跨國(guó)藥企2019年三季報(bào)： 在華業(yè)績(jī)與醫(yī)藥政策高度一致 進(jìn)博會(huì)熱情依舊

10月底至11月初，各大跨國(guó)藥企相繼發(fā)布了2019年第三季度及前九個(gè)月業(yè)績(jī)情況。據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道不完全統(tǒng)計(jì)，前九個(gè)月?tīng)I(yíng)收增長(zhǎng)超過(guò)兩位數(shù)的企業(yè)包括羅氏、諾華、默沙東、GSK、BMS、阿斯利康等；僅有輝瑞和安進(jìn)增速略有下滑。輝瑞、羅氏、諾華、默沙東、GSK和強(qiáng)生的制藥業(yè)務(wù)營(yíng)收均超過(guò)300億美元。

第三季度，輝瑞以126.8億美元營(yíng)收仍舊位居第一；阿斯利康營(yíng)收同比增長(zhǎng)22%，成為增速最快的跨國(guó)藥企。

藥物方面，由于在全球市場(chǎng)受到各類(lèi)生物類(lèi)似藥的沖擊，“藥王”修美樂(lè)Q3全球銷(xiāo)售額下滑3.7%至49.36億美元；更受關(guān)注的是新一代明星藥物“K藥”Keytruda，Q3這個(gè)PD-1藥物營(yíng)收增長(zhǎng)高達(dá)62%，達(dá)到31億美元，前九個(gè)月?tīng)I(yíng)收79.73億美元。

大部分公司在財(cái)報(bào)中提到中國(guó)市場(chǎng)的高增長(zhǎng)，如諾華稱(chēng)，新興市場(chǎng)銷(xiāo)售額增長(zhǎng)10％，主要由中國(guó)的兩位數(shù)增長(zhǎng)所驅(qū)動(dòng)。

但與以往不同，由于今年是“4+7”帶量采購(gòu)落地、擴(kuò)面第一年，成效初顯，同時(shí)國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整、談判相繼進(jìn)行，跨國(guó)藥企在華業(yè)績(jī)表現(xiàn)與政策走向高度相關(guān)，直接反饋為前三個(gè)季度的財(cái)務(wù)，多家企業(yè)直接在財(cái)報(bào)中指出這些政策的重要影響。

政策強(qiáng)效應(yīng)

中國(guó)市場(chǎng)的高速增長(zhǎng)令跨國(guó)藥企們無(wú)法“拒絕”，從正在舉行的第二屆進(jìn)博會(huì)上也能看出各家企業(yè)的“積極”。

醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健是今年進(jìn)博會(huì)最早“滿(mǎn)館”的展區(qū)，不僅有不少新入駐企業(yè)，更有企業(yè)提前預(yù)定第四屆進(jìn)博會(huì)展區(qū)。今年1月31日7.1館完成招商，后在7.2館拓展半個(gè)館，在3月招展完畢，展區(qū)面積增加到4.5萬(wàn)平方米。

阿斯利康和默沙東的展臺(tái)面積高達(dá)800平方米，是醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健展區(qū)展位面積最大的兩家企業(yè)。

同時(shí)這兩家也是近年在中國(guó)市場(chǎng)上“最風(fēng)光”的企業(yè)，其財(cái)報(bào)都直接公布了中國(guó)市場(chǎng)營(yíng)收和增長(zhǎng)情況，一般中國(guó)市場(chǎng)的營(yíng)收屬于“新興市場(chǎng)”范疇，單列在跨國(guó)藥企中并不常見(jiàn)。

2019年第三季度，默沙東全球銷(xiāo)售額為124億美元，同比增長(zhǎng)15％；前九個(gè)月?tīng)I(yíng)收349.72億美元，直追第三名的諾華350.42億美元。默沙東國(guó)際藥品銷(xiāo)售額占該季度總銷(xiāo)售額的54％，中國(guó)市場(chǎng)是其國(guó)際市場(chǎng)表現(xiàn)最好的市場(chǎng)，Q3營(yíng)收8.98億美元，同比增長(zhǎng)84%，前九個(gè)月?tīng)I(yíng)收23.68億美元，超過(guò)去年全年?duì)I收20.77億美元。主要受HPV疫苗四價(jià)和九價(jià)以及腫瘤藥物的驅(qū)動(dòng)。排除外匯的不利影響，中國(guó)藥品銷(xiāo)售額增長(zhǎng)了90％。

