新冠疫苗冷鏈運輸體系的“冰與火之歌”

隨著新冠疫苗在國內多個城市的緊急開打，疫苗冷鏈物流概念股聞風大漲。

12月4日，據科研攻關組疫苗研發專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志在第八次世界中西醫結合大會上透露，我國年內將有6億支滅活疫苗獲批上市。對冷鏈物流公司來說，6億支新冠疫苗無疑意味著大量的冰柜、冰箱訂單以及第四季度業績的改善。而對資本市場來說，即將大量上市的新冠疫苗也意味著可以在這條產業鏈上講述一個個利好故事。而作為疫苗投疫中的重要一環，冷鏈運輸是否過關決定著疫苗能否用于最終的接種。

據環球時報報道，12月27日，由于擔心輝瑞疫苗運輸期間沒有保持嚴格的冷鏈條件，德國巴伐利亞州九個地區的新冠疫苗接種計劃不得不暫停。對此，發生問題的相關地區負責人表示，“人員安全是第一位的，必須100%保證疫苗可以安全使用。如果只有絲毫跡象表明該疫苗不能達到100%的質量標準，就不會接種該批疫苗。”

冷鏈運輸及存儲過程容不得出現任何閃失，因為這將對新冠疫苗的安全性和有效性形成致命打擊。倘若疫苗在冷鏈運輸過程中達不到預設的標準溫度，那么疫苗中能引發免疫反應的蛋白質的穩定性將受影響。換言之，疫苗也就沒有免疫效果了。另外，疫苗一旦解凍，必須在幾天之內完成接種，這實際上也對終端醫療機構作出了要求。與此同時，疫苗冷鏈運輸對產業鏈上相關企業來說也是巨大的壓力和挑戰，溫度把控不僅是最需要攻克的難關，也是最核心的競爭力所在。

但不可否認的是，由于疫苗需求大、產量高，冷鏈運輸產業鏈實則潛藏著巨大的商機，其背后的市場空間預估高達百億級。

拉動疫苗冷鏈運輸概念股上漲

據央視12月9日報道，由于輝瑞等新冠疫苗需要極低溫儲存，冷鏈物流成為疫苗存儲、分發和接種的新難題。大劑量的疫苗運輸需要大量干冰，對干冰的需求也隨之上升，目前某些地區干冰運輸的價格已上升至平常價格的20倍。

輝瑞的疫苗要求在零下70度的條件下保存，有干冰生產商表示，自從11月份輝瑞疫苗傳出重大利好時，他們就已經接到生產需求，并開始加購機器趕制。

近日，DHL與麥肯錫公司發布的白皮書顯示，預計疫苗問世后全球范圍內的需求將超過100億劑。疫苗市場空間巨大，同時也拉動了上下游產業的升級與發展。

國內冷鏈運輸概念股受到資本市場的關注與追捧，包括冰輪環境、復星醫藥、澳柯瑪、英特集團、海爾生物、長虹美菱、雪人股份、中集集團等，一些冷鏈概念股實現連續漲停。據悉，疊加了疫苗和冷鏈概念的醫藥流通企業英特集團在近一年中收獲了至少10個漲停板。此外，復星醫藥已開始從航空貨運服務商處訂購運力，計劃從明年1月份開始將BioNTech德國工廠生產的新冠疫苗運往中國。

根據中物聯冷鏈委公布的資料顯示，2017-2019年，中國冷鏈物流市場規模持續擴大，年均復合增長率為15.3%，2019年冷鏈物流行業的市場規模達到3391億元，同比增長17.5%。另據米內網數據顯示，2018年我國需要冷鏈運輸的藥品銷售額約1100億元。其中，疫苗占比最大，達43%。國融證券指出，疫苗研發成功后，冷鏈運輸市場的新增量在7.2倍以上，此外還有巨大的海外市場，全球的冷鏈運輸需求將非常巨大，相關疫苗冷鏈企業將迎來機遇。

據了解，冷鏈物流是指物品在生產、倉儲、或運輸和銷售過程中，一直到消費前的各個環節中的始終處于產品規定的最佳低溫環境下，才能保證產品質量，減少產品損耗的一項系統工程。

冷鏈物流的對象產品包括農產品、禽肉類、水產品等一般產品，以及藥品（疫苗、血液）、化工品等特殊產品。特殊產品對冷鏈物流的要求更高，存在著一定的門檻。據WHO估計，全球每年有50%的疫苗因冷鏈系統問題被浪費掉。

為了新冠疫苗的順利運輸，從航空物流公司到機場貨運站點等方面都鉚足干勁。據報道，香港國際機場內有7間公司持有國際航空運輸協會冷鏈運輸認證（IATA CEIV Pharma），并設有30部冷凍車，以及5000方呎的冷凍庫，冷凍庫最低可達-25℃，另外有兩個停機坪遮蓋，用以暫存無法即時發貨的疫苗及藥品。

此外，上海浦東國際機場貨運站目前已經有3個不同的溫控區域，分別為2℃~8℃、15℃~25℃、-20℃~

-12℃，能滿足絕大多數疫苗的溫控運輸需求；深圳機場獲得了IATA頒發的獨立醫藥物流驗證中心藥品認證，即將對照認證標準，新建350平方米的藥品專用冷庫，配備冷鏈駁運車。

