申報醫療器械合同書范本
申報醫療器械合同書范本
合同編號：京典Y_______號
甲方：____________________有限公司(以下簡稱甲方)
乙方：北京________醫藥科技有限公司(以下簡稱乙方)
經甲乙雙方協商就__________產品申報醫療器械相關事宜達成如下合同 ：
一、雙方約定
1.甲方同意將__________產品的申報工作全權委托北京__________醫藥科技有限公司辦理。
2.在申報過程中雙方相互協商、相互協助。
3.乙方為甲方保守秘密，不得將甲方所提供的產品資料泄露他人。
4.在申報期間若實驗費、評審費、申報流程及要求等因政策調整，按新政策執行，雙方不負任何責任。
二、雙方責任
1.甲方向乙方提供申報產品的相關資料{醫療器械生產企業資格證明、產品技術報告、安全風險分析報告、產品性能自測報告、產品使用說明書、產品在生產國(地區)允許生產銷售的證明文件(自由銷售證明)｝。
2.甲方需向乙方提供送檢必備資料(產品說明書和申報企業相關信息和送檢樣品等)，乙方方可安排送檢工作。
3.甲方向乙方提供代理費共計人民幣__________萬元。
4.乙方負責__________的產品申報、資料整理、相關咨詢等全部申報工作。
5.自合同生效日起至__________月內完成申報前的準備工作，并報藥監局
6.藥監局受理后__________月內取得醫療器械批準證書。
7.如在實驗期內發現產品本身存在問題，
三、經費支付方式
1.自合同生效日起3日內，甲方向乙方支付代理費共計人民幣__________萬元。
2.取得藥監局受理通知書后3日內，甲方將評審費匯至評審收費通知書上指定的帳號。同時向乙方支付代理費共計人民幣________萬元。
3.取得藥監局頒發的醫療器械批準證書后3日內，甲方向乙方支付代理費共計人民幣__________萬元。
4.乙方以書面形式通知甲方，甲方取得通知后3日內，直接向檢測機構支付實驗費等，乙方并向相關機構索取發票提供給甲方。
5.乙方在確定收到甲方所匯代理費用后出具相應數額收據。
四、違約及其它
1.如因乙方責任致使實驗終止或申報失敗，乙方將退還甲方所支付的
2.如因乙方原因致使甲方申報資料失秘，乙方須向甲方支付保密違約金10萬元整人民幣。
3.如甲方延遲支付本合同規定的各項款項，將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給乙方，若超過30日以上乙方有權終止合同，甲方必須在3日內補足實驗費和代理費。
4.如甲方延遲支付產品實驗費及評審費等申報產品的所需費用，產品申報周期將按延遲到款周期續延，乙方不付任何責任。
5.如因乙方原因導致申報延期，將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給甲方，如超過30日以上甲方將有權終止合同，并要求乙方退還甲方所支付的費用。
6.因政策的改變或不可抗原因致使申報受阻或申報失敗，甲乙雙方都不承擔責任，應視具體情況協商解決。
五、本合同一式兩份，甲乙雙方各執一份。
甲方單位蓋章：____________ 乙方單位蓋章：____________
甲方代表人簽章：__________ 乙方代表人簽章：__________
__________年_____月_____日? __________年_____月_____日
責任編輯：
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