2020中國大健康產業十大政策熱詞

21新健康研究院

【政策熱詞1】疫情防控

新政要點：2020年12月26日，十三屆全國人大常委會第二十四次會議表決通過刑法修正案（十一），將于2021年3月1日起施行。

其中，新增加強疫情防控刑事法律保障的條款，修改妨害傳染病防治罪，明確新冠肺炎等依法確定的采取甲類傳染病管理措施的傳染病屬于本罪調整范圍。并增加規定了拒絕執行縣級以上人民政府、疾病預防控制機構依法提出的預防、控制措施，非法出售、運輸疫區被污染物品等犯罪行為。

21新健康研究院點評：在新冠疫情最嚴重的時候，妨害傳染病防治的違法違規行為時有發生，也暴露出全國疫情防控中的不少短板。刑法修正案（十一）既是對新冠疫情防控經驗的總結和完善，更是從立法的角度把疫情防控中暴露出來的一些突出問題予以規范。這也使得今后在懲治類似行為時有法可依，消除了司法定罪的困擾。

與此同時，刑法修正案（十一）還與此前全國人大常委會作出的關于全面禁食野生動物的決定相適應，將以食用為目的非法獵捕、收購、運輸、出售除珍貴、瀕危野生動物以外的在野外環境自然生長繁殖的陸生野生動物，情節嚴重的行為增加規定為犯罪，從源頭上控制重大公共衛生風險的發生。

目前國外疫情形勢嚴峻，國內防控環境也不樂觀，刑法修正案（十一）的及時出臺為防止國內疫情反彈提供了有力的法律支撐。

【政策熱詞2】公衛應急體系

新政要點：2020年5月9日，國家衛健委、財政部、中醫藥管理局聯合印發《公共衛生防控救治能力建設方案》，提出重點加強疾控體系現代化，提升縣級醫院救治能力，健全城市傳染病救治網絡。2020年12月1日，《全國公共衛生信息化建設標準與規范（試行）》印發，明確了各級疾病預防控制中心、二級及以上醫院、基層醫療衛生機構、其他公共衛生機構等機構的公共衛生服務和管理業務，業務范圍覆蓋公共衛生信息化建設和應用的主要業務服務和管理要求，全面規范了我國公共衛生信息化建設的主要內容和要求。

21新健康研究院點評：2020年伊始，突如其來的新冠肺炎疫情讓國人措手不及，公共衛生事件傳播速度快、影響范圍廣、傳染性強，對應急管理專業性要求高，更加考驗各級政府的應急處置能力以及我國的頂層設計規劃。

雖然我國成為全球首個最快速、最有效遏制疫情進一步蔓延的國家，但是疫情過后，如何繼續加強公共衛生事業建設發展，成為每個人最為關心的問題，也是政府面臨的難題。“十四五”規劃中提到，要完善突發公共衛生事件監測預警處置機制，健全醫療救治、科技支撐、物資保障體系，提高應對突發公共衛生事件能力。

如今，隨著各項政策的相繼落地，國家重大疫情救治基地和公共設施平戰兩用的改造試點等方面的建設也正在有序推進之中，相信我國的公衛應急體系建設在短時間內將迎來高速發展的窗口期。

【政策熱詞3】互聯網醫療接入醫保

新政要點：2020年11月2日，國家醫保局發布《關于積極推進“互聯網+”醫療服務醫保支付工作的指導意見》（以下簡稱《意見》）指出，支持符合規定的“互聯網+”醫療服務發展，對線上、線下醫療服務實行公平的醫保支付政策。

《意見》指出，根據地方醫保政策和提供“互聯網+”醫療服務的定點醫療機構的服務內容確定支付范圍。例如，各地可從門診慢特病開始，逐步擴大醫保對常見病、慢性病“互聯網+”醫療服務支付的范圍。

21新健康研究院點評：2020年暴發的新冠肺炎疫情使得無接觸線上診療再度崛起，互聯網巨頭紛紛布局線上醫療產業，互聯網醫療迎來發展新紀元。

隨著慢性病服務需求市場的日益擴大和大數據的發展，新政有力推動了國內基層醫療網絡的建設，滿足人們對就醫便利的需求，為分級診療提供了保障，形成雙線聯動的生態閉環，使得醫療服務在保持水準的前提下，擴大其覆蓋面。