默沙東是近年醫(yī)藥審評(píng)審批改革加速的最大獲益者之一，HPV疫苗的“火箭式速度”獲批成為業(yè)內(nèi)典型。默沙東中國(guó)總裁羅萬(wàn)里在5日進(jìn)博會(huì)開(kāi)幕式后表示，“中國(guó)政府做了大量工作，加速醫(yī)療改革，推動(dòng)了科研創(chuàng)新，最好的證明就是過(guò)去三年間在中國(guó)獲批和上市的大量新產(chǎn)品。”

阿斯利康是另一家政策受益的典型代表。2019年前九個(gè)月?tīng)I(yíng)收173.15億美元，增長(zhǎng)17%，第三季度營(yíng)收61.32億美元。新藥業(yè)務(wù)銷(xiāo)售增長(zhǎng)62％至27.07億美元，其中新興市場(chǎng)的新藥增長(zhǎng)85％至5.39億美元。中國(guó)市場(chǎng)Q3銷(xiāo)售額為12.83億美元，前九個(gè)月中銷(xiāo)售額增長(zhǎng)了30％，達(dá)到36.91億美元。

新興市場(chǎng)總銷(xiāo)售額增長(zhǎng)了25％，達(dá)到21.23億美元，其中中國(guó)銷(xiāo)售額增長(zhǎng)了35％，達(dá)到12.83億美元。其中腫瘤藥物泰瑞沙銷(xiāo)售額23.05億美元，增長(zhǎng)86%，在新興市場(chǎng)銷(xiāo)售額增長(zhǎng)120%，達(dá)到5.53億美元，主要受其進(jìn)入中國(guó)國(guó)家醫(yī)保目錄、獲批肺癌一線治療所驅(qū)動(dòng)。

同時(shí)阿斯利康的吉非替尼（易瑞沙）連續(xù)中標(biāo)“4+7”帶量采購(gòu)，在泰瑞沙市場(chǎng)滲透率提高影響易瑞沙的情況下，中標(biāo)意味著銷(xiāo)量保證。

另一家在財(cái)報(bào)中特別提及帶量采購(gòu)的是賽諾菲。2019年前九個(gè)月，賽諾菲營(yíng)收增長(zhǎng)2.2%，表現(xiàn)平平。包括中國(guó)在內(nèi)的新興市場(chǎng)Q3營(yíng)收18.9億歐元，同比增長(zhǎng)10%；前九個(gè)月?tīng)I(yíng)收57.39億歐元，同比增長(zhǎng)9.1%。

大品種波立維并未參與第一輪“4+7”，賽諾菲稱(chēng)盡管如此，波立維在中國(guó)銷(xiāo)售額仍增長(zhǎng)了3.5％，達(dá)到2.09億歐元。第二輪帶量采購(gòu)賽諾菲“下血本”中標(biāo)，對(duì)氯吡格雷給出2.55元/片的價(jià)格。波立維和安博諾列入最終中標(biāo)名單。賽諾菲希望12月開(kāi)始在全國(guó)范圍內(nèi)實(shí)施帶量采購(gòu)計(jì)劃。但由于渠道中庫(kù)存的凈價(jià)格調(diào)整，這兩個(gè)中標(biāo)產(chǎn)品在2019年第四季度銷(xiāo)售額預(yù)計(jì)將大幅下降。賽諾菲預(yù)計(jì)，到2020年，波立維和安博諾系列在中國(guó)的銷(xiāo)售額將下降約50％。

創(chuàng)新依舊是關(guān)鍵

輝瑞以第三季度營(yíng)收127億美元、前九個(gè)月?tīng)I(yíng)收390.62億美元依舊穩(wěn)坐第一名，但增速下滑。其生物制藥營(yíng)收增長(zhǎng)了9%，主要由Ibrance，Xeljanz，Eliquis，Vyndaqel和Inlyta驅(qū)動(dòng)，以及新興市場(chǎng)15％的運(yùn)營(yíng)增長(zhǎng)。

但非專(zhuān)利品牌和仿制藥部門(mén)普強(qiáng)Upjohn第三季度下滑了26％，前九個(gè)月下滑11%。輝瑞也是受帶量采購(gòu)影響最大的企業(yè)之一。其財(cái)報(bào)中特別強(qiáng)調(diào)，2019年第三季度Upjohn在中國(guó)業(yè)務(wù)收入增長(zhǎng)了2％，主要是由于立普妥和絡(luò)活喜在尚未實(shí)施帶量采購(gòu)省份的銷(xiāo)量增長(zhǎng)，部分抵消了來(lái)自未中標(biāo)的負(fù)面影響。

