中國(guó)銀屑病治療亟待突破 專家呼吁加快創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保

“銀屑病是皮膚科常見的系統(tǒng)性疾病，目前不能根除、易復(fù)發(fā)，盡管在中國(guó)還沒有納入到慢病序列中，但它確實(shí)屬于慢性病，應(yīng)該按照慢病進(jìn)行管理。”近日，中日友好醫(yī)院副院長(zhǎng)、皮膚科主任崔勇教授在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者專訪時(shí)指出。

據(jù)了解，1984年中國(guó)曾經(jīng)做過一個(gè)全國(guó)的流行病學(xué)調(diào)查，結(jié)果顯示中國(guó)銀屑病發(fā)病率約為0.123%。而近幾年，國(guó)內(nèi)再次進(jìn)行了部分省份的銀屑病流行病學(xué)調(diào)查，結(jié)果顯示中國(guó)銀屑病患病率為0.47%，按此推算，中國(guó)約有650萬銀屑病患者。

直至目前，銀屑病尚無法徹底治愈，傳統(tǒng)療法則無法滿足大部分患者需求，因此，銀屑病治療亟需創(chuàng)新性療法來尋求突破。2019年，三款基于白介素的銀屑病生物制劑相繼在中國(guó)上市，開啟了中國(guó)治療銀屑病的“白介素生物治療元年”。

包括崔勇教授在內(nèi)的多數(shù)臨床專家都指出，生物制劑能為銀屑病患者帶來更高的治療標(biāo)準(zhǔn)，但目前普及率并不高，最大的原因是費(fèi)用問題。按照中國(guó)臨床專家共識(shí)，一年使用生物制劑費(fèi)用在10萬元以上，對(duì)一般家庭來說負(fù)擔(dān)很重。“我國(guó)銀屑病患者生物制劑使用率不到1%，作為臨床醫(yī)生很希望該病能夠納入醫(yī)保，目前看來，這也是讓廣大患者能用得起創(chuàng)新藥的唯一途徑。”

生物制劑使用率不到1%

據(jù)了解，在臨床上銀屑病可分為四種類型：尋常型、膿皰型、關(guān)節(jié)病型和紅皮病型。除了占比90%-95%的尋常型，另外三種類型都屬于特殊類型，大部分病人是由于不正規(guī)治療、不規(guī)范的處理，或者疾病反跳加重所引起的。

崔勇向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者介紹，銀屑病雖然沒有傳染性，但由于銀屑病嚴(yán)重影響外觀，同時(shí)公眾對(duì)銀屑病認(rèn)知存在很多誤解，因此種種壓力仍然會(huì)對(duì)患者的工作、生活、心理和社交等方面造成影響。

抑郁癥狀在銀屑病患者中十分常見，據(jù)2018年北京大學(xué)醫(yī)藥管理國(guó)際研究中心發(fā)布的《中國(guó)銀屑病疾病負(fù)擔(dān)和患者生存質(zhì)量調(diào)研報(bào)告》指出：在2017年至2018年一年之中，89%的患者表示有精神壓力；78%的患者曾有遭受歧視的經(jīng)歷；更令人觸目驚心的是，有34%的患者因患銀屑病有自殺念頭，5%的患者過去一年曾實(shí)施過自殺行為。究其原因，是患者無法獲得滿意的治療效果。

目前，傳統(tǒng)治療手段主要有中醫(yī)藥治療、口服藥物治療、外用藥物治療、物理療法等。但崔勇指出，由于銀屑病發(fā)病機(jī)制非常復(fù)雜，所以銀屑病治療需要“個(gè)體化”治療，而傳統(tǒng)治療方法有一定的弊端。

口服藥物治療長(zhǎng)期服用會(huì)出現(xiàn)高血壓、高血脂、損害肝臟等副作用；外用藥物治療單用效果不佳，且效果可能隨著使用時(shí)間的增加而逐漸下降；物理療法如光療，雖可改善病情，但并非治本，斑塊亦不能被完全清除，長(zhǎng)期使用存在加速皮膚老化及增加皮膚癌的風(fēng)險(xiǎn)。

