2021新藥展望：創(chuàng)新藥物仍將是市場主要驅(qū)動力

新冠疫情讓人們對于生物制藥的依賴更甚，如疫苗和中和抗體等生物醫(yī)藥的研發(fā)。

2021新年伊始，被稱為“宇宙第一大藥廠”的輝瑞更換了自1948年以來使用的橢圓形“藍色小藥丸”LOGO，全新標志以螺旋圖形設(shè)計亮相。輝瑞公司首席執(zhí)行官Albert Bourla在一份聲明中說，“隨著輝瑞公司對突破性科學的不斷投入，現(xiàn)在是時候更新我們的身份以反映這一現(xiàn)實了。”

這也被認為是輝瑞將非專利藥物業(yè)務(wù)剝離之后，再一次對其生物制藥定位的體現(xiàn)，大廠的決策一定程度上代表了對于創(chuàng)新方向的認可。

背后是創(chuàng)新藥對大型制藥企業(yè)的拉動愈發(fā)明顯。

Evaluate Vantage統(tǒng)計顯示，2021年腫瘤藥物將繼續(xù)成為該行業(yè)收入增長的主要驅(qū)動力。在10個銷量最大的新產(chǎn)品中，有6個是用于治療各種癌癥的藥物，其中3個是抗PD-1(L1)抗體。預(yù)計到2023年，默沙東的Keytruda將取代艾伯維的Humira成為世界上最暢銷的藥物之一，有望成為新藥王。

對吉利德的瑞德西韋Veklury的2021年共識預(yù)測已大幅下降，從8月份的35億美元下降至12月份的10億美元，并可能進一步下調(diào)評級。

羅氏（Roche）將在2021年擊敗諾華（Novartis）成為排名第一的公司，其預(yù)測收入分別為513億美元和510億美元。

Biogen手中的阿爾茨海默藥物Aducanumab是2021年最大的潛在藥物上市，其2026年的預(yù)測銷售額為48億美元；FDA關(guān)于是否批準該藥物上市的決定是2021年生物制藥領(lǐng)域最大的事件之一。

禮來的tizepatide繼續(xù)保持其價值最高的研發(fā)項目的排名，凈現(xiàn)值為127億美元。

生物仿制藥戰(zhàn)爭持續(xù)爭奪Humira的市場份額，而Revlimid、Eylea和Xarelto等其他大型產(chǎn)品的銷量也將在未來幾年內(nèi)達到頂峰，這給擁有它們的藥企帶來了增長問題。

后來者正在趕超，想要取代這些日漸衰落的超級熱門產(chǎn)品的有Dupixent、Ozempic、Tagrisso和Tecentriq，這些重磅創(chuàng)新藥物是增長新引擎：年銷售額預(yù)計都將在未來幾年達到80億美元。

艾伯維可能會因為失去Humira的市場而失落，但目前它正在受益于兩種非常受歡迎的新免疫療法Rinvoq和Skyrizi。這兩款分別針對類風濕性關(guān)節(jié)炎和銀屑病推出。阿斯利康和BMS的新銷售則將依舊得益于腫瘤，阿斯利康的Tagrisso、Imfinzi和Lynparza的需求預(yù)計今年將激增。

盡管如此，這些大獲成功的抗癌藥物仍不足以讓阿斯利康在今年的銷售額排名中躋身前10名。這家英國制藥巨頭似乎將被武田制藥（Takeda）取代：武田制藥在2018年收購罕見病藥物公司夏爾Shire后，已穩(wěn)穩(wěn)地躋身該領(lǐng)域的巨頭之位。

賽諾菲明年的增長幾乎完全依賴Dupixent，這家法國制藥巨頭計劃以何種方式實現(xiàn)多樣化將是今年的重點。諾華正在尋找多種治療領(lǐng)域來拓展其新銷售，從免疫療法到心臟病學和罕見疾病；該公司的基因療法Zolgensma有望在今年成為重磅炸彈，銷售額達15億美元。

中國市場上，在帶量采購和醫(yī)保談判逐步進入常態(tài)化之后，對于創(chuàng)新藥物的需求促使本土和外資藥企合作加速。1月12日，繼信達生物和基石藥業(yè)之后，又一家國內(nèi)PD-1與跨國藥企達成授權(quán)合作：百濟神州宣布與諾華達成合作以開發(fā)和商業(yè)化抗PD-1抗體替雷利珠單抗，諾華將在北美、日本、歐盟及其他六個歐洲國家共同開發(fā)和商業(yè)化替雷利珠單抗，百濟神州將獲得6.5億美元預(yù)付款并有資格獲得至多15.5億美元的潛在注冊和銷售里程碑付款，以及產(chǎn)品銷售特許使用費。