除此之外，此舉還將進一步撬開互聯網醫療的萬億市場，在未形成行業定局之前，互聯網巨頭在此領域有望持續加碼，同時，線下醫療機構也在不斷“上線”拓新，加緊互聯網醫院的建設。

如今，阻礙互聯網醫療發展的政策壁壘正在不斷消除，未來行業發展更加可期。

【政策熱詞4】DIP試點

新政要點：2020年11月20日，國家醫療保障局辦公室發布了關于DIP的兩項通知，分別為《國家醫療保障按病種分值付費（DIP）技術規范》和《DIP病種目錄庫（1.0版）》，為醫保支付方式改革鋪路。

按病種分值付費（Diagnosis-Intervention Packet，DIP）是利用大數據優勢所建立的完整管理體系，發掘“疾病診斷+治療方式”的共性特征對病案數據進行客觀分類，在一定區域范圍的全樣本病例數據中形成每一個疾病與治療方式組合的標化定位，客觀反映疾病嚴重程度、治療復雜狀態、資源消耗水平與臨床行為規范，可應用于醫保支付、基金監管、醫院管理等領域。

21新健康研究院點評：國家醫保支付方式改革是一項多元、長久、復雜的工作。以目錄制定為例，DIP目錄庫（1.0版）的編制以上海、廣州等地區的前期工作為基礎，另外篩選東、中、西部具有典型代表性的10個省市數據作為補充，匯聚成近6000萬數據的樣本，總計涉及醫療服務費用近7000億元。通過對數據融合清洗，以15例為病例數量臨界值，將主目錄區分為核心病種近11553組，綜合病種2499組。

在試點的過程中，國家醫保局要求各試點城市高度重視，統籌部署安排；加強監管，完善配套政策；結合實際，制定本地病種目錄庫；統一標準，做好歷史數據報送工作。

從醫保目錄改革、談判，到從DRG到DIP的探討，我國在醫保基金的使用和支付方式上正在積極嘗試新的路徑，并不斷與國際接軌。在學習先進經驗進行控費和管理的同時，結合我國實際情況，為醫保支付探索更合理、高效的路徑。

【政策熱詞5】醫保國談

新政要點：2020年3月5日，國務院正式發布《關于深化醫療保障制度改革的意見》，提出完善醫保目錄動態調整機制。

2020年12月28日，新一輪國家醫保目錄談判結果公布。新版目錄共收錄2800個品種，調入119個品種，調出29個。調入的119個品種是通過層層審核、評估和談判，從751個企業申報品種中最終篩選出162個，通過談判納入96個（獨家品種），直接調入23個（非獨家品種），談判成功率73.46%。階格降幅為50.64%。

21新健康研究院點評：本輪國家醫保目錄調整，與以往相比在范圍、方式、程序等方面都做了較大變化，其中首次實行了企業自主申報方式，對企業來說是有了更多的主動性選擇；最大限度擴大納入范圍，讓更多具有較高臨床價值的創新型新藥及時納入。

醫保國談常態化制度化，對患者來說，由國家出面組織談判，通過“以量換價”可以不斷擠壓藥價水分，讓天價腫瘤創新藥物更加接地氣。國家在實現醫保目錄“騰籠換鳥”之余，既提高了醫保資金使用效益，同時又讓臨床急需的前沿創新藥快速惠及患者，進一步減輕患者用藥負擔。

對產品進入目錄的藥企來說，有醫保托底，可以完全不擔心銷量問題，可以把原來用于營銷的費用投向創新研發和保障生產上，進一步推動企業的創新升級。

我國是全球最大的藥物消費新興市場。人口世界最多，參保人數世界最多，但我國仍是發展中國家，人均籌資水平有限。要用有限的醫保資源滿足最多人口的基本需求，這本身就是一道世界難題，未來需要國家從頂層設計上做出更多科學制度安排。

