綠葉制藥14億收購(gòu)博安生物 深度布局生物藥全產(chǎn)業(yè)鏈

12月1日，綠葉制藥集團(tuán)宣布收購(gòu)山東博安生物技術(shù)有限公司（下稱“博安生物”）。收購(gòu)后，博安生物所有在研產(chǎn)品、抗體篩選平臺(tái)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、抗體生產(chǎn)平臺(tái)等一系列資產(chǎn)都將歸屬綠葉制藥集團(tuán)，交易價(jià)格14.47億元。根據(jù)協(xié)議，該交易將分期支付。

資料顯示，博安生物是一家綜合型生物制藥公司，致力于抗體產(chǎn)品的開發(fā)，在中國(guó)、美國(guó)及歐盟市場(chǎng)從事生物產(chǎn)品開發(fā)。此前，綠葉制藥已從博安生物引進(jìn)了4個(gè)生物抗體藥，臨床進(jìn)展良好。

另?yè)?jù)了解，隨著創(chuàng)新制劑在美上市的日益臨近和其他研發(fā)管線成熟期的到來, 綠葉制藥正在全面推進(jìn)下一階段戰(zhàn)略目標(biāo)，這也是此次綠葉制藥收購(gòu)博安生物的主要目標(biāo)之一。

12月2日，科睿唯安生命科學(xué)與制藥事業(yè)部大中華區(qū)首席科學(xué)家王剛向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者分析稱，此次收購(gòu)，意味著綠葉制藥將進(jìn)一步推進(jìn)創(chuàng)新生物藥發(fā)展戰(zhàn)略?！熬G葉制藥將全面獲得從研發(fā)、生產(chǎn)再到商業(yè)化的完整產(chǎn)業(yè)鏈，加速推動(dòng)其生物藥產(chǎn)業(yè)的全球布局?！?/p>

布局生物制藥全產(chǎn)業(yè)鏈

據(jù)了解，通過此次收購(gòu)，綠葉制藥將獲得博安生物的所有在研產(chǎn)品（包括8項(xiàng)生物類似藥產(chǎn)品，以及10多項(xiàng)創(chuàng)新生物藥產(chǎn)品）、3項(xiàng)自有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗體篩選平臺(tái)、20多項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)、以及抗體優(yōu)化和生產(chǎn)平臺(tái)等一系列資產(chǎn)。

這次收購(gòu)的總價(jià)為人民幣14.47億元，根據(jù)協(xié)議，該交易將分三階段支付。

在科睿唯安生命科學(xué)與制藥事業(yè)部大中華區(qū)首席科學(xué)家王剛看來，綠葉制藥此次對(duì)于博安生物的收購(gòu)符合全球生物制藥企業(yè)布局趨勢(shì)。

“根據(jù)科睿唯安每年對(duì)于全球生物制藥行業(yè)分析來看，從2010年-2018年最近的8年里，活躍的交易幫助了超過50%的新分子實(shí)體（NME）獲批上市。換句話說，全球上市100個(gè)新藥，其中至少有50個(gè)藥物都有交易參與其中。通過交易合作這樣一個(gè)方式，能夠有效地為企業(yè)的產(chǎn)品上市和研發(fā)管線拓展提供最快速的支撐?！?王剛分析稱。

實(shí)際上，除了綠葉制藥外，很多生物醫(yī)藥企業(yè)也在通過分期付費(fèi)形式引進(jìn)更多的項(xiàng)目。如2018年11月，百濟(jì)神州斥資4.3億美元拿下Zymeworks兩雙特異性抗體藥物和技術(shù)平臺(tái)；2019年5月，豪森藥業(yè)斥資2.2億美元與Viela Bio達(dá)成產(chǎn)品戰(zhàn)略合作協(xié)議，在中國(guó)市場(chǎng)共同開發(fā)和商業(yè)化Inebilizumab抗體治療自身免疫疾病和血液瘤。

不過，與上述收購(gòu)相比，綠葉制藥此次收購(gòu)性價(jià)比較高，用相對(duì)較少的資金收購(gòu)了豐富的產(chǎn)品線。王剛認(rèn)為，此次收購(gòu)是綠葉制藥研發(fā)能力一次成功的補(bǔ)強(qiáng)，綠葉制藥將在生物藥領(lǐng)域形成從研發(fā)、生產(chǎn)再到商業(yè)化的完整產(chǎn)業(yè)鏈布局。

