2020中國大健康產(chǎn)業(yè)十大政策熱詞

21新健康研究院

【政策熱詞1】疫情防控

新政要點(diǎn)：2020年12月26日，十三屆全國人大常委會第二十四次會議表決通過刑法修正案（十一），將于2021年3月1日起施行。

其中，新增加強(qiáng)疫情防控刑事法律保障的條款，修改妨害傳染病防治罪，明確新冠肺炎等依法確定的采取甲類傳染病管理措施的傳染病屬于本罪調(diào)整范圍。并增加規(guī)定了拒絕執(zhí)行縣級以上人民政府、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)依法提出的預(yù)防、控制措施，非法出售、運(yùn)輸疫區(qū)被污染物品等犯罪行為。

21新健康研究院點(diǎn)評：在新冠疫情最嚴(yán)重的時(shí)候，妨害傳染病防治的違法違規(guī)行為時(shí)有發(fā)生，也暴露出全國疫情防控中的不少短板。刑法修正案（十一）既是對新冠疫情防控經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)和完善，更是從立法的角度把疫情防控中暴露出來的一些突出問題予以規(guī)范。這也使得今后在懲治類似行為時(shí)有法可依，消除了司法定罪的困擾。

與此同時(shí)，刑法修正案（十一）還與此前全國人大常委會作出的關(guān)于全面禁食野生動(dòng)物的決定相適應(yīng)，將以食用為目的非法獵捕、收購、運(yùn)輸、出售除珍貴、瀕危野生動(dòng)物以外的在野外環(huán)境自然生長繁殖的陸生野生動(dòng)物，情節(jié)嚴(yán)重的行為增加規(guī)定為犯罪，從源頭上控制重大公共衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。

目前國外疫情形勢嚴(yán)峻，國內(nèi)防控環(huán)境也不樂觀，刑法修正案（十一）的及時(shí)出臺為防止國內(nèi)疫情反彈提供了有力的法律支撐。

【政策熱詞2】公衛(wèi)應(yīng)急體系

新政要點(diǎn)：2020年5月9日，國家衛(wèi)健委、財(cái)政部、中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)《公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案》，提出重點(diǎn)加強(qiáng)疾控體系現(xiàn)代化，提升縣級醫(yī)院救治能力，健全城市傳染病救治網(wǎng)絡(luò)。2020年12月1日，《全國公共衛(wèi)生信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范（試行）》印發(fā)，明確了各級疾病預(yù)防控制中心、二級及以上醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、其他公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等機(jī)構(gòu)的公共衛(wèi)生服務(wù)和管理業(yè)務(wù)，業(yè)務(wù)范圍覆蓋公共衛(wèi)生信息化建設(shè)和應(yīng)用的主要業(yè)務(wù)服務(wù)和管理要求，全面規(guī)范了我國公共衛(wèi)生信息化建設(shè)的主要內(nèi)容和要求。

21新健康研究院點(diǎn)評：2020年伊始，突如其來的新冠肺炎疫情讓國人措手不及，公共衛(wèi)生事件傳播速度快、影響范圍廣、傳染性強(qiáng)，對應(yīng)急管理專業(yè)性要求高，更加考驗(yàn)各級政府的應(yīng)急處置能力以及我國的頂層設(shè)計(jì)規(guī)劃。

雖然我國成為全球首個(gè)最快速、最有效遏制疫情進(jìn)一步蔓延的國家，但是疫情過后，如何繼續(xù)加強(qiáng)公共衛(wèi)生事業(yè)建設(shè)發(fā)展，成為每個(gè)人最為關(guān)心的問題，也是政府面臨的難題?！笆奈濉币?guī)劃中提到，要完善突發(fā)公共衛(wèi)生事件監(jiān)測預(yù)警處置機(jī)制，健全醫(yī)療救治、科技支撐、物資保障體系，提高應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件能力。

如今，隨著各項(xiàng)政策的相繼落地，國家重大疫情救治基地和公共設(shè)施平戰(zhàn)兩用的改造試點(diǎn)等方面的建設(shè)也正在有序推進(jìn)之中，相信我國的公衛(wèi)應(yīng)急體系建設(shè)在短時(shí)間內(nèi)將迎來高速發(fā)展的窗口期。

【政策熱詞3】互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療接入醫(yī)保

新政要點(diǎn)：2020年11月2日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于積極推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)醫(yī)保支付工作的指導(dǎo)意見》（以下簡稱《意見》）指出，支持符合規(guī)定的“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)發(fā)展，對線上、線下醫(yī)療服務(wù)實(shí)行公平的醫(yī)保支付政策。

