跨國藥企半年報：政策疊加疫情“拖累”增速，創(chuàng)新藥成亮點

在新冠肺炎疫情全球大流行背景下，今年跨國藥企的半年成績單更受關(guān)注。

截至8月11日，據(jù)21世紀經(jīng)濟報道不完全統(tǒng)計，大型跨國制藥企業(yè)營收均受到不同程度的影響，增速普遍放緩或下滑，甚至羅氏、輝瑞、吉利德、拜耳制藥等都因為疫情等因素，銷售額出現(xiàn)了下滑，這是近年少有的情況。

Evaluate Pharma預計COVID-19的影響將使2020年生物制藥銷售額減少78.5億美元，其中前15家公司承擔了60％的虧損。默沙東在二季報中稱疫情的大流行將使其營收影響17億美元。

不過盡管短期內(nèi)銷售受到影響，市場對創(chuàng)新藥物的需求仍在推動長期增長。從各家財報也能看出業(yè)績愈發(fā)依賴重磅藥物的上市和拉動，生物制藥業(yè)務都有不同程度的增長。如羅氏的帕妥珠單抗、PD-L1藥物Tecentriq、多發(fā)性硬化癥藥物Ocrevus、血友病藥物Hemlibra增長依舊亮眼。

在政策、疫情、專利藥到期等一系列風險之下，Evaluate Pharma預計全球處方藥的銷售額將在2020年增長3.7％，達到9040億美元，到2026年將達到近1.4萬億美元，其中腫瘤和孤兒藥產(chǎn)品將是高性能市場。

新冠肺炎在全球的大流行給正在努力尋找治療方法的制藥行業(yè)以及正在適應新的生活和工作方式的人們都投下了長長的陰影。從藥物研發(fā)、臨床試驗、審評審批到上市銷售，一切的節(jié)奏在被打亂和重新規(guī)整中交替進行，大型制藥企業(yè)在這場重塑運動中首當其沖，同時也獲益其中。

多重因素疊加影響

盡管制藥、診斷銷售額下滑，羅氏仍舊坐上了上半年制藥領(lǐng)域的營收冠軍寶座。2020上半年，羅氏總收入293億瑞士法郎，同比下滑4%，其中制藥業(yè)務收入232億瑞士法郎，同比下滑4%。羅氏Q2受疫情影響嚴重，銷售額首次出現(xiàn)近年來的大幅下滑，5月嚴重下滑15%。

羅氏方面稱在新上市藥物的推動（+37％）下，制藥銷售額增長了1％，其中包括Tecentriq、Hemlibra、Ocrevus和Perjeta等創(chuàng)新藥物。但2020年上半年，羅氏傳統(tǒng)三大王牌藥物銷量均出現(xiàn)大幅下滑，Avastin下滑18%，MabThera/Rituxan下滑23%；Herceptin下滑28%。

由于俄羅斯和中國的推動，羅氏的國際市場增長11％，中國的增長歸功于Perjeta和Alecensa，但由于醫(yī)保談判的價格大幅下調(diào)以及疫情對三大藥物的銷售影響，抵消了這一部分增長。

輝瑞2020年第二季度營收118億美元，下滑9%；上半年營收238.29億美元，下滑10%。但生物制藥業(yè)務增長9%，營收達到198.02億美元，主要由Vyndaqel/Vyndamax、Eliquis、Ibrance、Inlyta等藥物推動。

其中，非專利藥部門普強依舊在下滑，上半年同比大跌31%，主要原因是在美國丟掉了Lyrica的獨家經(jīng)營權(quán)；但驚人的是普強在中國增長了17%，居然還是得益于在帶量采購中出局的立普妥（Lipitor）和絡(luò)活喜（Norvasc）。

根據(jù)IQVIA2020一季度醫(yī)院市場數(shù)據(jù)，從產(chǎn)品的季度銷售額來看，曾經(jīng)常年居“醫(yī)院銷量之王”的立普妥已經(jīng)跌至第8位，同比跌19.5%。即便如此立普妥仍舊給輝瑞貢獻了不俗的業(yè)績。

另一家在財報中點明中國醫(yī)藥政策顯著影響銷量的是拜耳。二季度，拜耳制藥營收下滑8.8％至39.92億歐元。拜耳一方面指出由于COVID-19導致醫(yī)院運營受限，一部分治療被推遲導致產(chǎn)品銷售受限；另一方面，中國的帶量采購政策大幅降低了糖尿病藥物阿卡波糖（拜唐蘋）價格，當時拜耳以0.181元/片的低價成功中標，降幅達91.56%，這直接導致其銷售額大幅下降了73.8％，且無法通過由此產(chǎn)生的銷量增長來抵消。

榜單上出現(xiàn)下滑的還有今年上半年風頭無兩的吉利德。除了“抗新冠”的瑞德西韋，原有的藥物組合中丙肝業(yè)務持續(xù)下滑，以及仿制藥上市都對其銷售產(chǎn)生了負影響。2020年二季度吉利德產(chǎn)品總銷售額下降10％至51億美元，上半年下降3％至105億美元，2019年同期分別為56億美元和108億美元。

