2019年跨國藥企“成績單”：創新藥拉動明顯，在華業績承壓求變

截至2月25日，全球大型跨國藥企幾乎都已公布2019年財報。雖然只有寥寥數家增幅達到兩位數，但這些企業制藥板塊在2019年都取得了非常優秀的成績。

拋開器械、診斷等業務，從含疫苗的制藥業務營收看，2019年銷售額前三依舊是輝瑞、羅氏和諾華。盡管非專利品牌和仿制藥部門普強表現不佳，“宇宙第一大藥廠”輝瑞依舊穩坐第一，是2019年制藥營收唯一上500億美元的公司；同比增長上兩位數的公司基本與上半年相同：羅氏、默沙東、BMS和阿利斯康。

不過2019年的醫藥股在全球各大資本市場上的表現堪稱亮眼，大多數大盤股都表現出健康的兩位數增長：納斯達克生物技術上漲24％，標普制藥+12％，道瓊斯制藥和生物技術+14％，湯森路透歐洲醫療保健+26％，Topix制藥指數（日本）+21％。

在并購交易上，由于有著年初百時美施貴寶（BMS）和年中艾伯維分別以740億和630億美元的價格，大手筆收購Celgene和Allergan，武田完成對夏爾的并購，讓2019年也成為了近年來并購交易的大年。據EvaluatePharma數據，2019全球制藥企業在并購交易上花費了2170億美元，略低于2014年的紀錄水平。

天下大勢，分久必合，合久必分，也同樣適用于制藥行業的發展。輝瑞、默沙東、GSK、諾華等大公司紛紛宣布拆分其業務或收購、合并新公司，創新藥物和成熟藥物的業務分界越來越明顯。大公司對于創新管線的追逐與中小型生物制藥公司的命運息息相關。

作為一個擁有14億人口的大國，中國市場的表現在這些大公司財報中越來越搶眼。一是中國市場的份額和增幅維持在高位。二是在中國這個全球第二大藥物市場上，跨國藥企在享受創新藥加速上市紅利的同時，也遭遇越來越多的政策調控的疊加“狙擊”：后4+7時代，曾經占比超過80%的過專利期原研藥迎來真正的“專利懸崖”；國家醫保目錄的入圍談判成為決定未來醫藥市場新格局的“調控之手”，讓跨國藥企在產品之外，更要注重和及時調整未來市場策略。

創新藥引擎

2019年，受非專利品牌、仿制藥和消費者保健業務拖累，輝瑞營收同比下降1%至518億美元。但其核心生物制藥業務營業收入394億美元，增長8%，主要驅動因素是Ibrance、Eliquis、Xeljanz和Vyndaqel，新興市場的營業收入增長14%。非專利品牌和仿制藥業務部門普強營業收入下降16%，營收102億美元，普強中國增長7%。

輝瑞董事長兼首席執行官艾伯樂（Albert Bourla）上任后對業務線進行了大刀闊斧和思路清晰的改革，“2019年是繁忙的一年，其中的亮點包括：穩健的財務業績，對股東有利的資產配置，我們不斷增強的研發產品線，以及輝瑞健康藥物（PCH）與葛蘭素史克（GSK）組建合資企業。我們還宣布了普強和邁藍合并的最終協議，創建一家新的全球制藥公司 Viatris?！薄翱车簟逼諒?、“賣掉”健康業務之后，“新輝瑞將是一家規模較小、以科學為基礎的公司，專注于創新?！?/p>

羅氏制藥在2019年的銷售達到了485億瑞士法郎（約495億美元），同比增長了11％。創新藥Ocrevus，Hemlibra，Tecentriq和Perjeta是主要增長動力，共同為新銷售額貢獻了44億瑞士法郎。羅氏稱其足以抵消了生物類似藥上市的沖擊?！叭{馬車”貝伐珠單抗、利妥昔單抗、曲妥珠單抗持續為羅氏貢獻了穩定的收入，2019年營收分別為70.73、64.77和60.39億瑞士法郎，但由于近幾年頻頻受到各大市場生物類似藥上市的沖擊，2019年只有貝伐珠單抗營收略有增長（+3.3%）。中國市場上，由于更深層次和廣泛的滲透，銷售額增長了36％達到31億瑞士法郎。

瑞士另一巨頭諾華在2019年完成眼科業務Alcon拆分，同樣靠著創新制藥業務拉動增長，2019年創新藥業務增長12％，達到377億美元，主要靠銀屑病藥物Cosentyx 36億美元（+28％），心衰藥Entresto 17億美元（+71％）和“天價藥”Zolgensma（3.61億美元）推動；在Promacta / Revolade的推動下，腫瘤事業部增長10％。創新藥物的核心利潤率提高了1.8個百分點，占銷售額的33.5％。仿制藥業務Sandoz業務則下滑1%，為97億美元。

受益于中國創新藥審批的加速，諾華在2015-2019年間共收獲了25項新藥/適應癥的批準，共有22款新藥進入國家醫保目錄。2019年中國市場的銷售額增長了兩位數，諾華預計到2024年在中國的業務將增加一倍。

手握近兩年風光最盛的“K藥”Keytruda，默沙東營收直追前三名。2019年，默沙東全年銷售額為468億美元，增長11％；其中PD-1藥物Keytruda銷售額增長55％，達到111億美元；疫苗全球銷售額增長15％，達到84億美元。同時，默沙東宣布，將把女性健康、傳統品牌和生物仿制藥分拆為獨立的新公司。