【政策熱詞6】冠脈支架集采

新政要點：2020年11月5日，我國首次對冠脈支架進行集中帶量采購，最終10個品種中標，冠脈支架的價格由均價1.3萬元下降到中位價700元左右，降幅超過90%。

2020年12月17日，國家醫療保障局發布《國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用配套措施的意見》，在醫保基金總額預算管理基礎上，建立預付機制，在醫療機構與中選企業簽訂采購協議后，醫保基金按不低于年度約定采購金額的30%預付給醫療機構。

21新健康研究院點評：“看病貴”一直是國家重大民生問題之一，因病致貧的現象時有出現。

國家的集采，砍掉了醫療藥械的虛高價格，使得單價為萬元的支架直降至幾百元。在保證質量的同時，讓百姓切實享受到了醫藥改革的價格紅利。

從市場角度來看，目前國內3家國產冠脈支架企業的合計市場占有率達67%。而在此次集采中選的10個品種中，國產占了7個。企業順應國家改革措施，雖以降價為代價，但有國家獎勵機制加持，并能進一步提高自身的市場占有率。

更重要的是，帶量采購有助于激勵企業正向發展，切實以患者利益為出發點，靠質量提高競爭力，營造出一個健康的市場環境。

【政策熱詞7】醫保電子憑證

新政要點：2020年，為全面推廣應用醫保電子憑證，國家醫保局先后印發了《關于開展醫保電子憑證應用工作的通知》（醫保網信辦〔2019〕39號）和《關于全面推廣應用醫保電子憑證的通知》（醫保辦發〔2020〕10號），明確了醫保電子憑證的技術規范和對接渠道，要求各地醫保部門充分利用醫保自有渠道及由全國統一授權的第三方渠道引導群眾方便、安全、快捷地激活使用醫保電子憑證。

參保人可通過國家醫保服務平臺APP或者經由國家醫保局認證授權的第三方渠道，如國家政務服務平臺APP、微信、支付寶、國有大型商業銀行和全國性股份制商業銀行的手機銀行APP等50多個渠道激活醫保電子憑證。

21新健康研究院點評：醫保電子憑證是國家醫保局電子信息化改革邁出的關鍵一步。

2019年6月，國家醫保局“醫保業務編碼標準動態維護”上線試運行，我國統一的醫保信息系統建設進入實施階段，這是全國統一的醫保電子憑證的基礎，可以更好地管理醫保資金和控費；有利于節省資源，合理用藥。

2020年新冠疫情的暴發催生了大量互聯網醫療服務需求，互聯網醫療發揮了比較積極和正面的作用，國家頻發政策推動互聯網醫療與醫保服務的結合。其中依托醫保電子憑證進行實名認證，確保就診參保人真實身份是實現這一改革必不可少的基礎。

醫保電子憑證的推廣應用，為參保人就醫購藥提供了更加安全、便捷的醫保服務，為提升醫保公共服務能力、做實參保數據、打擊欺詐騙保等工作提供了有力支持。

【政策熱詞8】城市普惠險

新政要點：2020年3月，中共中央、國務院印發了《關于深化醫療保障制度改革的意見》，明確提出，到2030年，全面建成以基本醫療保險為主體，醫療救助為托底，補充醫療保險，商業健康保險共同發展的醫療保障制度體系。

之后，全國各地都紛紛探索實踐城市普惠險，在基本醫療保險、大病保險、商業保險之外，一個新興的醫療支付方正興起：杭州“市民保”、長沙“星惠保”、貴陽“貴保寶”、連云港“連惠保”、嘉興“惠嘉保”、廈門“鷺惠保”、臺州“市民保”、合肥“合惠保”、潮州“市民保”……

21新健康研究院點評：2020年，具有惠民屬性的城市醫療保險成為健康險風潮中的一個爆點。

城市普惠險僅2020年以來便在21城先后落地。事實上，自2015年深圳率先試水算起，普惠險已經走過5個年頭，現已覆蓋12省、27城市以及兩個省全境。

找到支付方，才能解決“看病貴”的問題。在商業健康險發展緩慢的背景下，由政府組織、商保承辦的普惠險，成了一種介于商業健康險和基本醫療保險、大病保險之間的創新產品形式。