《意見》指出，根據(jù)地方醫(yī)保政策和提供“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)內(nèi)容確定支付范圍。例如，各地可從門診慢特病開始，逐步擴(kuò)大醫(yī)保對常見病、慢性病“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)支付的范圍。

21新健康研究院點(diǎn)評：2020年暴發(fā)的新冠肺炎疫情使得無接觸線上診療再度崛起，互聯(lián)網(wǎng)巨頭紛紛布局線上醫(yī)療產(chǎn)業(yè)，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療迎來發(fā)展新紀(jì)元。

隨著慢性病服務(wù)需求市場的日益擴(kuò)大和大數(shù)據(jù)的發(fā)展，新政有力推動(dòng)了國內(nèi)基層醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)，滿足人們對就醫(yī)便利的需求，為分級診療提供了保障，形成雙線聯(lián)動(dòng)的生態(tài)閉環(huán)，使得醫(yī)療服務(wù)在保持水準(zhǔn)的前提下，擴(kuò)大其覆蓋面。

除此之外，此舉還將進(jìn)一步撬開互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的萬億市場，在未形成行業(yè)定局之前，互聯(lián)網(wǎng)巨頭在此領(lǐng)域有望持續(xù)加碼，同時(shí)，線下醫(yī)療機(jī)構(gòu)也在不斷“上線”拓新，加緊互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的建設(shè)。

如今，阻礙互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療發(fā)展的政策壁壘正在不斷消除，未來行業(yè)發(fā)展更加可期。

【政策熱詞4】DIP試點(diǎn)

新政要點(diǎn)：2020年11月20日，國家醫(yī)療保障局辦公室發(fā)布了關(guān)于DIP的兩項(xiàng)通知，分別為《國家醫(yī)療保障按病種分值付費(fèi)（DIP）技術(shù)規(guī)范》和《DIP病種目錄庫（1.0版）》，為醫(yī)保支付方式改革鋪路。

按病種分值付費(fèi)（Diagnosis-Intervention Packet，DIP）是利用大數(shù)據(jù)優(yōu)勢所建立的完整管理體系，發(fā)掘“疾病診斷+治療方式”的共性特征對病案數(shù)據(jù)進(jìn)行客觀分類，在一定區(qū)域范圍的全樣本病例數(shù)據(jù)中形成每一個(gè)疾病與治療方式組合的標(biāo)化定位，客觀反映疾病嚴(yán)重程度、治療復(fù)雜狀態(tài)、資源消耗水平與臨床行為規(guī)范，可應(yīng)用于醫(yī)保支付、基金監(jiān)管、醫(yī)院管理等領(lǐng)域。

21新健康研究院點(diǎn)評：國家醫(yī)保支付方式改革是一項(xiàng)多元、長久、復(fù)雜的工作。以目錄制定為例，DIP目錄庫（1.0版）的編制以上海、廣州等地區(qū)的前期工作為基礎(chǔ)，另外篩選東、中、西部具有典型代表性的10個(gè)省市數(shù)據(jù)作為補(bǔ)充，匯聚成近6000萬數(shù)據(jù)的樣本，總計(jì)涉及醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用近7000億元。通過對數(shù)據(jù)融合清洗，以15例為病例數(shù)量臨界值，將主目錄區(qū)分為核心病種近11553組，綜合病種2499組。

在試點(diǎn)的過程中，國家醫(yī)保局要求各試點(diǎn)城市高度重視，統(tǒng)籌部署安排；加強(qiáng)監(jiān)管，完善配套政策；結(jié)合實(shí)際，制定本地病種目錄庫；統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，做好歷史數(shù)據(jù)報(bào)送工作。

從醫(yī)保目錄改革、談判，到從DRG到DIP的探討，我國在醫(yī)保基金的使用和支付方式上正在積極嘗試新的路徑，并不斷與國際接軌。在學(xué)習(xí)先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行控費(fèi)和管理的同時(shí)，結(jié)合我國實(shí)際情況，為醫(yī)保支付探索更合理、高效的路徑。

【政策熱詞5】醫(yī)保國談

新政要點(diǎn)：2020年3月5日，國務(wù)院正式發(fā)布《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》，提出完善醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。

2020年12月28日，新一輪國家醫(yī)保目錄談判結(jié)果公布。新版目錄共收錄2800個(gè)品種，調(diào)入119個(gè)品種，調(diào)出29個(gè)。調(diào)入的119個(gè)品種是通過層層審核、評估和談判，從751個(gè)企業(yè)申報(bào)品種中最終篩選出162個(gè)，通過談判納入96個(gè)（獨(dú)家品種），直接調(diào)入23個(gè)（非獨(dú)家品種），談判成功率73.46%。階格降幅為50.64%。

