德爾塔來勢洶洶 疫苗研發競速
新冠病毒變異株德爾塔(Delta)來勢洶洶。
根據世界衛生組織的研究,德爾塔毒株傳播速度快、體內復制快、轉陰時間長,和其他的非VOC和老的病毒株比起來,它的傳播率增加近100%,即增加了一倍。據衛健委消息,目前,德爾塔已在130多個國家和地區流行,是目前全球新冠肺炎大流行的主要病毒株。
疫苗是克服疫情的關鍵。中國疾控中心研究員馮子健表示,德爾塔的潛伏期和傳代間隔都有所縮短,如果沒有強有力的防控措施干預,如果沒有疫苗免疫來阻止它的傳播,疫情的倍增速度會非常顯著。過去每4、5、6天會增加兩到三倍的病人,現在可能大概3天左右的時間就會有五六倍、六七倍的病人出現。
針對德爾塔這一變異株,國內的疫苗企業早已著手相關的疫苗研發工作。近日,各企業紛紛公布自家的研發進展。
現有疫苗仍有效
國藥集團中國生物8月4日下午宣布,楊曉明研究員團隊最新發現針對德爾塔變異株有效的單克隆抗體,中和活性IC50高達5ng/ml。
此消息一出,國藥集團旗下兩家上市公司國藥股份和國藥一致股價臨近尾盤突然直線拉升,國藥股份一度漲超8%。面對市場的熱情,國藥股份8月5日盤前發布說明公告表示:公司所從事的主要業務為醫藥批發,不涉及疫苗、藥物的研發和生產,疫苗、藥物的研發和生產屬于公司實際控制人中國醫藥集團有限公司,公司主營業務未發生重大變化。
同日,康泰生物也表示,針對新冠病毒變異株的疫苗研發項目取得重要進展,已經成功分離出多株德爾塔變異株單克隆毒株,后續將嚴格按照人用疫苗質量要求進行毒株評價,篩選疫苗用毒株,為生產針對德爾塔變異株的新冠滅活疫苗做好準備。受該消息刺激,8月5日康泰生物早盤高開高走,一度漲超15%。
而作為國內最早進入附條件上市的兩家新冠滅活疫苗公司,科興生物和中生集團也向社會公布其最新進展。
那么,現有疫苗對德爾塔還有用嗎?
國家衛生健康委疾控局一級巡視員賀青華表明,國內外相關科學研究和疫情防控實踐表明,德爾塔變異株并沒有導致新冠病毒生物學特性發生顛覆性改變,傳染源、傳播途徑基本清楚,現有的疫情防控措施對德爾塔變異株仍然有效?,F有疫苗仍然有良好的預防和保護作用,能降低病毒在人群中的傳播風險,減少感染者的傳播力,有效降低感染后的重癥發生率和病死率。
中國工程院院士鐘南山也針對疫苗的有效性疑慮做出回應,他明確表示,根據實驗室結果來看,部分疫苗對病毒的殺死綜合力度有所下降,但還是有保護作用的,并用了一組經過驗證的科學數據來說明。從臨床免疫結果來看,接種科興新冠滅活疫苗的免疫血清對德爾塔變異株的陽轉率略有下降,達到87.5%;而國藥疫苗對阿爾法株的中和能力下降6.7%,保護能力基本沒有改變;對貝塔株和德爾塔株的中和能力分別下降47%、32%。
國信證券近日發布的研究報告顯示,體液免疫是預防新冠感染的主要途徑,新冠病毒感染或接種疫苗均能產生可觀的體液免疫應答,中和抗體水平隨時間推進而緩慢衰減,但仍能維持在一定的保護閾值之上持續數月。
以德爾塔為代表的變異株傳播和致病能力增強,預防感染所需的中和抗體滴度閾值提高,保護持續時間縮短,因此各國急需高保護力疫苗以應對德爾塔變異株帶來的新一波疫情。
新疫苗上市并非一朝一夕
實際上,盡管科研人員正在日以繼日的進行相關研究,但疫苗的研發是一個極其科學、嚴謹的過程。
一般而言,疫苗的研發過程分為五個步驟,疫苗原獲取,生產工藝研究,質量研究,動物實驗和臨床研究,因此從開始研發到完成三期臨床平均約需要8-10年。
而由于新冠疫情的突發性和緊急性,目前針對新冠病毒的疫苗研發已是迄今為止速度最快的一次,國內外多款新冠疫苗從立項研發到大規模接種也花費了將近一年的時間。此番國內迎戰德爾塔,國內疫苗企業雖已對變異毒株展開相關研究,盡管資本市場熱情高漲,但距離新疫苗的上市必然還有一段路要走。
“以康泰生物目前成功分理出了德爾塔變異株為例,現在只是研制德爾塔變異株滅活新冠疫苗的最基本原料,但后續還需根據病毒特性進行疫苗設計等,只能說是萬里長征剛剛開了個頭??堤┥锕俜焦娞栆呙缈破栈卮饲敖o的表述也是一般會經歷8年甚至20多年漫長過程。而根據其公開的情況來看,其當前完成的工作還在研發階段的最早期?!睆V東某疾控專業人士告訴21世紀經濟報道記者,“目前除了開展非常重要的疫苗注射之外,防控策略主要通過大數據等手段查明感染病例的活動軌跡,告知相關人員接觸風險,結合主動進行的核酸檢查排查,雙管齊下用最快的速度遏制病毒傳播。”
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