從運營模式來看，由于每座城市醫保政策不一，市民年齡結構、醫療費用不同，以及經濟整體發展水平不一，“一城一模式”的定制形式仍是目前普惠險的主流。

相比一般商業健康險，普惠險主要通過低購買門檻、低價格和大承保尺度來體現普惠性。參與主體也更加多元化，目前，政府、險企、運營平臺共同構成了城市普惠健康險的“鐵三角”，共同助推惠民保險的快速發展。

總體來看，普惠險既能支持基本醫保降低大病、特藥等方面的支出，又能與醫保有效互補，進而實現控費、降成本，還可以通過社保、商保合作形成有機可調的醫療費用管控機制。

【政策熱詞9】藥代備案制

新政要點：2020年9月30日，國家藥監局正式對外發布《醫藥代表備案管理辦法（試行）》，并指出文件2020年12月1日起正式執行。醫療機構有權按備案要求查詢醫藥代表信息或要求醫藥代表出示備案表。

《辦法》明確提出，醫藥代表不能未經備案開展學術推廣等活動；不能承擔藥品銷售任務、實施收款和處理購銷票據等銷售行為、參與統方等；而藥企不能向醫藥代表分配銷售任務，提供虛假備案信息等。

21新健康研究院點評：從2017年國家第一次在正式的文件中提及醫藥代表備案，經過4年籌備，醫藥代表備案制度終于在2020年有了實質性突破。

隨著近年來藥品一致性評價、帶量采購、輔助用藥重點監控等一系列政策的推行，國家推進醫藥代表回歸學術、藥企規范化營銷正式落地。業內預計，備案制將直接影響我國300萬醫藥代表的職業發展。

這一新政將不僅會對廣受詬病的醫藥代表“帶金銷售”形成精準打擊，而且還將直接淘汰大量沒有學術推廣能力的醫藥代表。同時，還將顛覆藥企的傳統營銷體系，未來沒有建立系統的學術推廣體系的藥企面臨淘汰出局風險。

截至目前，不管是國內藥企還是跨國藥企，不少企業都已經完成了在備案平臺上提交備案信息。

隨著中國對于創新藥的重視，以及新藥上市速度不斷加快，未來醫藥代表的學術作用和價值會更加凸顯。

【政策熱詞10】生物安全

新政要點：2020年10月17日，《中華人民共和國生物安全法》經第十三屆全國人民代表大會常務委員會第二十二次會議表決通過，將于2021年4月15日正式生效實施。

2020年12月26日，《中華人民共和國刑法修正案（十一）》（下稱《刑法修正案》）由中華人民共和國第十三屆全國人民代表大會常務委員會第二十四次會議通過，自2021年3月1日起施行。其中涉及我國人類遺傳資源以及基因編輯/克隆的人類胚胎植入人體或者動物體內等相關條例的修改。

21新健康研究院點評：生物安全法是我國生物安全領域一部綜合性兼具系統性的法律規范。

自上世紀80年代起，生物安全問題開始引起國際社會的關注。之所以如此，緣于現代生物技術的開發與應用給人類的生存環境和自身健康造成了潛在的威脅。特別是新冠疫情的發生，更加凸顯了生物安全問題的復雜性和重要性，并引起公眾對生物安全的思考和關注。而中國正面臨著嚴峻復雜的生物安全形勢。例如，新發和再發傳染病威脅不容忽視，關于轉基因生物安全問題的爭論依然激烈，實驗室生物安全事件、以基因編輯胚胎為首的生物技術成果被誤用和濫用、人類遺傳資源流失和剽竊現象、抗生素濫用、外來物種入侵等生物安全風險不斷呈現出多樣化和復雜化的趨勢。

生物安全法出臺后，刑法修正案也把人類遺傳資源、基因編輯、克隆等相關內容納入，這與生物安全法進行了有效銜接。生物安全的實現需要加強生物安全治理體系與治理能力建設，有必要在該領域配置刑事責任。生物安全作為一種新型安全形態，既屬于國家安全范疇，也具有一般公共安全的基本性質。

（編輯：徐旭）

注：“數讀2020中國大健康產業”系列報告部分將陸續在21APP、21新健康公眾號等渠道發布，敬請期待。