醫(yī)藥耗材帶量采購(gòu)風(fēng)起云涌 骨科耗材國(guó)產(chǎn)替代現(xiàn)曙光

     冠脈支架作為全國(guó)高值耗材集采的首個(gè)產(chǎn)品，引發(fā)了業(yè)界對(duì)于醫(yī)藥耗材市場(chǎng)擴(kuò)容的想象。

日前，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室正式發(fā)布《國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)文件》，首年意向采購(gòu)總量超107萬(wàn)個(gè)，達(dá)到全國(guó)冠脈直接總需求量的60%左右，甚至直接給出了2850元的價(jià)格作為指導(dǎo)。在此之前，高值耗材帶量采購(gòu)陸續(xù)在福建、浙江、江蘇、安徽、京津冀等多個(gè)地區(qū)進(jìn)行試點(diǎn)，市場(chǎng)對(duì)全國(guó)帶量采購(gòu)的落地已有一定預(yù)期。而冠脈支架具有技術(shù)成熟度高、規(guī)格相對(duì)少、國(guó)產(chǎn)替代率高的特點(diǎn)，成為先行試點(diǎn)品種。

      該采購(gòu)文件的公布，使得國(guó)產(chǎn)冠脈支架企業(yè)市值大跌超400億元。而骨科植入物作為耗材用量?jī)H次于心腦血管的高值耗材，可以預(yù)見(jiàn)全國(guó)范圍內(nèi)的集采落地只是時(shí)間問(wèn)題。

“中國(guó)骨科領(lǐng)域經(jīng)歷了近30年發(fā)展，已經(jīng)完成了從小作坊到現(xiàn)在以規(guī)模化企業(yè)和創(chuàng)新型企業(yè)為主的發(fā)展格局的轉(zhuǎn)變。盡管目前國(guó)產(chǎn)骨科領(lǐng)軍企業(yè)數(shù)量不少，但是實(shí)際上在骨科耗材領(lǐng)域，仍是外企占據(jù)較大的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，外企的統(tǒng)治力與其領(lǐng)先的技術(shù)、與導(dǎo)入市場(chǎng)的先發(fā)優(yōu)勢(shì)密切相關(guān)。”10月20日，北京一健康產(chǎn)業(yè)基金投資經(jīng)理王俊向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者如是表示。

不過(guò)，王俊同時(shí)表示，當(dāng)前國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品受認(rèn)可程度也在與日俱增。隨著帶量采購(gòu)、醫(yī)保控費(fèi)等更重視價(jià)格的政策推進(jìn)，可以預(yù)計(jì)在未來(lái)數(shù)年國(guó)產(chǎn)替代將呈加速趨勢(shì)。

加速?lài)?guó)產(chǎn)替代

    上世紀(jì)90年代，在進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)來(lái)之前，國(guó)內(nèi)骨科產(chǎn)品非常缺乏。與現(xiàn)如今各大代理商想方設(shè)法讓產(chǎn)品進(jìn)入科室使用不同，30年前醫(yī)生想要用到所需的醫(yī)療器械都很困難。

在外資進(jìn)入市場(chǎng)后，迅速填補(bǔ)了中國(guó)骨科醫(yī)療器械市場(chǎng)空白，因此也在中國(guó)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)中取得了極大的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。這種背景下，中國(guó)骨科醫(yī)療器械公司不管是在產(chǎn)品上、技術(shù)上還是市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)方面，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不如外企，在近20年的發(fā)展歷程中，大多以模仿、跟隨進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)行研發(fā)生產(chǎn)。

    與本次集采冠脈支架近80%的市場(chǎng)份額均為國(guó)產(chǎn)廠商的局面不同，骨科植入物領(lǐng)域仍是以進(jìn)口廠商為主導(dǎo)。目前，在不同的細(xì)分領(lǐng)域中，國(guó)產(chǎn)廠商的市場(chǎng)份額也處于不同的水平，骨科創(chuàng)傷領(lǐng)域約有70%的市場(chǎng)份額屬于國(guó)產(chǎn)廠商、脊柱領(lǐng)域約有50%的市場(chǎng)份額屬于國(guó)產(chǎn)廠商、關(guān)節(jié)領(lǐng)域約有30%的市場(chǎng)份額屬于國(guó)產(chǎn)廠商。

王俊認(rèn)為：“這種進(jìn)口替代的程度與產(chǎn)品公認(rèn)的技術(shù)難度成反比，說(shuō)明中國(guó)骨科耗材在技術(shù)水平上仍較進(jìn)口產(chǎn)品有一定的差距。但在經(jīng)歷了十幾年的混亂發(fā)展后，中國(guó)骨科器械領(lǐng)域仍涌現(xiàn)出一批優(yōu)秀的領(lǐng)先企業(yè)，其中以威高、微創(chuàng)、大博、三友、愛(ài)康、春立等上市公司為代表，在市場(chǎng)中取得了不俗的成績(jī)。”

公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，創(chuàng)傷領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)龍頭大博醫(yī)療，最新市值達(dá)到近400億元，2019年收入12.5億元、凈利潤(rùn)4.8億元，并且近年來(lái)凈利潤(rùn)一直保持25%的高速增長(zhǎng)，高于同行業(yè)平均增速。中國(guó)骨科植入物的市場(chǎng)規(guī)模約300億元，近年來(lái)同比增速約在10%-15%。

