廣州等地新冠疫苗接種持續(xù)火熱 中國疫苗有效性安全性優(yōu)勢(shì)凸顯

疫苗接種成為終止疫情的競(jìng)賽，也重塑著整個(gè)疫苗產(chǎn)業(yè)。

根據(jù)國家衛(wèi)健委公布的最新數(shù)據(jù)顯示，截至2021年5月25日，31個(gè)省（自治區(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)累計(jì)報(bào)告接種新冠病毒疫苗54671.4萬劑次。

此前，中國疾控中心表示，預(yù)計(jì)到明年，中國新冠疫苗接種可以達(dá)到國際普遍認(rèn)為的實(shí)現(xiàn)全民免疫的標(biāo)準(zhǔn)，這意味著在中國將有9億~10億人接種新冠疫苗。

在這場(chǎng)競(jìng)賽中，國產(chǎn)新冠疫苗持續(xù)表現(xiàn)亮眼。27日，中國生物公布了全球首個(gè)新冠滅活疫苗Ⅲ期的相關(guān)臨床數(shù)據(jù)，其兩款疫苗保護(hù)效力分別為78.1%和72.8%。

疫苗接種加速度，賽道或收緊

近日，廣州市民接種新冠病毒疫苗的意愿持續(xù)高漲，廣州衛(wèi)健委表示，當(dāng)前全市新冠病毒疫苗供應(yīng)持續(xù)，可滿足近遠(yuǎn)期群眾接種需要。

根據(jù)國家衛(wèi)健委公布的最新數(shù)據(jù)顯示，截至2021年5月25日，31個(gè)省（自治區(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)累計(jì)報(bào)告接種新冠病毒疫苗54671.4萬劑次。

值得一提的是，美國食品及藥物管理局（FDA）于當(dāng)?shù)貢r(shí)間周二表示，如果公司尚未進(jìn)入申請(qǐng)緊急使用授權(quán)的討論流程，F(xiàn)DA可能會(huì)拒絕審查和處理關(guān)于新冠疫苗的新的緊急使用授權(quán)請(qǐng)求。

自從新冠疫情暴發(fā)，美國于去年3月13日宣布開始進(jìn)入國家緊急狀態(tài)，F(xiàn)DA通過緊急使用授權(quán)途徑批準(zhǔn)的藥物、診斷試劑和醫(yī)療器械等超過250種以上。

有行業(yè)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，這個(gè)消息釋放了一個(gè)信號(hào)，在各大小制藥廠商爭(zhēng)搶新冠疫苗賽道的情況下，美國FDA或正在收緊各家新冠疫苗的市場(chǎng)準(zhǔn)入通道，國外新冠疫苗的市場(chǎng)格局或?qū)⒊醪匠尚停慌懦袊矔?huì)很快跟進(jìn)的可能性。

在新冠疫情之前，全球疫苗行業(yè)由四大公司主導(dǎo)，分別是葛蘭素史克、默沙東、賽諾菲和輝瑞，壟斷了全球疫苗市場(chǎng)約九成的收入。2019年，全球疫苗市場(chǎng)規(guī)模約為326億美元，僅占全球制藥行業(yè)的約3%。

全球疫情暴發(fā)后，快速增長的疫苗需求和巨大的疫苗供應(yīng)缺口，成為全球疫情應(yīng)對(duì)的一體兩面。輝瑞&BioNTech研發(fā)生產(chǎn)的信使核糖核酸（mRNA）疫苗率先在美國獲準(zhǔn)使用。緊接著，又被世界衛(wèi)生組織列入緊急使用清單，成為首批拿到“世界通行證”的新冠疫苗，為輝瑞疫苗的全球流通打下了基礎(chǔ)。公開資料顯示，今年第一季度，輝瑞收入達(dá)到146億美元，同比增長42%，業(yè)績主要由與BioNTech合作開發(fā)的新冠疫苗BNT162b2貢獻(xiàn)，銷售收入達(dá)到34.62億美元，預(yù)計(jì)全年銷售收入有望達(dá)到260億美元。而巴斯德、默沙東等傳統(tǒng)疫苗企業(yè)都退出了新冠疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)。

與此同時(shí)，諸多小型制藥公司入局新冠疫苗賽道，整個(gè)疫苗行業(yè)正面臨動(dòng)蕩的“大洗牌”。Moderna、阿斯利康、Novavax等過去市場(chǎng)知名度較低的制藥公司通過研發(fā)新的疫苗品種，快速搶占新冠疫苗市場(chǎng)，在短時(shí)間內(nèi)成長為行業(yè)巨頭。

總體來看，中國、美國、英國、印度及其他歐洲國家的制藥公司集中了全球新冠疫苗的大部分產(chǎn)能，與之對(duì)應(yīng)的是，各個(gè)國家訂單量的涌入所帶來的龐大市場(chǎng)利潤。

