中國(guó)銀屑病治療亟待突破 專家呼吁加快創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保
“銀屑病是皮膚科常見的系統(tǒng)性疾病,目前不能根除、易復(fù)發(fā),盡管在中國(guó)還沒有納入到慢病序列中,但它確實(shí)屬于慢性病,應(yīng)該按照慢病進(jìn)行管理。”近日,中日友好醫(yī)院副院長(zhǎng)、皮膚科主任崔勇教授在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者專訪時(shí)指出。
據(jù)了解,1984年中國(guó)曾經(jīng)做過一個(gè)全國(guó)的流行病學(xué)調(diào)查,結(jié)果顯示中國(guó)銀屑病發(fā)病率約為0.123%。而近幾年,國(guó)內(nèi)再次進(jìn)行了部分省份的銀屑病流行病學(xué)調(diào)查,結(jié)果顯示中國(guó)銀屑病患病率為0.47%,按此推算,中國(guó)約有650萬銀屑病患者。
直至目前,銀屑病尚無法徹底治愈,傳統(tǒng)療法則無法滿足大部分患者需求,因此,銀屑病治療亟需創(chuàng)新性療法來尋求突破。2019年,三款基于白介素的銀屑病生物制劑相繼在中國(guó)上市,開啟了中國(guó)治療銀屑病的“白介素生物治療元年”。
包括崔勇教授在內(nèi)的多數(shù)臨床專家都指出,生物制劑能為銀屑病患者帶來更高的治療標(biāo)準(zhǔn),但目前普及率并不高,最大的原因是費(fèi)用問題。按照中國(guó)臨床專家共識(shí),一年使用生物制劑費(fèi)用在10萬元以上,對(duì)一般家庭來說負(fù)擔(dān)很重。“我國(guó)銀屑病患者生物制劑使用率不到1%,作為臨床醫(yī)生很希望該病能夠納入醫(yī)保,目前看來,這也是讓廣大患者能用得起創(chuàng)新藥的唯一途徑。”
生物制劑使用率不到1%
據(jù)了解,在臨床上銀屑病可分為四種類型:尋常型、膿皰型、關(guān)節(jié)病型和紅皮病型。除了占比90%-95%的尋常型,另外三種類型都屬于特殊類型,大部分病人是由于不正規(guī)治療、不規(guī)范的處理,或者疾病反跳加重所引起的。
崔勇向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者介紹,銀屑病雖然沒有傳染性,但由于銀屑病嚴(yán)重影響外觀,同時(shí)公眾對(duì)銀屑病認(rèn)知存在很多誤解,因此種種壓力仍然會(huì)對(duì)患者的工作、生活、心理和社交等方面造成影響。
抑郁癥狀在銀屑病患者中十分常見,據(jù)2018年北京大學(xué)醫(yī)藥管理國(guó)際研究中心發(fā)布的《中國(guó)銀屑病疾病負(fù)擔(dān)和患者生存質(zhì)量調(diào)研報(bào)告》指出:在2017年至2018年一年之中,89%的患者表示有精神壓力;78%的患者曾有遭受歧視的經(jīng)歷;更令人觸目驚心的是,有34%的患者因患銀屑病有自殺念頭,5%的患者過去一年曾實(shí)施過自殺行為。究其原因,是患者無法獲得滿意的治療效果。
目前,傳統(tǒng)治療手段主要有中醫(yī)藥治療、口服藥物治療、外用藥物治療、物理療法等。但崔勇指出,由于銀屑病發(fā)病機(jī)制非常復(fù)雜,所以銀屑病治療需要“個(gè)體化”治療,而傳統(tǒng)治療方法有一定的弊端。
口服藥物治療長(zhǎng)期服用會(huì)出現(xiàn)高血壓、高血脂、損害肝臟等副作用;外用藥物治療單用效果不佳,且效果可能隨著使用時(shí)間的增加而逐漸下降;物理療法如光療,雖可改善病情,但并非治本,斑塊亦不能被完全清除,長(zhǎng)期使用存在加速皮膚老化及增加皮膚癌的風(fēng)險(xiǎn)。
目前以白介素抑制劑為代表的生物制劑是治療銀屑病的創(chuàng)新性療法。崔勇解釋道,銀屑病的發(fā)生和進(jìn)展是一系列炎性細(xì)胞因子和多條信號(hào)通路共同作用的結(jié)果,生物制劑能靶向針對(duì)參與銀屑病炎癥及進(jìn)展的核心介導(dǎo)因子進(jìn)行拮抗,因此能達(dá)到改善皮損、緩解病情的效果。