21新健康研究院點(diǎn)評：本輪國家醫(yī)保目錄調(diào)整，與以往相比在范圍、方式、程序等方面都做了較大變化，其中首次實(shí)行了企業(yè)自主申報(bào)方式，對企業(yè)來說是有了更多的主動(dòng)性選擇；最大限度擴(kuò)大納入范圍，讓更多具有較高臨床價(jià)值的創(chuàng)新型新藥及時(shí)納入。

醫(yī)保國談常態(tài)化制度化，對患者來說，由國家出面組織談判，通過“以量換價(jià)”可以不斷擠壓藥價(jià)水分，讓天價(jià)腫瘤創(chuàng)新藥物更加接地氣。國家在實(shí)現(xiàn)醫(yī)保目錄“騰籠換鳥”之余，既提高了醫(yī)保資金使用效益，同時(shí)又讓臨床急需的前沿創(chuàng)新藥快速惠及患者，進(jìn)一步減輕患者用藥負(fù)擔(dān)。

對產(chǎn)品進(jìn)入目錄的藥企來說，有醫(yī)保托底，可以完全不擔(dān)心銷量問題，可以把原來用于營銷的費(fèi)用投向創(chuàng)新研發(fā)和保障生產(chǎn)上，進(jìn)一步推動(dòng)企業(yè)的創(chuàng)新升級。

我國是全球最大的藥物消費(fèi)新興市場。人口世界最多，參保人數(shù)世界最多，但我國仍是發(fā)展中國家，人均籌資水平有限。要用有限的醫(yī)保資源滿足最多人口的基本需求，這本身就是一道世界難題，未來需要國家從頂層設(shè)計(jì)上做出更多科學(xué)制度安排。

【政策熱詞6】冠脈支架集采

新政要點(diǎn)：2020年11月5日，我國首次對冠脈支架進(jìn)行集中帶量采購，最終10個(gè)品種中標(biāo)，冠脈支架的價(jià)格由均價(jià)1.3萬元下降到中位價(jià)700元左右，降幅超過90%。

2020年12月17日，國家醫(yī)療保障局發(fā)布《國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用配套措施的意見》，在醫(yī)保基金總額預(yù)算管理基礎(chǔ)上，建立預(yù)付機(jī)制，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)簽訂采購協(xié)議后，醫(yī)?；鸢床坏陀谀甓燃s定采購金額的30%預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

21新健康研究院點(diǎn)評：“看病貴”一直是國家重大民生問題之一，因病致貧的現(xiàn)象時(shí)有出現(xiàn)。

國家的集采，砍掉了醫(yī)療藥械的虛高價(jià)格，使得單價(jià)為萬元的支架直降至幾百元。在保證質(zhì)量的同時(shí)，讓百姓切實(shí)享受到了醫(yī)藥改革的價(jià)格紅利。

從市場角度來看，目前國內(nèi)3家國產(chǎn)冠脈支架企業(yè)的合計(jì)市場占有率達(dá)67%。而在此次集采中選的10個(gè)品種中，國產(chǎn)占了7個(gè)。企業(yè)順應(yīng)國家改革措施，雖以降價(jià)為代價(jià)，但有國家獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制加持，并能進(jìn)一步提高自身的市場占有率。

更重要的是，帶量采購有助于激勵(lì)企業(yè)正向發(fā)展，切實(shí)以患者利益為出發(fā)點(diǎn)，靠質(zhì)量提高競爭力，營造出一個(gè)健康的市場環(huán)境。

【政策熱詞7】醫(yī)保電子憑證

新政要點(diǎn)：2020年，為全面推廣應(yīng)用醫(yī)保電子憑證，國家醫(yī)保局先后印發(fā)了《關(guān)于開展醫(yī)保電子憑證應(yīng)用工作的通知》（醫(yī)保網(wǎng)信辦〔2019〕39號）和《關(guān)于全面推廣應(yīng)用醫(yī)保電子憑證的通知》（醫(yī)保辦發(fā)〔2020〕10號），明確了醫(yī)保電子憑證的技術(shù)規(guī)范和對接渠道，要求各地醫(yī)保部門充分利用醫(yī)保自有渠道及由全國統(tǒng)一授權(quán)的第三方渠道引導(dǎo)群眾方便、安全、快捷地激活使用醫(yī)保電子憑證。

