集采常態(tài)化下的跨國藥企中國變局

      “在集采背景下，中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)生了很大的變化。跨國藥企專利過期藥要再拿到‘豪華版’價格已經(jīng)不現(xiàn)實。隨之而來的是，各跨國藥企對在中國戰(zhàn)略、經(jīng)營策略等調(diào)整。”近日，益普生總經(jīng)理陳家麟在接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪時表示。

經(jīng)歷幾輪集采后，原研過期藥降價的方向非常明確，這也對在中國的跨國藥企產(chǎn)生了很大的影響。一位業(yè)內(nèi)資深人士向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，國家第三批集采引發(fā)一系列連鎖反應，跨國藥企大多棄標就是其中一個縮影，還包括目前跨國藥企高管層的不斷變動等。

陳家麟指出，在這個大的背景下，跨國藥企也在不斷思考，各自的應對策略也在形成中。“跨國藥企大部分成熟產(chǎn)品未來的重心在集采外市場，包括零售藥店、基層市場等，再就是創(chuàng)新藥的布局，包括益普生在內(nèi)的一些企業(yè)也都在走這樣的路徑。”

相較于在第三批國家集采中的“沉寂”，跨國藥企在中國市場卻是動作不斷。如不久前，益普生與百洋醫(yī)藥及上藥控股簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，共同開拓中國市場、服務(wù)基層和零售渠道；拜耳宣布啟動處方藥北京工廠產(chǎn)能提升項目，賽諾菲、諾華、拜耳、武田等跨國藥企在華發(fā)布最新藥品或產(chǎn)品。

集采之變

2016年，某大型跨國藥企中國區(qū)總裁向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，雖然專利懸崖已經(jīng)出現(xiàn)，但他們不會主動降價，因為中國沒有一批高質(zhì)量的仿制藥出現(xiàn)。在后續(xù)的幾年中，一些專利過期原研藥在中國市場仍保持高增長，價格也是居高不下。

但隨著中國推出一致性評價、國家集采等新政后，跨國藥企原研專利過期藥降價已成為常態(tài)，而且降幅也比較大，如原研藥拜耳拜唐蘋直接降價91%，以0.18元/50mg的最低價中標；另外，多款未進入“4+7”集采名單的品種也受集采影響大幅降價，如羅氏/中外制藥的托珠單抗注射液在江蘇、陜西等省份降價比例高達57%。

從三次國家集采的經(jīng)歷看，第一輪跨國藥企屬于觀望狀態(tài)；在第二輪后，一些外資藥企調(diào)整明顯，開始以低姿態(tài)參與到招采擴面中，加大降價幅度。據(jù)不完全統(tǒng)計，第二輪帶量采購有十幾家跨國藥企參與，其中6家外企表現(xiàn)優(yōu)異，7個品種入圍。但在第三輪國家集采中，大部分跨國藥企棄標。

陳家麟向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，經(jīng)歷三輪國家集采后，跨國藥企對中國醫(yī)藥發(fā)展政策也清晰了，同時開始改變原研藥的經(jīng)營戰(zhàn)略。“很多跨國藥企都已經(jīng)明確，在中國院內(nèi)市場專利過期原研藥要拿到‘豪華版’價格是不可能的，需要思考中標后，如何平衡院內(nèi)外市場價格；落標后，應該如何調(diào)整等。”

“集采對中標品種來說有正面也可能會有負面影響。包括跨國藥企在內(nèi)的藥企都會多方考量。如有公司在第一批集采中中標，但第二輪未中，這對企業(yè)來說負面效果極其厲害。因為價格聯(lián)動原因，他們用醫(yī)院集采的地板價去做零售壓力很大，后續(xù)未中標了零售價格也無法再抬回去。” 陳家麟表示。