作為“藥王”的后繼之選，Keytruda 在2019年拿下了多國監管機構的新適應癥。如日本批準了三種新的用于晚期腎細胞癌（RCC）的一線適應癥；在中國獲得一線治療轉移性鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）聯合化療的批準；歐洲批準了兩種新的Keytruda方案。

修美樂（Humira）在2019年依舊是全球藥王。艾伯維營收332.66億美元，同比增長1.6%，年凈收入為332.66億美元，按公認會計準則基礎增長了1.6％；盡管頻頻受到來自各個市場上市生物類似藥的沖擊，修美樂依舊賣出了191.69億美元，下降3.9%，美國市場貢獻了148.64億美元（+8.6％），國際市場大幅下滑31.1%。此外，艾伯維（AbbVie）收購Allergan的交易預計將在2020年第一季度完成。

EvaluatePharma預計到2024年，全球處方藥市場上，Keytruda將把Humira甩在身后，登頂藥王，年銷售額將超過170億美元。

K藥的另一個競爭對手“O藥”來自BMS。2019年百時美施貴寶營收增長16%至261.45億美元，但賣得最好的并不是Opdivo。BMS營收第一名是Eliquis，79.29億美元（+23%），第二名是O藥72.04億美元（+7%），另一個免疫類藥物Yervoy營收14.89億美元（12%）。

總體而言，股票市場上漲幅最大的來自歐洲三強：阿斯利康（31%）、羅氏（29%）和諾華（27%），也是因為他們手握重磅創新藥產品，如Tagrisso和Lynparza，Ocrevus和Hemlibra，以及Zolgensma等。

而在大型制藥公司之外，一些中小型企業正在國際視野中嶄露頭角，如12個月來漲幅最好的江蘇恒瑞制藥、日本中外制藥株式會社和CSL等。

政策疊加影響

作為全球第二大藥物市場，近兩年來中國的官方政策對于跨國藥企的決策的影響權重越來越大。

2019年的中國醫藥市場不僅迎來了第二輪帶量采購，還有新一輪的國家醫保藥品談判落地，相關藥品市場即將在2020年迎來新格局。

一邊是國家醫保局“靈魂砍價”，另一邊是外資藥企頻頻亮出全球“最低價”中標?！八幫酢毙廾罉吩谌A低迷多年，直到其生物類似藥都上市了才終于進入醫保；四家有資格參加談判的PD-1藥物，最終以“國產”信迪利單抗獨家中標暫告一段落；丙肝直接抗病毒藥物（DAA），“創新性采用競爭性談判形式”，涉及4家企業共6個藥品參家談判，最終吉利德和默沙東進入醫保，藥價降幅平均85%以上，每個療程費用從此前的高于5萬元降至1萬元。

此次國家醫保談判，共涉及150個談判藥品，119個新增藥品有70個談判成功，包括52個西藥和18個中成藥，價格平均降幅為60.7%。三種丙肝治療用藥降幅平均在85%以上，腫瘤、糖尿病等治療用藥的降幅平均在65%左右。31個續約藥品有27個談判成功，價格平均降幅為26.4%。

對此政府和藥企都下了非常大的力氣，“對跨國公司來講，談判成功的先決條件是獲得總部認可的一個底價，否則再好的談判技巧也沒用。我們做了各方面的考量、計劃書、預判、分析各種情況，得到總部的認可。”吉利德科學全球副總裁、中國區總經理羅永慶此前對21世紀經濟報道表示，“這樣的認可是不容易的，中國的談判價格低于海外甚至周邊市場的價格，如何說服總部？首先總部要有相應的理念，再來看中國有多少病人，未來三五年有多少量的增長，以價換量，使銷售額不至于比預期差太遠?！?/p>

另一家“下狠心”大幅降價的賽諾菲，也在財報中多次提及帶量采購及談判對業績的影響。由于第二輪全國性的帶量采購影響，Amaryl在中國的銷售額在2020年將大幅下降，同時也影響了2019年第四季度亞洲市場的營收。2019年賽諾菲在中國和新興市場的增速只有6.4%。波立維2019年營收13.34億歐元，下滑 8.8%，但由于帶量采購落地，2019年第四季度大幅下滑36.9%。賽諾菲表示，波立維和安博維2020年在中國市場的收入還會繼續下滑50%。

近兩年在中國市場最為風光的阿斯利康，2019年中國市場營收高達48.8億美元，同比增長29%。阿斯利康在財報中談及了最近發生的新型冠狀病毒對業務的影響，“所有指南均假設中國的不利影響可持續長達幾個月。”

作為阿斯利康最大的區域，新興市場的銷售額占總銷售額的35％，年內增長18％，達到81.65億美元，中國銷售額48.80億美元，中國大陸以外的銷售額增長6％達到32.85億美元。雖然達格列凈在醫保談判中被“靈魂砍價”，但阿斯利康依舊有Tagrisso，“I藥”Imfinzi獲批上市等創新藥拉動業績。在新興市場上，Tagrisso銷售額在2019年度增長了120％，達到7.62億美元，這要歸功于在中國進入了國家醫保目錄。