按照各家2021年的目標(biāo)，加總起來，輝瑞&BioNTech、Novavax、強(qiáng)生、Moderna四大美國制藥公司的疫苗產(chǎn)能至少達(dá)48億劑。實(shí)際上，公開資料顯示，這四家公司拿到的訂單總和已超過40億劑。此外，英國阿斯利康也斬獲了超過20億劑的訂單。

根據(jù)美國杜克大學(xué)全球健康創(chuàng)新中心的估算，全球大約需要110億劑新冠疫苗，才能達(dá)到“群體免疫”。由此可以看出，西方幾家大型制藥公司掌握了全球近一半的疫苗供應(yīng)量，而FDA可能收緊新冠疫苗的緊急使用授權(quán)，或?qū)⑦M(jìn)一步穩(wěn)固當(dāng)前的疫苗行業(yè)格局。

國產(chǎn)疫苗優(yōu)勢(shì)凸顯

目前，國內(nèi)已有4款自主研發(fā)的新冠疫苗獲批上市，其中包括3款滅活疫苗——國藥集團(tuán)2款、科興中維1款，以及由康希諾與陳薇院士團(tuán)隊(duì)共同開發(fā)研制的1款腺病毒載體疫苗。因此，在國內(nèi)疫苗市場(chǎng)中，國藥集團(tuán)、科興中維等廠商占據(jù)了頭部地位。

從產(chǎn)能來看，公開資料顯示，國藥集團(tuán)生產(chǎn)的新冠滅活疫苗2021年產(chǎn)能可達(dá)到10億劑以上；科興中維原液車間（三期）正式投產(chǎn)后年產(chǎn)能可達(dá)20億劑；康泰生物研發(fā)的新冠滅活疫苗獲批使用后規(guī)劃產(chǎn)能2億劑，腺病毒疫苗可實(shí)現(xiàn)4億劑年產(chǎn)量；智飛生物獲批的重組蛋白疫苗設(shè)計(jì)年產(chǎn)能為3億劑。綜合來看，這幾家廠商的產(chǎn)能共計(jì)接近40億，占據(jù)了國內(nèi)新冠疫苗市場(chǎng)的大頭。

此外，國內(nèi)疫苗廠商正在加快融入全球疫苗市場(chǎng)。中國在去年10月加入世界衛(wèi)生組織開展的Covax計(jì)劃，承諾向Covax捐助1000萬劑疫苗，并以捐贈(zèng)和出售兩種方式向亞太地區(qū)和拉丁美洲國家提供疫苗。此外，國藥集團(tuán)生產(chǎn)的新冠疫苗被世界衛(wèi)生組織列入緊急使用清單，也為中國疫苗進(jìn)入世界市場(chǎng)“亮綠燈”。

根據(jù)公開資料，截至4月底，中國已經(jīng)累計(jì)出口超過1億劑疫苗，已向至少80個(gè)國家和3個(gè)國際組織提供疫苗援助，向40多個(gè)國家出口疫苗。其中，科興中維已累計(jì)向全球提供了2.6億劑新冠疫苗，其中60%以上提供給中國之外的國家。國藥疫苗已經(jīng)在45個(gè)國家或地區(qū)接種了6500萬劑。

27日，中國生物公布了兩款新冠滅活疫苗Ⅲ期的相關(guān)臨床數(shù)據(jù)，也成為全球首個(gè)新冠滅活疫苗臨床三期數(shù)據(jù)。

研究結(jié)果顯示，中國生物兩款新冠滅活疫苗兩針接種后14天，能產(chǎn)生高滴度抗體，形成有效保護(hù)，且全人群中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)99%以上。其中中國生物所屬北京生物制品研究所（BIBP）、武漢生物制品研究所（WIBP）兩款新冠滅活疫苗的保護(hù)效力分別為78.1%和72.8%，所用毒株（WIV04和HB02株）分別分離自武漢市金銀潭醫(yī)院的兩名患者。

兩個(gè)疫苗組均未出現(xiàn)重癥病例。接種后7天總不良反應(yīng)發(fā)生率在WIV04組為44.2%，HB02組為41.7%。接種后8-28天不良反應(yīng)發(fā)生率分別為16.1%和15.5%。并且，這兩款疫苗安全性好，不良反應(yīng)多為注射部位疼痛，程度輕，具有一過性和自限性，無需特殊治療。

而據(jù)此前國藥集團(tuán)中國生物消息，截至4月12日，國藥集團(tuán)中國生物兩個(gè)附條件上市新冠滅活疫苗國內(nèi)共計(jì)接種超過1億劑，未發(fā)現(xiàn)與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。這是國內(nèi)接種量最大、安全性最好、全球使用最廣泛的新冠疫苗。

產(chǎn)能方面，為保障國內(nèi)外巨大的新冠疫苗供應(yīng)需求，2021年3月，北京生物制品研究所已經(jīng)啟動(dòng)三期生產(chǎn)基地的建設(shè)，武漢生物制品研究所啟動(dòng)了二期擴(kuò)大產(chǎn)能的建設(shè)，合計(jì)年產(chǎn)能有望達(dá)到30億劑。