但疫情過后，像-70℃這樣超低溫的冷鏈是否還存在著廣闊的市場需求需要通過時間來驗證。但毋庸置疑的是，生物醫藥的冷鏈運輸鏈條經此之后將發生巨大的變革與升級。

mRNA疫苗重構冷鏈運輸體系？

一般而言，疫苗冷鏈運輸的標準溫度要求為2℃~8℃，如滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗，具體包括狂犬病疫苗、手足口疫苗、甲肝疫苗、乙肝疫苗等。

但是，mRNA疫苗的出現對冷鏈運輸的溫度提出了更嚴苛的要求。此前，輝瑞透露與BioNTech合作開發的mRNA疫苗冷鏈運輸的溫度要求為-70℃~-10℃，遠遠低于大多數疫苗冷鏈運輸過程中的標準溫度。

據悉，輝瑞研發的疫苗在-70℃超低溫冷凍箱中，可以保存六個月，在加有干冰的特制保溫運輸箱中，可以保存15天，而在醫院的2℃~8℃冰箱中，只能保存5天。此外，莫德納（Moderna）公司研發的mRNA疫苗要求在-20℃的條件下運輸，而中國目前緊急使用的兩款新冠滅活疫苗則僅需在2℃~8℃的標準溫度下運輸。

不同技術路線的疫苗冷鏈運輸的溫度要求有所不同，這是由疫苗自身的特性決定的。“mRNA疫苗此前并沒有在人類身上接種的案例也決定了其局限性，以往的冷鏈技術大都是按照服務滅活苗的需求設計的，是否要圍繞mRNA疫苗去重新建立起冷鏈技術實際上對整個疫苗行業來說可能是顛覆性的決策。”華南某疫苗業內人士對21世紀經濟報道記者說道。

mRNA本質上是一種攜帶遺傳信息的核酸分子，參與DNA轉錄和蛋白質生成的中間步驟。mRNA疫苗的制備原理是將攜帶病毒特征蛋白遺傳信息的mRNA遞送入細胞，在體內表達從而激活免疫反應，產生有效抗體。這種技術方法具有研發周期短的優勢，但其穩定性在標準低溫環境下相對較差，需要超低溫的溫度條件來維持。

誠然，目前的超低溫冷鏈運輸基礎有待完善，-70℃的溫度促使冷鏈運輸慢慢發生轉變，包括交通運輸方式、冷鏈的包裝、干冰的使用、終端的冷庫存儲等，這也意味著冷鏈運輸成本相較之前大幅提升。

空運是疫苗的主要交通運輸方式，但要實現大規模批量運輸疫苗并不簡單。國際航協（IATA）預計，未來18-24個月需要大約8000架波音747貨機運輸疫苗，但目前可用貨機只有2000架左右，且大部分不是波音747機型。這意味著大部分疫苗需要通過客機運輸，但多數客機因疫情處于停航狀態。

更重要的是，運輸機很難達到-70℃的溫度。為此，輝瑞就新冠疫苗特意設計了干冰冷凍運輸箱，稱之為“披薩盒”。每個披薩盒有975支疫苗，一支可稀釋為5劑，即一盒共4875劑疫苗。

但是，干冰同樣具有不穩定性，在空運中有所限制。干冰一直被國際民航組織和美國運輸部列為危險品，因為干冰在分解時會升華成氣體形式，通風不良的情況下可能置換機艙內的氧氣，存在一定安全風險。但為了保障疫苗供應，美國聯邦航空局適當放松了干冰的空運限制。

對此，世衛組織負責物流的官員表示，一些航空公司在節前正在尋求以“令人發指”的超高價格運輸干冰和其它醫療物資，但預計到2021年，產能壓縮可能會有所緩解。

除了運輸過程以外，終端的冷庫存儲作為疫苗接種的最后一步棋子，同樣面臨著空前的挑戰，甚至可以說其挑戰是最大的。

前述業內人士對21世紀經濟報道記者說，長距離的跨洋運輸對于冷鏈來說需要極大的制冷功率解決低溫需求，而終端運輸對于設備的需求更為分散，難度也更大。

12月19日，國家衛生健康委疾控局負責人崔鋼公開表示，通常情況下，接種單位都是設在轄區的衛生服務中心、鄉鎮衛生院或者綜合醫院。

據了解，根據目前的情況而言，終端接種單位往往都沒有突破以往2-8度存儲條件的超低溫的存儲設備及條件，而想要短時間內完善制冷設備可能性不大。但中國研發的滅活疫苗則沒有此類“煩惱”。

事實上，國外在超低溫要求疫苗的終端接收方面也在布局突破中。德國等歐美國家采用建立免疫中心的模式，比如開辟醫院的地下空間，放置低溫冰箱進行存儲，或利用空間巨大的展會等場所，設置冷庫后間隔出許多小空間。據了解，就美國而言，由于這款mRNA疫苗的特殊性質，目前接種地點仍以大型醫院為主，各社區醫院很少。