   “同時(shí)，當(dāng)前國(guó)家政策的導(dǎo)向也有利于國(guó)產(chǎn)廠商提高市場(chǎng)份額，參考這次冠脈支架的國(guó)家級(jí)帶量采購(gòu)，監(jiān)管層對(duì)于價(jià)格的要求非常苛刻，而這正是國(guó)產(chǎn)廠商的最大優(yōu)勢(shì)。更有意義的是，由于國(guó)家級(jí)帶量采購(gòu)必然會(huì)將各地區(qū)的頂尖醫(yī)院納入集采范圍，而這些醫(yī)院現(xiàn)在主要使用的是進(jìn)口產(chǎn)品，國(guó)家級(jí)的帶量采購(gòu)的落地有望打破外資骨科廠商在頂尖醫(yī)院的統(tǒng)治地位。”王俊指出。

“現(xiàn)在中國(guó)的國(guó)產(chǎn)骨科產(chǎn)品盡管較進(jìn)口仍有一些差距，但是在設(shè)計(jì)、材料以及安全性方面已經(jīng)可以較好地滿(mǎn)足臨床中的需求。”某國(guó)產(chǎn)領(lǐng)先的關(guān)節(jié)廠商技術(shù)總監(jiān)介紹稱(chēng)，“同時(shí)國(guó)產(chǎn)廠商也會(huì)積極地運(yùn)用國(guó)際上新興的技術(shù)去提升自身的技術(shù)儲(chǔ)備，并不斷尋找對(duì)外資廠商彎道超車(chē)的機(jī)會(huì)。”

角逐創(chuàng)新

技術(shù)水平的差異與行業(yè)人才水平、市場(chǎng)發(fā)展水平以及企業(yè)研發(fā)積累等因素密切相關(guān)。現(xiàn)階段，中國(guó)醫(yī)療器械人才水平已經(jīng)與國(guó)際化接軌、骨科臨床水平也處于全球領(lǐng)先水平，國(guó)產(chǎn)企業(yè)的主要弱項(xiàng)是缺乏常年的累積研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。

這種背景下，除了大力引進(jìn)人才、建立完善的研發(fā)體系之外，若能將更多目光聚焦在行業(yè)的新興產(chǎn)品上，或許將為國(guó)產(chǎn)廠商帶來(lái)更多發(fā)展機(jī)會(huì)。

例如，在2018年天智航完成3億元D輪融資、以色列Mazor骨科手術(shù)機(jī)器人被天智航以17億美金的價(jià)格收購(gòu)后，骨科手術(shù)機(jī)器人的投資熱度開(kāi)始初步顯現(xiàn)。2020年7月，天智航成功登陸科創(chuàng)板，最新的市值高達(dá)300億元，與國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的骨科植入物企業(yè)大博醫(yī)療相似，大博醫(yī)療經(jīng)歷20多年的發(fā)展才達(dá)到這樣的高度，而天智航則只用了十年時(shí)間。

“這兩年資本市場(chǎng)對(duì)于骨科手術(shù)機(jī)器人的關(guān)注度在飛速提高，從2018年開(kāi)始，到今年天智航上市徹底引爆。”一國(guó)產(chǎn)關(guān)節(jié)機(jī)器人企業(yè)創(chuàng)始人表示，“現(xiàn)在賽道里的競(jìng)爭(zhēng)非常激烈，目前最重要的事是盡早完成產(chǎn)品的研發(fā)、臨床和注冊(cè)，并不斷完善產(chǎn)品性能，只有最好、最快的產(chǎn)品才有可能搶占到更多的市場(chǎng)份額。”

而在較為傳統(tǒng)的骨科植入物領(lǐng)域，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)是近年大熱的細(xì)分領(lǐng)域。Global Market Insights的數(shù)據(jù)表明，全球運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)的市場(chǎng)規(guī)模在2025年將超過(guò)90億美元，年均增速接近8%，遠(yuǎn)高于傳統(tǒng)骨科2%-3%和骨科耗材5%水平。

凱利泰、大博、威高等國(guó)內(nèi)行業(yè)巨頭也都在布局運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。其中，凱利泰更是在體外設(shè)置了獨(dú)立的公司利格泰專(zhuān)項(xiàng)發(fā)展運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品，已完成了數(shù)千萬(wàn)元的市場(chǎng)化融資。而國(guó)產(chǎn)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)先企業(yè)德美醫(yī)學(xué)亦是受到了高瓴資本的青睞，在9月完成了一筆億元的融資。

不管是國(guó)產(chǎn)領(lǐng)先企業(yè)還是創(chuàng)新型企業(yè)，在產(chǎn)品的選擇與布局上都開(kāi)始更加關(guān)注技術(shù)含量更高、空白市場(chǎng)更大的新興產(chǎn)品。“在新興的細(xì)分領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)廠商和進(jìn)口廠商幾乎處于同一起跑線，在這些領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)廠商有并不輸于進(jìn)口的技術(shù)水平和臨床經(jīng)驗(yàn)，隨著國(guó)內(nèi)專(zhuān)業(yè)人才和資本的不斷投入，該新興領(lǐng)域必將迎來(lái)更多的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。”王俊總結(jié)道。