醫(yī)藥行業(yè)再現(xiàn)舉報(bào)潮 倒逼醫(yī)藥代表職業(yè)走向正規(guī)化

9月初，安徽多家三甲醫(yī)院貼出了匿名舉報(bào)信。舉報(bào)信直指，這些醫(yī)院部分科室（外科+內(nèi)科）醫(yī)生和醫(yī)藥代表存在不正常銷(xiāo)售關(guān)系，存在帶金銷(xiāo)售問(wèn)題。隨后，山西臨汾市人民醫(yī)院也出現(xiàn)了舉報(bào)信。

與以往不同的是，此次舉報(bào)矛頭指向了腫瘤等領(lǐng)域熱門(mén)藥。9月14日，博斯雅CEO王颕向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者分析稱(chēng)，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)已經(jīng)發(fā)生了巨大變化，受帶量采購(gòu)等影響，前兩批國(guó)家集采市場(chǎng)縮水較大，也加深了創(chuàng)新藥、腫瘤藥等領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)?！芭e報(bào)在醫(yī)藥行業(yè)就沒(méi)有斷過(guò)，現(xiàn)階段在市場(chǎng)爭(zhēng)奪者的‘監(jiān)督’之下，整個(gè)行業(yè)的合規(guī)壓力都在飆升?！?/p>

實(shí)際上，早在6月5日，國(guó)家衛(wèi)健委等九部門(mén)對(duì)外發(fā)布《2020年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》（下稱(chēng)《要點(diǎn)》）的文件強(qiáng)調(diào)，年底前，由國(guó)家衛(wèi)健委牽頭，各成員單位按照職責(zé)分工配合，規(guī)范醫(yī)商合作交往途徑。

近期多地也出臺(tái)了相關(guān)通知。如9月14日，上海市衛(wèi)健委發(fā)布了兩個(gè)通知，要糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中的不正之風(fēng)等。

“在帶量采購(gòu)、稅務(wù)核查、醫(yī)療糾風(fēng)等多重政策疊加下，藥企傳統(tǒng)的營(yíng)銷(xiāo)模式在面臨著劇烈的沖擊。在一線(xiàn)的醫(yī)藥代表也需要增加合規(guī)與安全意識(shí)?！蓖躏I指出。

舉報(bào)在醫(yī)藥行業(yè)沒(méi)有斷過(guò)，現(xiàn)階段市場(chǎng)爭(zhēng)奪者在監(jiān)督之下，整個(gè)行業(yè)的合規(guī)壓力都在飆升。人民視覺(jué)

藥企頻現(xiàn)同業(yè)舉報(bào)

近日，安徽多家三甲醫(yī)院貼出了匿名舉報(bào)信。舉報(bào)涉及品種是來(lái)自3家國(guó)內(nèi)知名藥企的產(chǎn)品，包括麻醉藥、腫瘤藥等，給醫(yī)生的回扣金額占到藥價(jià)的12%左右，還以會(huì)議的名義給醫(yī)生支付講課費(fèi)。

隨后，山西臨汾市人民醫(yī)院也出現(xiàn)了舉報(bào)信。

7月份，同樣是安徽，某市三甲醫(yī)院也貼出舉報(bào)信，稱(chēng)該醫(yī)院藥劑科違反醫(yī)院流程，未通過(guò)藥事會(huì)就采購(gòu)醫(yī)院已有的同類(lèi)品種，進(jìn)銷(xiāo)環(huán)節(jié)存在問(wèn)題。

7月20日，河北某醫(yī)院門(mén)口也貼出了舉報(bào)信，信中除了例舉部分藥品的具體回扣金額外，還稱(chēng)醫(yī)院70%的藥品都有回扣，回扣比例在20%-40%左右。

王颕向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，舉報(bào)屬于“傳統(tǒng)技藝”，尤其是在招標(biāo)的時(shí)候出現(xiàn)的比較多?！坝袔追N舉報(bào)情況，其中常見(jiàn)的一種確實(shí)存在違規(guī)，同行舉報(bào)；另一種，為了競(jìng)標(biāo)，惡意舉報(bào)?！?/p>

