新冠病毒疫苗量產(chǎn)受限于玻璃瓶、雞蛋？專家稱產(chǎn)能不受限亦不受病毒變異影響

       新冠疫情已經(jīng)成為全球最緊急的公共衛(wèi)生問題，隨著各國新冠病毒疫苗的研發(fā)提速，疫苗的量產(chǎn)問題亦備受關(guān)注，同時(shí)亦有觀點(diǎn)及報(bào)道稱新冠病毒疫苗產(chǎn)能或受限于運(yùn)輸用的玻璃瓶、雞蛋等。

對此，7月13日，一家進(jìn)入臨床階段的新冠病毒疫苗研發(fā)企業(yè)向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示：“并不似網(wǎng)傳‘疫苗玻璃瓶供應(yīng)不足或致數(shù)十億疫苗無法運(yùn)輸’那么邪乎，對于產(chǎn)能、玻璃瓶等我們都已經(jīng)考慮進(jìn)去了，有準(zhǔn)備。”

據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者了解，目前中國疫苗研發(fā)也在加速落地中，包括中國生物、康希諾、科興生物等已經(jīng)在為后續(xù)產(chǎn)能做布局。近日，艾美榮安病毒疫苗產(chǎn)業(yè)化基地也在寧波正式動(dòng)工，成為浙江省首個(gè)新冠肺炎疫苗生產(chǎn)基地項(xiàng)目。

在近日的一次論壇上，康希諾生物聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長、首席執(zhí)行官宇學(xué)峰也表示，因?yàn)楝F(xiàn)在技術(shù)的成熟，使得企業(yè)可以做到規(guī)模化生產(chǎn)。“在進(jìn)行臨床三期的同時(shí)，我們也在加緊產(chǎn)能建設(shè)，能夠在不久的將來，為社會(huì)提供幾千萬幾億（劑）。”

產(chǎn)能不會(huì)受限

受疫情影響，疫苗一直被持續(xù)高度關(guān)注，關(guān)于新冠病毒疫苗的討論也是一直不斷。近日，有言論稱，我國的滅活新冠疫苗即便研發(fā)出來，產(chǎn)能也會(huì)嚴(yán)重受限，因?yàn)榕囵B(yǎng)病毒需要用到雞胚，一劑疫苗就要用掉一個(gè)雞胚。另有業(yè)內(nèi)人士表示，新冠病毒疫苗或受限于玻璃瓶短缺。

針對疫苗瓶短缺的問題，中國疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)官方微信透露，針對 “疫苗瓶短缺將影響疫苗生產(chǎn)”的報(bào)道，中國疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)基于疫苗瓶產(chǎn)業(yè)觀察與行業(yè)數(shù)據(jù)，在與數(shù)家標(biāo)桿企業(yè)溝通論證后認(rèn)為，我國具備優(yōu)質(zhì)疫苗瓶生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，年產(chǎn)量至少可達(dá)80億只以上，能夠滿足新冠疫苗生產(chǎn)需求。

一家研發(fā)新冠病毒滅活疫苗的企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，疫苗產(chǎn)能受限于玻璃瓶的說法，從3、4月份開始流傳，但據(jù)從行業(yè)內(nèi)了解，目前已經(jīng)進(jìn)入臨床階段的幾家企業(yè)都有相關(guān)方面的考量與布局。

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者在企查查平臺(tái)上，查詢藥用玻璃，結(jié)果顯示截至7月13日，國內(nèi)有2575家企業(yè)生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品，主要分布在廣東、山東、江蘇和浙江。

據(jù)介紹，疫苗一般為水針，劑量不會(huì)太大，所以疫苗一般都用1ml的預(yù)灌封注射器或者3ml(ISO 2R)的西林瓶。從山東藥玻年報(bào)披露的幾個(gè)競爭廠家的生產(chǎn)量來看，幾個(gè)龍頭廠家中硼硅管瓶的年產(chǎn)能就超過了200億只。而且還有很多廠家并不在該統(tǒng)計(jì)之內(nèi)。