靠著創(chuàng)新藥物Ocrevus, Hemlibra, Tecentriq和Perjeta相繼上市和高需求，羅氏制藥銷(xiāo)售額增長(zhǎng)12%。在國(guó)際市場(chǎng)上，銷(xiāo)售額增長(zhǎng)20％，主要得益于在中國(guó)抗癌藥用藥患者數(shù)量的大幅增長(zhǎng)。赫賽汀進(jìn)醫(yī)保的放量效果依舊非常顯著，根據(jù)IQVIA第二季度醫(yī)院市場(chǎng)數(shù)據(jù)，赫賽汀同比增長(zhǎng)率最高，達(dá)到128.4%。

強(qiáng)生制藥業(yè)務(wù)中，免疫和腫瘤學(xué)領(lǐng)域增長(zhǎng)迅速，達(dá)雷妥尤單抗在2019前三季度實(shí)現(xiàn)了21.68億美元的銷(xiāo)售額，增長(zhǎng)50.4%。2019年7月，該藥物在中國(guó)獲批上市。

受醫(yī)保談判落地及藥品集中招標(biāo)采購(gòu)執(zhí)行加速的持續(xù)影響，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)在上半年有明顯提振效應(yīng)。根據(jù)IQVIA第二季度醫(yī)院市場(chǎng)數(shù)據(jù)，跨國(guó)企業(yè)2019年第二季度的銷(xiāo)售額達(dá)到592億元，同比增長(zhǎng)17.5%；本土企業(yè)第二季度的銷(xiāo)售額約為1550億元，增長(zhǎng)率為11.0%，較去年同期，增速顯著提升。

以滾動(dòng)全年數(shù)據(jù)來(lái)看，輝瑞、阿斯利康和揚(yáng)子江藥業(yè)位列企業(yè)排名三甲。得益于赫賽汀通過(guò)談判進(jìn)入醫(yī)保并持續(xù)放量，羅氏增長(zhǎng)率高達(dá)41.1%。從產(chǎn)品的季度銷(xiāo)售額來(lái)看，揚(yáng)子江藥業(yè)的加羅寧登上第一，輝瑞的立普妥和阿斯利康的普米克令舒分列第二、第三位。

但要在政策之外獲取更高的市場(chǎng)滲透率，成熟藥物增速放緩，跨國(guó)藥企需要將更多的創(chuàng)新藥品帶進(jìn)中國(guó)。

武田制藥全球研發(fā)總裁Andrew Plump近日在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道采訪時(shí)表示，“我從來(lái)沒(méi)有看過(guò)任何一個(gè)國(guó)家像中國(guó)這樣從國(guó)家層面推動(dòng)健康和醫(yī)療、并在創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)方面有如此迅速、巨大的發(fā)展，包括在驅(qū)動(dòng)罕見(jiàn)病產(chǎn)品的研發(fā)方面。”

由此武田也對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的創(chuàng)新研發(fā)提出了新要求和支持。“從2017年起，中國(guó)成為武田全球研發(fā)的四大關(guān)鍵區(qū)域之一，和美國(guó)、日本、歐洲并列。”武田亞洲開(kāi)發(fā)中心負(fù)責(zé)人王璘表示，在武田任何一個(gè)全球項(xiàng)目中，從早期開(kāi)發(fā)的計(jì)劃起就必須包括中國(guó)，保證中國(guó)和美、日、歐同步開(kāi)發(fā)、遞交新藥申請(qǐng)，“武田連續(xù)五年每年設(shè)置專(zhuān)項(xiàng)資金支持中國(guó)的新藥開(kāi)發(fā)，目前這一部分的投資，能夠把6個(gè)新藥和13個(gè)適應(yīng)癥帶入中國(guó)。2019年收購(gòu)夏爾后，又另外設(shè)置專(zhuān)項(xiàng)資金，支持11個(gè)新藥和12個(gè)適應(yīng)癥在中國(guó)加速開(kāi)發(fā)趕上全球步伐。”

近年來(lái)中國(guó)出臺(tái)的一系列利好政策已經(jīng)讓中國(guó)從全球藥物開(kāi)發(fā)的參與者變成助力者，王璘舉例，2018年多發(fā)性骨髓瘤藥物恩萊瑞在中國(guó)獲批上市，只晚于美國(guó)2.5年。“該藥物是第一例用中國(guó)延展性試驗(yàn)獲批的藥物：中國(guó)首先要加入到全球的臨床試驗(yàn)中，但因?yàn)槿蚧颊呷虢M的時(shí)間不能完全滿(mǎn)足中國(guó)病人數(shù)的要求，所以我們延續(xù)了中國(guó)的入組時(shí)間以滿(mǎn)足中國(guó)的注冊(cè)所需的患者數(shù)要求，加速了在中國(guó)的獲批上市。在中國(guó)的總生存數(shù)據(jù)也幫助了其在歐盟獲批。”