上半年還有一家新聞“纏身”的藥企渤健，Q2營收36.82億美元，同比增長2%，但上半年營收72.15億美元，大幅下滑27.3%。其脊髓性肌肉萎縮癥（SMA）藥物Spinraza在Q2的銷售額為4.95億美元，僅增長1%，上半年銷售額共計10.60億美元。

渤健可能把希望寄托在了阿爾茨海默藥物上，8月7日，渤健與衛(wèi)材宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已受理阿爾茨海默病在研新藥Aducanumab的生物制劑上市許可申請，并授予其優(yōu)先審評資格。

讓藥企財報上好看的一大因素是創(chuàng)新藥物拉動，如諾華創(chuàng)新藥物部營收189.43億美元，同比增長5%，靠心衰藥物Entresto、脊髓性肌肉萎縮癥藥物Zolgensma、類風濕關(guān)節(jié)炎治療藥物Cosentyx和乳腺癌藥物Kisqali等驅(qū)動；如強生在器械業(yè)務大幅下滑21.1%的情況下，制藥業(yè)務依舊靠著創(chuàng)新藥Imbruvica、Darzalex、Stelara等營收218.86億美元，同比增長5.4%。

另一個讓財報亮眼的驅(qū)動因素是并購。在完成對新基的并購后，百時美施貴寶（BMS）2020年二季度營收大漲61%，上半年大漲71%達到209.1億美元。其中Revlimid（來那度胺）銷售額57.99億美元（+10%），Eliquis（阿哌沙班）銷售額48.04億美元（+21%），但Opdivo上半年營收下滑6%至34.19億美元，遠低于Keytruda的66.72億美元（+38%）。“O、K大戰(zhàn)”進一步拉開差距。

腫瘤和罕見病

二季度，全球生物制藥的股價似乎已經(jīng)擺脫了疫情的影響。

Evaluate Pharma分析了涵蓋全球579家的上市制藥公司，排除2020年才IPO的公司，2019年這些醫(yī)藥企業(yè)的總市值約為4.58萬億美元，2020年Q1下跌了4640億美元，Q2則上漲了6540億美元。

2020年上半年股票漲幅最大的大型制藥企業(yè)分別是禮來、艾伯維和阿斯利康；跌幅最大的三家分別是輝瑞、默沙東和BMS。且由于新冠病毒持續(xù)吸引投資者的注意力，生物制藥類股在進入下半年時還處于強勢地位。

目前，對藥物開發(fā)過程影響最壞的預測還沒有完全顯現(xiàn)。一些臨床試驗被暫停或推遲，但大多數(shù)工作已經(jīng)回到正軌，更多企業(yè)正在接受遠程辦公。

還不清楚這種大流行會在多大程度上影響藥物審批，而藥物審批是制藥行業(yè)的命脈。FDA在上半年批準了29種新藥，與過去幾年的運行速度保持一致。

全球的臨床研究都面臨著兩大難點，一是臨床研究項目的啟動，二是提升運營效能。武田亞洲開發(fā)中心負責人王璘在接受21世紀經(jīng)濟報道采訪時表示，疫情之下，“臨床運營要居安思危，武田把全球正在進行的項目分類，有的項目主動叫停，避免和醫(yī)院、醫(yī)護人員產(chǎn)生資源競爭；有的項目是救命的，會繼續(xù)密切關(guān)注，積極推動。武田全球有很長一段時間沒有啟動新的研究中心和新的臨床試驗。中國疫情的管控領(lǐng)先世界，在中國已經(jīng)有5個臨床試驗啟動或者在準備啟動的過程中。從全球而言，至少在近期，將會是一個互相支持的過程。”

在未來的布局上，腫瘤依舊是“王者”，罕見病藥物地位將不斷上升。

Evaluate Pharma預計全球處方藥在2020-2026年銷售額復合年增長率將達到7.4%。羅氏將在2026年銷售額達到610億美元，坐上全球藥企的頭把交椅。

腫瘤學仍然是研發(fā)投資的領(lǐng)先領(lǐng)域，預計支出為820億美元，是其他任何領(lǐng)域的三倍以上。預計這筆支出將在2026年獲得152個FDA的新批準和3110億美元的藥品銷售額。到2026年，腫瘤將占總藥品銷售額的21.7%，免疫腫瘤銷售額在2019-2026年間增長到947億美元，復合年增長率為20.2%。

孤兒藥市場預計將從2019年的1270億美元增長一倍，到2026年達到2550億美元，預計2020-2026年的復合年增長率為10.8％。大型制藥商們將瞄準患者人數(shù)較少、更垂直的疾病領(lǐng)域。

此外，在2020年至2026年之間有不少藥物面臨專利到期，2520億美元的銷售處于風險之中，其中最引人注目的是多年的藥王修美樂（Humira），由于在歐洲、美國以及中國市場上多個阿達木單抗類似藥的上市，到2026年，Humira將退出全球和美國前10名。

而重磅藥物Perjeta、Prolia、Xgeva、Xeljanz、Farxiga和Yervoy的專利將在2025年到期，而Eliquis和Prevnar 13的專利將在2026年到期。