“只要有競(jìng)爭(zhēng)，就避免不了舉報(bào)。”王颕指出，各種舉報(bào)時(shí)常上演，這次發(fā)生在腫瘤領(lǐng)域。

據(jù)了解，從舉報(bào)信中看，涉及的都是幾個(gè)大的腫瘤藥物及其他重磅藥物。如2018年獲批上市的抗腫瘤藥物鹽酸安羅替尼2019年銷(xiāo)售額至少在20億元以上；異甘草酸鎂注射液，2019年銷(xiāo)售額超10億。

9月14日，一位涉事企業(yè)負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示：“我們初步調(diào)查上述舉報(bào)是個(gè)別競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手所為，到目前沒(méi)有進(jìn)一步的結(jié)果。”

一位診斷試劑企業(yè)負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，他們企業(yè)在去年招標(biāo)過(guò)程中，也遭到競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手頻繁舉報(bào)。在國(guó)家集采和價(jià)格談判背景下，無(wú)論是仿制藥還是創(chuàng)新藥，利潤(rùn)空間進(jìn)一步減少，使得競(jìng)爭(zhēng)加劇。

“很多企業(yè)都在利用這個(gè)游戲規(guī)則。國(guó)家和地方政府也鼓勵(lì)企業(yè)員工舉報(bào)企業(yè)一些違法違規(guī)行為，并給予重獎(jiǎng)?！蓖躏I指出。

實(shí)際上，對(duì)于帶金銷(xiāo)售等醫(yī)藥行業(yè)不正當(dāng)行為，6月5日，國(guó)家衛(wèi)健委、公安部等九部門(mén)對(duì)外發(fā)布《2020年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》（下稱(chēng)《要點(diǎn)》）的文件強(qiáng)調(diào)，嚴(yán)肅查處收取醫(yī)藥耗材企業(yè)回扣行為。

《要點(diǎn)》分工表還要求，在年底之前，由國(guó)家衛(wèi)健委牽頭，各成員單位按照職責(zé)分工配合，規(guī)范醫(yī)商合作交往途徑。明確行業(yè)學(xué)協(xié)會(huì)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)間行為底線(xiàn)，制定醫(yī)務(wù)人員對(duì)外交往行為規(guī)范。

多地衛(wèi)健委也開(kāi)始發(fā)布了相關(guān)糾風(fēng)通知。如9月14日，上海市衛(wèi)健委為推進(jìn)落實(shí)“九不準(zhǔn)”“十項(xiàng)不得”和整治醫(yī)藥產(chǎn)品回扣“1+7”配套文件精神，發(fā)布了醫(yī)療行業(yè)作風(fēng)建設(shè)工作相關(guān)專(zhuān)項(xiàng)整治政策，整治時(shí)間為2020年9月至12月。

上海市衛(wèi)健委還指出，要通過(guò)信訪(fǎng)、舉報(bào)、部門(mén)協(xié)作等途徑反映的線(xiàn)索，重點(diǎn)檢查各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員（含醫(yī)生、護(hù)士、醫(yī)技人員、行政人員）利用職務(wù)便利，在醫(yī)療活動(dòng)中（包括在介紹入院、檢查、治療、手術(shù)等環(huán)節(jié)）索取或收受患者及其家屬以各種名義贈(zèng)送的“紅包”禮金或者牟取其他不正當(dāng)利益的違規(guī)違法行為，根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重程度給予相應(yīng)處罰，并在全行業(yè)內(nèi)予以通報(bào)。

醫(yī)藥代表寒冬提前到？

“因?yàn)榕e報(bào)都是具體事實(shí)，發(fā)生在一線(xiàn)，所以醫(yī)藥代表是被直接舉報(bào)的對(duì)象，根據(jù)發(fā)生的現(xiàn)象才能核查到相關(guān)企業(yè)。此前，企業(yè)行賄罪和個(gè)人行賄罪在法律上性質(zhì)不一樣，所以很多企業(yè)尤其是外企，建立了很多防火墻，終端一線(xiàn)的代表被舉報(bào)，最終只是定性為個(gè)人行為?！蓖躏I指出。

