帶量采購加速行業分化：部分大企業出局 藥企增收不增利

近日，第二批帶量采購中標結果陸續公布，涉及18個省份，4月份將在全國范圍內落地執行。國家醫療保障局黨組書記、局長胡靜林在3月16日《求是》雜志刊發署名文章稱，醫藥衛生體制改革已進入深水區，到了啃硬骨頭的攻堅期，將持續推進集中帶量采購。

3月23日，北京鼎臣醫藥管理咨詢中心負責人史立臣在接受21世紀經濟報道記者采訪時也表示，帶量采購成為大勢所趨，但目前到了一個分化期。恒瑞醫藥稱，隨著藥品審批標準提高，仿制藥一致性評價持續推進，帶量采購逐步擴面，行業進入快速分化、結構升級、淘汰落后產能的階段。

21世紀經濟報道記者梳理發現，在此次第二次全國帶量采購中，有企業棄標，有大企業被“小企業”淘汰的情況。如本次外企中選率僅4%，遠低于“4+7”擴圍和“4+7”帶量采購試點時的11.7%、8%。

實際上，帶量采購給醫藥行業帶來的變化是巨大的。不過，史立臣認為，現在在推廣帶量采購的同時，也要注重解決后端的進醫院、銷售總量預期、回款等問題。不然企業的積極性會喪失，集采也有可能又回到基藥、低價藥的老路上。

一家參與帶量采購的企業負責人向21世紀經濟報道記者表示，很多放棄的企業都是因為成本問題。“以往進口產品線是優勢，現在競標過程中成了成本劣勢。企業響應國家號召在新藥研發方面投入很多，但仿制藥利潤壓得太低，沒有成長空間，希望能夠給企業一些時間。現在企業也出現分化情況，如華海藥業營收利潤都暴增，而廣生堂則增收不增利。”

部分大企業出局

3月18日，國家醫保局下發文件，表示當前新冠肺炎疫情防控形勢持續向好，生產生活秩序加快恢復，各地醫保部門要在打贏疫情防控阻擊戰的同時，積極化解疫情影響，全面扎實做好第二批集采結果落地實施工作。

第二批帶量采購共有近120家藥企參與投標，其中外企21家、本土藥企97家，最終77家藥企有品種中選，企業中選率只有65%，其中，外企17家落選。

醫學博士張自然分析稱，第二批帶量采購共涉及外企21家（原研20+外企仿制1），“‘單位可比價’不高于同品種最低‘單位可比價’的1.8倍”的熔斷機制令許多外企打消了僥幸心理，“4+7”擴圍時不降價也能躺著中選的理想狀態再難重現，所以多數報價棄標，本次外企中選率僅4%，遠低于“4+7”擴圍時的11.7%和“4+7”城市試點的8%。

而3月20日，上海市陽光醫藥采購網公開了“4+7”城市藥品集中采購續簽結果，對25個品種開展了采購協議到期相關工作，其中22個品種續簽原中選企業，部分品種價格有所下調，另外3個品種由其他藥企中標代替。

上海市續簽結果價格清單顯示，阿托伐他汀鈣的供應商由北京嘉林藥業變更為樂普制藥，20mg×7片的價格也由原來的6.6元/盒下調為3.84元/盒，降幅41.8%；恩替卡韋的供應商由正大天晴更換為廣生堂，由原來17.36元/盒（0.5mg×28片）的片劑變為7.69元/盒（0.5mg×28粒）的膠囊劑，降幅約55.7%；蒙脫石散供應商由海南先聲藥業變更為浙江海力生制藥，報價從約0.68元/袋降價至0.33元/袋，降幅同樣超過50%。

據21世紀經濟報道從多方了解到，上述第二批帶量采購外企棄標、上海集采續簽中退出的3家企業大多因為成本問題導致。

“國內大一點的企業，生產成本應該比中小型企業高，外企比內企高。以前我們引以為傲、引進國際一流的生產線，現在都成了競爭的不利因素。很多降價中標的企業都是無限接近成本價，當下既能兼顧質量又能兼顧效益，比較難。如廣生堂去年營收增長3%。但利潤下降了35%。藥企的好日子一去不復返了。”

另據了解，阿托伐他汀鈣是嘉林藥業的核心產品，獨家中標第一輪帶量采購，但這是嘉林藥業付出降價83%的代價才成功的，本來預計的銷量高增長并沒有出現，嘉林藥業在業績承諾期滿后大幅下滑，甚至引發深交所問詢。一位接近嘉林藥業的業內人士向21世紀經濟報道記者透露，此次嘉林藥業退出上海集采的主要原因就是因為價格太低，不能再承受成本。

雖然因為帶量采購出現一些藥企營收、利潤下降等情況，但也有一些企業受益。

如華海藥業發布2019年業績公告稱，經財務部門初步測算，2019年度凈利潤與上年同期（法定披露數據）相比，預計增加40,500萬元到50,000萬元，同比增長約376%到465%。華海藥業利潤增加主要受本期因部分產品售價提升、集采中標等因素影響。