參保人可通過國家醫(yī)保服務(wù)平臺APP或者經(jīng)由國家醫(yī)保局認(rèn)證授權(quán)的第三方渠道，如國家政務(wù)服務(wù)平臺APP、微信、支付寶、國有大型商業(yè)銀行和全國性股份制商業(yè)銀行的手機(jī)銀行APP等50多個(gè)渠道激活醫(yī)保電子憑證。

21新健康研究院點(diǎn)評：醫(yī)保電子憑證是國家醫(yī)保局電子信息化改革邁出的關(guān)鍵一步。

2019年6月，國家醫(yī)保局“醫(yī)保業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài)維護(hù)”上線試運(yùn)行，我國統(tǒng)一的醫(yī)保信息系統(tǒng)建設(shè)進(jìn)入實(shí)施階段，這是全國統(tǒng)一的醫(yī)保電子憑證的基礎(chǔ)，可以更好地管理醫(yī)保資金和控費(fèi)；有利于節(jié)省資源，合理用藥。

2020年新冠疫情的暴發(fā)催生了大量互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)需求，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療發(fā)揮了比較積極和正面的作用，國家頻發(fā)政策推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療與醫(yī)保服務(wù)的結(jié)合。其中依托醫(yī)保電子憑證進(jìn)行實(shí)名認(rèn)證，確保就診參保人真實(shí)身份是實(shí)現(xiàn)這一改革必不可少的基礎(chǔ)。

醫(yī)保電子憑證的推廣應(yīng)用，為參保人就醫(yī)購藥提供了更加安全、便捷的醫(yī)保服務(wù)，為提升醫(yī)保公共服務(wù)能力、做實(shí)參保數(shù)據(jù)、打擊欺詐騙保等工作提供了有力支持。

【政策熱詞8】城市普惠險(xiǎn)

新政要點(diǎn)：2020年3月，中共中央、國務(wù)院印發(fā)了《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》，明確提出，到2030年，全面建成以基本醫(yī)療保險(xiǎn)為主體，醫(yī)療救助為托底，補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)，商業(yè)健康保險(xiǎn)共同發(fā)展的醫(yī)療保障制度體系。

之后，全國各地都紛紛探索實(shí)踐城市普惠險(xiǎn)，在基本醫(yī)療保險(xiǎn)、大病保險(xiǎn)、商業(yè)保險(xiǎn)之外，一個(gè)新興的醫(yī)療支付方正興起：杭州“市民?！薄㈤L沙“星惠保”、貴陽“貴保寶”、連云港“連惠?！薄⒓闻d“惠嘉保”、廈門“鷺惠保”、臺州“市民?！?、合肥“合惠保”、潮州“市民?！薄?/p>

21新健康研究院點(diǎn)評：2020年，具有惠民屬性的城市醫(yī)療保險(xiǎn)成為健康險(xiǎn)風(fēng)潮中的一個(gè)爆點(diǎn)。

城市普惠險(xiǎn)僅2020年以來便在21城先后落地。事實(shí)上，自2015年深圳率先試水算起，普惠險(xiǎn)已經(jīng)走過5個(gè)年頭，現(xiàn)已覆蓋12省、27城市以及兩個(gè)省全境。

找到支付方，才能解決“看病貴”的問題。在商業(yè)健康險(xiǎn)發(fā)展緩慢的背景下，由政府組織、商保承辦的普惠險(xiǎn)，成了一種介于商業(yè)健康險(xiǎn)和基本醫(yī)療保險(xiǎn)、大病保險(xiǎn)之間的創(chuàng)新產(chǎn)品形式。

從運(yùn)營模式來看，由于每座城市醫(yī)保政策不一，市民年齡結(jié)構(gòu)、醫(yī)療費(fèi)用不同，以及經(jīng)濟(jì)整體發(fā)展水平不一，“一城一模式”的定制形式仍是目前普惠險(xiǎn)的主流。

相比一般商業(yè)健康險(xiǎn)，普惠險(xiǎn)主要通過低購買門檻、低價(jià)格和大承保尺度來體現(xiàn)普惠性。參與主體也更加多元化，目前，政府、險(xiǎn)企、運(yùn)營平臺共同構(gòu)成了城市普惠健康險(xiǎn)的“鐵三角”，共同助推惠民保險(xiǎn)的快速發(fā)展。

總體來看，普惠險(xiǎn)既能支持基本醫(yī)保降低大病、特藥等方面的支出，又能與醫(yī)保有效互補(bǔ)，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)控費(fèi)、降成本，還可以通過社保、商保合作形成有機(jī)可調(diào)的醫(yī)療費(fèi)用管控機(jī)制。