這一波舉報(bào)實(shí)際也跟新修訂的《藥品管理法》對(duì)商業(yè)賄賂增加了行業(yè)禁入等規(guī)定以及或?qū)⒆坟?zé)企業(yè)的“連坐”有關(guān)。

國(guó)家醫(yī)保局《關(guān)于建立藥品價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度指導(dǎo)意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）》顯示，醫(yī)藥企業(yè)在承諾杜絕商業(yè)賄賂及操縱市場(chǎng)行為同時(shí)，還要承諾對(duì)于委托服務(wù)企業(yè)、代理企業(yè)為己方藥品實(shí)施的商業(yè)賄賂、操縱市場(chǎng)等違法行為，連帶承擔(dān)價(jià)格和招采信用懲戒責(zé)任。

在行風(fēng)建設(shè)趨嚴(yán)，大批院長(zhǎng)、主任紛紛“落馬”的情況下，關(guān)于醫(yī)藥代表賄賂的舉報(bào)信頻頻出現(xiàn)，也給醫(yī)院造成了巨大壓力。結(jié)合疫情，已有湖南、北京、廣州等多地的大三甲醫(yī)院發(fā)出禁令，甚至禁止醫(yī)藥代表等企業(yè)人員進(jìn)醫(yī)院，否則停藥。

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者從多個(gè)途徑及部分醫(yī)藥代表處了解到，目前很多醫(yī)院在約談醫(yī)藥代表，召開(kāi)廉潔會(huì)議。

另?yè)?jù)了解，近日常德市第二人民醫(yī)院召集15家藥品供貨商醫(yī)藥代表，召開(kāi)廉政專(zhuān)題會(huì)議，進(jìn)一步從源頭上遏制醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域不正之風(fēng)，規(guī)范醫(yī)藥供應(yīng)商及其藥品業(yè)務(wù)人員的營(yíng)銷(xiāo)行為。

“其實(shí)，現(xiàn)在很多醫(yī)藥代表因?yàn)獒t(yī)院的‘禁令’，正常的工作也沒(méi)法開(kāi)展；而有一些醫(yī)藥代表也不想違規(guī)，但背著任務(wù)，甚至還得自己先墊資去維護(hù)?！币晃蝗A東醫(yī)藥代表向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，很多人都已經(jīng)轉(zhuǎn)行了。

實(shí)際上，關(guān)于醫(yī)藥代表的職責(zé)問(wèn)題，早在兩年前國(guó)家藥監(jiān)局就《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）（征求意見(jiàn)稿）》發(fā)布了征求意見(jiàn)，2020年6月再次發(fā)布征求意見(jiàn)，核心要求并沒(méi)有改變——醫(yī)藥代表不得承擔(dān)藥品銷(xiāo)售任務(wù)，醫(yī)藥代表未經(jīng)備案不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣等相關(guān)活動(dòng)。

“在帶量采購(gòu)、醫(yī)保結(jié)余獎(jiǎng)勵(lì)等背景下，醫(yī)藥營(yíng)銷(xiāo)規(guī)則已經(jīng)在逐漸改變。未來(lái)醫(yī)藥代表將回歸其本質(zhì)，不再背銷(xiāo)售任務(wù)，做純學(xué)術(shù)推廣。因?yàn)楹芏鄬?zhuān)家仍是需要對(duì)產(chǎn)品的特性、治療方案等進(jìn)行了解?！北本┒Τ坚t(yī)藥管理中心負(fù)責(zé)人史立臣指出。

王颕也認(rèn)為，雖然醫(yī)藥代表現(xiàn)在處于艱難的轉(zhuǎn)型期，但這個(gè)職業(yè)不會(huì)消失，未來(lái)一定是走向正規(guī)化，做臨床學(xué)術(shù)活動(dòng)等。