目前以白介素抑制劑為代表的生物制劑是治療銀屑病的創(chuàng)新性療法。崔勇解釋道，銀屑病的發(fā)生和進(jìn)展是一系列炎性細(xì)胞因子和多條信號(hào)通路共同作用的結(jié)果，生物制劑能靶向針對(duì)參與銀屑病炎癥及進(jìn)展的核心介導(dǎo)因子進(jìn)行拮抗，因此能達(dá)到改善皮損、緩解病情的效果。

崔勇介紹，生物制劑的發(fā)展經(jīng)過了3個(gè)重要的節(jié)點(diǎn)。第一個(gè)節(jié)點(diǎn)主要是腫瘤壞死因子-α（TNF-α）抑制劑，最早在風(fēng)濕科使用，后發(fā)現(xiàn)對(duì)銀屑病患者有改善作用，逐漸推廣到皮膚科；第二個(gè)階段主要指白介素12/23抑制劑（IL-12/23），其療效優(yōu)于腫瘤壞死因子抑制劑；第三個(gè)階段則指的是白介素-17A抑制劑（IL-17A），此類藥物可讓多數(shù)銀屑病患者達(dá)到PASI 90（PASI指數(shù)為銀屑病皮損面積和嚴(yán)重程度，國(guó)際上公認(rèn)的銀屑病治療效果評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)），甚至PASI 100，且對(duì)于出現(xiàn)復(fù)發(fā)的銀屑病患者也有效。

不過，生物制劑給銀屑病治療雖然帶來了起效快、全面清除、安全性方面的突破，但目前中國(guó)患者使用的卻仍不太多。

“據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)使用生物制劑的銀屑病患者不到1%，這么好的藥，用不起來，確實(shí)令人遺憾。”崔勇向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，費(fèi)用問題是銀屑病患者目前使用生物制劑遇到的最大問題。

專家呼吁生物制劑進(jìn)醫(yī)保

由于銀屑病需要長(zhǎng)期治療，非常容易導(dǎo)致因病返貧。據(jù)崔勇介紹，考慮到大部分患者的費(fèi)用問題，中國(guó)的專家共識(shí)只建議患者使用半年，但即便是使用半年，藥物的費(fèi)用對(duì)一般家庭而言仍然是沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。崔勇繼續(xù)指出，根據(jù)國(guó)外臨床數(shù)據(jù)顯示，依奇珠單抗治療60周，55%患者可達(dá)到PASI 100，對(duì)于持續(xù)用藥的患者而言，皮損清除效果可穩(wěn)定維持5年以上。

崔勇表示，如果上述生物制劑可以進(jìn)入醫(yī)保，通過國(guó)家醫(yī)保談判，患者支付的藥價(jià)應(yīng)該可以降下來，醫(yī)保、患者各支付一部分，藥物可及性就能顯著提高。“進(jìn)入醫(yī)保之后，一方面會(huì)有更多的醫(yī)生愿意開這類創(chuàng)新藥給患者，另一方面，也大大減輕銀屑病患者經(jīng)濟(jì)壓力，實(shí)現(xiàn)藥物可及性和患者滿意度雙提升。”

“慢病管理作為國(guó)家戰(zhàn)略，每年都有大量的資金投入，而且納入慢病目錄后，會(huì)促進(jìn)更多、更好的銀屑病創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保，形成正向循環(huán)，最大程度地利好銀屑病患者。”

在兩會(huì)期間，全國(guó)人大代表、政協(xié)委員們也在關(guān)注銀屑病患者負(fù)擔(dān)問題，并提出了相關(guān)建議。如全國(guó)人大代表、淮北人民醫(yī)院副院長(zhǎng)任千里，起草并提交的《關(guān)于加快提高銀屑病等疾病醫(yī)療保障水平的建議》。

上述建議指出，皮膚病領(lǐng)域的三大免疫相關(guān)慢性病——銀屑病、特異性皮炎和白癜風(fēng)，在全國(guó)共有患者5000萬人以上，這些疾病雖然不像腫瘤直接威脅生命，但患者需長(zhǎng)期甚至終生服藥，給患者本人及其家庭，帶來沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和心理負(fù)擔(dān)，進(jìn)一步引起行業(yè)和社會(huì)的重視是當(dāng)務(wù)之急。