醫藥行業再現舉報潮 倒逼醫藥代表職業走向正規化

9月初，安徽多家三甲醫院貼出了匿名舉報信。舉報信直指，這些醫院部分科室（外科+內科）醫生和醫藥代表存在不正常銷售關系，存在帶金銷售問題。隨后，山西臨汾市人民醫院也出現了舉報信。

與以往不同的是，此次舉報矛頭指向了腫瘤等領域熱門藥。9月14日，博斯雅CEO王颕向21世紀經濟報道記者分析稱，中國醫藥市場已經發生了巨大變化，受帶量采購等影響，前兩批國家集采市場縮水較大，也加深了創新藥、腫瘤藥等領域的競爭。“舉報在醫藥行業就沒有斷過，現階段在市場爭奪者的‘監督’之下，整個行業的合規壓力都在飆升。”

實際上，早在6月5日，國家衛健委等九部門對外發布《2020年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點》（下稱《要點》）的文件強調，年底前，由國家衛健委牽頭，各成員單位按照職責分工配合，規范醫商合作交往途徑。

近期多地也出臺了相關通知。如9月14日，上海市衛健委發布了兩個通知，要糾正醫藥購銷領域和醫療服務中的不正之風等。

“在帶量采購、稅務核查、醫療糾風等多重政策疊加下，藥企傳統的營銷模式在面臨著劇烈的沖擊。在一線的醫藥代表也需要增加合規與安全意識。”王颕指出。

舉報在醫藥行業沒有斷過，現階段市場爭奪者在監督之下，整個行業的合規壓力都在飆升。人民視覺

藥企頻現同業舉報

近日，安徽多家三甲醫院貼出了匿名舉報信。舉報涉及品種是來自3家國內知名藥企的產品，包括麻醉藥、腫瘤藥等，給醫生的回扣金額占到藥價的12%左右，還以會議的名義給醫生支付講課費。

隨后，山西臨汾市人民醫院也出現了舉報信。

7月份，同樣是安徽，某市三甲醫院也貼出舉報信，稱該醫院藥劑科違反醫院流程，未通過藥事會就采購醫院已有的同類品種，進銷環節存在問題。

7月20日，河北某醫院門口也貼出了舉報信，信中除了例舉部分藥品的具體回扣金額外，還稱醫院70%的藥品都有回扣，回扣比例在20%-40%左右。

王颕向21世紀經濟報道記者表示，舉報屬于“傳統技藝”，尤其是在招標的時候出現的比較多。“有幾種舉報情況，其中常見的一種確實存在違規，同行舉報；另一種，為了競標，惡意舉報。”

“只要有競爭，就避免不了舉報。”王颕指出，各種舉報時常上演，這次發生在腫瘤領域。

據了解，從舉報信中看，涉及的都是幾個大的腫瘤藥物及其他重磅藥物。如2018年獲批上市的抗腫瘤藥物鹽酸安羅替尼2019年銷售額至少在20億元以上；異甘草酸鎂注射液，2019年銷售額超10億。

9月14日，一位涉事企業負責人向21世紀經濟報道記者表示：“我們初步調查上述舉報是個別競爭對手所為，到目前沒有進一步的結果。”

一位診斷試劑企業負責人向21世紀經濟報道記者表示，他們企業在去年招標過程中，也遭到競爭對手頻繁舉報。在國家集采和價格談判背景下，無論是仿制藥還是創新藥，利潤空間進一步減少，使得競爭加劇。

“很多企業都在利用這個游戲規則。國家和地方政府也鼓勵企業員工舉報企業一些違法違規行為，并給予重獎。”王颕指出。

實際上，對于帶金銷售等醫藥行業不正當行為，6月5日，國家衛健委、公安部等九部門對外發布《2020年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點》（下稱《要點》）的文件強調，嚴肅查處收取醫藥耗材企業回扣行為。

《要點》分工表還要求，在年底之前，由國家衛健委牽頭，各成員單位按照職責分工配合，規范醫商合作交往途徑。明確行業學協會、醫療機構與醫藥相關企業間行為底線，制定醫務人員對外交往行為規范。

多地衛健委也開始發布了相關糾風通知。如9月14日，上海市衛健委為推進落實“九不準”“十項不得”和整治醫藥產品回扣“1+7”配套文件精神，發布了醫療行業作風建設工作相關專項整治政策，整治時間為2020年9月至12月。

上海市衛健委還指出，要通過信訪、舉報、部門協作等途徑反映的線索，重點檢查各級各類醫療機構從業人員（含醫生、護士、醫技人員、行政人員）利用職務便利，在醫療活動中（包括在介紹入院、檢查、治療、手術等環節）索取或收受患者及其家屬以各種名義贈送的“紅包”禮金或者牟取其他不正當利益的違規違法行為，根據情節嚴重程度給予相應處罰，并在全行業內予以通報。

醫藥代表寒冬提前到？

“因為舉報都是具體事實，發生在一線，所以醫藥代表是被直接舉報的對象，根據發生的現象才能核查到相關企業。此前，企業行賄罪和個人行賄罪在法律上性質不一樣，所以很多企業尤其是外企，建立了很多防火墻，終端一線的代表被舉報，最終只是定性為個人行為。”王颕指出。

這一波舉報實際也跟新修訂的《藥品管理法》對商業賄賂增加了行業禁入等規定以及或將追責企業的“連坐”有關。

國家醫保局《關于建立藥品價格和招采信用評價制度指導意見（征求意見稿）》顯示，醫藥企業在承諾杜絕商業賄賂及操縱市場行為同時，還要承諾對于委托服務企業、代理企業為己方藥品實施的商業賄賂、操縱市場等違法行為，連帶承擔價格和招采信用懲戒責任。

在行風建設趨嚴，大批院長、主任紛紛“落馬”的情況下，關于醫藥代表賄賂的舉報信頻頻出現，也給醫院造成了巨大壓力。結合疫情，已有湖南、北京、廣州等多地的大三甲醫院發出禁令，甚至禁止醫藥代表等企業人員進醫院，否則停藥。

21世紀經濟報道記者從多個途徑及部分醫藥代表處了解到，目前很多醫院在約談醫藥代表，召開廉潔會議。

另據了解，近日常德市第二人民醫院召集15家藥品供貨商醫藥代表，召開廉政專題會議，進一步從源頭上遏制醫藥購銷領域不正之風，規范醫藥供應商及其藥品業務人員的營銷行為。

“其實，現在很多醫藥代表因為醫院的‘禁令’，正常的工作也沒法開展；而有一些醫藥代表也不想違規，但背著任務，甚至還得自己先墊資去維護。”一位華東醫藥代表向21世紀經濟報道記者表示，很多人都已經轉行了。

實際上，關于醫藥代表的職責問題，早在兩年前國家藥監局就《醫藥代表備案管理辦法（試行）（征求意見稿）》發布了征求意見，2020年6月再次發布征求意見，核心要求并沒有改變——醫藥代表不得承擔藥品銷售任務，醫藥代表未經備案不得在醫療機構內部開展學術推廣等相關活動。

“在帶量采購、醫保結余獎勵等背景下，醫藥營銷規則已經在逐漸改變。未來醫藥代表將回歸其本質，不再背銷售任務，做純學術推廣。因為很多專家仍是需要對產品的特性、治療方案等進行了解。”北京鼎臣醫藥管理中心負責人史立臣指出。

王颕也認為，雖然醫藥代表現在處于艱難的轉型期，但這個職業不會消失，未來一定是走向正規化，做臨床學術活動等。