據(jù)了解，過去幾年來，博安生物在抗體生成及先導(dǎo)化合物優(yōu)化、細(xì)胞系建立及工藝開發(fā)、中試生產(chǎn)及商業(yè)化生產(chǎn)方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，并擁有全人抗體轉(zhuǎn)基因小鼠技術(shù)、噬菌體展示技術(shù)及納米抗體平臺(tái)。

博安生物的8種在研生物類似藥中，5種在研生物類似藥已進(jìn)入臨床階段，其中包括2種目前進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)；另外3種目前進(jìn)行I/II期臨床試驗(yàn)，包括此前已向綠葉制藥轉(zhuǎn)讓的4種生物類似藥，分別為Avastin? 、Prolia? 、Xgeva?和 Eylea?的生物類似藥，如臨床進(jìn)展順利，這些產(chǎn)品預(yù)計(jì)將在未來幾年內(nèi)陸續(xù)獲批。

除了在研生物類似藥，博安生物的新型抗體在研產(chǎn)品目前有十多種候選創(chuàng)新生物產(chǎn)品。這些新型抗體產(chǎn)品組合預(yù)期將進(jìn)一步豐富綠葉制藥的產(chǎn)品組合，有潛力長(zhǎng)期為綠葉制藥提供大量增長(zhǎng)機(jī)遇。

在王剛看來，博安生物的整個(gè)產(chǎn)品線風(fēng)險(xiǎn)均衡，有包括靠近臨床后期生物類似藥，也有布局靶點(diǎn)較新的、早期的創(chuàng)新抗體產(chǎn)品，具有強(qiáng)大的市場(chǎng)潛力。

此外，博安生物現(xiàn)有生產(chǎn)平臺(tái)和生產(chǎn)制造管理團(tuán)隊(duì)，有助于提升綠葉制藥的生物藥制造及質(zhì)量管理體系，并可使公司的生物藥生產(chǎn)效率進(jìn)一步優(yōu)化，降低生產(chǎn)成本；另一方面，博安生物的生產(chǎn)體系可嫁接至綠葉制藥的全球供應(yīng)鏈體系中，使后續(xù)生物產(chǎn)品上市后能夠更快銷往中國(guó)及全球更多市場(chǎng)。

加快推動(dòng)全球業(yè)務(wù)發(fā)展

之所以生物醫(yī)藥備受追捧，是因?yàn)樗悄壳叭蜥t(yī)藥產(chǎn)業(yè)中增長(zhǎng)最快的領(lǐng)域。根據(jù)公開數(shù)據(jù)，全球生物制藥市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將由2019年的2,280億美元增長(zhǎng)至2023年的3,230億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為7%。

“生物醫(yī)藥是整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的熱點(diǎn)方向。從整個(gè)全球Top10的銷售額看，前10中有8個(gè)是生物藥，每年FDA批準(zhǔn)的上市的新藥中也有不少生物藥，如2018年批準(zhǔn)的59個(gè)新藥里有17個(gè)都是生物藥，接近1/3的比例。”王剛認(rèn)為，生物藥無論是從研發(fā)的熱度到它的市場(chǎng)表現(xiàn)，都是毋庸置疑的醫(yī)藥開發(fā)領(lǐng)域的熱點(diǎn)。

另有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2019上半年全球銷售額TOP20的產(chǎn)品中，抗體/融合蛋白、疫苗、胰島素等大分子生物藥占據(jù)12個(gè)席位，合計(jì)銷售收入463.72億美元，占到TOP20藥物總收入的64.4%。隨著一些腫瘤免疫治療類重磅生物藥品種的快速成長(zhǎng)，上述數(shù)字還將繼續(xù)攀升。