另有業(yè)內(nèi)人士指出，生產(chǎn)線也存在很大的風險，第一年很多跨國藥企很慎重，這也是其中一個重要原因之一。因為第一次中標了，擴大生產(chǎn)線，但第二年若失標了，此前的投入將歸零。即便是為期三年的合同，對于一條生產(chǎn)線來說也是存在風險的。

實際上，一些已中標企業(yè)品種營收下降，也是讓跨國藥企放棄集采市場的一個原因。

如賽諾菲在發(fā)布的2020年一季度財報指出，在中國市場，受氯吡格雷、厄貝沙坦/厄貝沙坦氫氯噻嗪等產(chǎn)品大幅降價進入帶量采購影響，一季度賽諾菲中國整體收入為6.8億歐元，下滑了14.4個百分點。其中，氯吡格雷下滑53.5%，厄貝沙坦/厄貝沙坦氫氯噻嗪下滑了32.7%。

拜耳在8月4日發(fā)布了2020年第二季度財報，集團銷售額為100.54億歐元，同比下降2.5%。報告指出，二季度收入下降的主要原因是疫情和集采政策帶來的影響，其中國家集采中標產(chǎn)品阿卡波糖銷售額出現(xiàn)了急劇下降，二季度僅為4000萬歐元，而去年同期則為1.55億歐元。而從2020年上半年來看，阿卡波糖銷售額為1.56億歐元，同比下降54.4%。

與此同時，集采給包括跨國藥企在內(nèi)的企業(yè)帶來的另一大影響是高管離職潮起。2020年至今，已經(jīng)有諾華、吉利德、GE醫(yī)療、拜耳、BMS、默沙東等多家跨國藥企高管宣布辭職。

一位跨國藥企中國區(qū)負責人向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，國內(nèi)仿制藥已經(jīng)進入了微利時代，倒逼跨國藥企謀求業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型，積極尋找院外市場合作的機會，并同時專注于新藥的研發(fā)創(chuàng)新。在此背景下，必將帶來因為業(yè)務(wù)發(fā)展而做出的一系列人事調(diào)整，也引發(fā)中國醫(yī)藥行業(yè)的人事大調(diào)整。

戰(zhàn)略之變

實際上，在經(jīng)歷三次國家集采后，跨國藥企已經(jīng)對帶量采購等中國醫(yī)藥政策導向有清晰的認識，也在進行思考與調(diào)整。

如輝瑞在集采落標后，就已經(jīng)做了相關(guān)戰(zhàn)略的重新分析，做了一個“一品雙規(guī)三劑型”的策略，幫助醫(yī)院建立合理用藥目錄，建議其保留一個國家集采品種，再保留一個原研藥品種。一方面保證醫(yī)療機構(gòu)能完成國家集采的任務(wù)，另一方面，在國家集采的藥品供應不上，或者高端患者有原研藥的需求時，自己的品種可以補上患者需求。

“更多的企業(yè)也在關(guān)注集采外的市場。”陳家麟向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，一些院內(nèi)市場的份額通過集采外的市場補上。

陳家麟指出，隨著帶量采購政策的持續(xù)推進，醫(yī)藥企業(yè)普遍意識到院內(nèi)外市場正在發(fā)生變革，過去醫(yī)院作為藥品銷售的主渠道，而在集采之后，醫(yī)院作為藥品銷售主要渠道的功能在弱化，更多的藥品銷售的實現(xiàn)可能需要通過零售渠道完成。

如益普生思密達（蒙脫石散）原來在院內(nèi)市場占有60%以上的市場份額，隨著國家集采的到來，益普生會加大對零售等市場的投入，但院內(nèi)市場仍有23%的市場份額，而院外零售市場比如大連鎖藥店復合增長率也達37%，總體零售也有60%市場份額。

“這可能與這產(chǎn)品的屬性有關(guān)，其價格敏感性并不高，所以在零售有更好的表現(xiàn)，患者及消費者對這個品牌的認知、認可度比較高，所以可以彌補院內(nèi)市場的損失。”陳家麟向21世紀經(jīng)濟報道記者分析說。

