“恢復期血漿”治療沒那么簡單：專家提示推廣應用難點

恢復期血漿治療成為熱點，多家血制品公司領漲。

在2月13日晚舉行的湖北省新型冠狀病毒肺炎疫情防控新聞發布會上，武漢金銀潭醫院院長張定宇表示，醫院正在開展康復病人恢復期血漿的輸入，目前已顯示出初步效果，康復患者體內有大量綜合抗體對抗病毒。他懇請康復后的患者“積極來到醫院，伸出胳膊，捐獻血漿，共同拯救還在與病魔作斗爭的病人”。

2月13日，中國醫藥集團下屬公司中國生物也宣布：在新冠肺炎康復者血漿中已檢測出高效價病毒中和抗體，實驗證明，能夠有效殺死新冠病毒。中國生物表示，“我們用康復者特異血漿臨床治療11例危重病人，治療效果顯著。”受此消息影響，相關血制品概念股集體上漲。其中，衛光生物、天壇生物、博暉創新漲停；上海萊士漲逾8%。

中科院上海巴斯德研究所解釋道，血液主要成分包括血細胞和血漿，血漿去除纖維蛋白原之后即為血清。血清療法其實早在100多年前就被科學家們用來對抗細菌引起的傳染病，但可行性要看實際情況。

中國免疫學會副理事長、北京協和醫學院免疫學系常務副主任黃波強調，要認清血清抗體的利弊，“對于抗體的復雜性，甚至對疾病加重的一面，我們需要有足夠的認識”。

由來已久但推廣不易

北京朝陽醫院副院長、呼吸危重癥專家童朝暉2月13日撰文指出，所謂恢復期血漿治療，指的是采集康復期患者富含抗體的血液后，經過特殊處理再輸注給其他患者的一種被動免疫治療方法。抗體是指機體由于抗原（如病毒）的刺激而產生的具有保護作用的蛋白質，在病毒被清除后，人體內短期內仍具有較高水平的抗體，隨著時間的推移而減少。在新冠肺炎的治療中可以經驗性試用恢復期血漿治療，但其大范圍推廣仍需進一步臨床試驗的評估。

清華大學藥學院首任院長丁勝表示，從理論上來說，一些康復期患者身上如果有足夠濃度的有效抗體，將他的血漿輸給感染者，如果感染者正處在病毒的致病期，抗體就有可能中和病毒，并起到緩解病癥的作用。

恢復期血漿能起到一定作用，但具體效用、采血以及推廣都存在著眾多難點。

廣東省人民醫院重癥醫學科主任醫生鄧醫宇對21世紀經濟報道記者表示：“目前只能在少數危重癥病人做一些嘗試，因為需求的量很大，一個危重病人可能需要7-10個同血型的康復者提供血漿，推廣起來難度較大。”

“中國生物這批并沒有披露測出的各個康復患者的抗體有多少，也沒對照試驗，到底是不是抗體起效果也不能完全下定論，如果有測抗體效價的方法更能說明問題。此外，每個人，不同時間，抗體都不一樣，血漿要經過檢驗，排除甲乙丙肝、艾滋、梅毒及其他病原體，然后要進行離心，分離中和抗體才能給病人用。危重癥患者需要抗體沒錯，同時也需要處理病毒感染所引起的炎癥風暴。僅是給了這個血漿，把病毒本身抑制了，但對炎癥風暴沒有抑制。”廣州某三甲醫院血液科醫生對21世紀經濟報道記者說道。

此外，血漿救命之路并不容易。回望人類與病毒抗爭的歷史，恢復期血漿療法也并不神秘。這是一種歷史悠久的治療思路，最早可以追溯至1891年。這一年，在柏林大學附屬診療所的兒科病房，德國醫生埃米爾·貝林給一個瀕死的白喉病患兒注射了一種血清，這種血清里含有白喉抗毒素。第二天，患兒的病情明顯好轉。白喉病的抗體療法成為醫學史上一個重要里程碑。

2003年在與SARS的抗爭中，我國經過無數學者的潛心研究和臨床實踐，已總結出一套運用恢復期血漿作為輔助治療SARS的臨床治療經驗，獲得一定成功。此后，在MERS、甲型流感、埃博拉病毒感染等疫情中，同樣有國內外研究者運用恢復期血漿療法在疾病救治中取得一定成果。

但從事傳染病控制的解放軍302醫院姜素椿教授就曾表示，利用SARS康復者產生的血清抗體，幫助殺死危重非典患者體內的SARS病毒，只能是在既無特效藥又無疫苗這種特殊時期的救命措施。

在無計可施的時候，這往往成為最后一根救命稻草。也正因為是最后一根救命稻草，其也存在一定的弊端。從康復者體內得到血清可以用作暫時性的手段，幫助一兩個人擺脫病毒急性期。但是血清來源不夠，是我們需要面對的現實。

除了“量”的挑戰之外，恢復期血漿療法的標準化操作流程和有效性以及排異性，都存在挑戰。不同患者體內的抗體含量差異很大，而且血漿操作的標準化管理一樣不簡單。

另一方面，治愈者出院后，血液中是有抗體，但仍有再次感染的風險，說明體內抗體的存在時間和量效都會在很短時間內下降，以至于后續未必能保證治愈者自身對病毒免疫，而病毒在其他患者身上是否會有變異，也是未知數。

此外，輸入治愈者的血清后，患者身體或多或少都會有免疫排斥反應。而輸血之后帶來的其他并發問題是必須考慮的風險。

血制品板塊領漲A股

另一邊的資本市場，血制品板塊被迅速“帶紅”。目前A股有11只血液制品概念股，其中8只早間開盤漲幅超過5%。截至2月14日收盤，有10只概念股迎來上漲，僅1只下跌。衛光生物、天壇生物、博暉創新等漲停，上海萊士、博雅生物等漲逾5%。

中國生物控股的唯一一家上市公司天壇生物在血制品板塊連續飄紅，2月4日至2月13日，天壇生物累計漲幅超20%。在龍頭股天壇生物帶領下，血制品概念股紛紛上揚。

不過，對于血液制品概念股的表現，深圳市森瑞投資管理有限公司董事長林存分析稱，血液制品概念股前段時間表現不錯，內在邏輯是來自疫情新增的靜丙（靜脈注射用人免疫球蛋白）需求，“目前沒有特效藥，靜丙起到增強免疫力的作用，新冠肺炎疫情改變了市場的供需狀態，也推動了靜丙價格上漲。”不過，林存強調，恢復期血漿治療嚴格來說，和血制品公司關系不大。

記者致電天壇生物證券部的相關負責人，詢問相關研發進度和臨床情況，其表示目前仍在了解和核實情況中。對于特免血漿制品的研發情況，華蘭生物表示，目前相關項目正在研發，但具體進展尚不清楚。上海萊士則表示，目前暫時以常規產品研發為主。博雅生物表示，目前采樣的區域范圍有限，采樣數量較少，后續會根據采樣和實驗效果進行推進。

國內血制品企業數量較多，2019年有批簽發記錄的共15家。當前血制品的需求量較大，供應比較緊張，供需矛盾突出。血制品放量的前提是血漿供應充足，采漿工作順暢。但是，受疫情影響，目前全國漿站采漿工作基本停止，原材料十分緊張。