符合歐盟、日本、中國GMP標準的原料藥質量優勢，擁有六大生產基地支撐的規模化成本優勢，美諾華在特色原料藥細分行業內已經形成了較高的品牌知名度和競爭優勢，逐步確立了領先的市場地位。

不過，有業內分析人士對21世紀經濟報道記者表示，以美諾華為代表的原料藥上漲邏輯其實早在去年就炒作過一輪，印度并不是原料藥主要生產國，其優勢更多在制劑上，印度疫情加劇從邏輯上也一定程度上是利空原料藥。同和藥業去年也曾一度暴漲。但其2020年報顯示，境外營收0.47億，占總營收10.00%，同比減少22.93%。境內營收4.2億元，占總營收90.00%，同比增加6.74%。

據4月20日東吳證券發布研報指出，美諾華業務結構戰略性調整，未來主要業績驅動力來自高附加值CDMO及制劑業務；原料藥制劑一體化效果顯現，CDMO業務為公司業績提供爆發點。

搭上CDMO或為此輪炒作美諾華根本原因。據美諾華2020年年報顯示，其主營業務為特色原料藥、原料藥CDMO、制劑產品、貿易，占營收比例分別為：79.78%、10.18%、6.28%、3.45%。

CDMO業務將迎“拐點”？

美諾華4月23日公告稱，近日與默沙東旗下子公司英特威國際有限公司簽訂了為期10年的《戰略業務合作協議》。雙方決定在寵物藥、獸藥、動物保健領域共同建立長期穩定的定制研發生產(CDMO)合作伙伴關系。美諾華將依托穩定且高質量的原料藥質量控制體系以及高效可靠的研發技術，為默沙東提供產品相關原料藥的研發、注冊、生產和供應服務。

CDMO是藥物研發生產外包服務的一種，在小分子藥物和生物藥的生產中使用這個模式比較普遍。不過，在這以前，中國的疫苗領域尚未開啟CDMO的生產模式。

疫苗的CDMO模式，首先是疫苗研發和企業進行疫苗設計和早期研發，可以在臨床前、臨床生產階段自己進行生產和委托CDMO企業進行臨床生產，然后由疫苗上市許可人負責人疫苗注冊申報。在注冊批準后的疫苗生產，上市許可人可以把產能部分或者全部都委托給疫苗的CDMO企業。

美諾華表示，2020年公司克服了疫情帶來的影響，在夯實強化核心和優勢產業特色原料藥及中間業務的同時，基于在特色原料藥領域的競爭優勢和客戶資源，進一步拓展延伸原料藥制劑一體化業務和CDMO業務，完善產業鏈布局，充分擴大一體化優勢，為公司后續發展提供強勁動力。

美諾華2020年年報顯示，公司大力拓展原料藥CDMO業務，實現營業收入12154.96萬元，較上年同期增長6452萬元，增幅113.13%。特色原料藥、原料藥CDMO業務以及制劑業務明顯增長，營業收入同比增加11171萬元，增幅10.77%；作為業務補充模塊，醫藥流通業務作用弱化、收入下降明顯，實現收入0.41億元，同比下降70.52%。2020年報顯示，美諾華主營業務毛利貢獻以特色原料藥業務為主，報告期原料藥CDMO業務銷售收入同比上期增長113.13%，形成了公司新的利潤增長點。

東吳證券醫藥研究朱國廣團隊認為，美諾華CDMO業務2021年將迎來拐點：2020年美諾華實現CDMO收入1.22億元，同比增長113.13%，占公司總收入的10%左右。同時根據公司公告，至2020年底CDMO合作的客戶數超100個，服務項目數達175個，均較2020年上半年大幅提升。同時根據公司規劃，至2025年CDMO業務在收入結構中占比將提升至30%-50%，對應營收規模超10億元，預計2021年起公司CDMO業務將持續提速。