這也是迄今為止首付金額最高的國內(nèi)藥物授權(quán)合作項目，總交易金額超過22億美元，創(chuàng)下目前國內(nèi)單品種藥物授權(quán)交易金額最高紀錄。此前基石將舒格利單抗相關(guān)權(quán)益分別授權(quán)給輝瑞和EQRx，首付款分別為2億美元和1.5億美元，信達將信迪利單抗授權(quán)給禮來，首付款2億美元。

對于此類合作，瑞銀證券醫(yī)藥行業(yè)分析師陳晨對21世紀經(jīng)濟報道表示，“我國的醫(yī)療需求雖然龐大，但是醫(yī)保控費的門檻始終在，所以國內(nèi)市場遠遠不夠，國外市場有很大空間等待挖掘。我們的優(yōu)勢是成本低、速度快，如果能夠吃下海外的市場，對國內(nèi)的企業(yè)確實是非常大的利好。但是我國的制藥企業(yè)，特別是研發(fā)企業(yè)在海外的銷售能力是非常薄弱的。如果能夠得到海外非常強大的銷售團隊的認可，讓國內(nèi)的藥賣到海外去是非常好的事情，可以為國內(nèi)的企業(yè)增加很多的利潤空間。”

2020年國內(nèi)醫(yī)藥走勢相對強勢，申萬醫(yī)藥生物指數(shù)上漲51.10%，跑贏滬深300指數(shù)23.89個百分點；醫(yī)藥板塊動態(tài)市盈率45倍，高于37倍的十年均值；相對滬深300的溢價率181%，低于222%的十年均值。

在老齡化、城鎮(zhèn)化長期的大邏輯下創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級是行業(yè)發(fā)展的重要導(dǎo)向，也是未來必將會堅持的方向。陳晨表示，“我們認為創(chuàng)新藥市場空間廣闊，在2021年應(yīng)該會維持較高的景氣度。”

2021年國內(nèi)還有更多值得期待上市的新藥。1月12日，NMPA官網(wǎng)顯示，復(fù)星凱特CAR-T產(chǎn)品阿基侖賽注射液的上市申請（受理號：CXSS2000006）進入行政審批階段，預(yù)計將在近日獲批，意味著國內(nèi)首款CAR-T療法產(chǎn)品即將獲批上市。此外，ADC、雙抗、細胞療法、基因療法都有可能誕生更多重磅藥物。

創(chuàng)新藥研發(fā)長周期、投入大、高風險，離不開資本的支持和催化。2018年以來，港交所和科創(chuàng)板陸續(xù)為未盈利生物科技公司敞開了大門，截至2020年底，港交所一共有30家未盈利生物科技公司，IPO融資總額達到了874億港元。科創(chuàng)板有20家制藥企業(yè)上市，其中包括7家未盈利公司，IPO融資總額達到了347億元人民幣。

從股價的表現(xiàn)來看，港交所30家公司有18家實現(xiàn)了正增長，21家跑贏恒生指數(shù)，2家漲幅超過200%，平均漲幅29%。同時有12家公司破發(fā)。科創(chuàng)板20家公司中16家相對首發(fā)價格上漲，平均漲幅82%，3家破發(fā)。

“創(chuàng)新藥賽道雖然好，但是其實行業(yè)內(nèi)部已經(jīng)出現(xiàn)了結(jié)構(gòu)性的分化。”陳晨在接受21世紀經(jīng)濟報道采訪時表示，“強有力的創(chuàng)新藥公司主要體現(xiàn)在三個方面，研發(fā)能力首屈一指。其次能否由弱變強，由研發(fā)型的企業(yè)轉(zhuǎn)到商業(yè)化，體現(xiàn)在銷售隊伍建設(shè)、學術(shù)推廣能力以及政府事務(wù)能力方面。第三是生產(chǎn)質(zhì)控能力。”

“頭部公司還是維持了相對較強勢的股價的增長。”陳晨表示，還有很多公司在排隊IPO，“去港交所、科創(chuàng)板上市融資肯定是創(chuàng)新藥公司未來會持續(xù)走的道路。至于之后股價表現(xiàn)如何，需要非常專業(yè)和深入的分析，不斷地跟隨研發(fā)管線給它一個估值，實時地調(diào)整股價。”