崔勇介紹,生物制劑的發(fā)展經(jīng)過了3個(gè)重要的節(jié)點(diǎn)。第一個(gè)節(jié)點(diǎn)主要是腫瘤壞死因子-α(TNF-α)抑制劑,最早在風(fēng)濕科使用,后發(fā)現(xiàn)對(duì)銀屑病患者有改善作用,逐漸推廣到皮膚科;第二個(gè)階段主要指白介素12/23抑制劑(IL-12/23),其療效優(yōu)于腫瘤壞死因子抑制劑;第三個(gè)階段則指的是白介素-17A抑制劑(IL-17A),此類藥物可讓多數(shù)銀屑病患者達(dá)到PASI 90(PASI指數(shù)為銀屑病皮損面積和嚴(yán)重程度,國(guó)際上公認(rèn)的銀屑病治療效果評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)),甚至PASI 100,且對(duì)于出現(xiàn)復(fù)發(fā)的銀屑病患者也有效。
不過,生物制劑給銀屑病治療雖然帶來了起效快、全面清除、安全性方面的突破,但目前中國(guó)患者使用的卻仍不太多。
“據(jù)統(tǒng)計(jì),中國(guó)使用生物制劑的銀屑病患者不到1%,這么好的藥,用不起來,確實(shí)令人遺憾。”崔勇向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出,費(fèi)用問題是銀屑病患者目前使用生物制劑遇到的最大問題。
專家呼吁生物制劑進(jìn)醫(yī)保
由于銀屑病需要長(zhǎng)期治療,非常容易導(dǎo)致因病返貧。據(jù)崔勇介紹,考慮到大部分患者的費(fèi)用問題,中國(guó)的專家共識(shí)只建議患者使用半年,但即便是使用半年,藥物的費(fèi)用對(duì)一般家庭而言仍然是沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。崔勇繼續(xù)指出,根據(jù)國(guó)外臨床數(shù)據(jù)顯示,依奇珠單抗治療60周,55%患者可達(dá)到PASI 100,對(duì)于持續(xù)用藥的患者而言,皮損清除效果可穩(wěn)定維持5年以上。
崔勇表示,如果上述生物制劑可以進(jìn)入醫(yī)保,通過國(guó)家醫(yī)保談判,患者支付的藥價(jià)應(yīng)該可以降下來,醫(yī)保、患者各支付一部分,藥物可及性就能顯著提高。“進(jìn)入醫(yī)保之后,一方面會(huì)有更多的醫(yī)生愿意開這類創(chuàng)新藥給患者,另一方面,也大大減輕銀屑病患者經(jīng)濟(jì)壓力,實(shí)現(xiàn)藥物可及性和患者滿意度雙提升。”
“慢病管理作為國(guó)家戰(zhàn)略,每年都有大量的資金投入,而且納入慢病目錄后,會(huì)促進(jìn)更多、更好的銀屑病創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保,形成正向循環(huán),最大程度地利好銀屑病患者。”
在兩會(huì)期間,全國(guó)人大代表、政協(xié)委員們也在關(guān)注銀屑病患者負(fù)擔(dān)問題,并提出了相關(guān)建議。如全國(guó)人大代表、淮北人民醫(yī)院副院長(zhǎng)任千里,起草并提交的《關(guān)于加快提高銀屑病等疾病醫(yī)療保障水平的建議》。
上述建議指出,皮膚病領(lǐng)域的三大免疫相關(guān)慢性病——銀屑病、特異性皮炎和白癜風(fēng),在全國(guó)共有患者5000萬人以上,這些疾病雖然不像腫瘤直接威脅生命,但患者需長(zhǎng)期甚至終生服藥,給患者本人及其家庭,帶來沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和心理負(fù)擔(dān),進(jìn)一步引起行業(yè)和社會(huì)的重視是當(dāng)務(wù)之急。

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