恒瑞醫藥稱，隨著藥品審批標準提高，仿制藥一致性評價持續推進，帶量采購逐步擴面，行業進入快速分化、結構升級、淘汰落后產能的階段，具有醫藥自主創新能力以及擁有知識產權保護的企業將在未來市場競爭中處于優勢地位。

亞太藥業稱，集中帶量采購減少了中間環節,降低了企業營銷成本,促進了營銷模式調整和行業生態凈化。采購量的大幅增加可以使中標企業通過規模效應降低單位生產成本,有助于提升市場份額、擴大品牌影響力。

張自然表示，帶量采購大幅擠壓仿制藥企利潤，我國仿制藥的高毛利時代即將終結，正向國際仿制藥的低利潤率靠攏，只有那些擁有原料制劑一體化、產品集群和生產率等優勢的企業，才能在今后以帶量采購為主流的市場競爭中占據優勢，而銷售能力則逐漸弱化，同時也將倒逼具備研發能力的企業加速向創新轉型。

對于藥企成本問題，國家醫保局1月17日在答記者問時表示，據相關部門對一百多種常用藥的審計調查，藥品銷售價格平均為藥品生產成本的17倍-18倍左右，生產成本只占藥品價格中極低的比例。

一位藥企市場總監向21世紀經濟報道記者分析稱，一些掌握原料藥制劑一體化的藥企在控制成本方面優勢很大，藥品成品的價格比原料藥利潤高。“原料藥按噸賣，藥品按毫克賣，1噸能生產10億片藥片，原料藥是幾萬一噸，仿制藥相對研發成本也比較低，很多藥企能拼得起價格。”

三個問題急待解決

帶量采購已經是大勢所趨。國家醫療保障局黨組書記、局長胡靜林在3月16日出版的2020年第6期《求是》雜志刊發了題為《奮力解除全體人民的疾病醫療后顧之憂》的署名文章中指出，醫藥衛生體制改革已進入深水區，到了啃硬骨頭的攻堅期，將持續推進集中帶量采購。

他表示，集中帶量采購直擊虛高藥價的軟肋，實現降低藥品價格、提高用藥質量、促進產業升級等多重效應。更重要的是，集中帶量采購在為醫保減負增效的同時，為規范醫療行為、推動公立醫療機構改革創造了條件。

國家醫保局醫藥價格和招標采購司副司長丁一磊此前也表示，接下來帶量采購工作將是常態化地進行，“不僅國家搞，地方也要搞；不但過評品種要搞，非過評也要搞；不僅多家產品可以做帶量采購，獨家產品依然可以做帶量采購，例如探索大宗商品的采購等方式；不僅藥品領域要做，高值耗材和低值耗材領域同樣要做帶量采購。國家醫保局的想法是將帶量采購工作常態化，實現在全國范圍內的遍地開花，使帶量采購逐漸成為醫藥集中采購的主導模式和主流模式，也使企業界和產業界的預期能夠及時發生轉變。”

“跨國藥企參與率低，一些藥企因成本問題退出競標，這并不是一個好的信號。”史立臣向21世紀經濟報道記者分析說，雖然企業生產成本低，但同時也面臨原料、人工費用上漲，研發投入等問題。

此前，常見藥、低價藥消失于市場常常引發社會關注，而這些藥品消失的原因有多種，無利可圖是很多藥企放棄的重要原因之一。

上述藥企負責人指出，近幾年在國家政策推動下，現在大部分藥企都在做創新藥，但這需要技術人才資金等積累。“太燒錢了，一般企業負擔不了的，希望能給仿制藥企一些時間。”

增收不增利的廣生堂表示，出現利潤大幅下降的原因除了受醫保控費、集中采購等政策影響, 還因為目前公司緊密圍繞向創新藥企業轉型的發展戰略，報告期內持續進行研發投入，創新藥研發按計劃推進，GST-HG161正處于臨床I期劑量組爬坡階段。

史立臣認為，國家帶量采購若能保證進醫院、量、回款等情況，企業實際上是有積極性的，但實際過程中，還存在一定的問題，如有些藥企的量并沒有得到保證。“藥品價格降下來了，沒有達到足夠的量，銷售總額明顯下降了。藥品要到醫院，僅靠醫保及衛生部門政策推動是不可能的，仍需要藥企跟進。”

在史立臣看來，現階段要回頭看，解決存在的問題，這樣才能夠繼續循序漸進。“雖然國家、各省市都制定了相關政策，包括促進藥品進醫院、藥品具體供應數量、回款細則等，但在操作過程中，很多沒有落地，企業無法做好對接。”

與此同時，無限趨近成本的藥價也引發了公眾擔憂，害怕質量問題。一位跨國藥企中國區負責人曾向21世紀經濟報道記者表示，看好中國仿制藥發展，在幾年前就已經布局，但發現其在競標中價格不占優勢，想從生產線中縮減成本，發現如果有縮減其質量要求就達不到其全球標準。