百洋醫(yī)藥集團董事長付鋼也指出，面對市場環(huán)境變化，對跨國企業(yè)及國內(nèi)主流醫(yī)藥企業(yè)而言，都將面臨巨大挑戰(zhàn)，如何將企業(yè)原有的營銷能力從醫(yī)院市場轉(zhuǎn)移到零售市場，形成良性布局，值得企業(yè)深思。此外，企業(yè)還需要不斷增強抵御成本競爭壓力的實力，實現(xiàn)與外部的資源合作，優(yōu)化人力成本，釋放出最大的產(chǎn)品價值。

目前，很多跨國藥企也紛紛將目光轉(zhuǎn)向集采外的零售、基層、互聯(lián)網(wǎng)等市場。

陳家麟指出，當下，跨國藥企需要改變思路，積極尋找更多業(yè)務(wù)拓展的路徑。

例如，阿斯利康已經(jīng)在為升級成“平臺型”企業(yè)進行試水，目前已經(jīng)在近10個疾病領(lǐng)域開始不斷跟行業(yè)各種合作伙伴研發(fā)整體的解決方案，同時也在中藥領(lǐng)域做了嘗試，與綠葉制藥集團簽署協(xié)議，獲得其血脂康膠囊產(chǎn)品在中國大陸地區(qū)的獨家推廣權(quán)。

據(jù)了解，未來，益普生將有更多樣的形式與合作伙伴進行合作，公司還計劃加速引進總部的新產(chǎn)品，不斷提升經(jīng)典品牌的品牌價值。“后續(xù)我們會將思密達一個新劑型引進中國，同時也可能會與本土公司的產(chǎn)品做一些合作，甚至不僅僅是藥品，也可能會延伸到保健食品。因為思密達已經(jīng)深耕零售市場多年，所以未來我們也將利用零售能力來經(jīng)營這些產(chǎn)品。”

陳家麟還表示，在數(shù)字化方面，益普生將在布局零售的同時，也會布局電商渠道，面對新型業(yè)態(tài)的出現(xiàn)，以及更好地服務(wù)患者，企業(yè)希望與醫(yī)生攜手，通過電子平臺更好地管理很多患者，在電子平臺讓患者在大醫(yī)院就診后，回到當?shù)匾部梢缘玫礁嗟姆?wù)和獲益。

《2019年度中國醫(yī)藥電商市場數(shù)據(jù)報告》顯示，受疫情影響，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)熱度上漲，預計2020年醫(yī)藥電商交易規(guī)模將逼近2000億元大關(guān)，達1876.4億元，增長94.58%。

另外，陳家麟向21世紀經(jīng)濟報道記者分析稱，目前跨國藥企除了積極布局集采外市場，也更加注重創(chuàng)新的發(fā)展，加快創(chuàng)新藥的引進等。“在未來的3-5年會盡力將更多治療罕見病甚至極罕見病的創(chuàng)新產(chǎn)品更快地引進中國。此前，益普生罕見病肢端肥大癥治療藥物醋酸蘭瑞肽緩釋注射液(預充式)已經(jīng)正式獲批。”

此外，諾華、拜耳等創(chuàng)新藥布局步伐也在加快。

如8月25日，諾華新一代多發(fā)性硬化口服創(chuàng)新藥萬立能?（通用名：西尼莫德）在全國開出首張?zhí)幏剑?月27日，拜耳公司宣布多菲戈?（氯化鐳[223Ra]注射液）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準用于治療伴癥狀性骨轉(zhuǎn)移且無已知內(nèi)臟轉(zhuǎn)移的去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）患者；8月28日，武田中國宣布，旗下創(chuàng)新藥物瑞普佳?（阿加糖酶α注射用濃溶液）經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準，用于確診為法布雷病（α-半乳糖苷酶A缺乏癥）患者的長期酶替代治療。（編輯：徐旭）