【政策熱詞9】藥代備案制

新政要點(diǎn)：2020年9月30日，國家藥監(jiān)局正式對外發(fā)布《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》，并指出文件2020年12月1日起正式執(zhí)行。醫(yī)療機(jī)構(gòu)有權(quán)按備案要求查詢醫(yī)藥代表信息或要求醫(yī)藥代表出示備案表。

《辦法》明確提出，醫(yī)藥代表不能未經(jīng)備案開展學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng)；不能承擔(dān)藥品銷售任務(wù)、實(shí)施收款和處理購銷票據(jù)等銷售行為、參與統(tǒng)方等；而藥企不能向醫(yī)藥代表分配銷售任務(wù)，提供虛假備案信息等。

21新健康研究院點(diǎn)評：從2017年國家第一次在正式的文件中提及醫(yī)藥代表備案，經(jīng)過4年籌備，醫(yī)藥代表備案制度終于在2020年有了實(shí)質(zhì)性突破。

隨著近年來藥品一致性評價(jià)、帶量采購、輔助用藥重點(diǎn)監(jiān)控等一系列政策的推行，國家推進(jìn)醫(yī)藥代表回歸學(xué)術(shù)、藥企規(guī)范化營銷正式落地。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，備案制將直接影響我國300萬醫(yī)藥代表的職業(yè)發(fā)展。

這一新政將不僅會對廣受詬病的醫(yī)藥代表“帶金銷售”形成精準(zhǔn)打擊，而且還將直接淘汰大量沒有學(xué)術(shù)推廣能力的醫(yī)藥代表。同時(shí)，還將顛覆藥企的傳統(tǒng)營銷體系，未來沒有建立系統(tǒng)的學(xué)術(shù)推廣體系的藥企面臨淘汰出局風(fēng)險(xiǎn)。

截至目前，不管是國內(nèi)藥企還是跨國藥企，不少企業(yè)都已經(jīng)完成了在備案平臺上提交備案信息。

隨著中國對于創(chuàng)新藥的重視，以及新藥上市速度不斷加快，未來醫(yī)藥代表的學(xué)術(shù)作用和價(jià)值會更加凸顯。

【政策熱詞10】生物安全

新政要點(diǎn)：2020年10月17日，《中華人民共和國生物安全法》經(jīng)第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十二次會議表決通過，將于2021年4月15日正式生效實(shí)施。

2020年12月26日，《中華人民共和國刑法修正案（十一）》（下稱《刑法修正案》）由中華人民共和國第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十四次會議通過，自2021年3月1日起施行。其中涉及我國人類遺傳資源以及基因編輯/克隆的人類胚胎植入人體或者動(dòng)物體內(nèi)等相關(guān)條例的修改。

21新健康研究院點(diǎn)評：生物安全法是我國生物安全領(lǐng)域一部綜合性兼具系統(tǒng)性的法律規(guī)范。

自上世紀(jì)80年代起，生物安全問題開始引起國際社會的關(guān)注。之所以如此，緣于現(xiàn)代生物技術(shù)的開發(fā)與應(yīng)用給人類的生存環(huán)境和自身健康造成了潛在的威脅。特別是新冠疫情的發(fā)生，更加凸顯了生物安全問題的復(fù)雜性和重要性，并引起公眾對生物安全的思考和關(guān)注。而中國正面臨著嚴(yán)峻復(fù)雜的生物安全形勢。例如，新發(fā)和再發(fā)傳染病威脅不容忽視，關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物安全問題的爭論依然激烈，實(shí)驗(yàn)室生物安全事件、以基因編輯胚胎為首的生物技術(shù)成果被誤用和濫用、人類遺傳資源流失和剽竊現(xiàn)象、抗生素濫用、外來物種入侵等生物安全風(fēng)險(xiǎn)不斷呈現(xiàn)出多樣化和復(fù)雜化的趨勢。

生物安全法出臺后，刑法修正案也把人類遺傳資源、基因編輯、克隆等相關(guān)內(nèi)容納入，這與生物安全法進(jìn)行了有效銜接。生物安全的實(shí)現(xiàn)需要加強(qiáng)生物安全治理體系與治理能力建設(shè)，有必要在該領(lǐng)域配置刑事責(zé)任。生物安全作為一種新型安全形態(tài)，既屬于國家安全范疇，也具有一般公共安全的基本性質(zhì)。

（編輯：徐旭）

注：“數(shù)讀2020中國大健康產(chǎn)業(yè)”系列報(bào)告部分將陸續(xù)在21APP、21新健康公眾號等渠道發(fā)布，敬請期待。