但在快速增長(zhǎng)的同時(shí)，生物制劑市場(chǎng)也有著極高的進(jìn)入壁壘，主要包括密集的知識(shí)技能整合、長(zhǎng)達(dá)8-10年且復(fù)雜的開發(fā)過程、技術(shù)上的難以復(fù)制性、具挑戰(zhàn)性的生產(chǎn)及供應(yīng)鏈管理、巨大的資本投入及嚴(yán)格的監(jiān)管，都對(duì)進(jìn)入這一領(lǐng)域的制藥企業(yè)提出了較高的要求。

綠葉制藥如何整合當(dāng)前已有的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和研發(fā)資源，去最有效地切入這一巨大市場(chǎng)，將直接關(guān)系到其中長(zhǎng)期的全球競(jìng)爭(zhēng)力和高業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的可持續(xù)性。

綠葉制藥集團(tuán)管理層表示，綠葉制藥已開始朝著下一個(gè)5年的戰(zhàn)略規(guī)劃全力邁進(jìn)?！吧锟贵w技術(shù)就是我們轉(zhuǎn)型升級(jí)的戰(zhàn)略領(lǐng)域之一。博安生物的加入，將加速推進(jìn)公司在生物藥尤其是創(chuàng)新生物抗體的深度布局。博安生物的產(chǎn)品與技術(shù)也將與公司互為補(bǔ)充，并有利于我們?cè)谘邪l(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷等多個(gè)業(yè)務(wù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)戰(zhàn)略資源整合與協(xié)同發(fā)展。”

實(shí)際上，伴隨中國(guó)一批生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)的涌現(xiàn)，以及成熟藥企將經(jīng)營(yíng)核心轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥研發(fā)，中國(guó)藥企也正在將目標(biāo)瞄向全球。

恒瑞醫(yī)藥設(shè)立美國(guó)創(chuàng)新藥研究中心，承擔(dān)前沿靶點(diǎn)等創(chuàng)新藥研究，同時(shí)也承擔(dān)ANDA、API美國(guó)市場(chǎng)準(zhǔn)入及銷售業(yè)務(wù)。這是恒瑞國(guó)際化戰(zhàn)略的起點(diǎn)，不僅為進(jìn)軍美國(guó)市場(chǎng)提供基礎(chǔ)，也表明恒瑞在研發(fā)體系打造上從對(duì)標(biāo)國(guó)內(nèi)到放眼全球。

2018年，上海醫(yī)藥通過收購(gòu)，又組建了美國(guó)上藥費(fèi)城實(shí)驗(yàn)室，作為海外高端制劑研發(fā)平臺(tái)，借鑒美國(guó)在仿制藥研發(fā)、申報(bào)、生產(chǎn)和銷售的成熟經(jīng)驗(yàn)，以中美雙報(bào)、滿足臨床需求為目標(biāo)開展研發(fā)，加快上海醫(yī)藥在藥物研發(fā)方面的轉(zhuǎn)型升級(jí)。

綠葉制藥也通過自主研發(fā)與國(guó)際合作在海內(nèi)、外深度布局生物藥產(chǎn)品線。在美國(guó)，綠葉制藥同時(shí)與多個(gè)前沿的生物技術(shù)公司合作，開發(fā)腫瘤免疫領(lǐng)域的下一代創(chuàng)新抗體產(chǎn)品，持續(xù)加大生物藥的新藥研發(fā)和供給。

而此次對(duì)博安生物的收購(gòu)，也有助于綠葉制藥生物醫(yī)藥全球化發(fā)展。

此前綠葉制藥從博安生物引進(jìn)的4 個(gè)生物抗體藥（Avastin? 、Prolia? 、Xgeva? 和 Eylea? 的生物類似藥），引進(jìn)后臨床進(jìn)展推進(jìn)順利，這4個(gè)產(chǎn)品也正在美國(guó)、歐洲或日本市場(chǎng)進(jìn)入新藥研究申請(qǐng)階段。

“新藥研發(fā)的全球布局，需要考量當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)。生物類似藥本身具有一定的技術(shù)壁壘，如果能夠在美國(guó)、歐洲、日本等國(guó)家和地區(qū)上市，包括綠葉制藥在內(nèi)的中國(guó)企業(yè)通過合理的定價(jià)進(jìn)入到這些規(guī)范市場(chǎng)，還是有非常大的商業(yè)機(jī)會(huì)?！蓖鮿傁?1世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者分析稱。