對于新冠病毒疫苗產(chǎn)能受限于雞胚的說法，在疫苗專家陶黎納看來，這個(gè)觀點(diǎn)根本站不住腳。

陶黎納指出，中國目前披露的滅活新冠疫苗全部用Vero細(xì)胞培養(yǎng)病毒，收獲病毒后滅活再加入佐劑制成，不需要用雞胚去培養(yǎng)病毒。

宇學(xué)峰也表示，腺病毒載體疫苗因?yàn)楝F(xiàn)在技術(shù)的成熟，使得企業(yè)可以做到規(guī)模化生產(chǎn)。

企業(yè)積極布局

據(jù)了解，多家企業(yè)已經(jīng)在布局新冠病毒疫苗量產(chǎn)。

7月11日，艾美榮安病毒疫苗產(chǎn)業(yè)化基地在寧波保稅區(qū)正式奠基動(dòng)工。據(jù)了解，該基地建設(shè)計(jì)劃總投資25億元，項(xiàng)目分三期實(shí)施，其中一期投資13億元，建設(shè)新冠疫苗產(chǎn)業(yè)化及高級別生物實(shí)驗(yàn)室和新型人用狂犬病疫苗產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。

目前，中國生物、科興生物、康希諾等都在積極準(zhǔn)備量產(chǎn)中。中國生物北京生物制品研究所車間批次產(chǎn)量超過300萬劑，量產(chǎn)后年產(chǎn)能達(dá)1億-1.2億劑；武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗車間建設(shè)預(yù)計(jì)將于6月底7月初完成，中國生物兩個(gè)研究所加起來，年產(chǎn)能可達(dá)2億劑以上，保證新冠滅活疫苗的可及性。

另據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者從科興生物獲悉，科興中維正在北京大興區(qū)建設(shè)新冠疫苗生產(chǎn)車間，預(yù)計(jì)投產(chǎn)后每年將供應(yīng)1億劑新冠疫苗。康希諾也在積極準(zhǔn)備量產(chǎn)中。

宇學(xué)峰指出，目前疫苗的需求量是巨大的。腺病毒載體疫苗的優(yōu)勢可以肌肉注射甚至可以黏膜免疫，而滅活疫苗只能注射。

“我們現(xiàn)在建的廠，按照中國的需求一億兩億劑也可以做到，過去疫苗規(guī)模沒這么大，因?yàn)槭墙o嬰幼兒做的，現(xiàn)在形勢不一樣，產(chǎn)能不是問題。” 宇學(xué)峰指出，未來或能達(dá)到10億劑的產(chǎn)能。

實(shí)際上，還有人擔(dān)心即便未來新冠病毒疫苗研制出來并實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)，一旦病毒發(fā)生突變或使得疫苗失效。

對于病毒突變問題，宇學(xué)峰分析說，這屬于正常現(xiàn)象，按照遺傳學(xué)原理，DNA堿基的突變幾率大約為百萬分之一。

宇學(xué)峰以埃博拉疫苗研發(fā)舉例，此前默沙東用的蛋白是1976年發(fā)現(xiàn)的埃博拉原始的蛋白，他們在2014年做埃博拉疫苗的時(shí)候是用2014年的抗原，這兩個(gè)結(jié)構(gòu)差了3%的氨基酸序列，但實(shí)際上在保護(hù)效果上是一致的。

“所以，我們疫苗的目標(biāo)定位是多個(gè)，產(chǎn)生的抗體是多個(gè)的，不會(huì)因?yàn)橐粋€(gè)位點(diǎn)的突變或者幾個(gè)位點(diǎn)的突變對保護(hù)有很大的差異。即使變化確實(shí)影響到了疫苗的效力，作為一個(gè)病毒載體基因工程疫苗的功能，就是可以把那段基因切下來換到這個(gè)病體載體里，這個(gè)疫苗就可以更新?lián)Q代了。”宇學(xué)峰進(jìn)一步分析說。

牛津大學(xué)流行病學(xué)教授陳錚鳴對宇學(xué)峰的觀點(diǎn)表示完全認(rèn)同，并指出，現(xiàn)在疫苗有500多種，最壞的可能就是聯(lián)合的用藥，聯(lián)合的免疫，這樣提供更持久的作用。從目前來講，病毒相對還是比較穩(wěn)定的，近期應(yīng)該不會(huì)產(chǎn)生特別大的問題。